62,260 matches
-
spălați mâinile temeinic . Înainte de fiecare aplicare , ulcerul trebuie clătit ușor cu soluție izotonă sau cu apă , pentru a îndepărta gelul rezidual . Aplicați REGRANEX în strat subțire pe întrega suprafață a plăgii ( plăgilor ) , o dată pe zi , folosind un mijloc de aplicare adecvat ( de exemplu un tampon de bumbac sau un apăsător de limbă ) . Trebuie evitat contactul cu alte părți ale corpului . 17 Odată ce REGRANEX a fost aplicat , acoperiți ulcerul cu un pansament umezit cu soluție izotonă . Pansamentul trebuie schimbat cel puțin o dată
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
fertilă și măsurile care trebuie luate o de către medic în caz de incertitudine • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul femeilor aflate în perioada fertilă necesitatea de a evita expunerea fetală o descrierea PPS o necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate ( inclusiv în cazul femeilor o cu amenoree ) și definirea acestor metode adecvate informații referitoare la testele de sarcină o recomandări privind testele de sarcină adecvate înainte de inițierea tratamentului în cursul tratamentului , în funcție de metoda contraceptivă după încheierea tratamentului necesitatea de a
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
incertitudine • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul femeilor aflate în perioada fertilă necesitatea de a evita expunerea fetală o descrierea PPS o necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate ( inclusiv în cazul femeilor o cu amenoree ) și definirea acestor metode adecvate informații referitoare la testele de sarcină o recomandări privind testele de sarcină adecvate înainte de inițierea tratamentului în cursul tratamentului , în funcție de metoda contraceptivă după încheierea tratamentului necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se o suspicionează
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
să- și informeze medicul despre apariția oricărui eveniment advers Următoarele informații trebuie , de asemenea , să figureze în broșurile corespunzătoare : Broșura pentru pacientele aflate în perioada fertilă • necesitatea de a evita expunerea fetală • descrierea PPS • necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate și definirea acestor metode adecvate • informații referitoare la testele de sarcină înainte de inițierea tratamentului o în cursul tratamentului , din 4 în 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare o tubară confirmată după încheierea tratamentului o • necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
apariția oricărui eveniment advers Următoarele informații trebuie , de asemenea , să figureze în broșurile corespunzătoare : Broșura pentru pacientele aflate în perioada fertilă • necesitatea de a evita expunerea fetală • descrierea PPS • necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate și definirea acestor metode adecvate • informații referitoare la testele de sarcină înainte de inițierea tratamentului o în cursul tratamentului , din 4 în 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare o tubară confirmată după încheierea tratamentului o • necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
fi însoțită de semne clinice cum sunt echimozele , hematoamele spontane sau sângerarea spontană de la nivelul țesuturilor cutaneo - mucoase . Dacă apar aceste manifestări , trebuie întreruptă imediat administrarea de efalizumab , trebuie efectuată o numărare a trombocitelor și trebuie instituit imediat tratamentul simptomatic adecvat ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă efectuarea numărării trombocitelor înaintea începerii tratamentului și periodic în timpul tratamentului cu Raptiva . Se recomandă ca evaluările să fie mai frecvente la începutul tratamentului ( de exemplu lunar ) , frecvența acestora putând să scadă în cazul continuării
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
diagnosticului de poliradiculoneuropatie inflamatorie . Hipersensibilitate și reacții alergice Ca în cazul utilizării oricărui medicament recombinant , Raptiva are potențial imunogen . De aceea , în cazul apariției oricărei reacții severe de hipersensibilitate sau alergice , trebuie întreruptă imediat administrarea Raptiva și trebuie început tratamentul adecvat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Artrită În timpul tratamentului cu Raptiva sau după întreruperea tratamentului , s- au observat cazuri de artrită . Dacă apar cazuri de artrită în timpul tratamentului , se recomandă întreruperea administrării de Raptiva . Psoriazis În timpul tratamentului cu Raptiva
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
sau a frecvenței nu pare a fi benefică . În cazul recurenței sau exacerbării bolii , precum și în cazul pacienților care întrerup tratamentul cu 4 Raptiva și al pacienților care nu răspund la tratament , medicul curant trebuie să înceapă tratamentul cel mai adecvat al psoriazisului . În cazul reluării tratamentului cu Raptiva , trebuie respectate aceleași recomandări prezentate la pct . ,, Doze și mod de administrare ” . Reluarea tratamentului se poate asocia cu un răspuns scăzut sau inadecvat la administrarea Raptiva față de perioadele anterioare de tratament . Tratamentul
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
observa vreun efect neașteptat sau vreun efect benefic decelabil semnificativ al tratamentului asociat superior celui observat în cazul monoterapiei cu efalizumab . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina În general , se știe că imunoglobulinele traversează bariera feto- placentară . Nu există date adecvate privind utilizarea efalizumab la femeile gravide . Studiile la animale indică o afectare a funcției sistemului imun la pui ( vezi pct . 5. 3 ) . Raptiva nu trebuie administrat la femeile gravide . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Raptiva . 4. 7
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
