6,624 matches
-
1 % în grupul oseltamivir ) raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți sau în experiența după punerea pe piață Procentul pacienților care manifestă RA Aparate , sisteme și organe Categoria de frecvență Tratament Prevenție Reacție adversă la medicament Oseltamivir 75 mg de 2 ori pe zi Oseltamivir 75 mg o dată pe zi Infecții și infestări Frecvente : ( n = 1057 ) ( n = 1050 ) ( n = 1480 ) ( n = 1434 ) 4 % 1 % 0 % 5 % 1 % 0 % < 1 % < 1
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu o incidență prezentată în tabelul de mai sus . b Subiecți care au manifestat numai greață ; se exclud subiecții care au manifestat greață în asociere cu vărsături . c Diferența între grupurile placebo și oseltamivir a fost semnificativă statistic . Tratamentul și prevenția gripei la copii : Tabelul de mai jos arată cele mai frecvente RA raportate în studiile clinice la copii . Cele mai frecvente reacții adverse ( ≥ 1 % în grupul cu oseltamivir din studiile pentru tratamentul gripei și ≥ 10 % în grupul cu oseltamivir din
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
copii : Tabelul de mai jos arată cele mai frecvente RA raportate în studiile clinice la copii . Cele mai frecvente reacții adverse ( ≥ 1 % în grupul cu oseltamivir din studiile pentru tratamentul gripei și ≥ 10 % în grupul cu oseltamivir din studiul pentru prevenție ) la copii Procentul pacienților care manifestă RA Aparate , sisteme și organe Prevențiea Categoria de frecvență Tratament Tratament Reacție adversă la medicament Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg de Oseltamivir 30 până la 75 mgb Oseltamivir 30 până la 75 mgb două ori pe
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
RA Prevențiea Categoria de frecvență Tratament Tratament Reacție adversă la medicament Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg de Oseltamivir 30 până la 75 mgb Oseltamivir 30 până la 75 mgb ( n = 517 ) 9 % ( n = 158 ) 20 % ( n = 99 ) 10 % 1 % 1 % Studiul de prevenție nu conține un braț placebo , adică a fost un studiu fără control placebo . b Doza pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
au observat valori mai mari ale CI50 pentru virusul gripal B , până la o valoare mediană de 8, 5 nM . Sensibilitatea redusă a neuraminidazei virale Nu există dovezi pentru apariția rezistenței la medicament asociate cu utilizarea Tamiflu în studiile clinice pentru prevenția gripei desfășurate până în prezent , în post expunere ( 7 zile ) , post expunere în cadrul grupurilor în familie ( 10 zile ) și sezoniere ( 42 zile ) . 9 Riscul de apariție a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistență certă la oseltamivir a fost examinat în timpul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu 0, 7 zile ( IÎ 95 % 0, 1- 1, 6 zile ; p=0, 022 ) și durata febrei ( ≥ 37, 8oC ) , a tusei și a corizei cu o zi ( IÎ 95 % , . 4- 1, 7 zile ; p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . Prevenția gripei Eficacitatea oseltamivirului în prevenția gripei contactate natural a fost demonstrată într- un studiu de prevenție post- expunere în familie și în două studii de prevenție sezonieră . Parametrul de eficacitate primar pentru toate aceste studii a fost incidența gripei confirmate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
95 % 0, 1- 1, 6 zile ; p=0, 022 ) și durata febrei ( ≥ 37, 8oC ) , a tusei și a corizei cu o zi ( IÎ 95 % , . 4- 1, 7 zile ; p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . Prevenția gripei Eficacitatea oseltamivirului în prevenția gripei contactate natural a fost demonstrată într- un studiu de prevenție post- expunere în familie și în două studii de prevenție sezonieră . Parametrul de eficacitate primar pentru toate aceste studii a fost incidența gripei confirmate în laborator . Virulența epidemiilor de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
febrei ( ≥ 37, 8oC ) , a tusei și a corizei cu o zi ( IÎ 95 % , . 4- 1, 7 zile ; p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . Prevenția gripei Eficacitatea oseltamivirului în prevenția gripei contactate natural a fost demonstrată într- un studiu de prevenție post- expunere în familie și în două studii de prevenție sezonieră . Parametrul de eficacitate primar pentru toate aceste studii a fost incidența gripei confirmate în laborator . Virulența epidemiilor de gripă nu este predictibilă și variază între regiuni și de la sezon
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
