64,551 matches
-
insulină sau sulfoniluree , cei cu risc de insuficiență cardiacă și cei cu rezervă cardiacă mică , trebuie monitorizați cu privire la semnele și simptomele de reacții adverse corelate cu retenția hidrică , inclusiv creșterea greutății corporale și insuficiența cardiacă . Dacă rosiglitazona este utilizată în asociere cu metformină sau insulină , este recomandată intensificarea monitorizării pacienților . Tratamentul cu rosiglitazonă trebuie întrerupt dacă survine orice deteriorare a funcției cardiace . Insuficiența cardiacă s- a raportat mai frecvent la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă ; edemul și insuficiența cardiacă au
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
cu insuficiență renală ușoară sau moderată . O atenție deosebită trebuie manifestată la pacienții peste 75 ani , datorită experienței limitate la această grupă de pacienți . Deoarece AINS și rosiglitazona pot provoca retenție hidrică , administrarea lor concomitentă poate crește riscul de edem . Asocierea cu insulină În studiile clinice a fost observată o incidență crescută a insuficienței cardiace atunci când rosiglitazona este utilizată în asociere cu insulina . Atât insulina cât și rosiglitazona sunt asociate cu retenție hidrică , iar administrarea concomitentă poate crește riscul de apariție
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
această grupă de pacienți . Deoarece AINS și rosiglitazona pot provoca retenție hidrică , administrarea lor concomitentă poate crește riscul de edem . Asocierea cu insulină În studiile clinice a fost observată o incidență crescută a insuficienței cardiace atunci când rosiglitazona este utilizată în asociere cu insulina . Atât insulina cât și rosiglitazona sunt asociate cu retenție hidrică , iar administrarea concomitentă poate crește riscul de apariție al edemelor și ar putea crește riscul de apariție al bolii cardiace ischemice . Insulina trebuie adăugată terapiei cu rosiglitazonă doar
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
rosiglitazonei , au existat raportări post- autorizare de apariție sau de agravare a edemului macular diabetic , cu scăderea acuității vizuale . În cazul multora dintre acești pacienți a existat concomitent un edem al extremităților . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între administrarea de rosiglitazonă și apariția edemului macular , dar medicii specialiști care prescriu AVANDIA trebuie să fie avertizați în legătură cu posibilitatea apariției edemului macular dacă pacienții raportează tulburări de vedere și trebuie luată în considerare trimiterea acestora la medicul oftalmolog
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
de vedere și trebuie luată în considerare trimiterea acestora la medicul oftalmolog pentru consult de specialitate . Creșterea greutății corporale În cadrul studiilor clinice cu rosiglitazonă s- a observat creșterea greutății corporale , care a fost mai mare atunci când s- a utilizat în asociere cu insulina . De aceea greutatea pacientului trebuie determinată periodic , dat fiind că aceasta poate fi atribuită retenției hidrice , care se poate asocia cu insuficiență cardiacă . Anemia Tratamentul cu rosiglitazonă este asociat cu scăderea hemoglobinei în funcție de doză . La pacienții cu valori
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
comparativ cu 4 mg rosiglitazonă ( doza zilnică totală ) . Incidența insuficienței cardiace în cazul terapiei orale triple a fost 1, 4 % în principalul studiu dublu- orb . , comparativ cu 0, 4 % în cazul terapiei duble metformină plus sulfoniluree . Incidența insuficienței cardiace în asociere cu insulina ( rosiglitazona asociată cu tratamentul cu insulină stabilit ) a fost 2, 4 % , comparativ cu insulina în monoterapie , 1, 1 % . Mai 31 mult , la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă clasele NYHA I- II , într- un studiu cu durata de un
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
scade rezistența la insulină și îmbunătățește funcția celulelor β pancreatice . Ameliorarea controlului glicemiei a fost , de asemenea , asociată cu descreșterea semnificativă a valorii acizilor grași liberi . Ca o consecință a mecanismelor de acțiune diferite , dar complementare , tratamentul cu rosiglitazonă în asociere cu o sulfoniluree sau metformină produce efecte aditive asupra controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . În studii cu o durată maximă de trei ani , rosiglitazona administrată zilnic în una sau două prize determină o îmbunătățire susținută
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
Nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , de aceea beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei nu au fost demonstrate . După 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , în curs de desfășurare , rosiglitazona în asociere cu metformina sau cu un derivat de sulfoniluree nu a avut rezultate inferioare în reducerea HbA1c față de asocierea unui derivat de sulfoniluree cu metformină . Un studiu clinic controlat , activ ( cu până la 8 mg rosiglitazonă pe zi sau metformină până la 2
