8,389 matches
-
de sarcină . Micardis nu trebuie administrat persoanelor care au afecțiuni hepatice sau biliare severe . De ce a fost aprobat Micardis ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Micardis sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Micardis . Alte informații despre Micardis : Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Micardis , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene
Ro_625 () [Corola-website/Science/291384_a_292713]
-
mg . Excipient : clorură de benzalconiu 0, 05 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu unghi deschis și a hipertensiunii oculare ( ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă la betablocanți ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de o picătură în ochiul ( ochii ) afectat( ți ) o dată pe zi , administrată seara . Nu trebuie utilizată mai mult de o doză
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
iritație oculară , fotofobie , cheratită punctiformă superficială , lăcrimare , tulburări de vedere și reducerea acuității vizuale Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 - < 1/ 100 ) : blefarospasm , edem macular chistoid , retracția pleoapelor , irită , hemoragie retiniană , uveită . Tulburări vasculare Frecvente ( ≥1/ 100 - < 1/ 10 ) : hipertensiune arterială Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( ≥1/ 100 - < 1/ 10 ) : eritem palpebral , prurit palpebral , pigmentare cutanată perioculară Puțin frecvente ( ≥1/ 1000 - < 1/ 100 ) : edem palpebral , hirsutism . Tulburări generale ș la nivelul locului de administrare Puțin frecvente
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
Pleoape inflamate , înroșite și cu senzație de mâncărime • Lăcrimare • Uscăciune • Umflarea stratului transparent care acoperă suprafața ochiului • Cataractă • Mici rupturi pe suprafața ochiului , cu sau fără inflamare Afectarea organismului • Dureri de cap • Creșterea valorilor testelor sanguine care verifică funcția ficatului • Hipertensiune arterială Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ LUMIGAN Nu utilizați LUMIGAN după data de expirare înscrisă pe
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este MicardisPlus ? MicardisPlus este un medicament care conține două substanțe active , telmisartan și hidroclorotiazidă . Pentru ce se utilizează MicardisPlus ? MicardisPlus se utilizează la pacienții cu hipertensiune esențială ( tensiune arterială ridicată ) , care nu este controlată adecvat numai cu telmisartan . Prin „ esențială ” se înțelege că tensiunea arterială ridicată nu este cauzată de nicio altă afecțiune . Siguranța și eficacitatea MicardisPlus nu au fost stabilite la pacienți cu vârste sub
Ro_627 () [Corola-website/Science/291386_a_292715]
-
http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat MicardisPlus ? MicardisPlus a fost studiat în cinci studii principale care au inclus , în total , 2 985 de pacienți cu hipertensiune arterială ușoară până la moderată . În patru dintre aceste studii ( 2 272 de pacienți ) , MicardisPlus a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) și cu telmisartan administrat în monoterapie . Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de
Ro_627 () [Corola-website/Science/291386_a_292715]
-
concentrațiile de potasiu din sânge . Lista completă a acestor medicamente este disponibilă în prospect . De ce a fost aprobat MicardisPlus ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile MicardisPlus sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru MicardisPlus . Alte informații despre MicardisPlus : Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de
Ro_627 () [Corola-website/Science/291386_a_292715]
-
75 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 75 mg irbesartan ( sub formă de clorhidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține 4 mg ulei de ricin . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 75 mg : comprimate ovale , de culoare albă . Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afectării renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza uzuală inițială și de întreținere recomandată este
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Fiecare comprimat filmat conține 75 mg irbesartan ( sub formă de clorhidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține 4 mg ulei de ricin . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 75 mg : comprimate ovale , de culoare albă . Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afectării renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza uzuală inițială și de întreținere recomandată este de 150 mg irbesartan , administrată o dată pe zi , cu
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Hipovolemie : În special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan Krka . Hipertensiune arterială renovasculară : În cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron , există un risc crescut de hipotensiune arterială severă
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
afecteze această capacitate . În cazul conducerii de vehicule sau folosirii de utilaje , trebuie să se ia în considerare că în timpul tratamentului pot apărea vertij sau oboseală . 5 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate cu placebo , la pacienți cu hipertensiune arterială , incidența totală a evenimentelor adverse nu a prezentat diferențe între grupul tratat cu irbesartan ( 56, 2 % ) și grupul la care s- a administrat placebo ( 56, 5 % ) . Întreruperile tratamentului din cauza oricărui eveniment advers , clinic sau paraclinic , au fost mai puțin
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
și de nutriție Hiperkaliemie . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate cum sunt edem angioneurotic , erupții cutanate , urticarie . Tulburări hepatobiliare Hepatită , modificări ale funcției hepatice . Utilizarea la copii : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse( 0, 9 % ) . În săptămâna 26
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
aldosteron . Kaliemia nu este modificată semnificativ de irbesartan administrat în monoterapie , la dozele recomandate . Irbesartanul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei ( kininaza II ) , o enzimă care generează formarea de angiotensină II și care metabolizează și bradikinina la metaboliți inactivi . Hipertensiune arterială : Irbesartanul scade tensiunea arterială , cu modificarea minimă a frecvenței cardiace . Scăderea tensiunii arteriale este dependentă de doză , cu o tendință de atingere a fazei de platou la doze peste 300 mg irbesartan , administrate în priză unică zilnică . Dozele cuprinse
