7,211 matches
-
de 300 micrograme/ minut ) de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă cu durata de trei ore , apoi de doze mai mici de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( perfuzii ulterioare cu viteza de 100 micrograme/ minut ) până la 45 ore . Durata tratamentului nu trebuie să depășească 48 ore . Doza totală de TRACTOCILE administrată în decursul unui ciclu terapeutic complet nu trebuie să depășească 330 mg substanță activă . Terapia intravenoasă prin injectarea inițială în bolus trebuie începută
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
mortalității ( 1, 7 % în grupul în care s- a administrat placebo și 1, 5 % în grupul tratat cu atosiban ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La voluntarele care nu erau gravide , cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie ( 10 până la 300 micrograme/ min în decurs de peste 12 ore ) , concentrația plasmatică la starea de echilibru a crescut proporțional cu doza . Clearance- ul , volumul de distribuție și timpul de înjumătățire plasmatică au fost independente de doză . La femeile aflate în travaliul prematur cărora li
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
plasmatică la starea de echilibru a crescut proporțional cu doza . Clearance- ul , volumul de distribuție și timpul de înjumătățire plasmatică au fost independente de doză . La femeile aflate în travaliul prematur cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie ( 300 micrograme/ min timp de 6 până la 12 ore ) , concentrația plasmatică la starea de echilibru a fost atinsă în decurs de o oră de la începerea perfuziei ( medie 442 ± 73 ng/ ml , interval 298 la 533 ng/ ml ) . 6 După terminarea perfuziei , concentrația
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
legarea de proteinele plasmatice a atosibanului se face în proporție de 46 până la 48 % . Nu se știe dacă fracțiunea liberă din compartimentele materne și fetale diferă substanțial . Atosiban nu afectează eritrocitele . Atosiban traversează bariera feto- placentară . După perfuzia cu 300 micrograme/ minut la gravidele sănătoase , la termen , raportul concentrației atosibanului făt/ mamă a fost 0, 12 . La om , au fost identificați doi metaboliți în plasmă și urină . Raportul dintre concentrațiile plasmatice ale metabolitului principal M1 ( dez - ( Orn , Gly- NH29 ) - [ Mpa , D-
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
premature . TRACTOCILE se administrează intravenos în trei etape succesive : o doză inițială ( 6, 75 mg ) în bolus utilizând TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă , urmată imediat de perfuzie continuă cu doze mari ( perfuzie de încărcare cu viteza de 300 micrograme/ minut ) de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă cu durata de trei ore , apoi de doze mai mici de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( perfuzii ulterioare cu viteza de 100 micrograme/ minut ) până la
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
de 300 micrograme/ minut ) de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă cu durata de trei ore , apoi de doze mai mici de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( perfuzii ulterioare cu viteza de 100 micrograme/ minut ) până la 45 ore . Durata tratamentului nu trebuie să depășească 48 ore . Doza totală de TRACTOCILE administrată în decursul unui ciclu terapeutic complet nu trebuie să depășească 330 mg substanță activă . Terapia intravenoasă prin injectarea inițială în bolus trebuie începută
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
mortalității ( 1, 7 % în grupul în care s- a administrat placebo și 1, 5 % în grupul tratat cu atosiban ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La voluntarele care nu erau gravide , cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie ( 10 până la 300 micrograme/ min în decurs de peste 12 ore ) , concentrația plasmatică la starea de echilibru a crescut proporțional cu doza . Clearance- ul , volumul de distribuție și timpul de înjumătățire plasmatică au fost independente de doză . La femeile aflate în travaliul prematur cărora li
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
plasmatică la starea de echilibru a crescut proporțional cu doza . Clearance- ul , volumul de distribuție și timpul de înjumătățire plasmatică au fost independente de doză . La femeile aflate în travaliul prematur cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie ( 300 micrograme/ min timp de 6 până la 12 ore ) , concentrația plasmatică la starea de echilibru a fost atinsă în decurs de o oră de la începerea perfuziei ( medie 442 ± 73 ng/ ml , interval 298 la 533 ng/ ml ) . 13 După terminarea perfuziei , concentrația
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
legarea de proteinele plasmatice a atosibanului se face în proporție de 46 până la 48 % . Nu se știe dacă fracțiunea liberă din compartimentele materne și fetale diferă substanțial . Atosiban nu afectează eritrocitele . Atosiban traversează bariera feto- placentară . După perfuzia cu 300 micrograme/ minut la gravidele sănătoase , la termen , raportul concentrației atosibanului făt/ mamă a fost 0, 12 . La om , au fost identificați doi metaboliți în plasmă și urină . Raportul dintre concentrațiile plasmatice ale metabolitului principal M1 ( dez - ( Orn , Gly- NH29 ) - [ Mpa , D-