zi ( IÎ 95 % , . 4- 1, 7 zile ; p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . Prevenția gripei Eficacitatea oseltamivirului în prevenția gripei contactate natural a fost demonstrată într- un studiu de prevenție post- expunere în familie și în două studii de prevenție sezonieră . Parametrul de eficacitate primar pentru toate aceste studii a fost incidența gripei confirmate în laborator . Virulența epidemiilor de gripă nu este predictibilă și variază între regiuni și de la sezon la sezon , de aceea numărul necesar de tratamente ( NNT ) pentru
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
toate aceste studii a fost incidența gripei confirmate în laborator . Virulența epidemiilor de gripă nu este predictibilă și variază între regiuni și de la sezon la sezon , de aceea numărul necesar de tratamente ( NNT ) pentru prevenirea unui caz de gripă variază . Prevenția post- expunere : Într- un studiu asupra contacților ( 12, 6 % vaccinați împotriva gripei ) cu un caz de gripă luat în evidență , tratamentul cu oseltamivir 75 mg o dată pe zi , a început în decurs de 2 zile de la debutul simptomelor la cazurile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
la contacții cu cazuri reale de gripă a fost de 10 ( IÎ 95 % 9- 12 ) și în toată populația ( ITT ) indiferent de statusul infecției la cazurile luate în evidență a fost de 16 ( IÎ 95 % 15- 19 ) . Eficacitatea oseltamivir în prevenția bolii gripale contactate natural , a fost demonstrată într- un studiu de prevenție post- expunere în familie , care a inclus adulți , adolescenți și copii cu vârsta între 1 și 12 ani , atât ca și cazuri luate în evidență , cât și posibili
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
95 % 9- 12 ) și în toată populația ( ITT ) indiferent de statusul infecției la cazurile luate în evidență a fost de 16 ( IÎ 95 % 15- 19 ) . Eficacitatea oseltamivir în prevenția bolii gripale contactate natural , a fost demonstrată într- un studiu de prevenție post- expunere în familie , care a inclus adulți , adolescenți și copii cu vârsta între 1 și 12 ani , atât ca și cazuri luate în evidență , cât și posibili contacți familiali . Parametrul primar al eficacității pentru acest studiu a fost incidența
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
manifeste clinic , confirmată de laborator . Profilaxia cu oseltamivir a durat 10 zile . În populația totală s- a constatat o reducere a incidenței gripei manifeste clinic confirmată de laborator de la 20 % ( 27/ 136 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție , la 7 % ( 10/ 135 ) în grupul care a primit tratament de prevenție ( 62, 7 % reducere , [ IÎ 95 % 26, 0- 81, 2 ; p=0, 0042 ] ) . Pentru cazurile familiale luate în evidență infectate cu virusul gripal , s- a constatat o reducere a
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
În populația totală s- a constatat o reducere a incidenței gripei manifeste clinic confirmată de laborator de la 20 % ( 27/ 136 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție , la 7 % ( 10/ 135 ) în grupul care a primit tratament de prevenție ( 62, 7 % reducere , [ IÎ 95 % 26, 0- 81, 2 ; p=0, 0042 ] ) . Pentru cazurile familiale luate în evidență infectate cu virusul gripal , s- a constatat o reducere a incidenței gripei de la 26 % ( 23/ 89 ) în grupul care nu a primit
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
62, 7 % reducere , [ IÎ 95 % 26, 0- 81, 2 ; p=0, 0042 ] ) . Pentru cazurile familiale luate în evidență infectate cu virusul gripal , s- a constatat o reducere a incidenței gripei de la 26 % ( 23/ 89 ) în grupul care nu a primit prevenție , la 11 % ( 9/ 84 ) în grupul care a primit prevenție ( 58, 5 % reducere , [ IÎ 95 % 15, 6- 79. 6 ; p=0, 0114 ] ) . Incidența gripei manifeste clinic confirmată de laborator , conform unui subgrup de analiză la copii cu vârsta de la 1
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
0, 0042 ] ) . Pentru cazurile familiale luate în evidență infectate cu virusul gripal , s- a constatat o reducere a incidenței gripei de la 26 % ( 23/ 89 ) în grupul care nu a primit prevenție , la 11 % ( 9/ 84 ) în grupul care a primit prevenție ( 58, 5 % reducere , [ IÎ 95 % 15, 6- 79. 6 ; p=0, 0114 ] ) . Incidența gripei manifeste clinic confirmată de laborator , conform unui subgrup de analiză la copii cu vârsta de la 1 la 12 ani , a fost semnificativ redusă de la 19 % ( 21
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
p=0, 0114 ] ) . Incidența gripei manifeste clinic confirmată de laborator , conform unui subgrup de analiză la copii cu vârsta de la 1 la 12 ani , a fost semnificativ redusă de la 19 % ( 21/ 111 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție , la 7 % ( 7/ 104 ) în grupul care a primit tratament de prevenție ( 64, 4 % reducere , [ IÎ 95 % 15, 8- 85, 0 ; p=0, 0188 ] ) . La copiii care inițial nu au fost purtători de virus , incidența gripei manifeste clinic confirmată de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
