8,637 matches
-
articolului 58 din prezentul acord, se transferă o sumă de 90 de milioane EUR în pachetul intra-ACP, în conformitate cu al nouălea FED. Suma respectivă se alocă pentru finanțarea activităților în perioada 2006-2007 și este gestionată direct de Comisie." 2. Se inserează următoarea anexă: "Anexa Ia Cadrul financiar multianual de cooperare prevăzut de prezentul acord (1) Pentru scopurile prevăzute de prezentul acord și pentru o perioadă care începe la 1 martie 2005, un cadru financiar multianual de cooperare acoperă angajamentele care încep
22005A0811_01-ro () [Corola-website/Law/293348_a_294677]
-
finanțează, durabilitatea sa financiară fiind asigurată prin portofoliu în ansamblu, și nu prin intervenții individuale și (d) urmărește să canalizeze fondurile prin intermediul instituțiilor și programelor naționale și regionale ACP care promovează dezvoltarea întreprinderilor mici și mijlocii (IMM-uri)."; (ii) se inserează următorul alineat: "(1a) Banca este remunerată pentru cheltuielile suportate în gestionarea facilității de investiție. Pe parcursul primilor doi ani de la data intrării în vigoare a celui de-al doilea protocol financiar, banca primește o sumă de 2 % per annum din suma
22005A0811_01-ro () [Corola-website/Law/293348_a_294677]
-
prin capital de risc, riscul cursului de schimb este împărțit, în general, între Comunitate, pe de o parte, și celelalte părți implicate, de cealaltă parte. În medie, riscul cursului de schimb ar trebui împărțit în mod egal și"; (d) se inserează următoarele articole: "Articolul 6a Raportare anuală privind facilitatea de investiție Reprezentanții statelor membre UE care se ocupă de facilitatea de investiție, reprezentanții statelor ACP, precum și Banca Europeană de Investiții, Comisia Europeană, Secretariatul Consiliului Uniunii Europene și Secretariatul ACP se reunesc
22005A0811_01-ro () [Corola-website/Law/293348_a_294677]
-
Comisie în numele Comunității. (3) Cheltuielile efectuate de statul ACP în temeiul prezentului articol se finanțează retroactiv în cadrul programului sau proiectului, după semnarea acordului de finanțare."; (p) la capitolul 4, titlul se înlocuiește cu următorul text: "PUNERE ÎN APLICARE"; (q) se inserează următoarele articole: "Articolul 19a Măsuri de aplicare (1) Punerea în aplicare a programelor și proiectelor finanțate din Fond a căror executare financiară este de responsabilitatea Comisiei constă în cea mai mare parte în: (a) acordarea contractelor de achiziții; (b) acordarea
22005A0811_01-ro () [Corola-website/Law/293348_a_294677]
-
înregistrării Set de caractere: ISO 8 859,1 Fiecare transmisiune de date este structurată după cum urmează: - o bară oblică dublă (//) și un cod marchează începutul transmisiei; - o bară oblică simplă (/) marchează o separare între cod și dată. Datele facultative trebuie inserate între începutul și sfârșitul înregistrării. Apendicele 5 Formatul comunicărilor 1. Formatul raportului de intrare (în termen de trei ore înainte de eveniment) (Conținut) (Transmisie) Destinatar SFA Cod acțiune IN Nume navă Indicativ internațional apel radio Poziția de intrare Data și ora
22005A1230_03-ro () [Corola-website/Law/293380_a_294709]
-
prevăzută la punctul I.3 din Protocolul privind rolul parlamentelor naționale în Uniunea Europeană. (7) Prin urmare, Directiva 2003/96/CE ar trebui modificată în consecință, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 2003/96/ CE se modifică după cum urmează: 1. se inserează următorul articol: "Articolul 18b (1) Sub rezerva termenelor prevăzute la alineatul (2) și cu condiția ca acest lucru să nu denatureze semnificativ concurența, statele membre care au dificultăți în aplicarea noilor niveluri minime de impozitare beneficiază de o perioadă de
32004L0075-ro () [Corola-website/Law/292698_a_294027]
-
membre menționate la anexa II sunt autorizate să aplice în continuare reducerile nivelurilor de impozitare sau scutirile prevăzute în anexa respectivă."; (b) la alineatul (2), textul "în alineatele (3)-(12)" se înlocuiește cu textul "în alineatele (3)-(13)"; 2. se inserează următorul articol: "Articolul 18a (1) Prin derogare de la dispozițiile prezentei directive, statele membre menționate în anexa III sunt autorizate să pună în aplicare reducerile nivelurilor de impozitare sau scutirile prevăzute în anexa în cauză. Sub rezerva revizuirii prealabile de către Consiliu
32004L0074-ro () [Corola-website/Law/292697_a_294026]
-
2004. Pentru Comisie Olli REHN Membru al Comisiei Anexa În anexa I la Directiva 76/769/CEE, la punctul 28, Nichel, a doua coloană, punctul 1 se înlocuiește cu următorul text: "1. în toate podoabele de tip "piercing" care sunt inserate în urechi perforate sau alte părți perforate ale corpului uman, cu excepția cazului în care procentul de nichel eliberat din aceste podoabe cu tije este mai mic de 0,2 μg/cm2/săptămână (limita de migrare);". 1 JO L 262, 27
32004L0096-ro () [Corola-website/Law/292715_a_294044]
-
celor care figurează în anexa V la Directiva 67/548/CEE a Consiliului. (5) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Textul din anexa la prezenta directivă se inserează în anexa IX la Directiva 76/768/CEE. Articolul 2 (1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 21 septembrie 2004. Statele membre comunică de îndată