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
controlului glicemiei nu au fost demonstrate . După 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , în curs de desfășurare , rosiglitazona în asociere cu metformina sau cu un derivat de sulfoniluree nu a avut rezultate inferioare în reducerea HbA1c față de asocierea unui derivat de sulfoniluree cu metformină . Un studiu clinic controlat , activ ( cu până la 8 mg rosiglitazonă pe zi sau metformină până la 2 mg pe zi ) cu durata de 24 săptămâni a fost efectuat la 197 copii ( cu vârsta cuprinsă între
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Clopidogrel Winthrop ? Doza standard de Clopidogrel Winthrop este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi , luat cu sau fără alimente . În sindromul acut coronarian , Clopidogrel Winthrop se utilizează în asociere cu aspirina ( alt anticoagulant ) , iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de un comprimat de 300 mg sau patru comprimate de 75 mg . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18
Ro_203 () [Corola-website/Science/290963_a_292292]
-
va fi necesară administrarea separată a medicamentelor care conțin lamivudină sau , separat , zidovudină . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Combivir ? Ambele substanțe active din Combivir , lamivudina și zidovudina , sunt inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) . Combivir , administrat în asociere cu cel puțin încă un medicament 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu
Ro_209 () [Corola-website/Science/290968_a_292297]
-
formă de comprimate maro- portocalii ( 200 mg ) . Pentru ce se utilizează Comtan ? Comtan se utilizează pentru tratarea pacienților cu boala Parkinson . Boala Parkinson este o afecțiune cerebrală progresivă care produce tremor , mișcări lente și rigiditate musculară . Comtan se utilizează în asociere cu levodopa ( fie combinația dintre levodopa și benserazidă , fie combinația dintre levodopa și carbidopa ) când pacientul prezintă „ fluctuații ” spre sfârșitul intervalului dintre două doze de medicație Fluctuațiile apar atunci când medicația își pierde efectele și simptomele reapar . Acestea sunt legate de
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
să ia o doză zilnică mai mică de levodopa , fie prin modificarea intervalului dintre doze , fie prin scăderea cantității de levodopa luate la fiecare doză . Comtan poate fi folosit numai asociat combinațiilor convenționale de levodopa . Acesta nu trebuie utilizat în asociere cu combinațiile cu „ eliberare modificată ” ( când levodopa este eliberată lent pe parcursul a câtorva ore ) . Cum acționează Comtan ? La pacienții cu boala Parkinson , celulele de la nivel cerebral care produc neurotransmițătorul numit dopamină mor , iar cantitatea de dopamină de la nivel cerebral scade
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
Parkinson , ca de exemplu rigiditatea și mișcările lente . Cum a fost studiat Comtan ? Comtan a fost studiat pe un total de 376 de pacienți cu boala Parkinson , în două studii care au durat șase luni și care au evaluat efectele asocierii Comtan sau a unui placebo ( un preparat inactiv ) la combinația de levodopa și carbidopa sau levodopa și benserazidă pe care o primea pacientul . Măsura principală a eficacității a fost în primul studiu durata perioadei „ on ” ( perioada în care levodopa controlează
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă : • afecțiuni hepatice , • feocromocitom ( tumoră a glandei suprarenale ) , • sindrom neuroleptic malign în antecedente ( afecțiune gravă a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamente antipsihotice ) sau rabdomioliză ( distrugerea fibrelor musculare ) . Comtan nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care aparțin clasei de „ inhibitori de monoaminoxidază ” ( un tip de antidepresive ) . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . De ce a fost aprobat Comtan ? Comitetul pentru produse medicamentoase de
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
administrare Tratamentul de întreținere cu Ceplene trebuie instituit după finalizarea tratamentului de consolidare la pacienții aflați sub terapie cu ÎL- 2 , sub supravegherea unui medic cu experiență în abordarea terapeutică a leucemiei mieloide acute . Pentru instrucțiuni privind administrarea Ceplene în asociere cu ÎL- 2 , a se vedea dozele mai jos . Interleukină- 2 ( ÎL- 2 ) ÎL- 2 se administrează de două ori pe zi sub formă de injecție subcutanata , cu 1 până la 3 minute înaintea administrării Ceplene , fiecare doză de ÎL- 2
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
pentru utilizare Ceplene se administrează la 1- 3 minute după administrarea ÎL- 2 și nu în același timp cu aceasta . • Injectarea subcutanata sau intravasculara rapidă poate avea ca efect hipotensiune arterială severă , tahicardie sau sincopa . 5 Tratamentul cu Ceplene în asociere cu ÎL- 2 trebuie folosit cu precauție la pacienții cu funcție cardiacă necompensată . Pacienților cu boli cardiace li se vor evalua fracția de ejecție și funcția parietala ventriculara prin ecocardiografie sau prin metodele de diagnostic de medicină nucleară , testul de