22 % până la 39 % dintre pacienți ( vezi Tabelul 2 ) . Eșecul tratamentelor sistemice anterioare este definit ca răspuns insuficient ( PASI < 50 sau EMG mai puțin bună ) , sau ca agravarea bolii pacienților aflați în tratament și cărora li s- a efectuat tratament adecvat pentru o perioadă suficient de lungă pentru a evalua răspunsul cu cel puțin fiecare din cele 3 terapii sistemice principale disponibile . S- a demonstrat profilul de siguranță și eficacitate a administrării Raptiva la pacienții cu psoriazis în plăci , moderat până la
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
Raptiva decât v- a recomandat medicul dumneavoastră , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului . Se recomandă să fiți monitorizat pentru a se observa orice semne și simptome de reacții adverse și a se institui imediat un tratament simptomatic adecvat . Dacă uitați să utilizați Raptiva Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă ați uitat să administrați 2 sau mai multe doze de Raptiva . În cazul reluării tratamentului cu Raptiva
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
tratamentului cu Raptiva , este necesar să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră . Reluarea tratamentului poate fi asociată cu un răspuns mai slab sau inadecvat la administrarea Raptiva comparativ cu perioadele anterioare de tratament . Tratamentul trebuie continuat numai dacă se observă un răspuns adecvat . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Raptiva poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . În acest scop , s- a utilizat următoarea clasificare : • Foarte frecvente : reacții
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
4. 4 ) . Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Pritor la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
4. 4 ) . Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Pritor la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
4. 4 ) . Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Pritor la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
deși s- au raportat și reacții apărute mai târziu ( după 1 an ) . Aceste efecte s- au redus în timp . În cazul apariției de reacții cu intensitate ușoară sau moderată la perfuzie , trebuie acordată imediat asistență medicală și trebuie luate măsurile adecvate . Perfuzia poate fi întreruptă temporar ( 5- 10 minute ) până când simptomele se atenuează , pentru ca apoi să se poată relua . Este posibil ca reacțiile ușoare și tranzitorii să nu necesite tratament medical sau întreruperea administrării perfuziei . În plus , în cazurile în care
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
în cazul oricărui produs pe bază de proteine administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . În cazul în care apar reacții alergice severe sau de tip anafilactic , trebuie întreruptă imediat administrarea de Replagal și trebuie instituit tratamentul adecvat . Ca în cazul tuturor produselor farmaceutice pe bază de proteină , pacienții pot dezvolta anticorpi IgG la proteină . La aproximativ 24 % dintre pacienții de sex masculin tratați cu Replagal s- a observat apariția unui titru mic de anticorpi IgG . Pe baza
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . • ALTE CONDIȚII C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 1a . Studiul de cinci ani axat pe obiective clinice Se va efectua un studiu clinic cu un număr adecvat de pacienți de ambele sexe , pentru evaluarea efectelor pe termen lung ale tratamentului cu agalsidază alfa asupra frecvenței evenimentelor clinice cum sunt cele care apar ca rezultat al patologiei vasculare cerebrale și cardiovasculare , precum și al insuficienței renale . În acest grup
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
l/ oră la 95 l/ oră ) . În consecință , nu a fost observată o modificare semnificativă a ASC pentru metilnaltrexonă , în plus față de Cmax , înainte și după administrarea dozelor repetate de cimetidină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea bromurii de metilnaltrexonă la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . RELISTOR nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
activității anticoagulante trebuie continuată , cu metode corespunzătoare . La efectuarea schimbării , această activitate trebuie avută în vedere la evaluarea statusului global al pacientului din punctul de vedere al coagulării ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea desirudinului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Revasc este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se cunoaște dacă
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Rasilez a indus un efect adițional de scădere a tensiunii arteriale , atunci când a fost adăugat la tratamentul cu hidroclorotiazidă și la cel cu ramipril . La pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la blocantul canalelor de calciu , amlodipină 5 mg , adăugarea de Rasilez 150 mg a avut un efect de reducere a tensiunii arteriale similar cu cel obținut prin creșterea dozei de amlodipină la 10 mg , dar a prezentat o incidență mai
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Rasilez în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Rasilez 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu irbesartan 300 mg sau amlodipină 10 mg . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , Rasilez a asigurat reduceri
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoși au fost considerate adecvate la un nivel de 9- 11 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din fecale , sau de 6 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Rasilez a indus un efect adițional de scădere a tensiunii arteriale , atunci când a fost adăugat la tratamentul cu hidroclorotiazidă și la cel cu ramipril . La pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la blocantul canalelor de calciu , amlodipină 5 mg , adăugarea de Rasilez 150 mg a avut un efect de reducere a tensiunii arteriale similar cu cel obținut prin creșterea dozei de amlodipină la 10 mg , dar a prezentat o incidență mai
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Rasilez în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Rasilez 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu irbesartan 300 mg sau amlodipină 10 mg . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , Rasilez a asigurat reduceri
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]