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 minimum ≥ 30 UI minimum ≥ 60 UI minimum ≥ 4 UI 10 micrograme 0, 26 miligrame Al+3 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 miligrame Al+3 Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant 3
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
hepatitic B ( ADNr ) ( HBV ) 2 . 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 minimum ≥ 30 UI minimum ≥ 60 UI minimum ≥ 4 UI 10 micrograme 0, 26 miligrame Al+3 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 miligrame Al+3 Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant Acesta
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
pe cale inhalatorie cu ajutorul unui nebulizator ( un aparat special care transformă soluția în aerosoli pe care pacientul îi inhalează ) . Tratamentul cu Ventavis trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în tratamentul hipertensiunii pulmonare . Doza recomandată este de 2, 5 micrograme sau 5, 0 micrograme . Pacienții trebuie să înceapă cu doza mică de 2, 5 micrograme la prima inhalare , urmată de 5, 0 micrograme la a doua inhalare . Doza poate fi redusă apoi la 2, 5 micrograme , dacă pacientul nu tolerează
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
nebulizator ( un aparat special care transformă soluția în aerosoli pe care pacientul îi inhalează ) . Tratamentul cu Ventavis trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în tratamentul hipertensiunii pulmonare . Doza recomandată este de 2, 5 micrograme sau 5, 0 micrograme . Pacienții trebuie să înceapă cu doza mică de 2, 5 micrograme la prima inhalare , urmată de 5, 0 micrograme la a doua inhalare . Doza poate fi redusă apoi la 2, 5 micrograme , dacă pacientul nu tolerează doza mai mare . Medicamentul
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
pacientul îi inhalează ) . Tratamentul cu Ventavis trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în tratamentul hipertensiunii pulmonare . Doza recomandată este de 2, 5 micrograme sau 5, 0 micrograme . Pacienții trebuie să înceapă cu doza mică de 2, 5 micrograme la prima inhalare , urmată de 5, 0 micrograme la a doua inhalare . Doza poate fi redusă apoi la 2, 5 micrograme , dacă pacientul nu tolerează doza mai mare . Medicamentul trebuie administrat prin intermediul unui tip de nebulizator denumit nebulizator „ dozimetric ” , care
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
și monitorizat de un medic cu experiență în tratamentul hipertensiunii pulmonare . Doza recomandată este de 2, 5 micrograme sau 5, 0 micrograme . Pacienții trebuie să înceapă cu doza mică de 2, 5 micrograme la prima inhalare , urmată de 5, 0 micrograme la a doua inhalare . Doza poate fi redusă apoi la 2, 5 micrograme , dacă pacientul nu tolerează doza mai mare . Medicamentul trebuie administrat prin intermediul unui tip de nebulizator denumit nebulizator „ dozimetric ” , care se oprește automat după ce doza corectă a fost
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
este de 2, 5 micrograme sau 5, 0 micrograme . Pacienții trebuie să înceapă cu doza mică de 2, 5 micrograme la prima inhalare , urmată de 5, 0 micrograme la a doua inhalare . Doza poate fi redusă apoi la 2, 5 micrograme , dacă pacientul nu tolerează doza mai mare . Medicamentul trebuie administrat prin intermediul unui tip de nebulizator denumit nebulizator „ dozimetric ” , care se oprește automat după ce doza corectă a fost administrată . Se administrează de șase până la nouă ori pe zi . La pacienții cu
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
concluzie definitivă cu privire la efectele telbivudinei asupra proprietăților farmacocinetice ale interferonului pegilat , din cauza variabilității ridicate interindividuale a concentrațiilor de interferon alfa - 2a pegilat . Un studiu clinic ce investighează asocierea dintre telbivudină , 600 mg pe zi și interferon alfa - 2a pegilat , 180 micrograme o dată pe săptămână în administrare subcutanată , indică faptul că această asociere este asociată cu un risc crescut de apariție a neuropatiei periferice . Mecanismul acestor evenimente adverse nu este cunoscut ( vezi pct . 4. 4 ) . Telbivudina nu este un substrat , inhibitor sau
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
concluzie definitivă cu privire la efectele telbivudinei asupra proprietăților farmacocinetice ale interferonului pegilat , din cauza variabilității ridicate interindividuale a concentrațiilor de interferon alfa - 2a pegilat . Un studiu clinic ce investighează asocierea dintre telbivudină , 600 mg pe zi și interferon alfa - 2a pegilat , 180 micrograme o dată pe săptămână în administrare subcutanată , indică faptul că această asociere este asociată cu un risc crescut de apariție a neuropatiei periferice . Mecanismul acestor evenimente adverse nu este cunoscut ( vezi pct . 4. 4 ) . Telbivudina nu este un substrat , inhibitor sau
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
uman = HPV 2 proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) prin tehnologie ADN recombinant 3 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) 2/ 2
Ro_956 () [Corola-website/Science/291715_a_293044]
-
La cererea EMEA 35 ANEXA III 36 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
39 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 1 seringă preumplută cu 0, 8 ml
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 5
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]