7,386 matches
-
10 ) : rănire accidentală , nevralgie , dureri de spate și tulburări osoase , au avut o incidență similară în grupul de control și în cel tratat cu InductOs . Reacțiile adverse specifice utilizării în fracturile acute de tibie Reacțiile adverse observate la pacienții cu fracturi de oase lungi au fost , în general , cele care sunt reprezentative pentru morbiditatea asociată traumei ortopedice sau procedurii chirurgicale . Infecțiile localizate specifice membrelor fracturate au apărut la > 1/ 10 din pacienți într- un studiu clinic în care canalul intramedular
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
țesutul osos înconjurător . Evaluarea radiografică , biomecanică și histologică a osului nou format indică faptul că acesta funcționează din punct de vedere biologic și biomecanic la fel ca osul nativ . În plus , studiile preclinice au indicat faptul că , în caz de fractură , țesutul osos indus prin acțiunea InductOs se repară într- un mod absolut similar cu osul nativ . Studiile preclinice au sugerat faptul că procesul de formare osoasă inițiat de către InductOs este un proces autolimitativ , ce conduce la formarea unui volum bine
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
efectuat artrodeză vertebrală lombară anterioară prin tehnici de chirurgie laparoscopică a indicat rate de succes similare , de 92, 9 % pentru artrodeză , 85, 6 % pentru durere și invaliditate și 90, 3 % pentru starea neurologică . Date farmacodinamice specifice pentru studiile referitoare la fracturile acute de tibie Paciențiilor li s- au efectuat ( într- un raport de 1: 1: 1 ) proceduri standard ( grupul de control ) constând în fixarea unei tije intramedulare ( IM ) și abordul de rutină al țesuturilor moi , proceduri standard plus InductOs 0, 75
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
abordul de rutină al țesuturilor moi , proceduri standard plus InductOs 0, 75 mg/ ml , sau proceduri standard plus InductOs 1, 5 mg/ ml . Pacienții au fost urmăriți timp de 12 luni după închiderea țesuturilor moi . În studiul pivot referitor la fracturile acute de tibie , utilizarea InductOs a crescut probabilitatea de vindecare a fracturii ; pacienții tratați cu InductOs 1, 5 mg/ ml au prezentat o reducere cu 44 % a riscului de eșec terapeutic ( intervenție secundară pentru a determina vindecarea fracturii ) , față de pacienții
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
mg/ ml , sau proceduri standard plus InductOs 1, 5 mg/ ml . Pacienții au fost urmăriți timp de 12 luni după închiderea țesuturilor moi . În studiul pivot referitor la fracturile acute de tibie , utilizarea InductOs a crescut probabilitatea de vindecare a fracturii ; pacienții tratați cu InductOs 1, 5 mg/ ml au prezentat o reducere cu 44 % a riscului de eșec terapeutic ( intervenție secundară pentru a determina vindecarea fracturii ) , față de pacienții din grupul abordat standard ( RR = 0, 56 ; 95 % I C= 0, 40
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
referitor la fracturile acute de tibie , utilizarea InductOs a crescut probabilitatea de vindecare a fracturii ; pacienții tratați cu InductOs 1, 5 mg/ ml au prezentat o reducere cu 44 % a riscului de eșec terapeutic ( intervenție secundară pentru a determina vindecarea fracturii ) , față de pacienții din grupul abordat standard ( RR = 0, 56 ; 95 % I C= 0, 40 până la 0, 78 ) . Aceste rezultate au fost coroborate în mod independent și în regim orb față de tratament de către un comitet de radiologi . Numărul de intervenții secundare
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
osoasă și schimbarea tijelor ( p=0, 0326 ) . Proporția pacienților vindecați după tratamentul cu InductOs 1, 5 mg/ ml a fost semnificativ mai mare la toate vizitele postoperatorii , între săptămânile 10 și 12 , sugerând o accelerare a procesului de vindecare a fracturii . InductOs 1, 5 mg/ ml a fost semnificativ mai eficient ( în comparație cu procedura standard ) atât la pacienții fumători cât și la cei nefumători . Severitatea fracturilor : Tratamentul cu InductOs 1, 5 mg/ ml a fost în mod semnificativ mai eficient pentru toate
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
toate vizitele postoperatorii , între săptămânile 10 și 12 , sugerând o accelerare a procesului de vindecare a fracturii . InductOs 1, 5 mg/ ml a fost semnificativ mai eficient ( în comparație cu procedura standard ) atât la pacienții fumători cât și la cei nefumători . Severitatea fracturilor : Tratamentul cu InductOs 1, 5 mg/ ml a fost în mod semnificativ mai eficient pentru toate tipurile de fracturi , inclusiv fracturile Gustilo IIIB severe ( o reducere a riscului de intervenții secundare de 52 % , față de pacienții care au beneficiat de abordare
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
