62,260 matches
-
aceleași trei zile ( cel puțin 48 ore diferență între ele ) • la aceeași oră din zi ( preferabil seara ) . Mod de administrare Rebif este destinat administrării subcutanate ( sub piele ) . Prima injecție ( primele injecții ) trebuie făcută( e ) sub supraveghere medicală . După o instruire adecvată , dumneavoastră , un membru al familiei dumneavoastră , un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza cartușele cu Rebif prin intermediul dispozitivului autoinjector RebiSmart pentru a administra medicamentul acasă . Pentru administrarea Rebif , vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni : Acest
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de greutate corporală ) . Aceasta corespunde unei doze de 35 ml pentru o persoană de 70 kg . La greutăți corporale mai mari de 100 kg , o doză de 50 ml este , de obicei , suficientă pentru a asigura un efect de contrast adecvat pentru scopul diagnosticului . Copii și adolescenți La pacienții cu vârste sub 18 ani , adică , copii ( cu vârste cuprinse între 2 și 11 ani ) și adolescenți ( cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani ) , nu au fost studiate aspectele de siguranță
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
abuzului , au fost raportate cazuri de afecțiuni hepatice acute ( probleme cu ficatul ) , mai ales în cazul utilizării căii intravenoase și a unei doze mari . 39 ori ochii dumneavoastră devin galbene , spuneți- i imediat medicului dumneavoastră , astfel încât să puteți primi tratamentul adecvat . Acest medicament poate determina apariția simptomelor de sevraj dacă îl luați la mai puțin de șase ore după ultima utilizare a unui narcotic ( de exemplu morfină , heroină ) sau la mai puțin de 24 ore după ce ați utilizat metadonă . Acest medicament
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
abuzului , au fost raportate cazuri de afecțiuni hepatice acute ( probleme cu ficatul ) , mai ales în cazul utilizării căii intravenoase și a unei doze mari . 46 ori ochii dumneavoastră devin galbene , spuneți- i imediat medicului dumneavoastră , astfel încât să puteți primi tratamentul adecvat . Acest medicament poate determina apariția simptomelor de sevraj dacă îl luați la mai puțin de șase ore după ultima utilizare a unui narcotic ( de exemplu morfină , heroină ) sau la mai puțin de 24 ore după ce ați utilizat metadonă . Acest medicament
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
fi implicată , unui grup relevant de pacienți . Pacienții implicați trebuie să fie , de preferință , naivi la istoricul thalidomide . 6 . Statele membre trebuie să adopte , de comun acord cu deținătorul autorizației de punere pe piață , înainte de lansarea produsului : o Cele mai adecvate strategii de supraveghere a utilizării medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică , cu scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații terapeutice neaprobate
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
medical trebuie să fie format din două părți : • Text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • Cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu autoritatea națională competentă , cu privire la : o Distribuția medicamentului o Proceduri privind asigurarea că toate măsurile adecvate au fost luate înainte ca talidomida să fie eliberată . Algoritm pentru implementarea Programului de prevenire a sarcinii o Acesta trebuie să contribuie la clasificarea pacienților și la determinarea măsurilor de prevenire a sarcinilor și de testare . - medicului care i- a
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
de prevenire a sarcinilor și de testare . - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau a schimbat 3 • Cerințele pentru efectuarea testelor de sarcină o Recomandări privind testele adecvate o Frecvența ( înaintea începerii , lunar în timpul tratamentului și după terminarea tratamentului ) • Necesitatea de a întrerupe imediat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene , în cazul în care există suspiciunea de sarcină • Necesitatea de a informa imediat medicul curant despre suspiciunea de sarcină Recomandări
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
spermă sau sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului • Carnete pentru pacienți și/ sau instrumente echivalente : o verificarea că a avut loc consilierea adecvată o documentația privind potențialul fertil o o casetă de bifare ( sau ceva similar ) pe care medicul o bifează pentru a confirma că pacientul folosește metode contraceptive eficiente ( în cazul unei femei cu potențial fertil ) 5 verificarea testului de sarcină inițial
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
