6,624 matches
-
zi Pentru copii cu greutatea > 40 kg și care pot înghiți capsule , pot fi prescrise capsule la dozajul adulților de 75 mg de 2 ori pe zi , timp de 5 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie . Prevenția gripei Prevenția post- expunere Pentru adolescenți ( cu vârsta de la 13 la 17 ani ) și adulți : Doza recomandată pentru prevenția gripei în urma unui contact cu o persoana infectată este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , timp de 10 zile . Tratamentul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
copii cu greutatea > 40 kg și care pot înghiți capsule , pot fi prescrise capsule la dozajul adulților de 75 mg de 2 ori pe zi , timp de 5 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie . Prevenția gripei Prevenția post- expunere Pentru adolescenți ( cu vârsta de la 13 la 17 ani ) și adulți : Doza recomandată pentru prevenția gripei în urma unui contact cu o persoana infectată este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , timp de 10 zile . Tratamentul trebuie început
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
adulților de 75 mg de 2 ori pe zi , timp de 5 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie . Prevenția gripei Prevenția post- expunere Pentru adolescenți ( cu vârsta de la 13 la 17 ani ) și adulți : Doza recomandată pentru prevenția gripei în urma unui contact cu o persoana infectată este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , timp de 10 zile . Tratamentul trebuie început cât de repede posibil , în interval de două zile de la contactul cu o persoană infectată . Pentru sugarii
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu vârstă mai mare de 1 an și copiii cu vârstă de la 2 la 12 ani : Tamiflu este disponibil sub formă de capsule a 30 mg și 45 mg și sub formă de suspensie orală . Doza de Tamiflu recomandată pentru prevenție post- expunere este : Greutate corporală ≤ 15 kg > 15 kg până la 23 kg > 23 kg până la 40 kg > 40 kg Doza recomandată pentru 10 zile 30 mg o dată pe zi 45 mg o dată pe zi 60 mg o dată
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
gt; 40 kg Doza recomandată pentru 10 zile 30 mg o dată pe zi 45 mg o dată pe zi 60 mg o dată pe zi 75 mg o dată pe zi Pentru copiii cu greutatea > 40 kg și care pot inghiți capsule , prevenția se poate face cu capsule de 75 mg o dată pe zi , timp de 10 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie . 17 Doza recomandată pentru prevenția gripei în timpul unei epidemii este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Pentru copiii cu greutatea > 40 kg și care pot inghiți capsule , prevenția se poate face cu capsule de 75 mg o dată pe zi , timp de 10 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie . 17 Doza recomandată pentru prevenția gripei în timpul unei epidemii este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , până la 6 săptămâni . Grupe speciale de pacienți Insuficiența hepatică La pacienții cu disfuncție hepatică nu este necesară ajustarea dozei atât pentru tratamentul cât și pentru prevenția gripei . Insuficiența
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
recomandată pentru prevenția gripei în timpul unei epidemii este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , până la 6 săptămâni . Grupe speciale de pacienți Insuficiența hepatică La pacienții cu disfuncție hepatică nu este necesară ajustarea dozei atât pentru tratamentul cât și pentru prevenția gripei . Insuficiența renală Tratamentul gripei : Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30 ( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg de 2 ori pe zi 75 mg o dată pe zi sau 30 mg suspensie de 2
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mg de 2 ori pe zi 75 mg o dată pe zi sau 30 mg suspensie de 2 ori pe zi sau 30 mg capsule de 2 ori pe zi ≤10 ( ml/ min ) pacienți dializați Nu se recomandă Nu se recomandă Prevenția gripei : Se recomandă ajustarea dozelor la adulții cu insuficiență renală severă după cum este detaliat în tabelul de mai jos Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg o dată pe
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli determinate de alți agenți decât virușii gripali . Siguranța și eficacitatea oseltamivir pentru tratamentul și prevenția gripei la copiii cu vârsta mai mică de un an nu au fost stabilite ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea oseltamivirului la pacienții cu orice afecțiune suficient de severă sau instabilă pentru a fi
