6,449 matches
-
neregulate a sistemului limfatic • Tulburări ale sistemului imunitar : • Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : Creșterea colesterolului , creșterea glicemiei , creșterea grăsimilor în sânge , scăderea potasiului din sânge , scăderea fosforului din sânge , creșterea proteinei numită lactat- dehidrogenază din sânge , creșterea valorii creatininei în sânge 80 Frecvente : Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice , creșterea enzimelor hepatice AST și/ sau ALT • Tulburări ale oaselor și articulațiilor : Foarte frecvente : Frecvente : Dureri de articulații Deteriorarea oaselor • Tulburări ale tractului respirator : Frecvente : Pneumonie și alte cauze de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
neregulate a sistemului limfatic • Tulburări ale sistemului imunitar : • Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : Creșterea colesterolului , creșterea glicemiei , creșterea grăsimilor în sânge , scăderea potasiului din sânge , scăderea fosforului din sânge , creșterea proteinei numită lactat- dehidrogenază din sânge , creșterea valorii creatininei în sânge Frecvente : Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice , creșterea enzimelor hepatice AST și/ sau ALT • Tulburări ale oaselor și articulațiilor : Foarte frecvente : Frecvente : Dureri de articulații Deteriorarea oaselor • Tulburări ale tractului respirator : Frecvente : Pneumonie și alte cauze de inflamație
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții cu tulburări hepatice ușoare până la moderate , tratamentul cu zaleplon nefiind recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Insuficiență renală Parametrii de farmacocinetică ai dozei unice de zaleplon au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea clearance- ului creatininei între 40 și 89 ml/ min ) și moderată ( 20 până la 39 ml/ min ) , precum și la pacienții dializați . La pacienții cu insuficiență renală moderată și la cei dializați s- a constatat o reducere de aproximativ 23 % a concentrației plasmatice maxime , prin
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
pacienții cu tulburări hepatice ușoare până la moderate , tratamentul cu zaleplon nefiind recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Insuficiență renală Parametrii de farmacocinetică ai dozei unice de zaleplon au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea clearance- ului creatininei între 40 și 89 ml/ min ) și moderată ( 20 până la 39 ml/ min ) , precum și la pacienții dializați . La pacienții cu insuficiență renală moderată și la cei dializați s- a constatat o reducere de aproximativ 23 % a concentrației plasmatice maxime , prin
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
2 S- a demonstrat că răspunsul sub tratament la săptămâna 24 este predictiv pentru răspunsul terapeutic pe termen îndelungat ( vezi Tabelul 7 de la pct . Insuficiență renală Nu este necesară modificarea dozei recomandate de telbivudină la pacienții al căror clearance al creatininei este ≥ 50 ml/ min . Se impune modificarea dozei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei cu boli renale în stadiul final ( BRSF ) cu hemodializă . Se recomandă o reducere a dozei zilnice de Sebivo soluție
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
răspunsul terapeutic pe termen îndelungat ( vezi Tabelul 7 de la pct . Insuficiență renală Nu este necesară modificarea dozei recomandate de telbivudină la pacienții al căror clearance al creatininei este ≥ 50 ml/ min . Se impune modificarea dozei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei cu boli renale în stadiul final ( BRSF ) cu hemodializă . Se recomandă o reducere a dozei zilnice de Sebivo soluție orală , după cum se detaliază în Tabelul 1 de mai jos . Dacă nu este posibilă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
ar putea să se utilizeze Sebivo comprimate filmate ca alternativă , iar dozarea trebuie ajustată prin creșterea intervalului de timp dintre doze , după cum se detaliază în Tabelul 1 . Tabelul 1 schemei de administrare a dozelor de Sebivo la pacienții cu insuficiență creatininei ( ml/ min ) orală Modificarea dozei zilnice filmate Modificare alternativă ** a dozei cu intervale de administrare a dozei crescute ≥ 50 30- 49 < 30 ( nu necesită dializă ) 600 mg ( 30 ml ) o dată pe zi 400 mg ( 20 ml ) o dată pe zi
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