subgrup de analiză la copii cu vârsta de la 1 la 12 ani , a fost semnificativ redusă de la 19 % ( 21/ 111 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție , la 7 % ( 7/ 104 ) în grupul care a primit tratament de prevenție ( 64, 4 % reducere , [ IÎ 95 % 15, 8- 85, 0 ; p=0, 0188 ] ) . La copiii care inițial nu au fost purtători de virus , incidența gripei manifeste clinic confirmată de laborator a fost redusă de la 21 % ( 15/ 70 ) în grupul care nu
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
95 % 15, 8- 85, 0 ; p=0, 0188 ] ) . La copiii care inițial nu au fost purtători de virus , incidența gripei manifeste clinic confirmată de laborator a fost redusă de la 21 % ( 15/ 70 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție la 4 % ( 2/ 47 ) în grupul care a primit tratament de prevenție ( 80, 1 % reducere , [ IÎ 11 95 % 22, 0- 94, 9 ; p=0, 0206 ] ) . NNT pentru populația pediatrică totală a fost de 9 ( IÎ 95 % 7- 24 ) și 8
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
nu au fost purtători de virus , incidența gripei manifeste clinic confirmată de laborator a fost redusă de la 21 % ( 15/ 70 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție la 4 % ( 2/ 47 ) în grupul care a primit tratament de prevenție ( 80, 1 % reducere , [ IÎ 11 95 % 22, 0- 94, 9 ; p=0, 0206 ] ) . NNT pentru populația pediatrică totală a fost de 9 ( IÎ 95 % 7- 24 ) și 8 ( IÎ 95 % 6 , limita superioară nu se poate estima ) în populația totală
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru populația pediatrică totală a fost de 9 ( IÎ 95 % 7- 24 ) și 8 ( IÎ 95 % 6 , limita superioară nu se poate estima ) în populația totală ( ITT ) și respectiv în grupul contacților copii pentru cazurile infectate luate în evidență ( ITTII ) . Prevenția în timpul unei epidemii de gripă în comunitate : Într- o analiză centralizată a altor două studii conduse la pacienți adulți sănătoși din alte puncte de vedere , nevaccinați , oseltamivir 75 mg o dată pe zi administrat timp de 6 săptămâni a redus semnificativ
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
inițiat în decurs de 2 zile de la prima instalare a simptomelor . Această indicație se bazează pe studii clinice asupra gripei apărute în mod natural , la care virusul infectant predominant a fost virusul gripal de tip A ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția gripei - Prevenția post expunere la persoanele cu vârsta de un an sau mai mare , în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate . - Utilizarea corectă a Tamiflu pentru prevenția gripei trebuie deteminată de la caz
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
A ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția gripei - Prevenția post expunere la persoanele cu vârsta de un an sau mai mare , în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate . - Utilizarea corectă a Tamiflu pentru prevenția gripei trebuie deteminată de la caz la caz în funcție de circumstanțe și de pacienții care necesită protecție . În cazuri excepționale ( de exemplu , în cazul nepotrivirii între virusul circulant și tulpinile virale ale vaccinului și în caz de pandemie ) ar putea fi luată
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
deteminată de la caz la caz în funcție de circumstanțe și de pacienții care necesită protecție . În cazuri excepționale ( de exemplu , în cazul nepotrivirii între virusul circulant și tulpinile virale ale vaccinului și în caz de pandemie ) ar putea fi luată în considerare prevenția sezonieră la persoanele cu vârsta de un an sau mai mare . Tamiflu nu este un substituent al vaccinarii anti- gripale . Utilizarea antiviralelor pentru tratamentul și prevenția gripei trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale . Deciziile privind utilizarea antiviralelor pentru tratament și
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
virale ale vaccinului și în caz de pandemie ) ar putea fi luată în considerare prevenția sezonieră la persoanele cu vârsta de un an sau mai mare . Tamiflu nu este un substituent al vaccinarii anti- gripale . Utilizarea antiviralelor pentru tratamentul și prevenția gripei trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale . Deciziile privind utilizarea antiviralelor pentru tratament și profilaxie trebuie să ia în considerare ceea ce se cunoaște despre caracteristicile virusurilor gripale circulante și impactul bolii în diferite arii geografice și la diferite categorii de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]