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
stabilite ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea oseltamivirului la pacienții cu orice afecțiune suficient de severă sau instabilă pentru a fi considerată cu risc iminent de spitalizare . Siguranța și eficacitatea oseltamivirului în tratamentul sau prevenția gripei la pacienții imunocompromiși nu au fost stabilite . 18 Eficacitatea oseltamivirului în tratamentul pacienților cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice nu a fost stabilită . Nu a fost observată nici o diferență în incidența complicațiilor între grupele cu tratament și cele
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Nu a fost observată nici o diferență în incidența complicațiilor între grupele cu tratament și cele placebo la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Tamiflu nu este un substituent al vaccinării anti- gripale . Tamiflu trebuie utilizat pentru tratamentul și prevenția gripei numai atunci când date epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate . Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
1 ) . Tamiflu nu este un substituent al vaccinării anti- gripale . Tamiflu trebuie utilizat pentru tratamentul și prevenția gripei numai atunci când date epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate . Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
general de siguranță al Tamiflu se bazează pe datele din studii clinice de la 2107 pacienți adulți și 1032 pacienți copii tratați pentru gripă , și pe datele de la 2914 pacienți adulți și 99 pacienți copii la care se administrează Tamiflu pentru prevenția gripei . La adulți , cele mai frecvente reacții 19 adverse la medicament ( RA ) raportate au fost vărsătura și greața în studiile de tratament și greața și cefaleea în studiile de prevenție . Majoritatea acestor RA au fost raportate o singură dată în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
și 99 pacienți copii la care se administrează Tamiflu pentru prevenția gripei . La adulți , cele mai frecvente reacții 19 adverse la medicament ( RA ) raportate au fost vărsătura și greața în studiile de tratament și greața și cefaleea în studiile de prevenție . Majoritatea acestor RA au fost raportate o singură dată în prima sau a doua zi de tratament și s- au remis spontan în 1- 2 zile . La copii , reacția adversă la medicament cel mai frecvent raportată a fost vărsătura . RA
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . RA sunt adăugate în categoria corespunzătoare din tabele în conformitate cu analiza datelor colectate din studii clinice . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , RA sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți : Cele mai frecvente reacții adverse la medicament ( ≥ 1 % în grupul oseltamivir ) raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți sau în experiența după punerea pe piață Procentul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
grupe de frecvență , RA sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți : Cele mai frecvente reacții adverse la medicament ( ≥ 1 % în grupul oseltamivir ) raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți sau în experiența după punerea pe piață Procentul pacienților care manifestă RA Aparate , sisteme și organe Categoria de frecvență Tratament Prevenție Reacție adversă la medicament Oseltamivir 75 mg de 2 ori pe zi Oseltamivir 75
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
1 % în grupul oseltamivir ) raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți sau în experiența după punerea pe piață Procentul pacienților care manifestă RA Aparate , sisteme și organe Categoria de frecvență Tratament Prevenție Reacție adversă la medicament Oseltamivir 75 mg de 2 ori pe zi Oseltamivir 75 mg o dată pe zi Infecții și infestări Frecvente : ( n = 1057 ) ( n = 1050 ) ( n = 1480 ) ( n = 1434 ) 4 % 1 % 0 % 5 % 1 % 0 % < 1 % < 1
