7,687 matches
-
flacon . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabilă 10 ml , echivalent cu 1000 Unități . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând Escherichia coli . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în flacon . Soluție apoasă , incoloră , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este stabilită în unități . Aceste unități sunt valabile exclusiv pentru
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
sunt disponibile date farmacocinetice limitate . Deteriorarea funcției renale poate determina reducerea necesarului de insulină . Copii și adolescenți Nu există informații clinice adecvate cu privire la administrarea Apidra la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina glulizină sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trecerea unui pacient la un nou tip sau la o altă marcă de insulină trebuie facută sub supraveghere medicală strictă . Modificări în ceea ce privește concentrația , marca ( producătorul ) , tipul ( normală , NPH , lentă etc ) , specia
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , insulina glulizină nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament în afară de insulină umană NPH . În cazul
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cartuș . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând Escherichia coli . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție apoasă , incoloră , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este stabilită în unități . Aceste unități sunt valabile exclusiv pentru
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
sunt disponibile date farmacocinetice limitate . Deteriorarea funcției renale poate determina reducerea necesarului de insulină . Copii și adolescenți Nu există informații clinice adecvate cu privire la administrarea Apidra la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina glulizină sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trecerea unui pacient la un nou tip sau la o altă marcă de insulină trebuie facută sub supraveghere medicală strictă . Modificări în ceea ce privește concentrația , marca ( producătorul ) , tipul ( normală , NPH , lentă etc ) , specia
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , insulina glulizină nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament în afară de insulină umană NPH . 6. 3 Perioada de valabilitate 2
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cartuș . 2 . Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând Escherichia coli . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș pentru OptiClik . Soluție apoasă , incoloră , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este stabilită în unități . Aceste unități sunt valabile
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
sunt disponibile date farmacocinetice limitate . Deteriorarea funcției renale poate determina reducerea necesarului de insulină . Copii și adolescenți Nu există informații clinice adecvate cu privire la administrarea Apidra la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina glulizină sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trecerea unui pacient la un nou tip sau la o altă marcă de insulină trebuie facută sub supraveghere medicală strictă . Modificări în ceea ce privește concentrația , marca ( producătorul ) , tipul ( normală , NPH , lentă etc ) , specia
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , insulina glulizină nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament în afară de insulină umană NPH . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare : medicamentul poate fi păstrat maximum 4
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând Escherichia coli . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție apoasă , incoloră , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este stabilită în unități . Aceste unități sunt valabile exclusiv pentru Apidra și nu reprezintă
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
sunt disponibile date farmacocinetice limitate . Deteriorarea funcției renale poate determina reducerea necesarului de insulină . Copii și adolescenți Nu există informații clinice adecvate cu privire la administrarea Apidra la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina glulizină sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trecerea unui pacient la un nou tip sau la o altă marcă de insulină trebuie facută sub supraveghere medicală strictă . Modificări în ceea ce privește concentrația , marca ( producătorul ) , tipul ( normală , NPH , lentă etc ) , specia
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 44 6 . 6. 1 Lista excipienților Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , insulina glulizină nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament în afară de insulină umană NPH . 6. 3
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulina glulizină este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând Escherichia coli . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție apoasă , incoloră , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este stabilită în unități . Aceste unități sunt valabile exclusiv pentru Apidra și nu reprezintă
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
sunt disponibile date farmacocinetice limitate . Deteriorarea funcției renale poate determina reducerea necesarului de insulină . Copii și adolescenți Nu există informații clinice adecvate cu privire la administrarea Apidra la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina glulizină sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trecerea unui pacient la un nou tip sau la o altă marcă de insulină trebuie facută sub supraveghere medicală strictă . Modificări în ceea ce privește concentrația , marca ( producătorul ) , tipul ( normală , NPH , lentă etc ) , specia
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 57 6 . 6. 1 Lista excipienților Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , insulina glulizină nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament în afară de insulină umană NPH . 6. 3
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
3 ml 6 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Apidra 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Insulină glulizină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea : metacrezol , clorură de sodiu , trometamol , polisorbat 20 , acid clorhidric concentrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . 1 stilou injector ( pen ) a 3 ml
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Osigraft 3, 3 mg , pulbere pentru suspensie pentru implantare 2 . Fiecare flacon conține pulbere 1 g cu eptotermin alfa * 3, 3 mg * Proteină osteogenică umană produsă în celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie pentru implantare . Osigraft este o pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul fracturilor de tibie neconsolidate , cu o vechime de cel puțin 9
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
tratat s- a constatat a fi mai mică decât cea a grupului de control pe durata perioadei de observație . Implicațiile clinice ale acestor observații pentru uzul uman al produsului finit rămân incerte . 4. 6 Sarcina și alăptarea ) . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni Produsul reconstituit trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se ține amabalajul tip blister în cutie 6. 5
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
siguranța și eficacitatea nu au fost încă stabilite . Nu este necesară ajustarea dozei la copii în vârstă de 8- 16 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate care poate pune în pericol viața ( reacție anafilactică ) la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece agalsidaza beta ( r- hαGAL ) este o proteină recombinantă , este de așteptat ca pacienții a căror activitate enzimatică reziduală este redusă sau inexistentă să dezvolte anticorpi IgG . Majoritatea pacienților au dezvoltat anticorpi
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea la doză unică , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea embrionară/ fetală . Nu s- au efectuat studii cu privire la alte stadii ale dezvoltării . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 8 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Soluții reconstituite și diluate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
siguranța și eficacitatea nu au fost încă stabilite . Nu este necesară ajustarea dozei la copii în vârstă de 8- 16 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate ( reacție anafilactică ) care poate pune în pericol viața la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece agalsidaza beta ( r- hαGAL ) este o proteină recombinantă , este de așteptat ca pacienții a căror activitate enzimatică reziduală este redusă sau inexistentă să dezvolte anticorpi IgG . Majoritatea pacienților au dezvoltat anticorpi
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea la doză unică , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea embrionară/ fetală . Nu s- au efectuat studii cu privire la alte stadii ale dezvoltării . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 17 Soluții reconstituite și diluate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE , 1 FLACON . 5 FLACOANE , 10 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fabrazyme 35 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă agalsidază beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține agalsidază beta 35 mg . 3 . Excipienți : manitol fosfat de sodiu monobazic monohidrat fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure administrări . 8 . EXP
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
V . - NL 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE , 1 FLACON . 5 FLACOANE , 10 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fabrazyme 5 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă agalsidază beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Excipienți : manitol fosfat de sodiu monobazic monohidrat fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane cu pulbere pentru concentrat
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
histaminică la femelele gestante de șobolan . De asemenea s- a constatat creșterea incidenței coastei cervicale . Testele in vitro privind genotoxicitatea potențială au fost negative la caspofungină , precum și testul cromozomal , in vivo , pe măduva osoasă la șoarece . 6 . 6. 1 Lista excipienților : 6. 2 Incompatibilități Medicamentul nu trebuie amestecat cu diluanți care conțin glucoză , deoarece CANCIDAS nu este stabil în astfel de diluanți . Nu amestecați și nu perfuzați simultan CANCIDAS cu alte medicamente 12 deoarece nu sunt disponibile date referitoare la compatibilitatea
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]