32004L0094-ro () [Corola-website/Law/292713_a_294042]
-
de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 15 septembrie 2004. Pentru Comisie Olli REHN Membru al Comisiei Anexă În anexa IX la Directiva 76/768/CEE se inserează textul următor: "ANEXA IX LISTA METODELOR ALTERNATIVE VALIDATE DE ÎNLOCUIRE A EXPERIMENTELOR PE ANIMALE În prezenta anexă sunt enumerate metodele alternative disponibile, validate de Centrul european pentru validarea metodelor alternative (ECVAM) al Centrului Comun de Cercetare, care îndeplinesc cerințele prezentei
32004L0094-ro () [Corola-website/Law/292713_a_294042]
-
finală, în care respectarea STI-urilor este generalizată; (g) indică, pentru personalul respectiv, competențele profesionale și condițiile de igienă și de protecție a muncii necesare pentru exploatarea și întreținerea subsistemelor, precum și pentru punerea în aplicare a STI-urilor." (c) se inserează următorul alineat: "(6) STI-urile pot face o trimitere explicită, identificată clar, la standarde sau specificații europene, în cazul în care acest lucru este strict necesar pentru realizarea obiectivelor prezenței directive. În astfel de cazuri, aceste standarde sau specificații europene
32004L0050-ro () [Corola-website/Law/292674_a_294003]
-
regulamentul de procedură. (4) În cazul în care este necesar, comitetul poate înființa grupuri de lucru care să-l ajute la efectuarea sarcinilor sale, în special în privința coordonării organismelor notificate. *JO L 184, 17.7.1999, p. 23."; 17. Se inserează următoarele articole: "Articolul 21a (1) Comitetul poate lua în discuție orice problemă legată de interoperabilitatea sistemului feroviar transeuropean de mare viteză, inclusiv probleme legate de interoperabilitatea dintre acest sistem și sistemul feroviar al țărilor terțe. (2) Comitetul poate lua în
32004L0050-ro () [Corola-website/Law/292674_a_294003]
-
European și a Consiliului din 19 martie 2001 privind interoperabilitatea sistemului feroviar transeuropean convențional*. Articolul 21c Anexele ÎI - VI pot fi modificate în conformitate cu procedura stabilită la articolul 21 alineatul (2). * JO L 110, 20.4.2001, p. 1."; 18. Se inserează următorul articol: "Articolul 22a (1) Statele membre asigura că un registru al infrastructurii și un registru al materialului rulant se publică și se actualizează anual. Aceste registre indică principalele caracteristici ale fiecărui subsistem, de exemplu parametrii de bază, si corelarea
32004L0050-ro () [Corola-website/Law/292674_a_294003]
-
respectiv ar putea fi afectată de lucrările avute în vedere. În cazul în care este necesară o nouă autorizare, statul membru decide în ce măsură STI-urile trebuie aplicate proiectului. Statul membru notifică decizia să Comisiei și celorlalte state membre."; (c) se inserează următoarele alineate: "(4) Atunci cand statele membre autorizează darea în exploatare a materialului rulant, ele răspund de luarea măsurilor necesare pentru că fiecărui vehicul să-i fie atribuit un cod de identificare alfanumeric. Acest cod trebuie marcat pe fiecare vehicul și trebuie
32004L0050-ro () [Corola-website/Law/292674_a_294003]
-
în conformitate cu articolul 21." 13. La articolul 21 se adaugă următorul alineat: "(4) În cazul în care este necesar, comitetul poate înființa grupuri de lucru care să-l ajute la efectuarea sarcinilor sale, în special în privința coordonării organismelor notificate." 14. Se inserează următoarele articole: "Articolul 21a Comisia poate prezenta comitetului orice problemă legată de punerea în aplicare a directivei. În cazul în care este necesar, Comisia adopta o recomandare de punere în aplicare, în conformitate cu procedura menționată la articolul 21 alineatul (2). Articolul
32004L0050-ro () [Corola-website/Law/292674_a_294003]
-
procedură de fabricație homeopatică descrisă în farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, în farmacopeile utilizate oficial în statele membre în prezent. Un medicament homeopatic poate să conțină mai multe principii"; (d) titlul punctului 8 se înlocuiește cu "Trusă"; (e) se inserează următorul punct: "18a Reprezentantul titularului autorizației de introducere pe piață: Persoana cunoscută în mod obișnuit drept reprezentantul local, desemnată de titularul autorizației de introducere pe piață să îl reprezinte în statul membru în cauză."; (f) punctul 20 se înlocuiește cu
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
sau să fie incluse în autorizația inițială de introducere pe piață. Toate aceste autorizații de introducere pe piață se consideră ca aparținând aceleiași autorizații generale de introducere pe piață, în special în scopul aplicării articolului 10 alineatul (1)."; (b) se inserează următorul alineat: "(1a) Titularul autorizației de introducere pe piață este responsabil pentru introducerea pe piață a medicamentului. Desemnarea unui reprezentant nu îl exonerează pe titularul autorizației de introducere pe piață de răspunderea juridică."; (c) la alineatul (2), cuvintele "truse radionuclide
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
