63,117 matches
-
a efectuat un studiu specific la voluntari sănătoși , la care nu s- a evidențiat nici o modificare a capacității de a conduce vehicule . Ivabradina nu are efecte asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje . Totuși , ivabradina poate produce fenomene luminoase tranzitorii , constând în special în fosfene ( vezi pct . 4. 8 ) . Posibilitatea producerii unor astfel de fenomene luminoase trebuie luată în considerare când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje în situații în care pot apărea variații bruște ale intensității
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
capacității de a conduce vehicule . Ivabradina nu are efecte asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje . Totuși , ivabradina poate produce fenomene luminoase tranzitorii , constând în special în fosfene ( vezi pct . 4. 8 ) . Posibilitatea producerii unor astfel de fenomene luminoase trebuie luată în considerare când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje în situații în care pot apărea variații bruște ale intensității luminii , în special în cazul conducerii vehiculelor pe timp de noapte . 4. 8 Reacții adverse Procoralan a
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
evenimente raportate în timpul trialurilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și / sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină stabilă , angină pectorală agravată , fibrilație atrială , ischemie miocardică , infarct miocardic și tahicardie ventriculară . - Fenomene luminoase ( fosfene ) : raportate de către 14, 5 % din pacienți și descrise ca o strălucire intensă trecătoare percepută într- o zonă limitată a câmpului vizual . Acestea sunt declanșate de obicei de variații bruște ale intensității luminii . Apariția fosfenelor are loc , în general
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
de obicei de variații bruște ale intensității luminii . Apariția fosfenelor are loc , în general , în primele două luni de tratament , după care acestea se pot produce în mod repetat . Fosfenele au fost , în general , de intensitate ușoară până la moderată . Aceste fenomene s- au rezolvat în timpul tratamentului sau după tratament , cele mai multe dintre ele ( 77, 5 % ) rezolvându- se în timpul tratamentului . Mai puțin de 1 % din pacienți și- au schimbat obiceiurile zilnice sau și- au întrerupt tratamentul datorită fosfenelor . - Cefalee , în general , în prima
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
nivelul retinei , care este foarte asemănător curentului If cardiac . Participă la rezoluția temporală a sistemului vizual prin diminuarea răspunsului retinei la stimuli luminoși puternici . În condiții declanșatoare ( de exemplu , schimbarea rapidă a luminozității ) , inhibarea parțială a Ih de către ivabradină produce fenomenele luminoase care pot fi ocazional percepute de pacient . Fenomenele luminoase ( fosfene ) sunt descrise ca o strălucire intensă trecătoare într- o zonă limitată a câmpului vizual ( vezi pct . 4. 8 ) . Principala proprietate farmacodinamică a ivabradinei la om este scăderea specifică dependentă
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Participă la rezoluția temporală a sistemului vizual prin diminuarea răspunsului retinei la stimuli luminoși puternici . În condiții declanșatoare ( de exemplu , schimbarea rapidă a luminozității ) , inhibarea parțială a Ih de către ivabradină produce fenomenele luminoase care pot fi ocazional percepute de pacient . Fenomenele luminoase ( fosfene ) sunt descrise ca o strălucire intensă trecătoare într- o zonă limitată a câmpului vizual ( vezi pct . 4. 8 ) . Principala proprietate farmacodinamică a ivabradinei la om este scăderea specifică dependentă de doză a frecvenței cardiace . Analiza scăderii frecvenței cardiace
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
manifestat un efect suplimentar . Eficacitatea ivabradinei s- a menținut în totalitate pe durata perioadelor de tratament de 3 sau 4 luni în studiile de evaluare a eficacității . Nu au existat semne de toleranță farmacologică ( pierderea eficacității ) în timpul tratamentului sau de fenomene de rebound după întreruperea bruscă a tratamentului . Efectele antianginoase și antiischemice ale ivabradinei au fost însoțite de scăderea dependentă de doză a frecvenței cardiace și de scăderea semnificativă a produsului : frecvența cardiacă x tensiunea arterială sistolică în repaus și în timpul
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
ați luat Procoralan , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră . Nu luați Procoralan dacă alăptați ( vezi pct . “ Nu luați Procoralan ” ) . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor : Procoralan poate determina fenomene vizuale luminoase temporare ( vezi “ 4 . Informații importante privind unele componente ale Procoralan : Procoralan conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a utiliza acest medicament . 3
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului sau farmacistului . 35 4 . Ca toate medicamentele , Procoralan poate provocareacții adverse , cu toate că acestea nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse foarte frecvente ( mai mult de 1 din 10 pacienți ) raportate la Procoralan sunt fenomene vizuale luminoase ( scurte momente de strălucire intensă , cel mai adesea determinate de schimbări bruște de intensitate a luminii ) . Alte reacții adverse frecvente ( mai mult de 1 din 100 de pacienți , dar mai puțin de 1 din 10 pacienți ) includ afectarea
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
