12,664 matches
-
semnelor de reacții sistemice și locale. Se înregistrează alte criterii obiective, precum temperatura rectală și măsurători privind randamentul. 4. Studiul funcției reproductive Un studiu al funcției reproductive este luat în considerare dacă datele sugerează că materia primă din care este preparat produsul ar putea reprezenta un posibil factor de risc. Funcția reproductivă a masculilor și a femelelor negestante și gestante se studiază la doza recomandată și pe calea cea mai sensibilă de administrare. În plus, se studiază efectele nocive asupra descendenților
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
din acest termen, precum și în cazul produselor alimentare, farmaceutice, al dispozitivelor protetice și/sau medicale, al produselor destinate nou-născuților, al cărucioarelor pentru copii și al produselor cosmetice care prezintă abateri de la caracteristicile calitative prescrise sau declarate, cu excepția medicamentelor și produselor preparate în scop medical sau terapeutic, vânzătorul este obligat, la cererea consumatorului, să le înlocuiască sau să restituie contravaloarea acestora. ... (2) Timpul de nefuncționare menționat la alin. (1) prelungește în mod corespunzător termenul de garanție și curge din momentul sesizării vânzătorului
ORDONANŢĂ nr. 21 din 21 august 1992 (**republicată**)(*actualizată*) privind protecţia consumatorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193901_a_195230]
-
lemne și paie. Cantitatea de deșeuri municipale valorificate, │ t b) industriale: Cantitatea de nămoluri rezultată în urma │ t a) menajere; b) industriale. a) producția de bere; c) producția de băuturi răcoritoare; d) producția de uleiuri comestibile; e) producția de lactate; f) preparate din carne de pasăre; g) preparate din pește; h) producția de celuloză și hârtie; i) producția de materiale textile naturale; Cantitatea de deșeuri medicale periculoase │ t NOTĂ: Organul de specialitate al administrației publice centrale responsabil pentru organizarea și coordonarea statisticii
HOTĂRÂRE nr. 1.570 din 19 decembrie 2007 (*actualizată*) privind înfiinţarea Sistemului naţional pentru estimarea nivelului emisiilor antropice din surse sau al reţinerilor prin sechestrare a tuturor gazelor cu efect de seră, reglementate prin Protocolul de la Kyoto**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194248_a_195577]
-
municipale valorificate, │ t b) industriale: Cantitatea de nămoluri rezultată în urma │ t a) menajere; b) industriale. a) producția de bere; c) producția de băuturi răcoritoare; d) producția de uleiuri comestibile; e) producția de lactate; f) preparate din carne de pasăre; g) preparate din pește; h) producția de celuloză și hârtie; i) producția de materiale textile naturale; Cantitatea de deșeuri medicale periculoase │ t NOTĂ: Organul de specialitate al administrației publice centrale responsabil pentru organizarea și coordonarea statisticii oficiale în România are deja date
HOTĂRÂRE nr. 1.570 din 19 decembrie 2007 (*actualizată*) privind înfiinţarea Sistemului naţional pentru estimarea nivelului emisiilor antropice din surse sau al reţinerilor prin sechestrare a tuturor gazelor cu efect de seră, reglementate prin Protocolul de la Kyoto**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194248_a_195577]
-
radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și nedorit, care apare la utilizarea unui medicament în doze, întrebuințat în mod normal
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
liniuța; 30. medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională - orice medicament din plante care îndeplinește condițiile prevăzute la art. 714 alin (1); 31. medicament din plante - orice medicament conținând că substanțe active exclusiv una sau mai multe substanțe vegetale sau preparate din plante ori o combinație între una sau mai multe astfel de substanțe vegetale ori preparate din plante; 32. substanțe vegetale - plante, părți din plante, alge, fungi, licheni întregi, fragmentați sau tăiați, într-o formă neprocesata, de obicei uscați, dar
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
prevăzute la art. 714 alin (1); 31. medicament din plante - orice medicament conținând că substanțe active exclusiv una sau mai multe substanțe vegetale sau preparate din plante ori o combinație între una sau mai multe astfel de substanțe vegetale ori preparate din plante; 32. substanțe vegetale - plante, părți din plante, alge, fungi, licheni întregi, fragmentați sau tăiați, într-o formă neprocesata, de obicei uscați, dar uneori proaspeți; anumite exudate ce nu au fost supuse unui tratament specific sunt, de asemenea, considerate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
prezentului titlu. ... (3) Fără a aduce atingere prevederilor alin. (1) și ale art. 697 lit. d), cap. IV al prezentului titlu se aplică medicamentelor destinate exclusiv exportului și produselor intermediare. Articolul 697 Prevederile prezentului titlu nu se aplică: a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
