7,687 matches
-
histaminică la femelele gestante de șobolan . De asemenea s- a constatat creșterea incidenței coastei cervicale . Testele in vitro privind genotoxicitatea potențială au fost negative la caspofungină , precum și testul cromozomal , in vivo , pe măduva osoasă la șoarece . 6 . 6. 1 Lista excipienților : 6. 2 Incompatibilități Medicamentul nu trebuie amestecat cu diluanți care conțin glucoză , deoarece CANCIDAS nu este stabil în astfel de diluanți . Nu amestecați și nu perfuzați simultan CANCIDAS cu alte medicamente deoarece nu sunt disponibile date referitoare la compatibilitatea CANCIDAS
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
5. 2 ) . În cazul întreruperii tratamentului cu Emtriva , pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB trebuie monitorizați cu atenție , pentru a detecta apariția agravării hepatitei ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Emtriva nu trebuie administrată concomitent cu nici un alt medicament care conține emtricitabină sau cu medicamente care conțin lamivudină . Generalități : Emtricitabina nu este recomandată ca monoterapie pentru tratarea infecției cu HIV . Trebuie
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere/ dezvoltării . Emtricitabina nu a demonstrat potențial carcinogen în studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șoareci și șobolani , în care emtricitabina a fost administrată oral . 11 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon alb din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) , prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii , care conține
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
2 ) . 15 În cazul întreruperii tratamentului cu Emtriva , pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB trebuie monitorizați cu atenție , pentru a detecta apariția agravării hepatitei ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Emtriva nu trebuie administrată concomitent cu nici un alt medicament care conține emtricitabină sau cu medicamente care conțin lamivudină . Generalități : Emtricitabina nu este recomandată ca monoterapie pentru tratarea infecției cu HIV . Trebuie utilizată
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere/ dezvoltării . Emtricitabina nu a demonstrat potențial carcinogen în studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șoareci și șobolani , în care emtricitabina a fost administrată oral . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După deschiderea flaconului : 45 de zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . După deschidere : A nu se păstra la temperaturi peste
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
pacienții vârstnici . Copii și adolescenți Copalia nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
asupra dezvoltării s- a observat la o expunere de 3 ( valsartan ) și 4 ( amlodipină ) ori mai mare decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat semne de mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Macrogol 4000 Talc 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
pacienții vârstnici . Copii și adolescenți Copalia nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
asupra dezvoltării s- a observat la o expunere de 3 ( valsartan ) și 4 ( amlodipină ) ori mai mare decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat semne de mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Macrogol 4000 Talc 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
pacienții vârstnici . Copii și adolescenți Copalia nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
asupra dezvoltării s- a observat la o expunere de 3 ( valsartan ) și 4 ( amlodipină ) ori mai mare decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat semne de mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Copalia 5 mg/ 80 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 80 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate 280 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Copalia 5 mg/ 80 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 80 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 70 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 cutii , fiecare conținând 70 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Copalia 5 mg/ 80 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 80 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 4 cutii , fiecare conținând 70 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Copalia 5 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate 280 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Copalia 5 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 70 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 cutii , fiecare conținând 70 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Copalia 5 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 4 cutii , fiecare conținând 70 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Copalia 10 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 10 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate 280 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Copalia 10 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 10 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 70 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 cutii , fiecare conținând 70 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Copalia 10 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 10 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 4 cutii , fiecare conținând 70 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
subclaselor IgG este de aproximativ 66, 6 % IgG1 , 28, 5 % IgG2 , 2, 7 % IgG3 și 2, 2 % IgG4 . Conține urme de IgA ( mai puțin de 0, 05 mg/ ml ) . Excipient : Un ml conține D- sorbitol 50 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă și incoloră sau galben deschis . 4 . 4. 1 . Flebogammadif este indicat pentru : Terapie de substituție în : Sindroame de imunodeficiență primară cum ar fi : - agamaglobulinemie și
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
probabil la siguranța medicamentului . Este recomandat insistent ca la fiecare administrare a Flebogammadif unui pacient , să fie înregistrat numele pacientului și numărul de lot al medicamentului pentru a menține o legătură între pacient și lotul medicamentului . Atenționări speciale referitoare la excipienți : Acest medicament conține sorbitol 50 mg pe ml ca excipient . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Măsuri de precauție speciale trebuie luate în cazul nou- născuților și copiilor mici deoarece această
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
întrebări privind utilizarea Flebogammadif , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră . 22 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FLEBOGAMMADIF Nu utilizați Flebogammadif - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la imunoglobulina umană normală sau la oricare dintre celelalte componente ale Flebogammadif ( vezi atenționări speciale privind excipienții la sfârșitul acestui punct ) . - dacă aveți deficit de imunoglobulină A ( IgA ) cu anticorpi anti- IgA prezenți . - dacă aveți intoleranță la fructoză . Anumite reacții adverse pot interveni mai frecvent : • în cazul unui debit crescut de perfuzare . • dacă aveți hipo - sau agamaglobulinemie
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
trebuie efectuată cât mai repede posibil.. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Hipersensibilitate la ketorolac trometamină, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienți. Ulcer gastro-duodenal acut, sângerări ale mucoasei gastrointestinale sau la pacienți care în antecedente au avut ulcer gastro-duodenal. Hemoragii cerebrovasculare suspicionate/dovedite sau diateze hemoragice, inclusiv tulburări de coagulare. Insuficiență renală moderată sau severă (creatinină serică ›160 micromol/l. Insuficiență hepatocelulară
Ketorolac () [Corola-website/Science/319080_a_320409]
-
poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare . Totuși , această cale de administrare poate determina un răspuns imun sub optim la vaccin . ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la neomicină . Hipersensibilitate apărută după administrarea anterioară a vaccinurilor hepatitice A și/ sau B . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Este posibil ca subiecții să fie în perioada de incubație a hepatitei A sau B la momentul
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]