6,969 matches
-
un număr total de 246 copii cu vârsta între 6 luni - 11 ani . Incidența totală a evenimentelor adverse la copiii cu vârste între 2 - 11 ani a fost similară pentru grupurile cărora li s- a administrat desloratadină sau placebo . La sugari și copii mici cu vârsta între 6 - 23 luni , cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo , au fost diareea ( 3, 7 % ) , febra ( 2, 3 % ) și insomnia ( 2, 3
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Expunerea sistemică la citarabina sub formă liberă în urma tratamentului intratecal cu DepoCyte a fost neglijabilă . Ținând cont de faptul că medicamentul poate fi eliminat în laptele matern și că există riscul potențial de producere a unor reacții adverse grave la sugari , utilizarea DepoCyte nu este recomandată la femeile care alăptează . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu au existat raportări care să coreleze în mod explicit , efectele tratamentului cu DepoCyte asupra capacității de
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
cursul programului de dezvoltare clinică înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de dezvoltare clinică înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
cursul programului de dezvoltare clinică înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de dezvoltare clinică înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
cursul programului de dezvoltare clinică înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de dezvoltare clinică înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
alimente și băuturi Pentru copii cu vârste de 6 ani sau mai mici , capsula tare poate fi desfăcută și conținutul poate fi presărat pe alimente ( de exemplu lapte , cartofi sau alimente pe bază de amidon ) sau amestecat în formula pentru sugari . A nu se adăuga la băuturi acide , de exemplu suc de portocale . Sarcina Nu trebuie să utilizați CYSTAGON dacă sunteți gravidă . Alăptarea CYSTAGON nu trebuie utilizat în timpul alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor CYSTAGON poate provoca o stare de moleșeală
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
se sufoce . Pentru copiii cu vârste de aproximativ 6 ani sau mai mici , capsula tare poate fi desfăcută și conținutul poate fi presărat pe alimente ( de exemplu lapte , cartofi sau alimente pe bază de amidon ) sau amestecat în formula pentru sugari . A nu se adăuga la băuturi acide , de exemplu suc de portocale . - Tratamentul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră poate include , pe lângă Este important să luați sau să dați copilului dumneavoastră aceste 30 suplimente , așa cum ați fost instruit de către medic . Dacă
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
clinic adecvat , doza zilnică poate fi crescută la 70 mg/ m ( a nu se depăși o doză zilnică efectivă de 70 mg ) . Eficacitatea și siguranța administrării CANCIDAS nu au fost suficient cercetate în studii clinice efectuate la nou- născuți și sugari cu vârsta sub 12 luni . 5. 2 ) administrarea CANCIDAS în doze zilnice de 25 mg/ m la nou- născuți și sugari ( cu vârsta mai mică de 3 luni ) și de 50 mg/ m la copii mici ( cu vârsta de 3
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mg ) . Eficacitatea și siguranța administrării CANCIDAS nu au fost suficient cercetate în studii clinice efectuate la nou- născuți și sugari cu vârsta sub 12 luni . 5. 2 ) administrarea CANCIDAS în doze zilnice de 25 mg/ m la nou- născuți și sugari ( cu vârsta mai mică de 3 luni ) și de 50 mg/ m la copii mici ( cu vârsta de 3 până la 11 luni ) . Durata tratamentului Durata tratamentului empiric se stabilește în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Tratamentul va continua pe o perioadă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mari și adulți la doza de 50 mg/ m , respectiv de 50 mg , în timp ce la un copil în vârstă de 6 luni tratat cu doza de 50 mg/ m , ASC0- 24h a fost ceva mai mare . La nou- născuți și sugari ( < 3 luni ) tratați cu o doză zilnică de 25 mg/ m caspofungină ( corespunzând unei doze medii zilnice de 2, 1 mg/ kg ) concentrația plasmatică maximă a caspofunginei ( C1h ) și concentrația plasmatică dinaintea dozei următoare a caspofunginei ( C24h ) după doze
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
dozei următoare a caspofunginei ( C24h ) după doze repetate au fost comparabile celor observate la adulți tratați cu o doză zilnică de 50 mg caspofungină . În ziua 1 , C1h era comparabilă și C24h ușor crescută ( 36 % ) la acești nou- născuți și sugari în raport cu adulții . Totuși , variabilitatea a fost observată atât în cazul C1h ( media geometrică din ziua 4 11, 73 µg/ ml , interval 2, 63 până la 22, 05 µg/ ml ) , cât și în cazul C24h ( media geometrică din ziua 4 3, 55
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
17 µg/ ml ) . Determinările ASC0- 24h nu au fost realizate în acest studiu datorită rarelor recoltări de probe de plasmă . De notat , eficacitatea și siguranța produsului CANCIDAS nu au fost corespunzător cercetate în studii clinice prospective la nou- născuți și sugari cu vârsta sub 3 luni . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani și maimuțe , în care s- au folosit doze de până la 7- 8 mg/ kg administrate intravenos , au arătat reacții locale