non- neuropatic ) și severitatea durerii ( scorurile SVAID mai mari sau mai mici de 50 mm la includere ) . Studiul de tip registru va ajuta la definirea utilizării ziconotidei în condiții clinice , de exemplu în privința regimului optim de dozare , posibilă dezvoltare a fenomenului de toleranță . Utilizarea ziconotidei în combinație cu morfină sau baclofen , medicație de urgență , evaluarea calității vieții în aspecte legate de starea sănătății și analiza reacțiilor adverse vor fi , de asemenea , avute în vedere . Înrolarea în studiul observațional va continua până la
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale numărului leucocitelor circulante la șobolan ; cu toate acestea , nu s- au evidențiat fenomene de citotoxicitate la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
serotipurilor incluse în vaccin la indivizii cu vârste mai mari de 5 ani . Acest efect indirect sau global se datorează reducerii transmiterii serotipurilor incluse în vaccin de la copiii mici care au fost imunizați la restul populației și coincide cu scăderea fenomenului de portaj nasofaringian a serotipurilor incluse în vaccin . Vaccinarea cu Prevenar a fost introdusă în provincia canadiană Quebec utilizând o schemă de vaccinare la 2 , 4 și 12 luni și un program de vaccinare tardivă la copiii cu vârste de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
serotipurilor incluse în vaccin la indivizii cu vârste mai mari de 5 ani . Acest efect indirect sau global se datorează reducerii transmiterii serotipurilor incluse în vaccin de la copiii mici care au fost imunizați la restul populației și coincide cu scăderea fenomenului de portaj nasofaringian a serotipurilor incluse în vaccin . Vaccinarea cu Prevenar a fost introdusă în provincia canadiană Quebec utilizând o schemă de vaccinare la 2 , 4 și 12 luni și un program de vaccinare tardivă la copiii cu vârste de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
plasminogenoliză apare preferențial în prezența fibrinei . În funcție de doză , reteplaza ( 10+10U ) reduce cu aproximativ 60 până la 80 % nivelurile plasmatice de fibrinogen . Nivelul de fibrinogen se normalizează în decurs de 2 zile . Ca și în cazul altor activatori de plasminogen , apare fenomenul de rebound , în timpul căruia nivelurile de fibrinogen se ating în maxim 9 zile și rămân crescute pe o perioadă de până la 18 zile . Reducerea nivelurilor plasmatice de plasminogen și de α2 - antiplasmină se normalizează în decurs de 1 până la 3
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
sunt numai ușor reduse și se normalizează în decurs de 1 până la 2 zile . Activitatea inhibitorului 1 de activator de plasminogen ( PAI- 1 ) poate fi redusă până la aproximaiv zero , dar se normalizează rapid în decurs de două ore , manifestând un fenomen de rebound . Nivelurile fragmentelor 1 Un studiu larg comparativ privind mortalitatea ( INJECT ) la aproximativ 6000 pacienți a evidențiat că reteplaza reduce incidența insuficienței cardiace ( al doilea criteriu de eficacitate ) într- un mod semnificativ și a fost cel puțin la fel de eficace
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
de reevaluare . Compania va clarifica dacă reacțiile adverse raportate privind exacerbarea durerii , reacțiile apărute la perfuzie , rinofaringita și tusea apar relativ mai frecvent la copiii de vârste mai mici ( comparativ cu cei cu vârste mai mari ) și/ sau dacă acest fenomen apare din cauza supradozajului relativ . 12 ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR / FLACON 3, 5 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Replagal 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Agalsidază alfa 2
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
8 i 3 4. 9 ) . Comparativ cu insulină uman bifazic , NovoMix 30 poate avea un efect mai pronun at de sc dere a glicemiei pan la 6 ore dup injectare . În func ie de pacient , poate fi necesar compensarea acestui fenomen prin adaptarea dozei de insulin i/ sau a aportului alimentar . Pacien îi al c ror control glicemic este esen ial îmbun ț it , de exemplu prin terapie intensiv cu insulin , pot prezenta o modificare a simptomelor obi nuite de avertizare
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
8 i 28 4. 9 ) . Comparativ cu insulină uman bifazic , NovoMix 30 poate avea un efect mai pronun at de sc dere a glicemiei pan la 6 ore dup injectare . În func ie de pacient , poate fi necesar compensarea acestui fenomen prin adaptarea dozei de insulin i/ sau a aportului alimentar . Pacien îi al c ror control glicemic este esen ial îmbun ț it , de exemplu prin terapie intensiv cu insulin , pot prezenta o modificare a simptomelor obi nuite de avertizare
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie și fenomene asociate , cum ar fi edemul angioneurotic , edemul facial și edemul periferic , anafilaxie la subiecții cu sau fără antecedente de alergie . Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : anorexie , scăderea apetitului . Tulburări psihice Frecvente : irascibilitate . Mai puțin frecvente : crize de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie și fenomene asociate , cum ar fi edemul angioneurotic , edemul facial și edemul periferic , anafilaxie la subiecții cu sau fără antecedente de alergie . Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : anorexie , scăderea apetitului . Tulburări psihice Frecvente : irascibilitate . Mai puțin frecvente : crize de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Apariția anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) ai factorului VIII este un fenomen cunoscut în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Similar tuturor medicamentelor care conțin factor de coagulare VIII , pacienții trebuie monitorizați în vederea detectării apariției inhibitorilor , care trebuie măsurați în Unități Bethesda ( UB ) , prin modificarea Nijmegen a testului Bethesda . Dacă apar asemenea inhibitori
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]