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
se manifestă în 1- 2 săptămâni , efectul maxim fiind observat la 4- 6 săptămâni de la inițierea tratamentului . Efectele antihipertensive se mențin în timpul tratamentului de lungă durată . După întreruperea tratamentului , tensiunea arterială revine treptat la valorile inițiale . Întreruperea tratamentului nu declanșează hipertensiune arterială de rebound . Efectele antihipertensive ale irbesartanului și diureticelor tiazidice sunt aditive . La pacienții la care hipertensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat cu irbesartan administrat în monoterapie , asocierea unei doze mici de hidroclorotiazidă ( 12, 5 mg ) la irbesartan
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Efectele antihipertensive se mențin în timpul tratamentului de lungă durată . După întreruperea tratamentului , tensiunea arterială revine treptat la valorile inițiale . Întreruperea tratamentului nu declanșează hipertensiune arterială de rebound . Efectele antihipertensive ale irbesartanului și diureticelor tiazidice sunt aditive . La pacienții la care hipertensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat cu irbesartan administrat în monoterapie , asocierea unei doze mici de hidroclorotiazidă ( 12, 5 mg ) la irbesartan , în priză unică zilnică , produce o scădere mai marcată a tensiunii arteriale , comparativ cu placebo , după 24
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale sistolice ( SeSBP ) a fost de 11, 7 mm Hg ( doze
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
placebo au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv 0, 3 mm Hg comparativ cu pacienții tratați cu toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II cu afectare renală : Studiul " Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial ( IDNT ) " evidențiază că irbesartanul încetinește progresia afecțiunii renale la pacienții cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . IDNT a fost un studiu de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 150 mg irbesartan ( sub formă de clorhidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține 8 mg ulei de ricin . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 150 mg : comprimate ovale , de culoare albă . Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afectării renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 3 Doze și mod de administrare Doza uzuală inițială și de întreținere recomandată este
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Fiecare comprimat filmat conține 150 mg irbesartan ( sub formă de clorhidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține 8 mg ulei de ricin . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 150 mg : comprimate ovale , de culoare albă . Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afectării renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 3 Doze și mod de administrare Doza uzuală inițială și de întreținere recomandată este de 150 mg irbesartan , administrată o dată pe zi , cu
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Hipovolemie : În special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan Krka . Hipertensiune arterială renovasculară : În cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron , există un risc crescut de hipotensiune arterială severă
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
afecteze această capacitate . În cazul conducerii de vehicule sau folosirii de utilaje , trebuie să se ia în considerare că în timpul tratamentului pot apărea vertij sau oboseală . 16 4. 9 Reacții adverse În studiile clinice controlate cu placebo , la pacienți cu hipertensiune arterială , incidența totală a evenimentelor adverse nu a prezentat diferențe între grupul tratat cu irbesartan ( 56, 2 % ) și grupul la care s- a administrat placebo ( 56, 5 % ) . Întreruperile tratamentului din cauza oricărui eveniment advers , clinic sau paraclinic , au fost mai puțin
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
și de nutriție Hiperkaliemie . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate cum sunt edem angioneurotic , erupții cutanate , urticarie . Tulburări hepatobiliare Hepatită , modificări ale funcției hepatice . Utilizarea la copii : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse( 0, 9 % ) . În săptămâna 26
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
aldosteron . Kaliemia nu este modificată semnificativ de irbesartan administrat în monoterapie , la dozele recomandate . Irbesartanul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei ( kininaza II ) , o enzimă care generează formarea de angiotensină II și care metabolizează și bradikinina la metaboliți inactivi . Hipertensiune arterială : Irbesartanul scade tensiunea arterială , cu modificarea minimă a frecvenței cardiace . Scăderea tensiunii arteriale este dependentă de doză , cu o tendință de atingere a fazei de platou la doze peste 300 mg irbesartan , administrate în priză unică zilnică . Dozele cuprinse
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
se manifestă în 1- 2 săptămâni , efectul maxim fiind observat la 4- 6 săptămâni de la inițierea tratamentului . Efectele antihipertensive se mențin în timpul tratamentului de lungă durată . După întreruperea tratamentului , tensiunea arterială revine treptat la valorile inițiale . Întreruperea tratamentului nu declanșează hipertensiune arterială de rebound . Efectele antihipertensive ale irbesartanului și diureticelor tiazidice sunt aditive . La pacienții la care hipertensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat cu irbesartan administrat în monoterapie , asocierea unei doze mici de hidroclorotiazidă ( 12, 5 mg ) la irbesartan
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Efectele antihipertensive se mențin în timpul tratamentului de lungă durată . După întreruperea tratamentului , tensiunea arterială revine treptat la valorile inițiale . Întreruperea tratamentului nu declanșează hipertensiune arterială de rebound . Efectele antihipertensive ale irbesartanului și diureticelor tiazidice sunt aditive . La pacienții la care hipertensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat cu irbesartan administrat în monoterapie , asocierea unei doze mici de hidroclorotiazidă ( 12, 5 mg ) la irbesartan , în priză unică zilnică , produce o scădere mai marcată a tensiunii arteriale , comparativ cu placebo , după 24
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]