6,564 matches
-
ritonavir nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică . În ceea ce privește această asociere , nu poate fi făcută nici o recomandare referitoare la doză . Această asociere trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată și este contraindicată administrarea simultană la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Agenerase nu trebuie administrat împreună cu medicamente cu indice terapeutic mic care reprezintă substraturi pentru izoenzima 3A4 a citocromului
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Agenerase nu trebuie administrat împreună cu medicamente cu indice terapeutic mic care reprezintă substraturi pentru izoenzima 3A4 a citocromului P450 ( CYP3A4 ) . Administrarea simultană poate duce la inhibarea competitivă a metabolizării acestor medicamente și posibilitatea apariției unor evenimente adverse grave și/ sau care pun viața în pericol cum ar fi aritmiile cardiace ( de exemplu amiodaronă , bepridil , chinidină , terfenadină , astemizol , cisaprid , pimozid ) , deprimarea respiratorie și
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
La pacienții care iau concomitent aceste medicamente , Agenerase poate fi mai puțin eficace ca urmare a scăderii concentrațiilor plasmatice ale amprenavir ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor terapeutice în cazul medicamentelor imunosupresoare ( ciclosporină , tacrolimus , rapamicină ) în cazul administrării simultane cu Agenerase ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă precauție în cazul utilizării concomitente de Agenerase cu inhibitori de PDE5 ( de exemplu sildenafil și vardenafil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă precauție în cazul utilizării concomitente de Agenerase cu delavirdină ( vezi
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
care conțin sunătoare . La oprirea administrării de sunătoare pot crește concentrațiile de amprenavir . Poate fi necesară ajustarea dozei de amprenavir . • Alte asocieri Indinavir : ASC , Cmin și Cmax ale indinavir au scăzut cu 38 % , 27 % și , respectiv , 22 % , în cazul administrării simultane cu amprenavir . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . ASC , Cmin și Cmax ale amprenavirului au crescut cu 33 % , 25 % și , respectiv , 18 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de indinavir
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cazul administrării simultane cu amprenavir . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . ASC , Cmin și Cmax ale amprenavirului au crescut cu 33 % , 25 % și , respectiv , 18 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de indinavir și amprenavir . Saquinavir : ASC , Cmin ale saquinavir au scăzut cu 19 % și 48 % și Cmax a crescut cu 19 % , în cazul administrării simultane cu amprenavir . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . ASC , Cmin și Cmax ale
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
respectiv , 18 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de indinavir și amprenavir . Saquinavir : ASC , Cmin ale saquinavir au scăzut cu 19 % și 48 % și Cmax a crescut cu 19 % , în cazul administrării simultane cu amprenavir . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . ASC , Cmin și Cmax ale amprenavirului au scăzut cu 32 % , 14 % și , respectiv , 37 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de saquinavir
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cazul administrării simultane cu amprenavir . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . ASC , Cmin și Cmax ale amprenavirului au scăzut cu 32 % , 14 % și , respectiv , 37 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de saquinavir și amprenavir . Nelfinavir : ASC , Cmin și Cmax ale nelfinavir au crescut cu 15 % , 14 % și , respectiv , 12 % , în cazul administrării simultane cu amprenavir . Cmax a amprenavirului a scăzut cu 14 % , în vreme ASC și Cmin au crescut cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
14 % și , respectiv , 37 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de saquinavir și amprenavir . Nelfinavir : ASC , Cmin și Cmax ale nelfinavir au crescut cu 15 % , 14 % și , respectiv , 12 % , în cazul administrării simultane cu amprenavir . Cmax a amprenavirului a scăzut cu 14 % , în vreme ASC și Cmin au crescut cu 9 % și , respectiv , 189 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de nelfinavir și amprenavir ( vezi
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
respectiv , 12 % , în cazul administrării simultane cu amprenavir . Cmax a amprenavirului a scăzut cu 14 % , în vreme ASC și Cmin au crescut cu 9 % și , respectiv , 189 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de nelfinavir și amprenavir ( vezi de asemenea efavirenz mai jos ) . Ritonavir : ASC și Cmin ale amprenavir au crescut cu 65 % și , respectiv , 508 % , iar Cmax a scăzut cu 30 % în cazul administrării concomitente de ritonavir ( 100 mg de două ori
