6,441 matches
-
de Ceplene și ÎL- 2 trebuie administrate la interval de 60 de minute , care se menține pe parcursul întregului tratament . pentru manifestări de toxicitate de grad 3 sau 4 , tratamentul trebuie întrerupt și nu se reia decât după ce simptomele s- au remis complet . Pentru pacienții care prezintă manifestări de toxicitate de grad 2 ( inclusiv toxicitate cardiacă , renală , hepatică ) : - tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea la gradul 1 - timpul de injectare a dozei de Ceplene trebuie extins la maxim 15 minute . dozajul se reduce
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
În cazul administrării Bonviva 150 mg o dată pe lună , s- au raportat simptome asemănătoare gripei tranzitorii , mai ales asociate administrării primei doze . De obicei astfel de simptome au fost , de scurtă durată , de intensitate ușoară până la moderată și s- au remis pe parcurs în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Afecțiunea asemănătoare gripei include evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare sau durere osoasă
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
În cazul administrării Bonviva 150 mg o dată pe lună s- au raportat simptome asemănătoare gripei tranzitorii , mai ales asociate administrării primei doze . De obicei , astfel de simptome au fost , cu durată scurtă , de intensitate ușoară până la moderată și s- au remis pe parcurs în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Afecțiunea asemănătoare gripei include evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare sau durere osoasă
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare sau durere osoasă . De obicei aceste simptome au fost , de durată scurtă , de intensitate ușoară sau moderată și s- au remis pe parcurs , în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Tabelul 2 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100și < 1/ 10 ) în studiul de fază III BM16550 referitor la osteoporoză , după doi ani de tratament ( date cumulative
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare și durere osoasă . Aceste simptome au fost , de obicei , de durată scurtă , de intensitate ușoară sau moderată și s- au remis în timpul continuării tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări musculo- scheletice Tulburări generale și la nivelul
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
În cazul administrării Bondenza 150 mg o dată pe lună , s- au raportat simptome asemănătoare gripei tranzitorii , mai ales asociate administrării primei doze . De obicei astfel de simptome au fost , de scurtă durată , de intensitate ușoară până la moderată și s- au remis pe parcurs în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Afecțiunea asemănătoare gripei include evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare sau durere osoasă
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
În cazul administrării Bondenza 150 mg o dată pe lună s- au raportat simptome asemănătoare gripei tranzitorii , mai ales asociate administrării primei doze . De obicei , astfel de simptome au fost , cu durată scurtă , de intensitate ușoară până la moderată și s- au remis pe parcurs în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Afecțiunea asemănătoare gripei include evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare sau durere osoasă
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
include evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare sau durere osoasă . De obicei aceste simptomeau fost , , de durată scurtă , de intensitate ușoară sau moderată și s- au remis pe parcurs , în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Tabelul 2 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiul de fază III BM16550 referitor la osteoporoză , după doi ani de tratament ( date
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
include evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare și durere osoasă . Aceste simptomeau fost , de obicei , de durată scurtă , de intensitate ușoară sau moderată și s- au remis în timpul continuării tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Reacții adverse care apar cu o frecvență < 1 % în studiul BM16650 Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări musculo- scheletice Reacții la locul de injectare Tulburări vasculare
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
de 2 zile . La un număr mai mic de pacienți ( < 10 % ) , au fost necesare doze de până la 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi pentru remiterea neutropeniei . Pentru menținerea unui număr normal de neutrofile Când neutropenia s- a remis , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei zilnice de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi prin injectare subcutanată . Pot fi
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de 2 zile . La un număr mai mic de pacienți ( < 10 % ) , au fost necesare doze de până la 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi pentru remiterea neutropeniei . Pentru menținerea unui număr normal de neutrofile Când neutropenia s- a remis , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei zilnice de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi prin injectare subcutanată . Pot fi
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
refere la anul următor. 6. Deținătorii de licențe de export trebuie să asigure faptul că licența sau o copie autentificată a acesteia: (a) este prezentată autorității canadiene competente la data la care se efectuează formalitățile vamale de import, (b) este remisă, ștampilată de autoritățile canadiene competente, organismului emitent în interval de două luni de la data menționată la lit. (a). Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a asigura conformitatea cu primul paragraf lit. (b). 7. Prin derogare de la art. 9 din
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
ALA care evoluează de obicei lent și sunt în mod tipic asimptomatice . Pe parcursul studiilor clinice , aceste modificări au fost de obicei reversibile atunci când au fost respectate recomandările de monitorizare și de întrerupere a tratamentului . Creșterile aminotransferazelor hepatice pot să se remită și spontan , în cazul continuării tratamentului cu sitaxentan de sodiu . Deoarece creșterile valorilor ASA și/ sau ALA asociate cu tratamentul sunt un semn pentru potențiale leziuni hepatice grave , trebuie determinate valorile aminotransferazelor înainte de începerea tratamentului si apoi monitorizate lunar . Dacă
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