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu o incidență prezentată în tabelul de mai sus . b Subiecți care au manifestat numai greață ; se exclud subiecții care au manifestat greață în asociere cu vărsături . c Diferența între grupurile placebo și oseltamivir a fost semnificativă statistic . Tratamentul și prevenția gripei la copii : Tabelul de mai jos arată cele mai frecvente RA raportate în studiile clinice la copii . Cele mai frecvente reacții adverse ( ≥ 1 % în grupul cu oseltamivir din studiile pentru tratamentul gripei și ≥ 10 % în grupul cu oseltamivir din
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
copii : Tabelul de mai jos arată cele mai frecvente RA raportate în studiile clinice la copii . Cele mai frecvente reacții adverse ( ≥ 1 % în grupul cu oseltamivir din studiile pentru tratamentul gripei și ≥ 10 % în grupul cu oseltamivir din studiul pentru prevenție ) la copii Procentul pacienților care manifestă RA Prevențiea Tratament Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg de 30 până 75 mg Oseltamivir 30 până la 75 mgb ( n = 515 ) ( n = 158 ) ( n = 99 ) 3 % 3 % 2 % 11 % Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : 1
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
frecvență Tratament Reacție adversă la medicament Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg de Oseltamivir 30 până la 75 mgb Oseltamivir 30 până la 75 mgb ( n = 515 ) 10 % ( n = 517 ) 11 % ( n = 158 ) 3 % ( n = 99 ) 1 % 1 % 1 % < 1 % Studiul de prevenție nu conține un braț placebo , adică a fost un studiu fără control placebo . b Doza pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
au observat valori mai mari ale CI50 pentru virusul gripal B , până la o valoare mediană de 8, 5 nM . Sensibilitatea redusă a neuraminidazei virale Nu există dovezi pentru apariția rezistenței la medicament asociate cu utilizarea Tamiflu în studiile clinice pentru prevenția gripei desfășurate până în prezent , în post expunere ( 7 zile ) , post expunere în cadrul grupurilor în familie ( 10 zile ) și sezoniere ( 42 zile ) . Riscul de apariție a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistență certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu 0, 7 zile ( IÎ 95 % 0, 1- 1, 6 zile ; p=0, 022 ) și durata febrei ( ≥ 37, 8oC ) , a tusei și a corizei cu o zi ( IÎ 95 % , . 4- 1, 7 zile ; p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . Prevenția gripei Eficacitatea oseltamivirului în prevenția gripei contactate natural a fost demonstrată într- un studiu de prevenție post- expunere în familie și în două studii de prevenție sezonieră . Parametrul de eficacitate primar pentru toate aceste studii a fost incidența gripei confirmate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
95 % 0, 1- 1, 6 zile ; p=0, 022 ) și durata febrei ( ≥ 37, 8oC ) , a tusei și a corizei cu o zi ( IÎ 95 % , . 4- 1, 7 zile ; p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . Prevenția gripei Eficacitatea oseltamivirului în prevenția gripei contactate natural a fost demonstrată într- un studiu de prevenție post- expunere în familie și în două studii de prevenție sezonieră . Parametrul de eficacitate primar pentru toate aceste studii a fost incidența gripei confirmate în laborator . Virulența epidemiilor de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
febrei ( ≥ 37, 8oC ) , a tusei și a corizei cu o zi ( IÎ 95 % , . 4- 1, 7 zile ; p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . Prevenția gripei Eficacitatea oseltamivirului în prevenția gripei contactate natural a fost demonstrată într- un studiu de prevenție post- expunere în familie și în două studii de prevenție sezonieră . Parametrul de eficacitate primar pentru toate aceste studii a fost incidența gripei confirmate în laborator . Virulența epidemiilor de gripă nu este predictibilă și variază între regiuni și de la sezon
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
zi ( IÎ 95 % , . 4- 1, 7 zile ; p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . Prevenția gripei Eficacitatea oseltamivirului în prevenția gripei contactate natural a fost demonstrată într- un studiu de prevenție post- expunere în familie și în două studii de prevenție sezonieră . Parametrul de eficacitate primar pentru toate aceste studii a fost incidența gripei confirmate în laborator . Virulența epidemiilor de gripă nu este predictibilă și variază între regiuni și de la sezon la sezon , de aceea numărul necesar de tratamente ( NNT ) pentru
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]