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
amprenavir și Kaletra , dar este recomandată monitorizarea atentă , deoarece nu se cunoaște siguranța și eficacitatea acestei asocieri . • Inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei analogi ( INRT ) : Zidovudină : ASC și Cmax ale zidovudinei au crescut cu 31 % și , respectiv , 40 % în cazul administrării simultane cu amprenavir . ASC și Cmax ale amprenavir nu au fost modificate . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente în cazul administrării concomitente de zidovudină și amprenavir . Lamivudină : ASC și Cmax ale lamivudinei și , respectiv , ale amprenavir au
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
concomitentă de metadonă și amprenavir a condus la o scădere cu 30 % , 27 % și 25 % a ASC , Cmax și , respectiv , Cmin serice ale amprenavir . Nu pot fi făcute în prezent recomandări referitoare la ajustarea dozei de amprenavir în cazul administrării simultane cu metadonă , din cauza inerentei încrederi scăzute în datele de la lotul de control istoric nepereche . Anticoagulante orale : se recomandă o monitorizare mai frecventă a INR- ului ( International Normalised Ratio ) în cazul administrării de Agenerase împreună cu warfarină sau alte anticoagulante orale , din cauza
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
în urină . Principala cale de metabolizare o constituie enzima CYP3A4 a citocromului P450 . Amprenavirul reprezintă substrat al CYP3A4 și inhibă CYP3A4 . Din această cauză , medicamentele care sunt inductori , inhibitori sau substraturi ale CYP3A4 trebuie utilizate cu precauție în cazul administrării simultane cu Agenerase ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 5 ) . Eliminare : timpul de înjumătățire plasmatică al amprenavirului este între 7, 1 și 10, 6 ore . Timpul de înjumătățire plasmatică al amprenavirului crește atunci când capsulele de Agenerase sunt administrate împreună cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
produse care conțin alcool ( de exemplu ritonavir soluție orală ) sau propilenglicol suplimentar ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Agenerase nu trebuie administrat împreună cu medicamente cu indice terapeutic mic care reprezintă substraturi pentru izoenzima 3A4 a citocromului P450 ( CYP3A4 ) . Administrarea simultană poate duce la inhibarea competitivă a metabolizării acestor medicamente și posibilitatea apariției unor evenimente adverse grave și/ sau care pun viața în pericol cum ar fi aritmiile cardiace ( de exemplu amiodaronă , bepridil , chinidină , terfenadină , astemizol , cisaprid , pimozid ) , deprimarea respiratorie și
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
La pacienții care iau concomitent aceste medicamente , Agenerase poate fi mai puțin eficace ca urmare a scăderii concentrațiilor plasmatice ale amprenavir ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor terapeutice în cazul medicamentelor imunosupresoare ( ciclosporină , tacrolimus , rapamicină ) în cazul administrării simultane cu Agenerase ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă precauție în cazul utilizării concomitente de Agenerase cu inhibitori de PDE5 ( de exemplu sildenafil și vardenafil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă precauție în cazul utilizării concomitente de Agenerase cu delavirdină ( vezi
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
necesară ajustarea dozei de amprenavir . Efectul inductor poate persista cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . • Alte asocieri Indinavir : ASC , Cmin și Cmax ale indinavir au scăzut cu 38 % , 27 % și , respectiv , 22 % , în cazul administrării simultane cu amprenavir . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . ASC , Cmin și Cmax ale amprenavirului au crescut cu 33 % , 25 % și , respectiv , 18 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de indinavir
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cazul administrării simultane cu amprenavir . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . ASC , Cmin și Cmax ale amprenavirului au crescut cu 33 % , 25 % și , respectiv , 18 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de indinavir și amprenavir . Saquinavir : ASC , Cmin ale saquinavir au scăzut cu 19 % și 48 % și Cmax a crescut cu 19 % , în cazul administrării simultane cu amprenavir . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . ASC , Cmin și Cmax ale
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
respectiv , 18 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de indinavir și amprenavir . Saquinavir : ASC , Cmin ale saquinavir au scăzut cu 19 % și 48 % și Cmax a crescut cu 19 % , în cazul administrării simultane cu amprenavir . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . ASC , Cmin și Cmax ale amprenavirului au scăzut cu 32 % , 14 % și , respectiv , 37 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de saquinavir