s- a stabilit beneficiul acestei asocieri de telbivudină cu interferon alfa ( pegilat sau standard ) . Funcția renală Telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , prin urmare se recomandă modificarea intervalului de administrare a dozelor la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la pacienții cu hemodializă . Nu s- a evaluat clinic eficacitatea modificării intervalului de administrare a dozelor . Prin urmare , trebuie monitorizat cu atenție răspunsul virologic la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
la pacienți pediatrici sau vârstnici . Insuficiență renală Au fost evaluate proprietățile farmacocinetice ale unei doze individuale de telbivudină ( 200 , 400 și 600 mg ) la pacienți ( fără hepatită cronică B ) cu grade diferite de insuficiență renală ( evaluate pe baza clearance- ului creatininei ) . Pe baza rezultatelor prezentate în tabelul 8 , se recomandă modificarea intervalului de administrare a dozelor telbivudinei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Parametri farmacocinetici ( mede ± DS ) ai telbivudinei la
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
mg ) la pacienți ( fără hepatită cronică B ) cu grade diferite de insuficiență renală ( evaluate pe baza clearance- ului creatininei ) . Pe baza rezultatelor prezentate în tabelul 8 , se recomandă modificarea intervalului de administrare a dozelor telbivudinei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Parametri farmacocinetici ( mede ± DS ) ai telbivudinei la pacienți cu grade diferite ale Tabelul 8 funcției renale Funcția renală ( clearance- ul creatininei în ml/ min ) Ușoară ( 50- 80 ) Severă ( <
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
a dozelor telbivudinei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Parametri farmacocinetici ( mede ± DS ) ai telbivudinei la pacienți cu grade diferite ale Tabelul 8 funcției renale Funcția renală ( clearance- ul creatininei în ml/ min ) Ușoară ( 50- 80 ) Severă ( < 30 ) ( n = 8 ) ( 30- 49 ) ( n = 6 ) ( n = 8 ) 600 mg 600 mg ( n = 8 ) 400 mg 200 mg Cmax ( μg/ ml ) 3, 4 ± 0, 9 3, 2 ± 0, 9 2, 8
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
3 ± 20, 0 43, 3 ± 20, 0 11, 7 ± 6, 7 Pacienții cu insuficiență renală , care efectuează hemodializă Hemodializa ( până la 4 ore ) reduce expunerea sistemică la telbivudină cu aproximativ 23 % . După modificarea intervalului de administrare a dozelor conform clearance- ului creatininei , nu este necesară nicio modificare suplimentară a dozelor în timpul hemodializei de rutină ( vezi pct . 4. 2 ) . Telbivudina trebuie administrată după hemodializă . Insuficiență hepatică Au fost studiate proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei ulterior administrării unei doze unice de 600 mg la pacienți
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
19 S- a demonstrat că răspunsul sub tratament la săptămâna 24 este predictiv pentru răspunsul terapeutic pe termen îndelungat ( vezi Tabelul 7 de la pct . Insuficiență renală Nu este necesară modificarea dozei recomandate de telbivudină la pacienții al căror clearance al creatininei este ≥ 50 ml/ min . Se impune modificarea dozei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei cu boli renale în stadiul final ( BRSF ) cu hemodializă . Se recomandă o reducere a dozei zilnice de Sebivo soluție
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
răspunsul terapeutic pe termen îndelungat ( vezi Tabelul 7 de la pct . Insuficiență renală Nu este necesară modificarea dozei recomandate de telbivudină la pacienții al căror clearance al creatininei este ≥ 50 ml/ min . Se impune modificarea dozei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei cu boli renale în stadiul final ( BRSF ) cu hemodializă . Se recomandă o reducere a dozei zilnice de Sebivo soluție orală , după cum se detaliază în Tabelul 1 de mai jos . Dacă nu este posibilă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
să se utilizeze Sebivo comprimate filmate ca alternativă , iar dozarea trebuie ajustată prin creșterea intervalului de timp dintre doze , după cum se detaliază în Tabelul 1 . Tabelul 1 Modificarea schemei de administrare a dozelor de Sebivo la pacienții cu insuficiență renală creatininei ( ml/ min ) orală Modificarea dozei zilnice filmate Modificare alternativă ** a dozei cu intervale de administrare a dozei crescute ≥ 50 30- 49 < 30 ( nu necesită dializă ) 600 mg ( 30 ml ) o dată pe zi 400 mg ( 20 ml ) o dată pe zi
