65,754 matches
-
dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare ln Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , dic Enurezis , tulburări ale micțiunii , incontinență urinară Frecvente : Tulburări ale aparatului us genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Bărbați : dureri testiculare od Tulburări generale și la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare ln Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , dic Enurezis , tulburări ale micțiunii , incontinență urinară Frecvente : Tulburări ale aparatului us genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Bărbați : dureri testiculare od Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , dic Enurezis , tulburări ale micțiunii , incontinență urinară Frecvente : Tulburări ale aparatului us genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Bărbați : dureri testiculare od Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Pr Scăderea ratei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzute pentru vârsta respectivă ) § Leziuni cutanate iza 4. 9 Supradozaj tor Nu s- a raportat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
seric pozitiv . față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . us Doze și mod de administrare 4. 2 Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în managementul afecțiunii respective . od Nu toate formele de prezentare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Dacă apar reacții adverse în cursul tratamentului cu Viraferon pentru oricare indicație , dozajul trebuie modificat sau terapia va fi întreruptă temporar , până la remiterea reacțiilor adverse . Dacă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . au Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă es congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
4 ) . - Hepatită cronică cu ciroză decompensată . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente um imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimună ; o boală autoimună în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . Afecțiune tiroidiană pre- existentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . dic 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare me Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu Viraferon și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolență ) . atenție pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice . agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea Viraferon , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : 64 Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea Viraferon , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : 64 Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . t iza Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșică , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu Viraferon . tor Reacțiile adverse
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . me Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . 4. 8
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de asemenea pct . 4. 4 Hepatita cronică C , Monoterapie ( afectare tiroidiană ) și pct . 4. 8 ) . ai La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care um afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a ln markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . trebuie luată în considerare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
8 Reacții adverse ai Vezi RCP- ul pentru ribavirină - reacții adverse , în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina , la pacienții cu hepatită cronică C . um În studiile clinice efectuate pentru o gamă largă de afecțiuni și utilizând o gamă variată de doze ( de la 6 milioane UI/ m și săptămână în leucemia cu celule păroase , până la 100 milioane UI/ m și săptămână în melanom ) , cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost : febră , oboseală , cefalee și
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Frecvente : ul Cardiomiopatie Rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Foarte rare : us Aritmie Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipertensiune arterială Frecvente : od Dispnee * , tuse * Foarte frecvente : 70 Foarte frecvente : Foarte rare : Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : tor Hepatotoxicitate , ( inclusiv deces ) Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat au Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , te eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliză toxică epidermică , Foarte rare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : tor Hepatotoxicitate , ( inclusiv deces ) Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat au Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , te eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliză toxică epidermică , Foarte rare : es eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : ai Artrită Frecvente : Rabdomioliză , miozită , crampe musculare , dureri de spate Foarte rare : um Tulburări
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Foarte frecvente : oboseală , frison , febră * , simptome asemănătoare gripei § , dic Aceste reacții adverse au fost raportate și în cazul monoterapiei cu Viraferon . us Evenimentele adverse cardiovasculare ( CV ) , în special aritmiile , par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecțiune CV pre- existentă și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune Pr și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică și trombotică , vasculită , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . 71 Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
concentrării , somnolență Tulburări oculare te Tulburări respiratorii , toracice es și mediastinale Dispnee , tahipnee , epistaxis , tuse , congestie nazală , iritație nazală , rinoree , Frecvente : strănut Tulburări gastro- intestinale Ulcerații orale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere în hipocondrul drept , Frecvente : um dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare ln Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și mediastinale Dispnee , tahipnee , epistaxis , tuse , congestie nazală , iritație nazală , rinoree , Frecvente : strănut Tulburări gastro- intestinale Ulcerații orale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere în hipocondrul drept , Frecvente : um dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare ln Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , dic Enurezis , tulburări ale
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare ln Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , dic Enurezis , tulburări ale micțiunii , incontinență urinară Frecvente : Tulburări ale aparatului us genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Bărbați : dureri testiculare od Tulburări generale și la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare ln Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , dic Enurezis , tulburări ale micțiunii , incontinență urinară Frecvente : Tulburări ale aparatului us genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Bărbați : dureri testiculare od Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , dic Enurezis , tulburări ale micțiunii , incontinență urinară Frecvente : Tulburări ale aparatului us genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Bărbați : dureri testiculare od Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Pr Scăderea ratei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzute pentru vârsta respectivă ) § Leziuni cutanate iza 4. 9 Supradozaj tor Nu s- a raportat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . tor Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . au 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă te congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
4 ) . - Hepatită cronică cu ciroză decompensată . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimună ; o boală autoimună în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . um Afecțiune tiroidiană pre- existentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon ina 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare dic Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu Viraferon și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au me observat efecte severe la nivelul SNC , în special
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]