următoarele texte: "(b) Denumirea medicamentului; (c) Particularitățile calitative și cantitative ale tuturor constituenților medicamentului, inclusiv trimiterea la denumirea comună internațională (DCI) recomandată de OMS, în cazul în care există o DCI a medicamentului, sau trimiterea la denumirea chimică;"; (b) se inserează următorul punct: "(ca) Evaluarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le comportă pentru mediu. Acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se prevăd dispoziții speciale pentru limitarea sa."; (c) literele (g), (h), (i) și (j) se înlocuiesc cu următoarele
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
6) Efectuarea studiilor și testelor necesare în vederea aplicării alineatelor (1), (2), (3) și (4), precum și cerințele practice care decurg din acestea nu se consideră a fi contrare drepturilor legate de brevete sau certificatelor de protecție suplimentară pentru medicamente."; 9) se inserează următoarele articole: "Articolul 10a Prin derogare de la articolul 8 alineatul (3) litera (i) și fără să aducă atingere legii referitoare la protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu este obligat să prezinte rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice în
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
înregistrărilor, se aplică articolul 28 și articolul 29 alineatele (1) - (3). (2) Statele membre stabilesc o procedură de înregistrare simplificată specială pentru medicamentele homeopatice menționate la articolul 14."; 13) Articolul 14 se modifică după cum urmează: (a) la alineatul (1) se inserează un al doilea paragraf cu următorul text: În cazul în care noi dovezi științifice justifică acest lucru, Comisia poate modifica dispozițiile primului paragraf a treia liniuță, în conformitate cu procedura menționată la articolul 121 alineatul (2)."; (b) alineatul (3) se elimină; 14
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
medicament de uz uman. Pentru ca raportul beneficii/riscuri să poată fi evaluat în permanență, autoritatea competentă poate oricând să ceară titularului autorizației de introducere pe piață să comunice date care să demonstreze că raportul beneficii/riscuri rămâne favorabil."; 22) Se inserează următorul articol: "Articolul 23a După acordarea unei autorizații de introducere pe piață, titularul autorizației informează autoritatea competentă din statul membru care a acordat autorizația cu privire la data efectivă a introducerii pe piață medicamentului de uz uman în acel stat membru, ținând
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
fabricație a materiilor prime. Dispozițiile prezentei litere sunt de asemenea aplicabile anumitor excipienți, a căror listă și ale căror condiții de aplicare se stabilesc printr-o directivă adoptată de Comisie în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 121 alineatul (2)."; 34) Se inserează următorul articol: "Articolul 46a (1) În sensul prezentei directive, fabricarea de substanțe active folosite ca materii prime include atât fabricarea totală, cât și parțială sau importul unei substanțe active folosite ca materie primă definită la anexa I partea I punctul
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
se înlocuiește cu următorul text: "- denumirea medicamentului stabilită la articolul 54 litera (a),"; (c) la alineatul 3, prima liniuță se înlocuiește cu următorul text: "- denumirea medicamentului stabilită la articolul 54 litera (a) și, după caz, calea de administrare,"; 42) Se inserează următorul articol: "Articolul 56a Denumirea medicamentului, prevăzută la articolul 54 litera (a), trebuie să figureze pe ambalaj și în format Braille. Titularul autorizației de introducere pe piață ia măsuri pentru ca prospectul însoțitor să fie disponibil, la cererea organizațiilor de pacienți
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
specializate."; 53) Articolul 74 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 74 În cazul în care se aduc la cunoștința autorităților competente elemente noi, acestea examinează și, după caz, modifică clasificarea unui medicament, aplicând criteriile enunțate la articolul 71."; 54) Se inserează următorul articol: "Articolul 74a În cazul în care modificarea clasificării unui medicament a fost autorizată pe bază de teste preclinice sau studii clinice semnificative, autoritatea competentă nu face trimitere la rezultatele acestor teste sau studii atunci când examinează o cerere provenind
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
Interdicția prevăzută la alineatul (1) se aplică fără să aducă atingere articolului 14 din Directiva 89/552/CEE. (6) Statele membre interzic distribuția directă de medicamente către public de către societățile din domeniu în scopuri promoționale."; 63) După articolul 88, se inserează următorul text: "TITLUL VIIIa INFORMARE ȘI PUBLICITATE Articolul 88a În termen de trei ani de la intrarea în vigoare a Directivei 2004/726/CE, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului, după consultarea organizațiilor de pacienți și de consumatori, a organizațiilor de
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]