64,628 matches
-
propuse, pentru preparatele ce conțin microorganismul, dintre următoarele: - utilizarea pe câmp, în agricultură, horticultură, silvicultură și viticultură, - culturi protejate (de exemplu, în sere) - culturi ornamentale, - controlul buruienilor pe suprafețele necultivate, - grădinărit de casă, - plante de casă, - produse depozitate, - altele (se specifică). 3.2. Modul de acțiune Trebuie să se specifice modul prin care produsul poate fi absorbit (de exemplu, contact, stomac, inhalare) sau acțiunea de control a dăunătorilor (acțiune fungitoxică, fungistatică, competiție nutritivă etc.). Mai trebuie să se precizeze dacă produsul
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
pe câmp, în agricultură, horticultură, silvicultură și viticultură, - culturi protejate (de exemplu, în sere) - culturi ornamentale, - controlul buruienilor pe suprafețele necultivate, - grădinărit de casă, - plante de casă, - produse depozitate, - altele (se specifică). 3.2. Modul de acțiune Trebuie să se specifice modul prin care produsul poate fi absorbit (de exemplu, contact, stomac, inhalare) sau acțiunea de control a dăunătorilor (acțiune fungitoxică, fungistatică, competiție nutritivă etc.). Mai trebuie să se precizeze dacă produsul este translocat sau nu în plante și, dacă este
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
tipărite pe etichete sau în prospecte. 4. ALTE INFORMAȚII REFERITOARE LA PRODUSUL FITOFARMACEUTIC 4.1. Ambalarea și compatibilitatea preparatului cu materialele de ambalare prevăzute (i) Trebuie să se descrie, în detaliu, ambalajele ce urmează a fi utilizate și să se specifice materialele utilizate, modul de obținere a acestora (de exemplu, prin extrudere, sudare etc), dimensiunea și capacitatea, dimensiunea deschiderii, tipul închiderii și etanșările. Acestea trebuie concepute în conformitate cu criteriile și liniile directoare specificate în "Liniile directoare pentru ambalarea pesticidelor" ale FAO. (ii
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
ambalajele ce urmează a fi utilizate și să se specifice materialele utilizate, modul de obținere a acestora (de exemplu, prin extrudere, sudare etc), dimensiunea și capacitatea, dimensiunea deschiderii, tipul închiderii și etanșările. Acestea trebuie concepute în conformitate cu criteriile și liniile directoare specificate în "Liniile directoare pentru ambalarea pesticidelor" ale FAO. (ii) Trebuie să se determine și să se prezinte caracteristicile ambalajelor, inclusiv sistemele de închidere, în privința rezistenței, etanșeității și rezistenței la transportul și manipularea normale, în conformitate cu metodele ADR 3552, 3553, 3560, 3554
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
relevante, intervalele de pauză, perioadele de reintrare sau perioadele de interzicere necesare pentru minimizarea prezenței reziduurilor în sau pe culturi, plante sau produse din plante sau din suprafețele sau spațiile tratate, în vederea protejării omului și a șeptelului, trebuie să fie specificate, de exemplu: - intervalul de pauză (în zile) pentru fiecare cultură relevantă, - perioada de reintrare (în zile) pentru șeptel, pe suprafețele ce urmează a fi pășunate, - perioada de reintrare (în ore sau zile) pentru om, la culturile, în clădirile sau în
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
depozitarea, atât la nivel de depozit de materiale, cât și la nivel de utilizator, a produselor fitofarmaceutice, pentru transportul acestora și în caz de incendiu. Dacă este relevant, trebuie să se prezinte informații cu privire la produsele de ardere. Trebuie să se specifice riscurile care pot apărea și metodele și procedeele de diminuare a pericolelor ce apar. Trebuie să se prezinte procedeele de diminuare a deșeurilor sau reziduurilor generate. Dacă este relevant, trebuie să se facă o evaluare, în conformitate cu ISO TR 9122. Trebuie
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
întregime alte metode, dacă sunt prevăzute, pentru evacuarea produselor fitofarmaceutice, a ambalajelor și a materialelor contaminate. Pentru fiecare din aceste metode, trebuie să se prezinte date pentru stabilirea eficienței și securității acestora. 5. METODE ANALITICE Introducere Dispozițiile din prezenta secțiune specifică doar metodele analitice necesare pentru controlul și monitorizarea după omologare. Este preferat un produs fitofarmaceutic fără contaminanți, dacă este posibil. Autoritatea competentă ar trebui să hotărască cu privire la concentrația contaminanților acceptabili din punct de vedere al evaluării riscului. Solicitantul trebuie să
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
metodele analitice utilizate în scopul obținerii datelor prevăzute în prezenta directivă sau în alte scopuri, solicitantul trebuie să prezinte justificarea metodei utilizate; dacă este necesar, se va elabora un îndrumar separat pentru aceste metode, pe baza acelorași condiții ca cele specificate pentru metodele pentru controlul și monitorizarea după omologare. Trebuie să se prezinte descrierea acestor metode, care să cuprindă detalii cu privire la aparatura, materialele și condițiile utilizate. Trebuie să se specifice aplicabilitatea metodelor CIPAC existente. În măsura în care este practic posibil, aceste metode trebuie
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
