62,260 matches
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu acromegalie , care au răspuns insuficient la metodele chirurgicale și/ sau radioterapeutice și la care tratamentul adecvat cu analogi de somatostatină nu a dus la normalizarea concentrației de IGF- I sau nu a fost tolerat . 4. 2 . Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acromegaliei . Pentru diferite regimuri
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
cu diabet zaharat( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Beneficiul terapeutic al reducerii concentrației de IGF- I , care determină ameliorarea stării clinice a pacientului , poate determina creșterea potențialului fertil al pacientelor . Dacă este necesar , pacientele trebuie sfătuite să adopte măsuri adecvate de contracepție . Nu se recomandă administrarea SOMAVERT în timpul sarcinii ( vezi , de asemenea , pct . 4. 6 ) . 4. 5 . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii de interacțiune . Trebuie evaluată oportunitatea continuării tratamentului cu analogi
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu acromegalie , care au răspuns insuficient la metodele chirurgicale și/ sau radioterapeutice și la care tratamentul adecvat cu analogi de somatostatină nu a dus la normalizarea concentrației de IGF- I sau nu a fost tolerat . 4. 2 . Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acromegaliei . Pentru diferite regimuri
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
cu diabet zaharat( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Beneficiul terapeutic al reducerii concentrației de IGF- I , care determină ameliorarea stării clinice a pacientului , poate determina creșterea potențialului fertil al pacientelor . Dacă este necesar , pacientele trebuie sfătuite să adopte măsuri adecvate de contracepție . Nu se recomandă administrarea SOMAVERT în timpul sarcinii ( vezi , de asemenea , pct . 4. 6 ) . 4. 5 . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii de interacțiune . Trebuie evaluată oportunitatea continuării tratamentului cu analogi
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
subcutanat ( imediat sub piele ) o doză inițială de 80 mg SOMAVERT . După aceasta , doza zilnică uzuală este de 10 mg SOMAVERT , care se administrează prin injectare subcutanată ( imediat sub piele ) . La fiecare 4- 6 săptămâni , medicul dumneavoastră va face ajustările adecvate ale dozei , crescând- o cu câte 5 mg pegvisomant/ zi , pe baza valorilor așa numitei concentrații serice a IGF- I pentru a se menține un răspuns terapeutic optim . Modul și calea de administrare : SOMAVERT se injectează sub piele . Injecția poate
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
amestecată cu orice alt medicament în aceeași seringă sau în același flacon . PASUL 1 . Există 2 metode de preparare a soluției SOMAVERT . Vă rugăm să întrebați cadrul medical specializat care se ocupă de dumneavoastră despre care metodă este cea mai adecvată pentru dumneavoastră : a ) Metoda cu Adaptor de flacon ( MIXJECT™ ) , b ) Metoda fără Adaptor la flacon . PREGĂTIREA PENTRU ADMINISTRARE 1 flacon cu pulbere ( SOMAVERT ) 1 flacon cu solvent ( Apă pentru preparate injectabile ) Se recomandă utilizarea unei seringi tip luer- lock cu
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
și pentru administrarea injecției ) - recomandabil . Pentru informații suplimentare , vă rugăm să vă adresați cadrului medical specializat care se ocupă de dumneavoastră . 2 adaptoare de flacon MIXJECT™ 1 ac detașabil ( calibrul 25- 30 ) Alcool medicinal sau tampoane antiseptice și un recipient adecvat pentru aruncarea acelor și seringilor utilizate . • Verificați datele de expirare înscrise atât pe flacoane cât și pe seringă . După reconstituire cu 1 ml solvent , 1 ml din soluția clară conține 10 mg , 15 mg sau 20mg pegvisomant . Figura 1 1
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
o seringă cu capacitate de 3 ml și cu un ac detașabil cu calibrul 21 și lungime de 2, 54 cm , o seringă standard cu capacitatea de 1 ml pentru administrarea insulinei , alcool medicinal sau tampoane antiseptice și un recipient adecvat pentru aruncarea acelor utilizate . După reconstituire cu 1 ml solvent , 1 ml din soluția clară conține 10 mg , 15 mg sau 20 mg pegvisomant . Îndepărtați capacele protectoare din plastic ale ambelor flacoane . Aveți grijă să nu atingeți dopurile din cauciuc
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
filmate de 20 mg . Utilizarea la bărbații adulți În general , doza recomandată de tadalafil este de 10 mg , administrată înainte de activitatea sexuală anticipată și indiferent de ingestia de alimente . La pacienții la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat , se poate încerca administrarea a 20 mg . Medicamentul se poate administra cu cel puțin 30 minute înainte de activitatea sexuală . Tadalafil 10 și 20 mg este destinat utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă . La
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
angulația , fibroza cavernoasă sau boala Peyronie ) sau la pacienții cu afecțiuni care predispun la priapism ( cum sunt siclemia , mielomul multiplu sau leucemia ) . Evaluarea disfuncției erectile trebuie să includă determinarea cauzelor subiacente potențiale și identificarea tratamentului corespunzător , după o evaluare medicală adecvată . La unii dintre pacienții care utilizează blocante alfa adrenergice administrarea concomitentă de Tadalafil Lilly poate determina hipotensiune arterială simptomatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Tadalafil Lilly trebuie prescris cu prudență la pacienții care utilizează inhibitori potenți ai CYP3A4 ( ritonavir , saquinavir , ketoconazol
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
asociere cu până la patru clase de antihipertensive . La pacienții care utilizau mai multe antihipertensive , modificările valorilor tensiunii arteriale determinate în ambulator păreau a fi corelate cu gradul de control al tensiunii arteriale . În acest sens , la pacienții cu un control adecvat al tensiunii arteriale , scăderea tensiunii arteriale a fost minimă , fiind similară cu cea observată la pacienții sănătoși . 5 concomitent antihipertensive , tadalafil 20 mg poate să inducă o scădere a tensiunii arteriale , care în general ( cu excepția blocantelor alfa- adrenergice - vezi mai
