7,687 matches
-
Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista de excipienți Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare . Totuși , această cale de administrare poate determina un răspuns imun sub optim la vaccin . ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la neomicină . Hipersensibilitate apărută după administrarea anterioară a vaccinurilor hepatitice A și/ sau B . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Este posibil ca subiecții să fie în perioada de incubație a hepatitei A sau B la momentul
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista de excipienți Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 flacoane 10 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 25 flacoane 25 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 seringi 10 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 25 seringi 25 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă 1 ac 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 seringi 10 ace 10 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin tehnologie ADN recombinant 4 Adsorbit pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 25 de seringi 25 de ace 25 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
irbesartan nu se recomandă a fi administrat la copii și adolescenți deoarece nu sunt date suficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 4, 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 10 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
irbesartan nu se recomandă a fi administrat la copii și adolescenți deoarece nu sunt date suficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 4, 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 21 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
irbesartan nu se recomandă a fi administrat la copii și adolescenți deoarece nu sunt date suficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 4, 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 32 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
copii : irbesartan nu se recomandă a fi administrat la copii și adolescenți deoarece nu sunt date suficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 43 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
copii : irbesartan nu se recomandă a fi administrat la copii și adolescenți deoarece nu sunt date suficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 54 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
copii : irbesartan nu se recomandă a fi administrat la copii și adolescenți deoarece nu sunt date suficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 65 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 70 A . 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvea 75 mg comprimate irbesartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : irbesartan 75 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : conține de asemenea lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimat 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]