62,260 matches
-
statul membru în cauză nu furnizează informațiile solicitate în termenul stabilit de Comisie sau furnizează informații incomplete, Comisia solicită, prin intermediul unei decizii, furnizarea informațiilor (denumită în continuare "ordin de furnizare a informațiilor"). Decizia precizează informațiile necesare și stabilește un termen adecvat pentru furnizarea acestora. Articolul 11 Ordinul de suspendare sau de recuperare provizorie a ajutorului (1) După ce îi dă statului membru în cauză posibilitatea de a-și prezenta observațiile, Comisia poate adopta o decizie prin care îi solicită acestuia să suspende
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
piața comună, Comisia informează statul membru în cauză asupra opiniei sale preliminare și îi dă acestuia posibilitatea să-și prezinte observațiile în termen de o lună. În cazurile justificate corespunzător, Comisia poate prelungi acest termen. Articolul 18 Propuneri de măsuri adecvate În cazurile în care, în lumina informațiilor prezentate de statul membru conform art. 17, Comisia ajunge la concluzia că sistemul de ajutoare existent nu este sau nu mai este compatibil cu piața comună, Comisia emite o recomandare prin care propune
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
cazurile în care, în lumina informațiilor prezentate de statul membru conform art. 17, Comisia ajunge la concluzia că sistemul de ajutoare existent nu este sau nu mai este compatibil cu piața comună, Comisia emite o recomandare prin care propune măsuri adecvate statului membru în cauză. Recomandarea poate propune, în special: (a) modificarea de fond a sistemului de ajutoare, sau (b) introducerea unor cerințe procedurale, sau (c) eliminarea sistemului de ajutoare. Articolul 19 Consecințe juridice ale propunerii privind măsurile adecvate (1) În
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
propune măsuri adecvate statului membru în cauză. Recomandarea poate propune, în special: (a) modificarea de fond a sistemului de ajutoare, sau (b) introducerea unor cerințe procedurale, sau (c) eliminarea sistemului de ajutoare. Articolul 19 Consecințe juridice ale propunerii privind măsurile adecvate (1) În cazul în care statul membru în cauză acceptă măsurile propuse și informează Comisia în această privință, Comisia consemnează acest fapt și informează statul membru asupra consemnării. Prin acceptarea măsurilor adecvate, statul membru își asumă obligația de a le
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
Articolul 19 Consecințe juridice ale propunerii privind măsurile adecvate (1) În cazul în care statul membru în cauză acceptă măsurile propuse și informează Comisia în această privință, Comisia consemnează acest fapt și informează statul membru asupra consemnării. Prin acceptarea măsurilor adecvate, statul membru își asumă obligația de a le pune în aplicare. (2) În cazul în care statul membru în cauză nu acceptă măsurile propuse, iar Comisia, după examinarea argumentelor statului membru respectiv, consideră în continuare că măsurile respective sunt necesare
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
pot exista reziduuri, nivelele care pot fi prezente în fiecare dintre țesuturile musculare relevante prelevate de la animalele tratate (țesut țintă) și natura reziduului care este relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marcă); (4) întrucât, pentru controlul reziduurilor, după cum dispune legislația comunitară adecvată, trebuie stabilite în mod obișnuit limitele maxime de reziduuri pentru țesuturile țintă ale ficatului sau rinichiului; întrucât, cu toate acestea, ficatul și rinichii adesea se scot din carcasele care intră în circuitul comercial internațional, iar limitele maxime ale reziduurilor trebuie
jrc4223as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89387_a_90174]
-
pe etichetă prevăzută în anexa I, trebuie realizată o etichetă nouă, în conformitate cu regulilor de etichetare pentru preparatele periculoase. Notă G Această substanță poate fi introdusă pe piață în formă explozivă, caz în care aceasta trebuie evaluată cu ajutorul metodelor de testare adecvate și trebuie prevăzută o etichetă care să indice proprietatea să explozivă. Notă H Clasificarea și eticheta prezentate pentru această substanță se aplică proprietății sau proprietăților periculoase indicate de frază sau de frazele de risc în combinație cu categoria sau categoriile
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
