62,260 matches
-
pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic trebuie abordate după cum este indicat
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Parkinson și demență nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Intervalul QTc Este necesară prudență dacă olanzapina se administrează concomitent cu medicamente cunoscute că determină prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide . Pacientelor trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
fel ca în cazul altor vaccinuri , administrarea Prevenar trebuie amânată în cazul subiecților care suferă de o boală febrilă acută , de intensitate moderată sau severă . La fel ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , este necesar ca tratamentul și supravegherea medicală adecvate să fie întotdeauna imediat disponibile , în eventualitatea evenimentelor anafilactice rare care pot apare în urma administrării vaccinului . La administrarea seriei de primo- vaccinare la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤ 28 săptămâni de sarcină ) și în special la
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de rapel la copiii mici , în urma seriei de vaccinare de două doze sau trei doze la sugar , au fost comparabile pentru toate cele 7 serotipuri de vaccin , indicând faptul că ambele regimuri de vaccinare pentru sugar au suscitat o amorsare adecvată a răspunsului imun . La copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani a fost observată o creștere semnificativă a anticorpilor ( conform măsurării cu ajutorul ELISA ) pentru toate serotipurile cuprinse în vaccin , după administrarea unor doze unice de Prevenar . Concentrațiile de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
fel ca în cazul altor vaccinuri , administrarea Prevenar trebuie amânată în cazul subiecților care suferă de o boală febrilă acută , de intensitate moderată sau severă . La fel ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , este necesar ca tratamentul și supravegherea medicală adecvate să fie întotdeauna imediat disponibile , în eventualitatea evenimentelor anafilactice rare care pot apare în urma administrării vaccinului . La administrarea seriei de primo- vaccinare la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤ 28 săptămâni de sarcină ) și în special la
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de rapel la copiii mici , în urma seriei de vaccinare de două doze sau trei doze la sugar , au fost comparabile pentru toate cele 7 serotipuri de vaccin , indicând faptul că ambele regimuri de vaccinare pentru sugar au suscitat o amorsare adecvată a răspunsului imun . La copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani a fost observată o creștere semnificativă a anticorpilor ( conform măsurării cu ajutorul ELISA ) pentru toate serotipurile cuprinse în vaccin , după administrarea unor doze unice de Prevenar . Concentrațiile de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ventriculară ) . Deoarecee până în prezent nu există experiență privind readministrarea de reteplază , readministrarea nu este recomandată . Totuși nu s- a observat formarea de anticorpi pentru molecula de reteplază . Dacă apare o reacție anafilactoidă , injectarea trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiată terapia adecvată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunea dintre reteplază și medicamentele administrate în mod obișnuit la pacienții cu IMA . Analizele retrospective ale studiilor clinice la pacienții cu infarct miocardic
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
ar fi acid acetilsalicilic , dipiridamol și abciximab ) pot crește riscul de sângerare dacă sunt administrate înainte , în timpul și după terapia cu reteplază . Pentru informații privind incompatibilitățile medicamentului , vezi pct . 4. 2 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea reteplazei la femeile gravide . Singurele date relevante disponibile la animale sunt cele din studii efectuate la iepure , în care s- au observat sângerări vaginale asociate cu avort ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial la om
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Remicad sunt mai mari decât riscurile utilizării sale în tratamentul artritei reumatoide , bolii lui Crohn , colitei ulceroase , spondilitei anchilozante , artritei psoriazice și psoriazisului la pacienții care nu au răspuns în mod adecvat la alte tratamente sau care nu pot fi supuși altor tratamente . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Remicad . Remicad a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
o encefalopatie de etiologie necunoscută , care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține nu 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Că în cazul tuturor vacinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicală adecvate trebuie să fie întotdeauna imediat disponibile în cazul apariției unui eveniment anafilactic rar în urmă administrării vaccinului . Din acest motiv , persoana vaccinata trebuie să rămână sub supraveghere medicală timp de cel putin 30 minute . ul Dacă oricare dintre următoarele evenimente
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării nu 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune ici Că în cazul altor vaccinuri , poate fi de așteptat să nu se obțină un raspuns adecvat la pacienții cărora li se administrează terapie imunosupresiva sau la pacienții cu imunodeficiența . ul 4. 6 Sarcina și alăptarea uș Deoarece Quintanrix nu este destinat utilizării la adulți , nu sunt disponibile informații referitoare la siguranța administrării vaccinului în perioada de
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
RUR ) și VPO . Deși nu sunt disponibile date referitoare la răspunsul imun la antigenul Bacil Calmette - Guérin ( BCG ) , nu este de așteptat nici o interferență . ul Că în cazul altor vaccinuri , poate fi de așteptat să nu se obțină un raspuns adecvat la pacienții cărora uș 4. 6 Sarcina și alăptarea od 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 11 4. 8 Reacții adverse În cadrul câtorva studii clinice , s- a administrat Quintanrix la aproximativ 1340
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
altei cauze identificabile . • Colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod hipoton - hiporesponsiv ) în primele 48 ore . • Plâns persistent cu durata ≥ 3 de ore , care a apărut în primele 48 ore . l Că în cazul altor vacinuri injectabile , tratamentul și supravegherea medicală adecvate trebuie să fie imediat disponibile în cazul apariției unui eveniment anafilactic rar în urmă administrării vaccinului . d 39 PROSPECT Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra copilului dumneavoastră prima doză din acest medicament . - Păstrați