sincopei , ritmului cardiac accelerat sau neregulat , pacientul trebuie internat și monitorizat continuu , trebuie evaluați electroliții serici , tratamentul cu TRISENOX trebuie oprit temporar , până când intervalul QTc scade sub 460 milisecunde , anomaliile electrolitice sunt corectate și sincopa și ritmul cardiac neregulat se remit . Nu există date despre efectul TRISENOX asupra intervalului QTc în timpul perfuziei . În timpul tratamentului de inducție și de consolidare , electrocardiograma trebuie efectuată de două ori pe săptămână , iar la pacienții instabili clinic mai frecvent . Modificarea dozei : Tratamentul cu TRISENOX trebuie întrerupt
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
precoce tratamentul din cauza acestui eveniment advers și unul a continuat să primească TRISENOX în cadrul unui protocol ulterior . Patruzeci și patru la sută dintre pacienți au prezentat simptome posibil asociate cu neuropatia ; majoritatea au fost ușoare până la moderate și s- au remis după oprirea tratamentului cu TRISENOX . Următoarele evenimente adverse au fost identificate în timpul utilizării după autorizarea TRISENOX și au fost incluse după luarea în considerare a frecvenței observate , gravității și posibilei relații cauzale cu TRISENOX . Acestea sunt enumerate mai jos în funcție de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de ejecție a ventriculului stâng Scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng ( FEVS ) a fost raportată la circa 1 % dintre pacientele cărora li s- a administrat lapatinib , și a fost asimptomatică în peste 90 % dintre cazuri . Scăderile FEVS s- au remis ori s- au ameliorat la peste 60 % dintre cazuri , la oprirea tratamentului cu lapatinib . Scăderi simptomatice ale FEVS au fost observate la aproximativ 0, 1 % dintre pacientele care au primit monoterapie cu lapatinib . Toate evenimentele s- au remis prompt la
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
s- au remis ori s- au ameliorat la peste 60 % dintre cazuri , la oprirea tratamentului cu lapatinib . Scăderi simptomatice ale FEVS au fost observate la aproximativ 0, 1 % dintre pacientele care au primit monoterapie cu lapatinib . Toate evenimentele s- au remis prompt la oprirea lapatinibului . Scăderea FEVS a fost raportată la 2, 5 % dintre pacientele care au primit lapatinib în asociere cu capecitabină , comparativ cu 1, 0 % în cazul capecitabinei în monoterapie . Diareea Diareea a survenit la aproximativ 65 % dintre pacientele
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
o dată pe zi . Există o raportare a unui pacient care a luat o supradoză de 3000 mg de lapatinib timp de 10 zile și a suferit diaree de grad 3 și vărsături în ziua a 10- a . Simptomele s- au remis după hidratarea intravenoasă și întreruperea temporară a tratamentului cu lapatinib și letrozol . Deoarece lapatinib nu se excretă renal în mod semnificativ și se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , nu este de așteptat ca hemodializa să fie o metodă
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Cele mai frecvente reacții adverse medicamentoase raportate au fost erupțiile cutanate ( 75 % ) și diareea ( 54 % ) . Majoritatea au prezentat severitate de gradul 1/ 2 și s- au remis fără intervenție . Erupții cutanate și diaree cu severitate de gradul 3/ 4 au apărut la 9 % , respectiv 6 % dintre pacienții tratați cu Tarceva și au determinat excluderea din studiu a 1 % din pacienți . La 6 % și , respectiv , 1 % din pacienți
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Cele mai frecvente reacții adverse medicamentoase raportate au fost erupțiile cutanate ( 75 % ) și diareea ( 54 % ) . Majoritatea au prezentat severitate de gradul 1/ 2 și s- au remis fără intervenție . Erupții cutanate și diaree cu severitate de gradul 3/ 4 au apărut la 9 % , respectiv 6 % dintre pacienții tratați cu Tarceva și au determinat excluderea din studiu a 1 % din pacienți . La 6 % și , respectiv , 1 % din pacienți
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Cele mai frecvente reacții adverse medicamentoase raportate au fost erupțiile cutanate ( 75 % ) și diareea ( 54 % ) . Majoritatea au prezentat severitate de gradul 1/ 2 și s- au remis fără intervenție . Erupții cutanate și diaree cu severitate de gradul 3/ 4 au apărut la 9 % , respectiv 6 % dintre pacienții tratați cu Tarceva și au determinat excluderea din studiu a 1 % din pacienți . La 6 % și , respectiv , 1 % din pacienți
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
somnului Mai puțin frecvente : furie , apatie , confuzie , creșterea libidoului , atac de panică , pierderea * Vezi Informații Suplimentare mai jos 5 Informații Suplimentare Majoritatea reacțiilor apărute la nivelul locului de administrare s- au caracterizat prin eritem și durere localizate , care s- au remis spontan după administrarea tratamentului simptomatic local , în timpul continuării tratamentului cu SOMAVERT . A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti-
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
somnului Mai puțin frecvente : furie , apatie , confuzie , creșterea libidoului , atac de panică , pierderea * Vezi Informații Suplimentare mai jos 12 Informații Suplimentare Majoritatea reacțiilor apărute la nivelul locului de administrare s- au caracterizat prin eritem și durere localizate , care s- au remis spontan după administrarea tratamentului simptomatic local , în timpul continuării tratamentului cu SOMAVERT . A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti-
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
somnului Mai puțin frecvente : furie , apatie , confuzie , creșterea libidoului , atac de panică , pierderea * Vezi Informații Suplimentare mai jos Informații Suplimentare 19 Majoritatea reacțiilor apărute la nivelul locului de administrare s- au caracterizat prin eritem și durere localizate , care s- au remis spontan după administrarea tratamentului simptomatic local , în timpul continuării tratamentului cu SOMAVERT . A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti-
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
naturii , cu cele apărute după primele 5 doze . Răspunsul autoanticorpilor umani ( AAU ) : În timpul primei etape de tratament , anticorpii la palivizumab au fost observați la aproximativ 1 % dintre pacienții IMpact- RSV . Aceștia au fost tranzitorii , cu un titru mic , s- au remis în pofida continuării tratamentului ( primul și al doilea sezon ) și nu au mai putut fi detectați la 55/ 56 copii în al doilea sezon de boală ( incluzând 2 cazuri în care au existat titruri în timpul primului sezon ) . 4. 9 Supradozaj În
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]