65,754 matches
-
ul atenție pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . 84 Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșică , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu Viraferon . Dacă apare o astfel
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . dic Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . incluzând hemoragii
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
sau a câmpului vizual sau care prezintă alte simptome de natură oftalmologică în timpul tratamentului cu Viraferon trebuie să efectueze imediat un examen oftalmologic complet . În timpul tratamentului cu Viraferon se recomandă controlul periodic al vederii , ul La pacienții la care apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează us cele pre- existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Viraferon . Starea de obnubilare semnificativă și coma , inclusiv cazuri de encefalopatie , s- au observat la unii od pacienți , de obicei vârstnici , cărora
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de asemenea pct . 4. 4 Hepatita cronică C , Monoterapie ( afectare tiroidiană ) și pct . 4. 8 ) . es La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi Tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
sau folosirea utilajelor . ai Vezi RCP- ul pentru ribavirină - reacții adverse , în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina , la pacienții cu hepatită cronică C . um În studiile clinice efectuate pentru o gamă largă de afecțiuni și utilizând o gamă variată de doze ( de la 6 milioane UI/ m și săptămână în leucemia cu celule păroase , până la 100 milioane UI/ m și săptămână în melanom ) , cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost : febră , oboseală , cefalee și
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cardiace Palpitații , tahicardie Frecvente : Cardiomiopatie Rare : ul Infarct miocardic , ischemie cardiacă Foarte rare : Aritmie Cu frecvență necunoscută : us Tulburări vasculare Hipertensiune arterială Frecvente : Ischemie periferică , hipotensiune arterial㧠Foarte rare : od Foarte rare : Pancreatită , colită ischemică , colită ulcerativă , sângerări gingivale tor Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : au transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate es Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Foarte rare : Pancreatită , colită ischemică , colită ulcerativă , sângerări gingivale tor Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : au transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate es Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Artrită Frecvente : ai Rabdomioliză , miozită , crampe musculare , dureri de spate Foarte rare : Tulburări renale și ale căilor urinare um Micțiuni frecvente Frecvente : Anurie , insuficiență
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de administrare Inflamație la locul administrării , reacție la locul injectării * , Foarte frecvente : oboseală , frison , febră * , simptome asemănătoare gripei § , astenie , iritabilitate , durere toracică , indispoziție dic Aceste reacții adverse au fost raportate și în cazul monoterapiei cu Viraferon . ul parte cu o afecțiune CV pre- existentă și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrită
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
raportate și în cazul monoterapiei cu Viraferon . ul parte cu o afecțiune CV pre- existentă și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrită reumatoidă ( nouă sau Pr agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică și trombotică , vasculită , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
toracice și mediastinale es Dispnee , tahipnee , epistaxis , tuse , congestie nazală , iritație nazală , rinoree , Frecvente : strănut Tulburări gastro- intestinale Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Foarte frecvente : ai Ulcerații orale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere în hipocondrul drept , Frecvente : dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări um gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : ln Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
iritație nazală , rinoree , Frecvente : strănut Tulburări gastro- intestinale Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Foarte frecvente : ai Ulcerații orale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere în hipocondrul drept , Frecvente : dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări um gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : ln Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Frecvente : dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări um gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : ln Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente dic Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : me Artralgii , mialgii , dureri musculo- scheletice Tulburări renale și ale căilor urinare Enurezis , tulburări ale
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări um gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : ln Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente dic Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : me Artralgii , mialgii , dureri musculo- scheletice Tulburări renale și ale căilor urinare Enurezis , tulburări ale micțiunii , incontinență
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
4 ) . - Hepatită cronică cu ciroză decompensată . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimună ; o boală autoimună în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament ai imunosupresor . Afecțiune tiroidiană pre- existentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . ln Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . ina 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru toți pacienții : dic Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu Viraferon și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
us Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea Viraferon , iar pacientul od trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . 103 Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșică , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu Viraferon . Dacă apare o astfel
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa ina trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se dic asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . de inițierea
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
imediat un examen oftalmologic complet . În timpul tratamentului cu Viraferon se recomandă controlul periodic al vederii , mai ales la pacienții care prezintă boli ce pot asocia retinopatie , cum ar fi diabetul zaharat sau ul hipertensiunea arterială . La pacienții la care apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele pre- existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Viraferon . us general reversibile , la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Pacienții adulți care prezintă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de asemenea pct . 4. 4 Hepatita cronică C , Monoterapie ( afectare tiroidiană ) și pct . 4. 8 ) . es La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi Tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
durere în hipocondrul drept , glosită , Frecvente : me gingivită , constipație , scune moi Pancreatită , colită ischemică , colită ulcerativă , sângerări Foarte rare : gingivale Tulburări periodontale NOS , tulburări dentare NOS§ Cu frecvență necunoscută : ul Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : us Hepatotoxicitate , ( inclusiv deces ) Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat od Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : Pr maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliză toxică epidermică , Foarte rare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : us Hepatotoxicitate , ( inclusiv deces ) Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat od Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : Pr maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliză toxică epidermică , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale 109 țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Artrită Frecvente : Rabdomioliză , miozită , crampe musculare , dureri de spate Foarte rare : t iza Micțiuni
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu Viraferon în monoterapie § Vezi punctul 4. 4 ai Aceste reacții adverse au fost raportate și în cazul monoterapiei cu Viraferon . um Evenimentele adverse cardiovasculare ( CV ) , în special aritmiile , par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecțiune CV pre- existentă și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . Cardiomiopatia , care poate fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa a fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă ( vezi
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]