îndrumar separat pentru aceste metode, pe baza acelorași condiții ca cele specificate pentru metodele pentru controlul și monitorizarea după omologare. Trebuie să se prezinte descrierea acestor metode, care să cuprindă detalii cu privire la aparatura, materialele și condițiile utilizate. Trebuie să se specifice aplicabilitatea metodelor CIPAC existente. În măsura în care este practic posibil, aceste metode trebuie să utilizeze modul de abordare cel mai simplu, să implice un cost minim și să necesite aparatură accesibilă. În această secțiune sunt valabile următoarele definiții: Impurități Orice componentă (inclusiv
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
identificarea microorganismelor contaminante pentru preparat. - Trebuie să se prezinte metodele utilizate pentru determinarea stabilității la depozitare și a termenului de valabilitate. 5.2. Metode pentru determinarea calitativă și cantitativă a reziduurilor Trebuie să se prezinte metodele analitice pentru determinarea reziduurilor, specificate în anexa II partea B secțiunea 4 pct. 4.2, cu excepția cazului în care se demonstrează că informațiile deja prezentate conform dispozițiilor din anexa II partea B secțiunea 4 pct. 4.2 sunt suficiente. 6. DATE PRIVIND EFICACITATEA Dispozițiile pentru
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
expunerii în timpul producției sau a utilizării produsului. Informațiile și datele menționate anterior trebuie să stea la baza selectării măsurilor de protecție specifice, inclusiv a echipamentului de protecție individuală ce urmează să fie utilizat de către operatori și care trebuie să fie specificat pe etichetă. 7.4. Date toxicologice existente referitoare la substanțele inactive Pentru fiecare preparat, trebuie să se prezinte o copie a notificării și fișa tehnică de securitate prezentate în conformitate cu Directiva Parlamentului European și a Consiliului 1999/45/CE18 și cu
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
pentru fiecare produs care există sau care poate fi realizat; este necesar un cadru legislativ cu o bază largă, cu un caracter orizontal, pentru a se aborda aceste produse și pentru a se acoperi lacunele, în special până la revizuirea legislației specifice existente și pentru a se completa dispozițiile legislației specifice existente sau care va apărea în viitorul apropiat, în special pentru a se asigura un nivel ridicat de protecție a securității și sănătății consumatorilor, conform cerințelor art. 95 din Tratat. (6
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
produselor definite în art. 2 lit. (a). Fiecare dintre dispozițiile sale se aplică în măsura în care nu există dispoziții specifice cu același obiectiv în legislația comunitară care reglementează securitatea produselor respective. În cazul în care produsele sunt supuse unor cerințe de securitate specifice impuse de legislația comunitară, prezenta directivă se aplică numai aspectelor și riscurilor sau categoriilor de riscuri care nu sunt acoperite de acele cerințe. Aceasta înseamnă că: (a) Art. 2 lit. (b) și (c), art. 3 și 4 nu se aplică
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
de evaluare a conformității și standardele europene Articolul 3 1. Producătorii sunt obligați să comercializeze numai produse sigure. 2. Un produs este considerat sigur, în privința aspectelor acoperite de legislația națională relevantă, în cazurile în care, în absența unor dispoziții comunitare specifice referitoare la securitatea produsului respectiv, el este conform cu reglementările specifice din legislația națională a statului membru pe al cărui teritoriu se comercializează produsul, aceste reglementări fiind elaborate în conformitate cu Tratatul, în special cu art. 28 și 30 și stabilind cerințele de
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
unor produse - sau solicită retragerea sau returnarea lor - cum sunt cele prevăzute în art. 8 alin. (1) lit. (b) - (f), în măsura în care notificarea nu este solicitată conform art. 12 sau conform oricărei legislații comunitare specifice, statul membru informează Comisia în legătură cu măsurile, specificând motivele pentru care le-a adoptat. De asemenea, el informează Comisia cu privire la orice modificare sau anulare a acestor măsuri. În cazul în care statul membru care transmite notificarea consideră că efectele riscurilor nu depășesc sau nu pot să depășească teritoriul
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
pentru a se trata problema riscului; (b) problema riscului nu poate fi rezolvată, având în vedere natura problemei de securitate prezentată de produs, într-un mod compatibil cu gradul de urgență al cazului, conform altor proceduri stabilite de legislația comunitară specifică aplicabilă produselor respective; (c) riscul poate fi eliminat într-adevăr numai prin adoptarea unor măsuri adecvate, aplicabile la nivelul Comunității, pentru a se asigura un nivel consecvent și ridicat de protecție a sănătății și securității consumatorilor și funcționarea adecvată a
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