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cazul administrării simultane cu amprenavir . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . ASC , Cmin și Cmax ale amprenavirului au scăzut cu 32 % , 14 % și , respectiv , 37 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de saquinavir și amprenavir . Nelfinavir : ASC , Cmin și Cmax ale nelfinavir au crescut cu 15 % , 14 % și , respectiv , 12 % , în cazul administrării simultane cu amprenavir . Cmax a amprenavirului a scăzut cu 14 % , în vreme ASC și Cmin au crescut cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
14 % și , respectiv , 37 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de saquinavir și amprenavir . Nelfinavir : ASC , Cmin și Cmax ale nelfinavir au crescut cu 15 % , 14 % și , respectiv , 12 % , în cazul administrării simultane cu amprenavir . Cmax a amprenavirului a scăzut cu 14 % , în vreme ASC și Cmin au crescut cu 9 % și , respectiv , 189 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de nelfinavir și amprenavir ( vezi
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
respectiv , 12 % , în cazul administrării simultane cu amprenavir . Cmax a amprenavirului a scăzut cu 14 % , în vreme ASC și Cmin au crescut cu 9 % și , respectiv , 189 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente , în cazul administrării simultane de nelfinavir și amprenavir ( vezi de asemenea efavirenz mai jos ) . Ritonavir : ASC și Cmin ale amprenavir au crescut cu 65 % și , respectiv , 508 % , iar Cmax a scăzut cu 30 % în cazul administrării concomitente de ritonavir ( 100 mg de două ori
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
amprenavir și Kaletra , dar este recomandată monitorizarea atentă , deoarece nu se cunoaște siguranța și eficacitatea acestei asocieri . 49 • Inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei ( INRT ) : Zidovudină : ASC și Cmax ale zidovudinei au crescut cu 31 % și , respectiv , 40 % în cazul administrării simultane cu amprenavir . ASC și Cmax ale amprenavir nu au fost modificate . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente în cazul administrării concomitente de zidovudină și amprenavir . Lamivudină : ASC și Cmax ale lamivudinei și , respectiv , ale amprenavir au
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de metadonă și amprenavir a condus la o scădere cu 30 % , 27 % și 25 % a ASC , Cmax și , respectiv , Cmin serice ale amprenavir . Nu pot fi făcute în prezent recomandări referitoare la ajustarea dozei de amprenavir în 52 cazul administrării simultane cu metadonă , din cauza inerentei încrederi scăzute în datele de la lotul de control istoric nepereche . Anticoagulante orale : se recomandă o monitorizare mai frecventă a INR- ului ( International Normalised Ratio ) în cazul administrării de Agenerase împreună cu warfarină sau alte anticoagulante orale , din cauza
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
în urină . Principala cale de metabolizare o constituie enzima CYP3A4 a citocromului P450 . Amprenavirul reprezintă substrat al CYP3A4 și inhibă CYP3A4 . Din această cauză , medicamentele care sunt inductori , inhibitori sau substraturi ale CYP3A4 trebuie utilizate cu precauție în cazul administrării simultane cu Agenerase ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 5 ) . Eliminare : timpul de înjumătățire plasmatică al amprenavirului este între 7, 1 și 10, 6 ore . După administrarea pe cale orală de doze multiple de amprenavir ( 1200 mg de două ori
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
o valoare mediană a timpului până la producere de 4- 5 săptămâni , în general , s- au remis pe parcursul tratamentului și , în majoritatea cazurilor , s- au asociat cu o reducere a încărcăturii virale ≥ 2 log/ ml care a precedat sau a fost simultană cu creșterea valorilor ALT . În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice . Exacerbări după întreruperea tratamentului : s- au raportat exacerbări acute ale hepatitei la pacienții care au întrerupt terapia antivirală pentru hepatita B , incluzând terapia cu entecavir ( vezi pct
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
o valoare mediană a timpului până la producere de 4- 5 săptămâni , în general , s- au remis pe parcursul tratamentului și , în majoritatea cazurilor , s- au asociat cu o reducere a încărcăturii virale ≥ 2 log/ ml care a precedat sau a fost simultană cu creșterea valorilor ALT . În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice . Exacerbări după întreruperea tratamentului : s- au raportat exacerbări acute ale hepatitei la pacienții care au întrerupt terapia antivirală pentru hepatita B , incluzând terapia cu entecavir ( vezi pct
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]