5 mg/ ml a fost semnificativ mai eficient ( în comparație cu procedura standard ) atât la pacienții fumători cât și la cei nefumători . Severitatea fracturilor : Tratamentul cu InductOs 1, 5 mg/ ml a fost în mod semnificativ mai eficient pentru toate tipurile de fracturi , inclusiv fracturile Gustilo IIIB severe ( o reducere a riscului de intervenții secundare de 52 % , față de pacienții care au beneficiat de abordare standard ) . Proporția pacienților cu plăgi ale țesuturilor moi vindecate a fost semnificativ mai mare , la vizita de la 6 săptămâni
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
ml a fost semnificativ mai eficient ( în comparație cu procedura standard ) atât la pacienții fumători cât și la cei nefumători . Severitatea fracturilor : Tratamentul cu InductOs 1, 5 mg/ ml a fost în mod semnificativ mai eficient pentru toate tipurile de fracturi , inclusiv fracturile Gustilo IIIB severe ( o reducere a riscului de intervenții secundare de 52 % , față de pacienții care au beneficiat de abordare standard ) . Proporția pacienților cu plăgi ale țesuturilor moi vindecate a fost semnificativ mai mare , la vizita de la 6 săptămâni după încheierea
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
beneficiat de abordare standard ( 11 % față de 22 % ; p=0, 0174 ) . 11 5. 2 Proprietăți farmacocinetice InductOs este activ la locul de implantare . În cadrul a două studii exploratorii , au fost recoltate pre - și postoperator mostre de ser de la câțiva pacienți cu fracturi de oase lungi . Dibotermina alfa nu a fost detectată în ser . În studiile pe animale ( șobolani ) , cu utilizarea InductOs ce conținea dibotermină alfa marcată radioactiv , timpul mediu de remanență la locul de implantare a fost de 4- 8 zile . Nivelurile
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
în intervențiile chirurgicale de artrodeză vertebrală a coloanei vertebrale lombare , InductOs este utilizat în combinație cu o cușcă de metal ce corectează poziția coloanei vertebrale . Dacă aveți orice întrebări referitoare la această cușcă , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră . Fracturile osului gambei Dacă aveți o fractură a tibiei , InductOs este utilizat pentru a crește șansa de vindecare a osului fracturat , pentru a ajuta la vindecarea mai rapidă a fracturii și pentru a reduce nevoia de intervenții chirurgicale suplimentare care să
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
a coloanei vertebrale lombare , InductOs este utilizat în combinație cu o cușcă de metal ce corectează poziția coloanei vertebrale . Dacă aveți orice întrebări referitoare la această cușcă , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră . Fracturile osului gambei Dacă aveți o fractură a tibiei , InductOs este utilizat pentru a crește șansa de vindecare a osului fracturat , pentru a ajuta la vindecarea mai rapidă a fracturii și pentru a reduce nevoia de intervenții chirurgicale suplimentare care să ajute vindecarea fracturii . 2 . Nu trebuie
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
referitoare la această cușcă , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră . Fracturile osului gambei Dacă aveți o fractură a tibiei , InductOs este utilizat pentru a crește șansa de vindecare a osului fracturat , pentru a ajuta la vindecarea mai rapidă a fracturii și pentru a reduce nevoia de intervenții chirurgicale suplimentare care să ajute vindecarea fracturii . 2 . Nu trebuie să primiți InductOs • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la dibotermină alfa sau la colagen bovin , sau la oricare dintre celelalte componente ale InductOs . • dacă
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
Dacă aveți o fractură a tibiei , InductOs este utilizat pentru a crește șansa de vindecare a osului fracturat , pentru a ajuta la vindecarea mai rapidă a fracturii și pentru a reduce nevoia de intervenții chirurgicale suplimentare care să ajute vindecarea fracturii . 2 . Nu trebuie să primiți InductOs • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la dibotermină alfa sau la colagen bovin , sau la oricare dintre celelalte componente ale InductOs . • dacă vă aflați încă în procesul de creștere ( sunteți imatur din punct de vedere scheletal
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
InductOs . • dacă vă aflați încă în procesul de creștere ( sunteți imatur din punct de vedere scheletal ) . • dacă aveți o infecție activă la locul intervenției chirurgicale . • dacă medicul care vă tratează decide că aveți o irigare inadecvată cu sânge la locul fracturii . Următoarele precauții de utilizare a InductOs trebuie să fie discutate cu medicul dumneavoastră • Trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă aveți o boală autoimună precum poliartrita reumatoidă , lupusul eritematos sistemic , sclerodermia , sindromul Sjögren sau dermatomiozita/ polimiozita . • Trebuie să informați medicul dumneavoastră
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