alin. (1) este interzis, în afara cazurilor în care se decide altfel. 4. Statele membre iau toate măsurile necesare pentru aplicarea deciziilor menționate în alin. (1) în termen de cel mult 20 zile, în afara cazurilor în care în respectivele decizii se specifică o perioadă de timp diferită. 5. În termen de o lună, autoritățile competente responsabile pentru realizarea măsurilor la care se face trimitere în alin. (1) dau părților respective ocazia de a-și transmite punctele de vedere și informează Comisia în
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
sau a urmăririi; (c) orice informație suplimentară relevantă pe care au obținut-o cu privire la riscul implicat, inclusiv rezultatele oricăror teste sau analize efectuate. Liniile directoare menționate la pct. 8 furnizează criterii precise pentru notificarea măsurilor limitate la teritoriul național și specifică modul în care trebuie să se procedeze cu notificările privind riscurile considerate de statul membru că nu depășesc teritoriul său. 7. Statele membre informează imediat Comisia cu privire la orice modificare sau anulare a măsurii (măsurilor) sau acțiunii (acțiunilor) respective. 8. Comisia
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
recentă. ii) Categoria I Nucile în coajă clasificate în această categorie trebuie să fie de bună calitate. Ele trebuie să prezinte caracteristicile varietății, ale unui tip comercial sau ale unui amestec din anumite varietăți, oficial stabilite de către țara producătoare și specificate în marcaj. Ele pot să prezinte ușoare defecte cu condiția ca acestea să nu aducă atingere aspectului general al produsului, calității sale, conservării și prezentării sale în ambalaj. Nucile în coajă a căror varietate nu poate fi garantată sau al
jrc5185as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90353_a_91140]
-
linie directoare pentru stabilirea dosarelor privind substanțele și preparatele pentru care se cere autorizare ca aditivi în furaje sau pentru noua folosire a unui aditiv autorizat. Termenul "aditiv", așa cum este folosit în prezentele linii directoare se referă la substanțele active specificate chimic sau la preparatele care conțin substanțe active în starea în care sunt incorporate în amestecuri și furaje. Dosarele trebuie să faciliteze evaluarea aditivilor pe baza cunoștințelor actuale și să facă posibilă asigurarea îndeplinirii principiilor stabilite pentru autorizarea lor, care
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
524/CEE. În cazul în care dosarul se referă la un aditiv care constă din organisme modificate genetic sau le conține, în sensul art. 2 alin. (1) și (2) din Directiva Consiliului 2001/18/CE5, dosarul trebuie să includă informațiile specificate în art. 7 a alin. (1) din Directiva 70/524/CEE, care sunt suplimentare față de informațiile cerute de aceste linii directoare. Dosarele trebuie să includă rapoarte detaliate privind studiile făcute, prezentate în ordinea și cu numerotarea propusă în aceste linii
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
să se acorde atenție incompatibilităților și/sau interacțiunilor cunoscute între aditiv și medicamente veterinare și/sau componente ale regimului alimentar relevante pentru speciile în cauză. În mod normal aceste studii sunt solicitate în totalitate pentru fiecare aditiv, dacă nu este specificată în directivă o excludere sau modificare specifică. În mod normal se acceptă o cerere mai limitată pentru propunerea de prelungire a autorizației de folosire la o specie care este fiziologic și metabolic mai aproape de o specie pentru care a fost
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
anumite reziduuri conținute de produse animale, și anume reziduurile legate, poate lua în considerare un factor suplimentar de siguranță bazat pe determinarea biodisponibilității lor folosind animale de laborator corespunzătoare și metode recunoscute. 4.2.8. Alte studii toxicologice și farmacologice specifice Studii complementare pentru obținerea de informații suplimentare folositoare pentru evaluarea siguranței substanței active și a reziduurilor ei trebuie efectuate dacă este vreun motiv de îngrijorare. 4.2.9. Determinarea concentrației unei substanțe al cărei efect nu a fost observat (NOEL
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
1. Stabilitatea aditivului 3.2. Stabilitatea în timpul preparării amestecurilor și a furajelor 3.3. Stabilitatea în timpul depozitării amestecurilor și a furajelor 3.4. Alte proprietăți 4. Condiții de folosire 4.1. Specii sau categorii de animale, vârsta maximă dacă este specificată 4.2. Conținutul minim și maxim în furaje 4.3. Contraindicații, interacțiuni 4.4. Avertismente 5. Persoana responsabilă pentru punerea în circulație 5.1. Numele 5.2. Adresa 5.3. Numărul de înregistrare 6. Fabricantul 6.1. Numele 6.2
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
o contra-propunere privind condițiile de transfer; - asigurarea facilităților de transfer de comunicații ca parte a procedurii de transfer al controlului. 4. Utilizarea formatului descris în Ediția 2 a Standardului Eurocontrol pentru prezentarea schimbului de informații pentru ATS (ADEXP). Toate mesajele specificate în procedura de bază, ca și cele utilizate în timpul fazei de coordonare a procedurii de dialog, sunt prezentate utilizând ambele formate: al Organizației Aviației Civile Internaționale (OACI) și formatul ADEXP. Mesajele de transfer de comunicații care intră în cadrul procedurii de
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]