substanțe pot să nu fie clasificate după criteriile referitoare la efectele asupra sănătății menționate în prezentul ghid (secțiunea 3.2.3) sau pot să nu intre sub incidența dispozițiilor din secțiunea. 3.2.8. Cu toate acestea, dacă există probe adecvate că aceste substanțe pot prezenta un risc legat de manipularea și utilizarea normală, poate fi necesară încadrarea în anexa I, decizia fiind luată de la caz la caz." "3.2.6.1. Inflamarea cutanata Frază de risc care urmeaza este atribuită
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
2 Selectarea frazelor de prudență Alegerea finală a frazei S trebuie să țină seama de frazele R indicate pe etichetă și de utilizarea prevăzută pentru substanță sau preparat: - de regulă, sunt suficiente maximum patru fraze S pentru formularea celei mai adecvate recomandări de prudență; în acest scop, frazele combinate clasificate în anexa IV sunt considerate fraze unice, - în cazul frazelor S cu privire la eliminare, frază S trebuie utilizată, cu excepția cazului în care este evident că eliminarea produsului și a recipientului sau nu
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
care pacienta se angajează să mențină o abstinență totală și continuă , confirmată lunar . Dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , pacienta trebuie să se adreseze personalului medical calificat , pentru recomandări privind inițierea contracepției . Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate : • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă administrarea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
care pacienta se angajează să mențină o abstinență totală și continuă , confirmată lunar . Dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , pacienta trebuie să se adreseze personalului medical calificat , pentru recomandări privind inițierea contracepției . Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate : • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă administrarea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
care pacienta se angajează să mențină o abstinență totală și continuă , confirmată lunar . Dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , pacienta trebuie să se adreseze personalului medical calificat , pentru recomandări privind inițierea contracepției . Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate : • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă administrarea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
fertilă și măsurile care trebuie luate o de către medic în caz de incertitudine • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul femeilor aflate în perioada fertilă necesitatea de a evita expunerea fetală o descrierea PPS o necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate ( inclusiv în cazul femeilor o cu amenoree ) și definirea acestor metode adecvate informații referitoare la testele de sarcină o recomandări privind testele de sarcină adecvate înainte de inițierea tratamentului în cursul tratamentului , în funcție de metoda contraceptivă după încheierea tratamentului necesitatea de a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
incertitudine • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul femeilor aflate în perioada fertilă necesitatea de a evita expunerea fetală o descrierea PPS o necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate ( inclusiv în cazul femeilor o cu amenoree ) și definirea acestor metode adecvate informații referitoare la testele de sarcină o recomandări privind testele de sarcină adecvate înainte de inițierea tratamentului în cursul tratamentului , în funcție de metoda contraceptivă după încheierea tratamentului necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se o suspicionează
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
să- și informeze medicul despre apariția oricărui eveniment advers Următoarele informații trebuie , de asemenea , să figureze în broșurile corespunzătoare : Broșura pentru pacientele aflate în perioada fertilă • necesitatea de a evita expunerea fetală • descrierea PPS • necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate și definirea acestor metode adecvate • informații referitoare la testele de sarcină înainte de inițierea tratamentului o în cursul tratamentului , din 4 în 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare o tubară confirmată după încheierea tratamentului o • necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