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
efecte toxice asupra funcției de reproducere , însă doar în cazul dozelor maternotoxice , si nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi punctul 5. 3 ) . Este contraindicata folosirea Ceplene în asociere cu ÎL- 2 în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă histamina se excreta în laptele matern , la om . Nu s- a studiat excreția histaminei în lapte , la animale , dar se știe că la șobolani la începutul perioadei de alăptare în cazul
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
a studiat excreția histaminei în lapte , la animale , dar se știe că la șobolani la începutul perioadei de alăptare în cazul dozelor maternotoxice apar efecte toxice ușoare la pui ( vezi punctul 5. 3 ) . În timpul alăptării , Ceplene nu trebuie utilizat în asociere cu ÎL- 2 . Nu există date clinice privind efectele Ceplene asupra fertilității . Studiile la animale au demonstrat faptul că Ceplene nu afectează fertilitatea , cu excepția unei scăderi minore a nidării și numărului feților viabili ( vezi punctul 5. 3 ) . Atât bărbații , cât
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : cefalee , amețeli , disgeuzie Tulburări cardiace Foarte frecvente : tahicardie Frecvente : palpitații Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , dispepsie , diaree . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : artralgii , mialgii Frecvente : dureri ale membrelor , dorsalgii Asocierea Ceplene cu doze mici de ÎL- 2 a fost investigată în alte studii clinice , dozele administrate fiind diferite ( 1, 0 mg diclorhidrat de histamina de două ori pe zi ) , precum și cu doze mici de ÎL- 2 și interferon alfa . Apariția
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
sau a ÎL- 2 prin perfuzie rapidă sau la nivelul vaselor sanguine , la doze mai mari decât cele aprobate , poate exacerba reacțiile adverse asociate cu Ceplene . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte citokine și imunomodulatoare ; codul ATC : L03AX14 . Asocierea Ceplene/ ÎL- 2 este o entitate imunoterapeutică care are ca scop inducerea distrugerii mediate imun a celulelor maligne reziduale din leucemia mieloidă acută prevenind , astfel , recidiva leucemiei . Rolul Ceplene este de a proteja limfocitele , în special celulele NK ( natural killer
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
clinice care au evaluat utilizarea Ceplene în menținerea remisiunii leucemiei mieloide acute la pacienții adulți . Studiul LMA- 1 a fost unul explorator , cuprinzând 39 de pacienți cu diagnosticul de leucemie mieloidă acută în remisiune pentru a determina dozajul și fezabilitatea asocierii Ceplene cu ÎL- 2 . Rezultatele acestui studiu pilot au fost folosite pentru a concepe și implementa un studiu clinic multinațional de faza a treia . Studiul clinic randomizat de faza a treia ( 0201 ) a comparat terapia Ceplene+ÎL- 2 cu lipsa
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
pe piată trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . Studiu clinic pentru evaluarea criteriilor finale de evaluare , marker- îi biologici și parametrii farmacologici , ai asocierii terapeutice Ceplene+doze mici de ÎL- 2 la aproximativ 100 de pacienți adulți , cu leucemie mieloidă acută , grupați pe categorii de vârstă peste și sub 60 de ani , aflați la prima remisiune completă ( RC ) , având profile morfologice , citogenetice și moleculare
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
în timpul operațiilor ( de exemplu blocantele neuromusculare sau analgezicele opioide ) sau anumite substanțe de contrast folosite pentru radiografii pot interfera cu acest medicament . Sarcina și alăptarea Nu există informații privind utilizarea Ceplene la femeile gravide . Ca urmare , nu este permisă utilizarea asocierii de Ceplene cu ÎL- 2 pe perioada sarcinii . Nu se cunoaște dacă Ceplene este secretat în laptele matern . Ca urmare , Ceplene împreună cu ÎL- 2 nu trebuie utilizate în perioada de alăptare . Atât pentru femeile , cât și pentru bărbații care folosesc
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
uscăciunea gurii • Înroșirea anormală a pielii ( eritem ) , transpirații abundente , transpirații nocturne și mâncărimi ( prurit ) • Dureri la nivelul membrelor ( brațe , gambe ) și dureri de spate • Urticarie , vânătăi , erupție trecătoare la locul de injectare , slăbiciune și dureri toracice Reacții adverse observate în asociere cu utilizarea Ceplene în alte tipuri de tratament 26 Reacții adverse foarte frecvente ( apar la mai mult de 1 din 10 persoane care folosesc medicamentul ) • Piele uscată • Anxietate • Senzație generală de disconfort • Acumulare de fluid în corp , mai ales la
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]