65,754 matches
-
cu Viraferon în monoterapie § Vezi punctul 4. 4 ai Aceste reacții adverse au fost raportate și în cazul monoterapiei cu Viraferon . um Evenimentele adverse cardiovasculare ( CV ) , în special aritmiile , par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecțiune CV pre- existentă și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . Cardiomiopatia , care poate fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa a fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă ( vezi
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa a fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă ( vezi pct . 4. 4 ) . ln În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrită reumatoidă ( nouă sau ina agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică și trombotică , vasculită , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
dureri oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor Frecvente : od Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , tahipnee , epistaxis , tuse , congestie nazală , iritație nazală , rinoree , Frecvente : strănut Ulcerații orale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere în hipocondrul drept , Frecvente : dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări iza dinților Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : tor Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : au Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și mediastinale Dispnee , tahipnee , epistaxis , tuse , congestie nazală , iritație nazală , rinoree , Frecvente : strănut Ulcerații orale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere în hipocondrul drept , Frecvente : dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări iza dinților Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : tor Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : au Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
drept , Frecvente : dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări iza dinților Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : tor Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : au Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și es Artralgii , mialgii , dureri musculo- scheletice Tulburări renale și ale căilor urinare Bărbați : dureri testiculare Tulburări generale și la nivelul ln
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări iza dinților Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : tor Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : au Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și es Artralgii , mialgii , dureri musculo- scheletice Tulburări renale și ale căilor urinare Bărbați : dureri testiculare Tulburări generale și la nivelul ln locului de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . od Doze și mod de administrare 4. 2 Pr Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în managementul afecțiunii respective . Formele de prezentare multidoză trebuie utilizate de către pacienți , individual . Nu toate formele de prezentare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Trebuie să se selecteze forma de prezentare și concentrația potrivită . 177 Dacă apar reacții adverse în cursul tratamentului
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . te 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroză decompensată . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimună ; o boală autoimună în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . Afecțiune tiroidiană pre- existentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : ina - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon dic 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare me Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu Viraferon și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolență ) . sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : 179 Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : 179 Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . t iza Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșică , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu Viraferon . Dacă apare o
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . me Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . 4. 8 ) , ul incluzând hemoragii retiniene , exsudate moi vătuite și obstrucție de arteră sau venă retiniană . Înainte de inițierea tratamentului la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de asemenea pct . 4. 4 Hepatita cronică C , Monoterapie ( afectare tiroidiană ) și pct . 4. 8 ) . ai La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care um afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
durere în hipocondrul drept , glosită , Frecvente : gingivită , constipație , scune moi ul Pancreatită , colită ischemică , colită ulcerativă , sângerări Foarte rare : gingivale Tulburări periodontale NOS , tulburări dentare NOS§ us Cu frecvență necunoscută : Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : od Hepatotoxicitate , ( inclusiv deces ) Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Pr Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Foarte frecvente
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : od Hepatotoxicitate , ( inclusiv deces ) Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Pr Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanată * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanată Frecvente : maculopapulară , erupție cutanată eritematoasă , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Foarte frecvente : t iza Artrită Frecvente : Rabdomioliză , miozită , crampe musculare , dureri de spate Foarte rare : au Amenoree , mastodinie , dismenoree , menoragie , tulburări Frecvente : menstruale , tulburări vaginale Tulburări generale și la nivelul locului de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
injectării * , Foarte frecvente : oboseală , frison , febră * , simptome asemănătoare gripei § , Aceste reacții adverse au fost raportate și în cazul monoterapiei cu Viraferon . ln Evenimentele adverse cardiovasculare ( CV ) , în special aritmiile , par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecțiune CV pre- existentă și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . fost raportată rar la pacienți care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrită reumatoidă ( nouă sau dic agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică și trombotică , vasculită , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Foarte frecvente : Hipertrigliceridemie§ , hiperuricemie , creșterea apetitului alimentar Frecvente : me anormale , apatie Tulburări ale sistemului us nervos§ Cefalee , amețeli Foarte frecvente : afectarea concentrării , somnolență Tulburări oculare Pr Ulcerații orale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere în hipocondrul drept , Frecvente : dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări tor gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare au Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : te Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
apatie Tulburări ale sistemului us nervos§ Cefalee , amețeli Foarte frecvente : afectarea concentrării , somnolență Tulburări oculare Pr Ulcerații orale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere în hipocondrul drept , Frecvente : dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări tor gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare au Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : te Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
concentrării , somnolență Tulburări oculare Pr Ulcerații orale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere în hipocondrul drept , Frecvente : dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări tor gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare au Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : te Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , ai Foarte frecvente : Artralgii , mialgii , dureri musculo- scheletice um Tulburări
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tulburări tor gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare au Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : te Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , ai Foarte frecvente : Artralgii , mialgii , dureri musculo- scheletice um Tulburări renale și ale căilor urinare Enurezis , tulburări ale micțiunii , incontinență urinară Frecvente : Tulburări ale aparatului ln genital și sânului Femei : amenoree
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare au Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , erupții cutanate Foarte frecvente : te Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanată maculopapulară , eczemă , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , ai Foarte frecvente : Artralgii , mialgii , dureri musculo- scheletice um Tulburări renale și ale căilor urinare Enurezis , tulburări ale micțiunii , incontinență urinară Frecvente : Tulburări ale aparatului ln genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , ai Foarte frecvente : Artralgii , mialgii , dureri musculo- scheletice um Tulburări renale și ale căilor urinare Enurezis , tulburări ale micțiunii , incontinență urinară Frecvente : Tulburări ale aparatului ln genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Bărbați : dureri testiculare ina Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : dic Investigații diagnostice Scăderea ratei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzute pentru vârsta Foarte frecvente : respectivă ) § Leziuni și intoxicații ul 4. 9 Supradozaj
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]