63,117 matches
-
reacții . Cealaltă clasă majoră de reacții adverse sunt simptomele gastrointestinale , care includ greața , vărsăturile , durerea abdominală , episoadele de constipație și diareea . Este posibil ca urina să sufere o modificare de culoare , devenind maroniu- roșcată în urma tratamentului cu entacaponă , dar acest fenomen este inofensiv . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1 , au fost obținute atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
puțin 2- 3 ore ( vezi pct . 4. 8 ) . Date in- vitro : Entacapona se leagă de situsul II de legare al albuminei umane , care leagă și alte câteva medicamente , incluzând diazepamul și ibuprofenul . Conform studiilor in vitro , nu sunt de așteptat fenomene semnificative de dislocuire la concentrațiile terapeutice ale medicamentelor . În mod corespunzător , până în prezent nu au existat indicii ale unor asemenea interacțiuni . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea combinației levodopa/ carbidopa/ entacaponă la femeile gravide . Studiile
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
nu a mai luat entacaponă în trecut , ar putea agrava unele din aceste modificări psihice . Dintre reacțiile adverse mai puțin frecvente ale tratamentului cu levodopa/ carbidopa menționăm ritmul cardiac neregulat și/ sau palpitațiile , episoadele de hipotensiune ortostatică , episoadele de bradikinezie ( fenomenul „ on- off ” ) , anorexia , vărsăturile , amețeala și somnolența . Rareori , în cazul tratamentului cu levodopa/ carbidopa , au apărut hemoragii gastrointestinale , ulcerul duodenal , hipertensiunea , flebita , leucopenia , anemia hemolitică și non- hemolitică , trombocitopenia , agranulocitoza , durerea în piept , dispneea și parestezia . Convulsiile au intervenit rareori
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
reacții . Cealaltă clasă majoră de reacții adverse sunt simptomele gastrointestinale , care includ greața , vărsăturile , durerea abdominală , episoadele de constipație și diareea . Este posibil ca urina să sufere o modificare de culoare , devenind maroniu- roșcată în urma tratamentului cu entacaponă , dar acest fenomen este inofensiv . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1 , au fost obținute atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
simptomelor seara mai devreme ( sau chiar după amiaza ) , la accentuarea simptomelor , și la extinderea simptomelor spre alte extremități . Studiile clinice controlate cu SIFROL la pacienți cu Sindromul picioarelor fără repaus nu au avut în general durata suficientă pentru a surprinde fenomenul exacerbării . Nu s- a evaluat în studiile clinice controlate frecvența exacerbării după o administrare de mai lungă durată a SIFROL și gestionarea corespunzătoare a acestor evenimente . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Legare de proteinele
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
simptomelor seara mai devreme ( sau chiar după amiaza ) , la accentuarea simptomelor , și la extinderea simptomelor spre alte extremități . Studiile clinice controlate cu SIFROL la pacienți cu Sindromul picioarelor fără repaus nu au avut în general durata suficientă pentru a surprinde fenomenul exacerbării . Nu s- a evaluat în studiile clinice controlate frecvența exacerbării după o administrare de mai lungă durată a SIFROL și gestionarea corespunzătoare a acestor evenimente . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Legare de proteinele
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
simptomelor seara mai devreme ( sau chiar după amiaza ) , la accentuarea simptomelor , și la extinderea simptomelor spre alte extremități . Studiile clinice controlate cu SIFROL la pacienți cu Sindromul picioarelor fără repaus nu au avut în general durata suficientă pentru a surprinde fenomenul exacerbării . Nu s- a evaluat în studiile clinice controlate frecvența exacerbării după o administrare de mai lungă durată a SIFROL și gestionarea corespunzătoare a acestor evenimente . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Legare de proteinele
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
simptomelor seara mai devreme ( sau chiar după amiaza ) , la accentuarea simptomelor , și la extinderea simptomelor spre alte extremități . Studiile clinice controlate cu SIFROL la pacienți cu Sindromul picioarelor fără repaus nu au avut în general durata suficientă pentru a surprinde fenomenul exacerbării . Nu s- a evaluat în studiile clinice controlate frecvența exacerbării după o administrare de mai lungă durată a SIFROL și gestionarea corespunzătoare a acestor evenimente . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Legare de proteinele