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
s- a stabilit beneficiul acestei asocieri de telbivudină cu interferon alfa ( pegilat sau standard ) . Funcția renală Telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , prin urmare se recomandă modificarea intervalului de administrare a dozelor la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la pacienții cu hemodializă . Nu s- a evaluat clinic eficacitatea modificării intervalului de administrare a dozelor . Prin urmare , trebuie monitorizat cu atenție răspunsul virologic la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
la pacienți pediatrici sau vârstnici . Insuficiență renală Au fost evaluate proprietățile farmacocinetice ale unei doze individuale de telbivudină ( 200 , 400 și 600 mg ) la pacienți ( fără hepatită cronică B ) cu grade diferite de insuficiență renală ( evaluate pe baza clearance- ului creatininei ) . Pe baza rezultatelor prezentate în tabelul 8 , se recomandă modificarea intervalului de administrare a dozelor telbivudinei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 32 Parametri farmacocinetici ( mede ± DS ) ai telbivudinei
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
mg ) la pacienți ( fără hepatită cronică B ) cu grade diferite de insuficiență renală ( evaluate pe baza clearance- ului creatininei ) . Pe baza rezultatelor prezentate în tabelul 8 , se recomandă modificarea intervalului de administrare a dozelor telbivudinei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 32 Parametri farmacocinetici ( mede ± DS ) ai telbivudinei la pacienți cu grade diferite ale Tabelul 8 funcției renale Funcția renală ( clearance- ul creatininei în ml/ min ) Ușoară ( 50- 80 ) Severă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
dozelor telbivudinei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 32 Parametri farmacocinetici ( mede ± DS ) ai telbivudinei la pacienți cu grade diferite ale Tabelul 8 funcției renale Funcția renală ( clearance- ul creatininei în ml/ min ) Ușoară ( 50- 80 ) Severă ( < 30 ) ( n = 8 ) ( 30- 49 ) ( n = 6 ) ( n = 8 ) 600 mg 600 mg ( n = 8 ) 400 mg 200 mg Cmax ( μg/ ml ) 3, 4 ± 0, 9 3, 2 ± 0, 9 2, 8
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
3 ± 20, 0 43, 3 ± 20, 0 11, 7 ± 6, 7 Pacienții cu insuficiență renală , care efectuează hemodializă Hemodializa ( până la 4 ore ) reduce expunerea sistemică la telbivudină cu aproximativ 23 % . După modificarea intervalului de administrare a dozelor conform clearance- ului creatininei , nu este necesară nicio modificare suplimentară a dozelor în timpul hemodializei de rutină ( vezi pct . 4. 2 ) . Telbivudina trebuie administrată după hemodializă . Insuficiență hepatică Au fost studiate proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei ulterior administrării unei doze unice de 600 mg la pacienți
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
clinic și nu justifică modificarea dozei . Insuficiență renală În studiile de farmacologie clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil ( 5 mg- 20 mg ) , expunerea la tadalafil ( ASC ) aproximativ s- a dublat la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei cuprins între 51 și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil ( 5 mg- 20 mg ) , expunerea la tadalafil ( ASC ) aproximativ s- a dublat la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei cuprins între 51 și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât cea observată la subiecții sănătoși . Insuficiență hepatică Expunerea la tadalafil ( ASC ) la
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , tuturor administrându- li- se losartan 100 mg și tratament antihipertensiv de fond optimizat , asocierea Sprimeo 300 mg a determinat , comparativ cu placebo , o scădere de 20 % a raportului urinar albumină- creatinină ( RUAC ) , de exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Sprimeo
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Sprimeo , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Sprimeo nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , tuturor administrându- li- se losartan 100 mg și tratament antihipertensiv de fond optimizat , asocierea Sprimeo 300 mg a determinat , comparativ cu placebo , o scădere de 20 % a raportului urinar albumină- creatinină ( RUAC ) , de exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Sprimeo
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]