6,791 matches
-
frecvență . Grupele de frecvență sunt stabilite în funcție de următoarele criterii : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Glioblastom multiform nou diagnosticat Tabelul 4 conține reacțiile adverse raportate la pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat pe durata tratamentului în timpul fazei concomitente și fazei de monoterapie . Tabelul 4 . Reacții adverse apărute pe durata tratamentului în timpul fazei concomitente
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 , rare ≥1/ 10 000 și < 1/ 1000 și foarte rare < 1/ 10000 ) , dacă relația de cauzalitate este posibilă . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate au fost tulburările de vedere , febra , erupțiile cutanate , vărsăturile , greața , diareea , cefaleea , edemul periferic și durerile abdominale . Intensitatea evenimentelor adverse a fost , în general , ușoară sau moderată . Nu au fost înregistrate diferențe
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
puțin frecvente ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 , rare ≥1/ 10 000 și < 1/ 1000 și foarte rare < 1/ 10 000 ) , dacă relația de cauzalitate este posibilă . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Intensitatea evenimentelor adverse a fost , în general , ușoară sau moderată . Nu au fost înregistrate diferențe semnificative clinic în funcție de vârstă , rasă sau sex . 34 Reacții adverse raportate la pacienții tratați cu voriconazol Creșterea valorilor parametrilor funcționali hepatici ( inclusiv ASAT
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
frecvente > 1/ 1000 și < 1/ 100 , rare ≥1/ 10 000 și < 1/ 1000 și foarte rare , < 1/ 10 000 ) , dacă relația de cauzalitate este posibilă . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 56 evenimentelor adverse a fost , în general , ușoară sau moderată . Nu au fost înregistrate diferențe semnificative clinic în funcție de vârstă , rasă sau sex . Reacții adverse raportate la pacienții tratați cu voriconazol Creșterea valorilor parametrilor funcționali hepatici ( inclusiv ASAT , ALAT
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
puțin frecvente ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 , rare ≥1/ 10 000 și < 1/ 1000 și foarte rare , < 1/ 10 000 ) , dacă relația de cauzalitate este posibilă . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate au fost tulburările de vedere , febra , erupțiile cutanate , vărsăturile , greața , diareea , cefaleea , edemul periferic și durerile abdominale . Intensitatea evenimentelor adverse a fost , în general , ușoară sau moderată . Nu au fost înregistrate diferențe
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Frecvențele sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente Frecvente Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de echilibru Coordonare anormală Tulburări de memorie Tulburări cognitive Somnolență Tremor Nistagmus Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Tulburări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Frecvențele sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente Frecvente Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de echilibru Coordonare anormală Tulburări de memorie Tulburări cognitive Somnolență Tremor Nistagmus Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Tulburări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Frecvențele sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente Frecvente Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de echilibru Coordonare anormală Tulburări de memorie Tulburări cognitive Somnolență Tremor Nistagmus Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Tulburări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Frecvențele sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente Frecvente Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de echilibru Coordonare anormală Tulburări de memorie Tulburări cognitive Somnolență Tremor Nistagmus Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Tulburări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Frecvențele sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente Frecvente Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de echilibru Coordonare anormală Tulburări de memorie Tulburări cognitive Somnolență Tremor Nistagmus Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Tulburări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Frecvențele sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ≥ 10 % , frecvente ≥ 1 % până la < 10 % , mai puțin frecvente ≥ 0, 1 % până la < 1 % . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente Frecvente Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de echilibru Coordonare anormală Tulburări de memorie Tulburări cognitive Somnolență Tremor Nistagmus Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Tulburări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
severitate ușoară sau moderată . Tabelul 4 prezintă reacțiile adverse înregistrate în studiile clinice în întregul grup de siguranță tratat cu Xolair , clasificate pe aparate , sisteme și organe și frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite astfel : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și rare ( < 1/ 1000 ) . Evenimentele raportate după punerea pe piață sunt prezentate cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
severitate ușoară sau moderată . Tabelul 4 prezintă reacțiile adverse înregistrate în studiile clinice în întregul grup de siguranță tratat cu Xolair , clasificate pe aparate , sisteme și organe și frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite astfel : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și rare ( < 1/ 1000 ) . Evenimentele raportate după punerea pe piață sunt prezentate cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 8 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu creșterea mortalității tromboembolice comparativ cu grupurile de control . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
stabili o relație de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 21 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu creșterea mortalității tromboembolice comparativ cu grupurile de control . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
stabili o relație de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu creșterea mortalității tromboembolice comparativ cu grupurile de control . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
stabili o relație de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu creșterea mortalității tromboembolice comparativ cu grupurile de control . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
stabili o relație de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]