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
unguent ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicii trebuie să- i sfătuiască pe pacienți cu privire la metodele corespunzătoare de protecție solară , cum sunt minimalizarea timpului de expunere la soare , folosirea produselor ce formează o peliculă protectoare față de razele solare și acoperirea cu haine adecvate . Protopic unguent nu trebuie aplicat pe leziuni considerate a avea potențial malign sau premalign . Emolienții nu trebuie să fie aplicați în aceeași regiune timp de 2 ore după aplicarea Protopic unguent . Nu s- a evaluat utilizarea concomitentă a altor preparate
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
cu Protopic nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . 3 Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecventă ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopic și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezentă la inițierea
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
de 14 zile între ultima aplicare a Protopic și vaccinare . În cazul vaccinurilor vii atenuate , acestă perioadă trebuie prelungită la 28 de zile sau trebuie luată în considerare folosirea unui alt vaccin . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea tacrolimus unguent la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul administrării sistemice ( vezi pct . 5. 3 ) . Protopic unguent nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
unguent ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicii trebuie să- i sfătuiască pe pacienți cu privire la metodele corespunzătoare de protecție solară , cum sunt minimalizarea timpului de expunere la soare , folosirea produselor ce formează o peliculă protectoare față de razele solare și acoperirea cu haine adecvate . Protopic unguent nu trebuie aplicat pe leziuni considerate a avea potențial malign sau premalign . Emolienții nu trebuie să fie aplicați în aceeași regiune timp de 2 ore după aplicarea Protopic unguent . Nu s- a evaluat utilizarea concomitentă a altor preparate
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
tratați cu Protopic nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecventă ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopic și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezentă la inițierea
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
de 14 zile între ultima aplicare a Protopic și vaccinare . În cazul vaccinurilor vii atenuate , acestă perioadă trebuie prelungită la 28 de zile sau trebuie luată în considerare folosirea unui alt vaccin . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea tacrolimus unguent la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul administrării sistemice ( vezi pct . 5. 3 ) . Protopic unguent nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
așteptare este de 28 de zile , iar pentru vaccinurile inactivate ( de exemplu : tetanic , difteric , pertussis sau gripal ) perioada de așteptare este de 14 zile . solarele . Dacă petreceți timpul afară după aplicarea Protopic , folosiți un ecran protector și purtați haine lejere adecvate care să vă protejeze pielea de razele soarelui . În plus , întrebați- l pe medicul dumneavoastră despre alte măsuri adecvate de protecție împotriva soarelui , pe care le puteți folosi . Folosirea sau utilizarea altor medicamente sau produse cosmetice Vă rugăm să spuneți
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
așteptare este de 28 de zile , iar pentru vaccinurile inactivate ( de exemplu : tetanic , difteric , pertussis sau gripal ) perioada de așteptare este de 14 zile . solarele . Dacă petreceți timpul afară după aplicarea Protopic , folosiți un ecran protector și purtați haine lejere adecvate care să vă protejeze pielea de razele soarelui . În plus , întrebați- l pe medicul dumneavoastră despre alte măsuri adecvate de protecție împotriva soarelui , pe care le puteți folosi . Folosirea sau utilizarea altor medicamente sau produse cosmetice Vă rugăm să spuneți
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
o greutate moleculară de aproximativ 24500 daltoni . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ REGRANEX este un gel de conservare , limpede , incolor până la galben pal . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice REGRANEX este indicat , în asociere cu alte măsuri adecvate , pentru îngrijirea plăgilor , promovarea granulării , și prin aceasta vindecarea ulcerelor profunde , diabetice , cronice , neuropatice cu o suprafață mai mică sau egală cu 5 cm . 4. 2 . Doze și mod de administrare Tratamentul cu REGRANEX trebuie inițiat și monitorizat de către medici
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
mică sau egală cu 5 cm . 4. 2 . Doze și mod de administrare Tratamentul cu REGRANEX trebuie inițiat și monitorizat de către medici ( specialiști sau nespecialiști ) care au experiență în tratamentul plăgilor diabetice . REGRANEX trebuie întotdeauna utilizat în asociere cu îngrijiri adecvate ale plăgilor , constând în debridare inițială ( pentru a îndepărta tot țesutul necrotic și/ sau infectat ) , debridare suplimentară dacă este necesar și recomandări de sprijin fără greutate pentru a diminua presiunea asupra ulcerului . Infecția plăgii trebuie identificată și tratată cu medicație
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
artera pedioasă sau prin alte tehnici . Pentru ulcerele cu aspect suspicios , este necesară biopsia pentru a exclude malignitatea . REGRANEX trebuie aplicat în strat subțire continuu pe întreaga( ile ) suprafață( e ) ulcerată( e ) , o dată pe zi , utilizând un mijloc de aplicare adecvat . Locul( rile ) de aplicare trebuie să fie apoi acoperite cu un pansament umed salin care menține un mediu cicatrizant umed . REGRANEX nu trebuie utilizat în asociere cu pansamente ocluzive . REGRANEX nu trebuie utilizat mai mult de 20 de săptămâni la
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
grame . REGRANEX este utilizat în asociere cu alte măsuri adecvate de îngrijire a plăgilor , pentru a promova vindecarea ulcerelor cutanate care măsoară mai puțin de sau egal cu 5 centimetri pătrați , care sunt datorate complicațiilor diabetului zaharat și au aport adecvat de sânge . 16 2 . Nu utilizați REGRANEX : Dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale REGRANEX . Dacă ulcerul pe care îl aveți este infectat . Dacă plaga se infectează în cursul utilizării REGRANEX , administrarea gelului va
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]