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
simptomelor seara mai devreme ( sau chiar după amiaza ) , la accentuarea simptomelor , și la extinderea simptomelor spre alte extremități . Studiile clinice controlate cu SIFROL la pacienți cu Sindromul picioarelor fără repaus nu au avut în general durata suficientă pentru a surprinde fenomenul exacerbării . Nu s- a evaluat în studiile clinice controlate frecvența exacerbării după o administrare de mai lungă durată a SIFROL și gestionarea corespunzătoare a acestor evenimente . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Legare de proteinele
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
cu simvastatină > 40 mg nu au fost incluse în acest studiu . Hiperemia cutanată tranzitorie În două studii clinice mari , care au evaluat simptomele de hiperemie cutanată tranzitorie raportate de către pacient , pacienții care au utilizat Trevaclyn au prezentat mai puține fenomene de hiperemie cutanată tranzitorie decât cei care au utilizat acid nicotinic ( forme farmaceutice cu eliberare prelungită ) . La pacienții care au continuat participarea la primul studiu ( 24 săptămâni ) , frecvența hiperemiei cutanate tranzitorii moderate sau mai mari la pacienții tratați cu Trevaclyn
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
mare . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul unor studii de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani și câini , s- au observat depleția limfocitară/ atrofia ganglionilor limfatici , splinei și timusului , scăderea eritrocitelor , reticulocitelor , leucocitelor și trombocitelor , asociate cu un fenomen de hipocelularitate a măduvei osoase și reacții adverse renale și gastro- intestinale în cazul expunerii la doze de tigeciclină de 8 și , respectiv , de 10 ori mai mari decât doza zilnică la om , conform ASC la șobolani și , respectiv , câini
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
ca scop măsurarea capacității de coagulare a sângelui ) . În funcție de starea ficatului , medicul ar putea reduce doza pentru a evita potențialele reacții adverse . • • În timp ce antibioticele incluzând Tygacilul combat anumite bacterii , alte bacterii și fungi ar putea continua să se dezvolte . Acest fenomen este denumit creștere excesivă . Medicul dvs . vă va monitoriza pentru a detecta orice infecții potențiale și pentru a vă trata , dacă este necesar . • Utilizarea Tygacil nu este recomandată la copii și adolescenți ( cu vârste mai mici de 18 ani ) . La
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
profundă . Insomnia care persistă sau se înrăutățește după o cură scurtă cu zaleplon poate indica necesitatea re- evaluării pacientului . Datorită timpului scurt de înjumătățire plasmatică a zaleplonului , trebuie luată în considerare utilizarea unei terapii alternative în cazul în care apare fenomenul de trezire matinală . Pacienții trebuie să fie informați să nu administreze o a doua doză în aceeași noapte . Este de așteptat ca administrarea Sonata în asociere cu medicamentele care sunt cunoscute că influențează CYP3A4 să determine modificări ale concentrațiilor plasmatice
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
pacientului . Poate fi util ca pacientul să fie informat , la începerea tratamentului , asupra faptului că acesta va avea o durată limitată . Tulburări psihomotorii și de memorie Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele pot induce amnezie anterogradă și tulburări psihomotorii . Aceste fenomene apar cel mai adesea în câteva ore după administrarea medicamentului . Pentru a reduce acest risc , pacienții nu trebuie să desfășoare activități care solicită coordonare psihomotorie pe un interval de cel puțin 4 ore după administrarea Sonata ( vezi pct . 4. 7
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
cazul utilizării benzodiazepinelor sau medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele . Apariția unor asemenea reacții este mai probabilă la vârstnici . Dependență Utilizarea ( chiar și în doze terapeutice ) poate determina apariția unei dependențe fizice : întreruperea tratamentului poate determina apariția sindromului de întrerupere sau a fenomenului de rebound ( vezi pct . 4. 4 ) . Poate să apară dependența psihică . Au fost raportate cazuri de abuz de benzodiazepine și substanțe active înrudite cu benzodiazepinele . 4. 9 Supradozaj Experiența clinică referitoare la efectele unui supradozaj acut cu Sonata nu este
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]