apariția oricărui eveniment advers Următoarele informații trebuie , de asemenea , să figureze în broșurile corespunzătoare : Broșura pentru pacientele aflate în perioada fertilă • necesitatea de a evita expunerea fetală • descrierea PPS • necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate și definirea acestor metode adecvate • informații referitoare la testele de sarcină înainte de inițierea tratamentului o în cursul tratamentului , din 4 în 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare o tubară confirmată după încheierea tratamentului o • necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la care s- a efectuat ligatura trompelor uterine ȘI • trebuie să utilizați metode contraceptive eficace timp de 4 săptămâni înaintea începerii tratamentului , în timpul tratamentului și timp de 4 săptămâni după terminarea tratamentului . Medicul dumneavoastră vă va recomanda o metodă contraceptivă adecvată . Pentru bărbații care iau Revlimid Nu se cunoaște dacă Revlimid trece în spermă . Dacă partenera dumneavoastră se află în perioada fertilă și nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , trebuie să utilizați prezervative în timpul tratamentului și timp de o săptămână după
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tip flip- off . Fiecare flacon conține alfa tireotropină 1, 1 mg . După reconstituire cu 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile , se extrage 1, 0 ml soluție ( echivalent cu 0, 9 mg Thyrogen ) și se administrează pacientului . Pentru o administrare adecvată , fiecare flacon de Thyrogen conține suficient volum de reconstituire cu un exces de 0, 2 ml . Mărimea ambalajului : cutie cu unul sau două flacoane de Thyrogen . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
în momentul începerii administrării de sitaxentan de sodiu . În toate cazurile trebuie să existe un program regulat de monitorizare a INR . Creșterea dozelor de antagonist al vitaminei K trebuie efectuată în incremente mici , astfel încât să se atingă o valoare țintă adecvată a INR . Pot apărea episoade hemoragice severe sau care pun în pericol viața , dacă monitorizează INR este incorectă sau când creșterea activității antagoniștilor vitaminei K rămâne neobservată . Contraceptivele orale ( substraturi al CYP3A4/ 5 ) : Administrarea concomitentă de Thelin și Ortho - Novum
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
hepatitei B s- a realizat la cel puțin 98 % dintre sugari . Cel puțin 92 % dintre sugari au dezvoltat un nivel protector de anticorpi împotriva tusei convulsive . Studiile suplimentare au indicat faptul că începerea vaccinării la vârsta de șase săptămâni este adecvată , precum și că este necesară administrarea unei doze de rapel în al doilea an de viață , pentru menținerea protecției . Care sunt riscurile asociate cu Tritanrix HepB ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tritanrix HepB ( observate la mai mult de 1
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea Femei cu potențial fertil/ contracepție TRAVATAN nu trebuie administrat la femei cu potențial fertil/ femei aflate în perioada fertilă decât dacă au fost luate măsuri contraceptive adecvate ( vezi pct . 5. 3 ) . Sarcină Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare asupra sarcinii și/ sau a fătului/ nou- născutului . Alăptare Nu se cunoaște dacă travoprost din picăturile oftalmice este excretat în lapte la om . Studiile la animale au arătat că travoprost
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Tekturna a indus un efect adițional de scădere a tensiunii arteriale , atunci când a fost adăugat la tratamentul cu hidroclorotiazidă și la cel cu ramipril . La pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la blocantul canalelor de calciu , amlodipină 5 mg , adăugarea de Tekturna 150 mg a avut un efect de reducere a tensiunii arteriale similar cu cel obținut prin creșterea dozei de amlodipină la 10 mg , dar a prezentat o incidență mai
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Tekturna în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Tekturna 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu irbesartan 300 mg sau amlodipină 10 mg . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , Tekturna a asigurat reduceri
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoși au fost considerate adecvate la un nivel de 9- 11 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din fecale , sau de 6 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Tekturna a indus un efect adițional de scădere a tensiunii arteriale , atunci când a fost adăugat la tratamentul cu hidroclorotiazidă și la cel cu ramipril . La pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la blocantul canalelor de calciu , amlodipină 5 mg , adăugarea de Tekturna 150 mg a avut un efect de reducere a tensiunii arteriale similar cu cel obținut prin creșterea dozei de amlodipină la 10 mg , dar a prezentat o incidență mai
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]