6,449 matches
-
4 ) . Pr Insuficiență renală • Profilaxia ETV - Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance al creatininei < 20 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 ) . Doza trebuie redusă la 1, 5 mg administrată o dată pe zi la pacienții cu clearance al creatininei între 20 și 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Nu este necesară reducerea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei > 50 ml/ min ) . 13 • Tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST - fondaparinux
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
la 1, 5 mg administrată o dată pe zi la pacienții cu clearance al creatininei între 20 și 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Nu este necesară reducerea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei > 50 ml/ min ) . 13 • Tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST - fondaparinux nu trebuie folosit în cazul pacienților cu clearance al creatininei < 20 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienților cu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
4 și 5. 2 ) . Nu este necesară reducerea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei > 50 ml/ min ) . 13 • Tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST - fondaparinux nu trebuie folosit în cazul pacienților cu clearance al creatininei < 20 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienților cu clearance al creatininei > 20 ml/ min . t iz a severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii - Fondaparinux nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ml/ min ) . 13 • Tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST - fondaparinux nu trebuie folosit în cazul pacienților cu clearance al creatininei < 20 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienților cu clearance al creatininei > 20 ml/ min . t iz a severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii - Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . au Fondaparinux
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
perfuzie , timpul de perfuzare trebuie să fie de 1 - 2 minute . nu 4. 3 Contraindicații na - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - sângerări active semnificative clinic - endocardită bacteriană acută - insuficiență renală severă , definită printr- un clearance al creatininei < 20 ml/ min . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare me Fondaparinux nu trebuie administrat intramuscular . Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , cum sunt cei cu tulburări de sângerare congenitale sau dobândite ( de
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pct . 4. 2 ) . scade proporțional cu greutatea . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . us Insuficiență renală Se cunoaște faptul că fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi . od • Profilaxia ETV - Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min prezintă risc crescut de sângerare și ETV și trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Sunt disponibile date clinice limitate Pr provenite de la pacienți cu clearance al creatininei mai mic
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
clearance al creatininei < 50 ml/ min prezintă risc crescut de sângerare și ETV și trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Sunt disponibile date clinice limitate Pr provenite de la pacienți cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min . • Tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST - Pentru tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST , sunt disponibile date clinice limitate privind utilizarea a 2, 5 mg fondaparinux o dată pe zi la pacienții cu clearance
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
mic de 30 ml/ min . • Tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST - Pentru tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST , sunt disponibile date clinice limitate privind utilizarea a 2, 5 mg fondaparinux o dată pe zi la pacienții cu clearance al creatininei cu valori cuprinse între 20 și 30 ml/ min . Ca urmare , medicul va trebui să decidă dacă beneficiile tratamentului depășesc riscurile ( vezi pct . 15 Insuficiență hepatică severă Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux . Totuși , la pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
agent specific non- fibrinic ( în principal streptokinază ) . tor Vârsta medie a pacienților a fost de 61 ani și aproximativ 40 % aveau vârste de cel puțin 65 ani . Aproximativ 40 % și 14 % din pacienți aveau o insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei ≥50 până la < 80 ml/ min ) , respectiv moderată ( clearance- ul creatininei ≥30 până la < 50 ml/ min ) . Incidența decesului/ IMA- re până în ziua 30 a fost semnificativ redusă de la 11, 1 % în cazul grupului de control , te la 9, 7
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pacienților a fost de 61 ani și aproximativ 40 % aveau vârste de cel puțin 65 ani . Aproximativ 40 % și 14 % din pacienți aveau o insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei ≥50 până la < 80 ml/ min ) , respectiv moderată ( clearance- ul creatininei ≥30 până la < 50 ml/ min ) . Incidența decesului/ IMA- re până în ziua 30 a fost semnificativ redusă de la 11, 1 % în cazul grupului de control , te la 9, 7 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 86
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
au suferit intervenții chirurgicale ortopedice , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel Pr al pacienților < 65 de ani . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
65 de ani . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . 23 severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance-
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . 23 severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . 23 severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
4 ) . us Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . od Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . La acest subgrup , după o Pr doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , se poate lua în considerare o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , se poate lua în considerare o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 26 Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii - Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . te Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . m 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % m ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 nu Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . l Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . l Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 na kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . După o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , poate fi avută în vedere o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . tor Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu au insuficiență
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu au insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . te de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu au insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . te de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
4 ) . us Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . od Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . La acest subgrup , după o Pr doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , se poate lua în considerare o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , se poate lua în considerare o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 35 Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii - Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . te Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . m 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]