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
clinic adecvat , doza zilnică poate fi crescută la 70 mg/ m ( a nu se depăși o doză zilnică efectivă de 70 mg ) . Eficacitatea și siguranța administrării CANCIDAS nu au fost suficient cercetate în studii clinice efectuate la nou- născuți și sugari cu vârsta sub 12 luni . 5. 2 ) administrarea CANCIDAS în doze zilnice de 25 mg/ m la nou- născuți și sugari ( cu vârsta mai mică de 3 luni ) și de 50 mg/ m la copii mici ( cu vârsta de 3
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mg ) . Eficacitatea și siguranța administrării CANCIDAS nu au fost suficient cercetate în studii clinice efectuate la nou- născuți și sugari cu vârsta sub 12 luni . 5. 2 ) administrarea CANCIDAS în doze zilnice de 25 mg/ m la nou- născuți și sugari ( cu vârsta mai mică de 3 luni ) și de 50 mg/ m la copii mici ( cu vârsta de 3 până la 11 luni ) . Durata tratamentului Durata tratamentului empiric se stabilește în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Tratamentul va continua pe o perioadă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mari și adulți la doza de 50 mg/ m , respectiv de 50 mg , în timp ce la un copil în vârstă de 6 luni tratat cu doza de 50 mg/ m , ASC0- 24h a fost ceva mai mare . La nou- născuți și sugari ( < 3 luni ) tratați cu o doză zilnică de 25 mg/ m caspofungină ( corespunzând unei doze medii zilnice de 2, 1 mg/ kg ) concentrația plasmatică maximă a caspofunginei ( C1h ) și concentrația plasmatică dinaintea dozei următoare a caspofunginei ( C24h ) după doze
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
dozei următoare a caspofunginei ( C24h ) după doze repetate au fost comparabile celor observate la adulți tratați cu o doză zilnică de 50 mg caspofungină . În ziua 1 , C1h era comparabilă și C24h ușor crescută ( 36 % ) la acești nou- născuți și sugari în raport cu adulții . Totuși , variabilitatea a fost observată atât în cazul C1h ( media geometrică din ziua 4 11, 73 µg/ ml , interval 2, 63 până la 22, 05 µg/ ml ) , cât și în cazul C24h ( media geometrică din ziua 4 3, 55
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
17 µg/ ml ) . Determinările ASC0- 24h nu au fost realizate în acest studiu datorită rarelor recoltări de probe de plasmă . De notat , eficacitatea și siguranța produsului CANCIDAS nu au fost corespunzător cercetate în studii clinice prospective la nou- născuți și sugari cu vârsta sub 3 luni . 27 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani și maimuțe , în care s- au folosit doze de până la 7- 8 mg/ kg administrate intravenos , au arătat reacții
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
severă după întreruperea administrării Betaferon în eventualitatea unei sarcini trebuie cântărit în raport cu posibilul risc crescut de avort spontan . • Alăptare Nu se știe dacă interferonul beta- 1b se secretă în laptele uman . Din cauza potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave la sugarii alăptați , trebuie ales între întreruperea alăptării și întreruperea terapiei cu Betaferon . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje La pacienții predispuși , evenimentele adverse având legătură cu sistemul nervos central asociate cu utilizarea Betaferon
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
severă după întreruperea administrării Betaferon în eventualitatea unei sarcini trebuie cântărit în raport cu posibilul risc crescut de avort spontan . • Alăptare Nu se știe dacă interferonul beta- 1b se secretă în laptele uman . Din cauza potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave la sugarii alăptați , trebuie ales între întreruperea alăptării și întreruperea terapiei cu Betaferon . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje La pacienții predispuși , evenimentele adverse având legătură cu sistemul nervos central asociate cu utilizarea Betaferon
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
matern la om . Studiile la animale au evidențiat faptul că travoprost și metaboliții săi pot fi excretați în lapte . Timolol este excretat în laptele matern . Cu toate acestea , la dozele terapeutice de timolol picături oftalmice , doza calculată de timolol pentru sugar ar fi prea redusă pentru a produce beta- blocada clinică . Nu se recomandă utilizarea DuoTrav de către femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Similar altor picături oftalmice , încețoșarea tranzitorie a
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
alăptarea Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului , înainte de a utiliza Doribax , dacă : - Sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă . - Alăptați sau intenționați să alăptați . Cantități mici din acest medicament pot trece în laptele de mamă și pot afecta sugarul . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Doribax să influențeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI DORIBAX - Doribax va fi preparat și administrat de către un medic sau o asistentă
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat pe 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea CYMBALTA în cursul alăptării nu este recomandată . 7 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]