cap. IV al prezentului titlu se aplică medicamentelor destinate exclusiv exportului și produselor intermediare. Articolul 697 Prevederile prezentului titlu nu se aplică: a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant autorizat; ... e) radionuclizilor utilizați sub formă de surse închise; ... f) sângelui total, plasmei sau celulelor sangvine de origine umană, exceptând plasma preparată printr-o metodă care presupune un proces industrial. ... Articolul 698 (1) Prezentul titlu nu deroga de la prevederile legislației naționale compatibilizate cu normele comunitare referitoare la protecția radiologica a persoanelor supuse examinărilor sau tratamentelor medicale ori la regulile de siguranță pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioadă de utilizare tradițională prevăzută la art. 716 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod deosebit, informațiile trebuie să
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
se aplică prin analogie autorizațiilor eliberate în conformitate cu art. 714, cu condiția ca: ... a) să fi fost elaborată o monografie comunitară pentru plantă respectivă în conformitate cu prevederile art. 721 alin. (3); sau ... b) medicamentul din plante să fie constituit din substanțe vegetale, preparate pe bază de plante sau combinații ale acestora, conținute în lista la care se face referire la art. 719. ... (2) Pentru alte medicamente din plante la care se face referire la art. 714, atunci când Agenția Națională a Medicamentului evaluează o
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
preparat pe bază de plante sau o combinație a acestora nu mai este inclusă în lista la care se face referire la alin. (1), respectiv alin. (2), autorizațiile eliberate în conformitate cu prevederile alin. (3) pentru medicamente din plante conținând această substanță, preparat pe bază de plante sau combinație a acestora se retrag, daca informațiile și documentele la care se face referire la art. 716 alin. (1) nu sunt trimise în interval de 3 luni. Articolul 720 (1) Art. 697 lit. a) și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
Acid clorhidric 1 N 3.13. Acid sulfuric 50%(v/v) 3.14. Diatomit (hyflosupercel), spălat în acid 3.15. Silicagel G-HR sau echivalent, pentru CSS 3.16. Soluție standard cu aproximativ 0,1 æg aflatoxină B(1) per ml preparată în cloroform (pct. 3.2) sau amestec de benzen/acetonitril (pct. 3.6), preparat și verificat așa cum s-a indicat la secțiunea 7. 3.17. Soluție standard pentru scopuri de testare calitativă ce conține aproximativ 0,1 g aflatoxină B
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 26 februarie 2007 care stabileşte metode de analiză pentru controlul oficial al furajelor cu privire la conţinutul de aflatoxină B(1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186609_a_187938]
-
hyflosupercel), spălat în acid 3.15. Silicagel G-HR sau echivalent, pentru CSS 3.16. Soluție standard cu aproximativ 0,1 æg aflatoxină B(1) per ml preparată în cloroform (pct. 3.2) sau amestec de benzen/acetonitril (pct. 3.6), preparat și verificat așa cum s-a indicat la secțiunea 7. 3.17. Soluție standard pentru scopuri de testare calitativă ce conține aproximativ 0,1 g aflatoxină B(1) și B(2) per ml în cloroform (pct. 3.2) sau amestec de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 26 februarie 2007 care stabileşte metode de analiză pentru controlul oficial al furajelor cu privire la conţinutul de aflatoxină B(1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186609_a_187938]
-
microlitri, permițând orice diluție ce a fost necesară; m = masa în grame a probei corespondente volumului din extractul supus la curățarea coloanei. 7. Prepararea și testarea soluției standard (pct. 3.16) 7.1. Determinarea concentrației de aflatoxină B(1) Se prepară o soluție standard de aflatoxină B(1) în cloroform (pct. 3.2) sau amestec de benzen/acetonitril (pct. 3.6) cu o concentrație de 8 la 10 æg/ml. Se determină spectrul de absorbție între lungimile de undă de 330
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 26 februarie 2007 care stabileşte metode de analiză pentru controlul oficial al furajelor cu privire la conţinutul de aflatoxină B(1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186609_a_187938]
-
3. Reactivi 3.1. Cloroform, stabilizat cu etanol 0,5 până la 1%, din masă. A se vedea observația pct. 10.2; 3.2. Metanol pentru HPLC; 3.3. Acetonă; 3.4. Acetonitril pentru HPLC; 3.5. Solvenți pentru eluare: se prepară cu o zi înainte sau îndepărtați ultrasonic aerul din solvenți. 3.5.1. Amestec de acetonă (pct. 3.3) și apă, 98 + 2(v + v). 3.5.2. Amestec de apă și metanol (pct. 3.2), 80+20(v+v
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 26 februarie 2007 care stabileşte metode de analiză pentru controlul oficial al furajelor cu privire la conţinutul de aflatoxină B(1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186609_a_187938]