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Sprimeo a indus un efect adițional de scădere a tensiunii arteriale , atunci când a fost adăugat la tratamentul cu hidroclorotiazidă și la cel cu ramipril . La pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la blocantul canalelor de calciu , amlodipină 5 mg , adăugarea de Sprimeo 150 mg a avut un efect de reducere a tensiunii arteriale similar cu cel obținut prin creșterea dozei de amlodipină la 10 mg , dar a prezentat o incidență mai
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Sprimeo în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Sprimeo 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu irbesartan 300 mg sau amlodipină 10 mg . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , Sprimeo a asigurat reduceri
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoși au fost considerate adecvate la un nivel de 9- 11 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din fecale , sau de 6 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Sprimeo a indus un efect adițional de scădere a tensiunii arteriale , atunci când a fost adăugat la tratamentul cu hidroclorotiazidă și la cel cu ramipril . La pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la blocantul canalelor de calciu , amlodipină 5 mg , adăugarea de Sprimeo 150 mg a avut un efect de reducere a tensiunii arteriale similar cu cel obținut prin creșterea dozei de amlodipină la 10 mg , dar a prezentat o incidență mai
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Sprimeo în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Sprimeo 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu irbesartan 300 mg sau amlodipină 10 mg . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , Sprimeo a asigurat reduceri
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoși au fost considerate adecvate la un nivel de 9- 11 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din fecale , sau de 6 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate . Inhibitorii de colinesterază , inclusiv rivastigmina , au fost asociați cu scăderea în greutate la acești pacienți . În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului . În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină , trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei , conform recomandărilor de la pct . 4. 2 . Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 3
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate . Inhibitorii de colinesterază , inclusiv rivastigmina , au fost asociați cu scăderea în greutate la acești pacienți . În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului . În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină , trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei , conform recomandărilor de la pct . 4. 2 . Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 14
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate . Inhibitorii de colinesterază , inclusiv rivastigmina , au fost asociați cu scăderea în greutate la acești pacienți . În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului . În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină , trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei , conform recomandărilor de la pct . 4. 2 . Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 26
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate . Inhibitorii de colinesterază , inclusiv rivastigmina , au fost asociați cu scăderea în greutate la acești pacienți . În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului . În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină , trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei , conform recomandărilor de la pct . 4. 2 . Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 37
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate . Inhibitorii de colinesterază , inclusiv rivastigmina , au fost asociați cu scăderea în greutate la acești pacienți . În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului . În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină , trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei , conform recomandărilor de la pct . 4. 2 . Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 48
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
fi ajustată la 200 mg/ m/ zi , apoi la 100 mg/ m/ zi sau temporar suspendată , dacă se impune din cauza toxicității . După obținerea controlului asupra toxicității , dozele pot fi reajustate cu grijă spre valori mai mari . Cu o monitorizare clinică adecvată , pacienții individuali pot beneficia de doze mai mari de 300 mg/ m- și zi . Dozele mai mari de 650 mg/ m și zi nu s- au evaluat la bolnavii cu CTCL . În cadrul studiilor clinice , bexaroten s- a administrat până la 118
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
răspunsul lipidelor la bexaroten . Acesta apare de obicei în decurs de două la patru săptămâni . Apoi analizele se vor efectua la intervale nu mai lungi de o lună . Trigliceridele preprandiale trebuie să fie normale sau să se normalizeze prin intervenție adecvată , anterior începerii tratamentului cu bexaroten . În vederea reducerii riscului apariției sechelelor clinice , trebuie făcut totul pentru a menține nivelul trigliceridelor sub 4, 52 mmol/ l . Dacă trigliceridele preprandiale sunt crescute sau cresc în timpul tratamentului , se recomandă instituirea unei terapii antilipemice și
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
a fost studiat în cinci studii principale cu durata de până la un an , la care au participat aproximativ 4 000 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , ale căror concentrații de zahăr în sânge nu erau controlate în mod adecvat . Patru dintre studii au comparat TESAVEL cu placebo ( un preparat inactiv ) fie administrat singur ( două studii cuprinzând 1 262 de pacienți ) , fie asociat cu metformina ( la 702 pacienți ) sau cu agonistul PPAR gamma , pioglitazonă ( la 353 de pacienți ) . Cel de-
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]