62,032 matches
-
dus la o incidență de 4, 1 % a neutropeniei ; un factor potențial care a contribuit la aceasta este concentrația plasmatică crescută a valproatului . Olanzapina administrată cu litiu sau valproat a dus la creșterea frecvenței ( > 10 % ) tremorului , xerostomiei , creșterii apetitului alimentar și creșterii în greutate . De asemenea , s- au raportat frecvent ( 1 % până la 10 % ) tulburări de vorbire . În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex , în faza tratamentului acut ( până la 6 săptămâni ) la 17, 4 % dintre pacienți s- a
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 100 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentarde la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentarde la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) 11 Modificări ale valorilor colesterolului total , normale inițial în condiții de repaus alimentar ( < 4, 39 mmol/ l ) și care au atins valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) s- au observat fercvent . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Modificări ale valorilor colesterolului total , normale inițial în condiții de repaus alimentar ( < 4, 39 mmol/ l ) și care au atins valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) s- au observat fercvent . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 12 Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale concentrațiilor plasmatice a lipidelor în condiții de repaus alimentar ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale profilului lipidic . 3 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
concentrațiilor plasmatice a lipidelor în condiții de repaus alimentar ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale profilului lipidic . 3 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
prezentat modificări inițiale ale profilului lipidic . 3 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 69 mmol/ l ) care au atins valori
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 69 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 69 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu olanzapină a fost mai mare
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
dus la o incidență de 4, 1 % a neutropeniei ; un factor potențial care a contribuit la aceasta este concentrația plasmatică crescută a valproatului . Olanzapina administrată cu litiu sau valproat a dus la creșterea frecvenței ( > 10 % ) tremorului , xerostomiei , creșterii apetitului alimentar și creșterii în greutate . De asemenea , s- au raportat frecvent ( 1 % până la 10 % ) tulburări de vorbire . În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex , în faza tratamentului acut ( până la 6 săptămâni ) la 17, 4 % dintre pacienți s- a
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 115 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentarde la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentarde la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) 11 Modificări ale valorilor colesterolului total , normale inițial în condiții de repaus alimentar ( < 4, 39 mmol/ l ) și care au atins valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) s- au observat fercvent . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Modificări ale valorilor colesterolului total , normale inițial în condiții de repaus alimentar ( < 4, 39 mmol/ l ) și care au atins valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) s- au observat fercvent . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 12 Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 127 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale concentrațiilor plasmatice a lipidelor în condiții de repaus alimentar ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale profilului lipidic . 3 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
concentrațiilor plasmatice a lipidelor în condiții de repaus alimentar ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale profilului lipidic . 3 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
prezentat modificări inițiale ale profilului lipidic . 3 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]