-
spălată cu acid 4.24.2. Bloc pentru încălzire, 40 până la 50°C 5. Procedură 5.1. Prepararea probei Se macină proba până ce trece prin sită (pct. 4.2). 5.2. Porția pentru test Se cântăresc 50 g din proba preparată în balonul conic (pct. 4.16). 5.3. Extracție Se adaugă la porția pentru test 25 g celit (pct. 3.8), 250 ml cloroform (pct. 3.1) și 25 ml apă. Se astupă balonul și se agită 30 de minute
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 26 februarie 2007 care stabileşte metode de analiză pentru controlul oficial al furajelor cu privire la conţinutul de aflatoxină B(1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186609_a_187938]
-
20 "Bunuri și servicii". ... e) Preparate de fier pentru gravide, din sumele prevăzute la subprogramul de sănătate a femeii și copilului, obiectivul 4 Profilaxia anemiei feriprive la gravide, în bugetul Ministerului Sănătății Publice, la titlul 20 "Bunuri și servicii". ... f) Preparate de fier pentru copii, din sumele prevăzute la subprogramul de sănătate a femeii și copilului, obiectivul 6 Profilaxia anemiei feriprive la copil, în bugetul Ministerului Sănătății Publice, la titlul 20 "Bunuri și servicii". ... g) Lapte praf pentru copii 0-1 an
ORDIN nr. 116 din 29 martie 2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind implementarea, evaluarea şi finanţarea programelor naţionale de sănătate, responsabilităţile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unităţile sanitare prin care se derulează acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]
-
specialitate, are următoarele atribuții principale: a) elaborează politici, strategii și planuri în domeniu; ... b) inițiază proiecte de acte normative naționale privind agricultură ecologică; ... c) înregistrează, în fiecare an, solicitările de înscriere a operatorilor, persoane fizice și/sau juridice, care produc, prepară, depozitează, comercializează sau importă din terțe țări în Uniunea Europeană produsele prevăzute la alin. (1) și elaborează în fiecare an lista operatorilor din agricultură ecologică; ... d) aprobă organismele de inspecție și certificare din domeniu care fac dovada conformității cu prevederile legislației
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 34 din 17 aprilie 2000 (*actualizata*) privind produsele agroalimentare ecologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186755_a_188084]
-
specialitate, are următoarele atribuții principale: a) elaborează politici, strategii și planuri în domeniu; ... b) inițiază proiecte de acte normative naționale privind agricultură ecologică; ... c) înregistrează în fiecare an solicitările de înscriere a operatorilor, persoane fizice și/sau juridice, care produc, prepară, depozitează, comercializează sau importă din terțe țări în Uniunea Europeană produsele ecologice și elaborează în fiecare an lista operatorilor din agricultură ecologică; ... -------------- Litera c) a alin. (4) al art. 2 a fost modificată de pct. 1 al articolului unic din LEGEA
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 34 din 17 aprilie 2000 (*actualizata*) privind produsele agroalimentare ecologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186756_a_188085]
-
20 "Bunuri și servicii". ... e) Preparate de fier pentru gravide, din sumele prevăzute la subprogramul de sănătate a femeii și copilului, obiectivul 4 Profilaxia anemiei feriprive la gravide, în bugetul Ministerului Sănătății Publice, la titlul 20 "Bunuri și servicii". ... f) Preparate de fier pentru copii, din sumele prevăzute la subprogramul de sănătate a femeii și copilului, obiectivul 6 Profilaxia anemiei feriprive la copil, în bugetul Ministerului Sănătății Publice, la titlul 20 "Bunuri și servicii". ... g) Lapte praf pentru copii 0-1 an
NORME TEHNICE din 29 martie 2007 privind implementarea, evaluarea şi finantarea programelor naţionale de sănătate, responsabilitatile în monitorizarea şi controlul acestora, detalierea pe subprograme şi activităţi, indicatorii specifici, precum şi unitatile sanitare prin care se deruleaza acestea în anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186736_a_188065]
-
3. Studii privind expunerea umană la substanța activă 4. Alimente și hrană pentru animale Dacă substanța activă este utilizată în preparate folosite în locuri unde sunt pregătite, consumate sau păstrate produsele alimentare destinate consumului uman sau în locuri unde sunt preparate, pregătite, consumate sau păstrate furajele destinate animalelor, se impun testele prevăzute în secțiunea XI pct. 1. 5. Dacă sunt considerate necesare orice altfel de teste legate de expunerea oamenilor la substanța activă din produsele biocide, se impun testele prevăzute în
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și nedorit, care apare la utilizarea unui medicament în doze, întrebuințat în mod normal
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]