chirurgicale pe regiunea cervicală ( a cefei ) a coloanei vertebrale . Siguranța și eficacitatea utilizării InductOs în intervențiile chirurgicale pe coloana cervicală nu au fost stabilite , iar InductOs nu trebuie utilizat în această situație . Utilizarea InductOs împreună cu alte medicamente Unele studii asupra fracturilor de tibie au arătat că , dacă sunteți tratat cu InductOs și luați medicamente împotriva durerii precum aspirina sau medicamente antiinflamatorii nesteroidiene ( AINS ) cum este ibuprofenul pentru o perioadă mai lungă ( de exemplu mai mult de 14 zile ) , există posibilitatea secretării
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
AINS ) cum este ibuprofenul pentru o perioadă mai lungă ( de exemplu mai mult de 14 zile ) , există posibilitatea secretării unei cantități mai mari de lichid din plagă . Această secretare suplimentară de lichid nu a fost asociată cu probleme privind vindecarea fracturii sau plăgii . Sarcina și alăptarea Efectele InductOs în timpul sarcinii nu sunt cunoscute . Nu se recomandă utilizarea produsului la femeile gravide . Cereți sfatul medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Nu se cunoaște dacă InductOs trece în laptele
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
două cuști de metal , umplute cu InductOs . Cuștile de metal corectează poziția coloanei dumneavoastră , iar InductOs stimulează creșterea osului între cele două vertebre , pentru ca ele să devină unite în mod permanent , în poziția corectă . Dacă vi se administrează InductOs pentru fractura tibiei , medicul dumneavoastră va trata fractura prin plasarea InductOs în jurul osului fracturat . Medicul va determina numărul de kituri de InductOs care vor fi administrate , în funcție de dimensiunea și numărul fracturilor . În general , este utilizat un singur kit . Pe de altă parte
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
InductOs . Cuștile de metal corectează poziția coloanei dumneavoastră , iar InductOs stimulează creșterea osului între cele două vertebre , pentru ca ele să devină unite în mod permanent , în poziția corectă . Dacă vi se administrează InductOs pentru fractura tibiei , medicul dumneavoastră va trata fractura prin plasarea InductOs în jurul osului fracturat . Medicul va determina numărul de kituri de InductOs care vor fi administrate , în funcție de dimensiunea și numărul fracturilor . În general , este utilizat un singur kit . Pe de altă parte , pot fi utilizate maximum 2 kituri
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
mod permanent , în poziția corectă . Dacă vi se administrează InductOs pentru fractura tibiei , medicul dumneavoastră va trata fractura prin plasarea InductOs în jurul osului fracturat . Medicul va determina numărul de kituri de InductOs care vor fi administrate , în funcție de dimensiunea și numărul fracturilor . În general , este utilizat un singur kit . Pe de altă parte , pot fi utilizate maximum 2 kituri . 4 . Reacții adverse specifice intervențiilor pentru fractura tibiei Ca toate medicamentele , InductOs poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
Medicul va determina numărul de kituri de InductOs care vor fi administrate , în funcție de dimensiunea și numărul fracturilor . În general , este utilizat un singur kit . Pe de altă parte , pot fi utilizate maximum 2 kituri . 4 . Reacții adverse specifice intervențiilor pentru fractura tibiei Ca toate medicamentele , InductOs poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai frecvente ( cu o probabilitate de apariție mai mare de 1 din 10 pacienți ) reacții raportate în cadrul studiilor clinice au fost similare cu cele
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
o proastă funcționare a pancreasului ( amilazemia ) , nivelurile scăzute de magneziu în sânge și o creștere trecătoare a frecvenței cardiace . Acestea au fost observate cu o frecvență ușor mai mare la pacienții care au fost tratați cu InductOs în cadrul studiilor pe fracturi ale tibiei decât la cei care nu au primit produsul . Reacții adverse specifice intervențiilor pentru artrodeza de coloană lombară Reacțiile adverse cel mai frecvent observate ( la mai mult de 1 din 10 pacienți ) în studiile referitoare la artrodeza de coloană
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției edemelui macular dacă pacienții raportează afectări ale acuității vizuale ; trebuie avută în vedere recomandarea unui consult oftalmologic corespunzător . Altele : Într- o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator pe o perioadă de până la 3, 5 ani , s- a evidențiat o incidență crescută
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
din studii clinice dublu orb , controlate , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator pe o perioadă de până la 3, 5 ani , s- a evidențiat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei . Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]