65,754 matches
-
plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . me Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . 4. 8
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de asemenea pct . 4. 4 Hepatita cronică C , Monoterapie ( afectare tiroidiană ) și pct . 4. 8 ) . ai La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care um afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a ln markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . trebuie luată în considerare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Stomatită ulcerativă , durere în hipocondrul drept , glosită , Frecvente : gingivită , constipație , scune moi t iza Pancreatită , colită ischemică , colită ulcerativă , sângerări Foarte rare : gingivale Tulburări periodontale NOS , tulburări dentare NOS§ Cu frecvență necunoscută : tor Hepatomegalie Frecvente : Hepatotoxicitate , ( inclusiv deces ) Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului au subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : te maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate es Sindrom Steven- Jonson , necroliză toxică epidermică , Foarte
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
necunoscută : tor Hepatomegalie Frecvente : Hepatotoxicitate , ( inclusiv deces ) Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului au subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : te maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate es Sindrom Steven- Jonson , necroliză toxică epidermică , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Artrită Frecvente : um Rabdomioliză , miozită , crampe musculare , dureri de spate Foarte rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Micțiuni frecvente Frecvente
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Investigații diagnostice Scădere în greutate Foarte frecvente : * Aceste evenimente au fost frecvente doar cu Viraferon în monoterapie § Vezi punctul 4. 4 ul Evenimentele adverse cardiovasculare ( CV ) , în special aritmiile , par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecțiune CV pre- existentă și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi od pct . 4. 4 ) . Cardiomiopatia , care poate fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa a fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa a fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică și trombotică , vasculită , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . tor Copii și adolescenți au Copii și adolescenți - Hepatită cronică C
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , Frecvente : afectarea concentrării , somnolență Tulburări oculare es și mediastinale Dispnee , tahipnee , epistaxis , tuse , congestie nazală , iritație nazală , rinoree , Frecvente : strănut Tulburări gastro- intestinale ai Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Foarte frecvente : Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale ina țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , dic Foarte frecvente : Artralgii , mialgii , dureri musculo- scheletice Tulburări renale
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
rinoree , Frecvente : strănut Tulburări gastro- intestinale ai Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Foarte frecvente : Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale ina țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , dic Foarte frecvente : Artralgii , mialgii , dureri musculo- scheletice Tulburări renale și ale căilor urinare ul Enurezis , tulburări ale micțiunii , incontinență urinară Frecvente : Tulburări ale aparatului us genital și sânului Femei : amenoree
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
strănut Tulburări gastro- intestinale ai Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Foarte frecvente : Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale ina țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , dic Foarte frecvente : Artralgii , mialgii , dureri musculo- scheletice Tulburări renale și ale căilor urinare ul Enurezis , tulburări ale micțiunii , incontinență urinară Frecvente : Tulburări ale aparatului us genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , dic Foarte frecvente : Artralgii , mialgii , dureri musculo- scheletice Tulburări renale și ale căilor urinare ul Enurezis , tulburări ale micțiunii , incontinență urinară Frecvente : Tulburări ale aparatului us genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Bărbați : dureri testiculare od Scăderea ratei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzute pentru vârsta respectivă ) § Leziuni cutanate t § Vezi punctul 4. 4 iza 4. 9 Supradozaj tor Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj care să
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
seric pozitiv . față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . us Doze și mod de administrare 4. 2 Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în managementul afecțiunii respective . od Nu toate formele de prezentare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Dacă apar reacții adverse în cursul tratamentului cu Viraferon pentru oricare indicație , dozajul trebuie modificat sau terapia va fi întreruptă temporar , până la remiterea reacțiilor adverse . Dacă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . au Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă es congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
4 ) . - Hepatită cronică cu ciroză decompensată . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente um imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimună ; o boală autoimună în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . Afecțiune tiroidiană pre- existentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . dic 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare me Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu Viraferon și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolență ) . atenție pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice . agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea Viraferon , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : 44 Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea Viraferon , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : 44 Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . t iza Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșică , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu Viraferon . tor Reacțiile adverse
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . me Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . 4. 8
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de asemenea pct . 4. 4 Hepatita cronică C , Monoterapie ( afectare tiroidiană ) și pct . 4. 8 ) . ai La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care um afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a ln markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . trebuie luată în considerare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Stomatită ulcerativă , durere în hipocondrul drept , glosită , Frecvente : gingivită , constipație , scune moi t iza Pancreatită , colită ischemică , colită ulcerativă , sângerări Foarte rare : gingivale Tulburări periodontale NOS , tulburări dentare NOS§ Cu frecvență necunoscută : tor Hepatomegalie Frecvente : Hepatotoxicitate , ( inclusiv deces ) Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului au subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : te maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate es Sindrom Steven- Jonson , necroliză toxică epidermică , Foarte
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
necunoscută : tor Hepatomegalie Frecvente : Hepatotoxicitate , ( inclusiv deces ) Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului au subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : te maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate es Sindrom Steven- Jonson , necroliză toxică epidermică , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Artrită Frecvente : um Rabdomioliză , miozită , crampe musculare , dureri de spate Foarte rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Micțiuni frecvente Frecvente
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
iritabilitate , durere toracică , indispoziție Durere la locul injectării Frecvente : Aceste reacții adverse au fost raportate și în cazul monoterapiei cu Viraferon . us Evenimentele adverse cardiovasculare ( CV ) , în special aritmiile , par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecțiune CV pre- existentă și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi od Cardiomiopatia , care poate fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa a fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă ( vezi
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa a fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă ( vezi pct . 4. 4 ) . Pr În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică și trombotică , vasculită , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . 51 Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
concentrării , somnolență Tulburări oculare te Tulburări respiratorii , toracice es și mediastinale Dispnee , tahipnee , epistaxis , tuse , congestie nazală , iritație nazală , rinoree , Frecvente : strănut Tulburări gastro- intestinale Ulcerații orale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere în hipocondrul drept , Frecvente : um dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare ln Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și mediastinale Dispnee , tahipnee , epistaxis , tuse , congestie nazală , iritație nazală , rinoree , Frecvente : strănut Tulburări gastro- intestinale Ulcerații orale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere în hipocondrul drept , Frecvente : um dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare ln Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , dic Enurezis , tulburări ale
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]