65,754 matches
-
pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa dic trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . me Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . 4. 8
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
imediat un examen oftalmologic complet . În timpul tratamentului cu Viraferon se recomandă controlul periodic al vederii , us mai ales la pacienții care prezintă boli ce pot asocia retinopatie , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . La pacienții la care apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele pre- existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Viraferon . od Starea de obnubilare semnificativă și coma , inclusiv cazuri de encefalopatie , s- au observat la unii pacienți , de obicei vârstnici , cărora li
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
bolilor autoimune pot prezenta un risc mai mare . es Monoterapie ( afectare tiroidiană ) și pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . 4. 8 ) . um Tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . Hepatită cronică C
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ulcerativă , durere în hipocondrul drept , glosită , Frecvente : gingivită , constipație , scune moi Pancreatită , colită ischemică , colită ulcerativă , sângerări Foarte rare : me gingivale Tulburări periodontale NOS , tulburări dentare NOS§ Cu frecvență necunoscută : Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : ul Hepatotoxicitate , ( inclusiv deces ) Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului us subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : transpirații abundente od Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Pr Sindrom Steven- Jonson , necroliză toxică epidermică , Foarte
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : ul Hepatotoxicitate , ( inclusiv deces ) Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului us subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : transpirații abundente od Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Pr Sindrom Steven- Jonson , necroliză toxică epidermică , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : 147 Frecvente : Foarte rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Foarte rare : t
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
te Investigații diagnostice Scădere în greutate Foarte frecvente : Aceste reacții adverse au fost raportate și în cazul monoterapiei cu Viraferon . ai Evenimentele adverse cardiovasculare ( CV ) , în special aritmiile , par să se coreleze în cea mai mare um parte cu o afecțiune CV pre- existentă și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . Cardiomiopatia , care poate fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa a fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă ( vezi
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa a fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune ln mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct de vedere clinic , care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de 10 milioane UI zilnic , includ : dic
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
lacrimale od și mediastinale Dispnee , tahipnee , epistaxis , tuse , congestie nazală , iritație nazală , rinoree , Frecvente : strănut Tulburări gastro- intestinale 149 Foarte frecvente : Frecvente : Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Ulcerații orale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere în hipocondrul drept , dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale iza Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : tor țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : au afecțiuni cutanate , afecțiuni ale
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
nazală , iritație nazală , rinoree , Frecvente : strănut Tulburări gastro- intestinale 149 Foarte frecvente : Frecvente : Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Ulcerații orale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere în hipocondrul drept , dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale iza Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : tor țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : au afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale iza Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : tor țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : au afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv te Foarte frecvente : ai Tulburări ale aparatului genital și sânului um Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale iza Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : tor țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : au afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv te Foarte frecvente : ai Tulburări ale aparatului genital și sânului um Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Bărbați
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
au afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv te Foarte frecvente : ai Tulburări ale aparatului genital și sânului um Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Bărbați : dureri testiculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare ln Dureri toracice , astenie , edem , durere la locul injectării Frecvente : Investigații diagnostice Scăderea ratei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzute pentru vârsta Foarte frecvente : dic respectivă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . ul Doze și mod de administrare 4. 2 us Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în managementul afecțiunii respective . od Nu toate formele de prezentare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Dacă apar reacții adverse în cursul tratamentului cu Viraferon pentru oricare indicație , dozajul trebuie modificat sau terapia va fi întreruptă temporar , până la remiterea reacțiilor adverse . Dacă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . tor Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . au 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă te congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
4 ) . - Hepatită cronică cu ciroză decompensată . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimună ; o boală autoimună în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . um Afecțiune tiroidiană pre- existentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare dic Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu Viraferon și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au me observat efecte severe la nivelul SNC , în special
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ul atenție pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . 160 Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșică , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu Viraferon . Dacă apare o astfel
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . dic Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . incluzând hemoragii
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
sau a câmpului vizual sau care prezintă alte simptome de natură oftalmologică în timpul tratamentului cu Viraferon trebuie să efectueze imediat un examen oftalmologic complet . În timpul tratamentului cu Viraferon se recomandă controlul periodic al vederii , ul La pacienții la care apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează us cele pre- existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Viraferon . Starea de obnubilare semnificativă și coma , inclusiv cazuri de encefalopatie , s- au observat la unii od pacienți , de obicei vârstnici , cărora
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de asemenea pct . 4. 4 Hepatita cronică C , Monoterapie ( afectare tiroidiană ) și pct . 4. 8 ) . es La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi Tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
8 Reacții adverse Vezi RCP- ul pentru ribavirină - reacții adverse , în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina , la pacienții cu hepatită cronică C . t iza În studiile clinice efectuate pentru o gamă largă de afecțiuni și utilizând o gamă variată de doze ( de la 6 milioane UI/ m și săptămână în leucemia cu celule păroase , până la 100 milioane UI/ m și săptămână în melanom ) , cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost : febră , oboseală , cefalee și
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
durere abdominală , diaree , stomatită , Foarte frecvente : dispepsie Stomatită ulcerativă , durere în hipocondrul drept , glosită , Frecvente : me gingivită , constipație , scune moi Pancreatită , colită ischemică , colită ulcerativă , sângerări Foarte rare : gingivale Tulburări periodontale NOS , tulburări dentare NOS§ Cu frecvență necunoscută : Hepatomegalie Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : od transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , Pr eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliză toxică epidermică , Foarte rare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
NOS , tulburări dentare NOS§ Cu frecvență necunoscută : Hepatomegalie Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : od transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , Pr eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliză toxică epidermică , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv 166 Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : tor menstruale , tulburări vaginale Tulburări generale și la nivelul locului de administrare au Inflamație la locul
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]