57 ) , respectiv 57 % ( 57 din 100 ) . Ajustarea dozei în cazul apariției reacțiilor adverse Generale Dacă ajustarea dozei este necesară datorită apariției reacțiilor adverse moderate până la severe ( clinice și/ sau de laborator ) , scăderea dozei inițiale la 135 micrograme este , în general , adecvată . Cu toate acestea , în unele cazuri , este necesară reducerea dozei la 90 micrograme sau 45 micrograme . Când reacțiile adverse se remit , se poate lua în considerare creșterea dozei până la sau aproape de valoarea inițială ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mintale . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru orice semne și simptome de tulburări psihice . Dacă aceste simptome apar , gravitatea potențială a acestor reacții adverse trebuie avută în vedere de medicul care prescrie medicamentul și trebuie luată în considerare necesitatea abordării terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se înrăutățesc sau se identifică ideația suicidară , este recomandată întreruperea tratamentului și monitorizarea pacientului , cu intervenție psihiatrică , dacă este cazul . Pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice : Dacă tratamentul cu Pegasys este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice : Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice , tratamentul trebuie inițiat numai după asigurarea unui diagnostic și a unei abordări terapeutice individualizate , adecvate a afecțiunii psihice . În cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirină , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Tuturor pacienților din studiile asupra hepatitei C cronice li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
recomandat monitorizarea mai frecventă a funcției hepatice . Hipersensibilitate Rareori , în timpul tratamentului cu interferon alfa au fost observate reacții acute , grave de hipersensibilitate ( de exemplu : urticarie , edem angioneurotic , bronhospasm , anafilaxie ) . Dacă acestea apar , administrarea trebuie întreruptă și trebuie instituit imediat tratamentul adecvat . 9 Boală autoimună În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- au raportat dezvoltarea de autoanticorpi și tulburări autoimune . Pacienții predispuși la apariția tulburărilor autoimune pot prezenta un risc crescut . Febră/ infecții Deoarece febra se poate asocia cu sindromul pseudogripal raportat frecvent
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului cu interferon , trebuie excluse alte cauze de febră persistentă , în special infecțiile grave ( bacteriene , virale , fungice ) , mai ales la pacienții cu neutropenie . În timpul tratamentului cu interferoni alfa , inclusiv Pegasys , au fost raportate infecții grave ( bacteriene , virale , fungice ) . Terapia antiinfecțioasă adecvată trebuie inițiată imediat și trebuie luată în considerare întreruperea terapiei . Modificări oculare Ca și în cazul altor interferoni , în timpul tratamentului cu Pegasys s- au raportat cazuri rare de retinopatie , incluzand hemoragii retiniene , pete cu aspect de vată , edem papilar , neuropatie
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
teofilinei ( marker al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 ) , ceea ce demonstrează că Pegasys este un inhibitor al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 . La pacienții tratați concomitent cu teofilină și Pegasys se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale teofilinei și ajustarea adecvată a dozei acesteia . Interacțiunea între teofilină și Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică a lamivudinei
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
luată în considerare înlocuirea zidovudinei în schema terapeutică combinată ART , dacă aceasta este deja stabilită . Acest aspect poate fi important în special la pacienții cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea peginterferonului alfa- 2a la femeile gravide . Studiile cu interferon alfa- 2a la animale au evidențiat efecte toxice asupra procesului de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) ; riscul potențial pentru om este necunoscut . Pegasys trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
57 ) respectiv 57 % ( 57 din 100 ) . Ajustarea dozei în cazul apariției reacțiilor adverse Generale Dacă ajustarea dozei este necesară datorită apariției reacțiilor adverse moderate până la severe ( clinice și/ sau de laborator ) , scăderea dozei inițiale la 135 micrograme este , în general , adecvată . Cu toate acestea , în unele cazuri , este necesară reducerea dozei la 90 micrograme sau 45 micrograme . Când reacțiile adverse se remit , se poate lua în considerare creșterea dozei până la sau aproape de valoarea inițială ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mintale . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru orice semne și simptome de tulburări psihice . Dacă aceste simptome apar , gravitatea potențială a acestor reacții adverse trebuie avută în vedere de medicul care prescrie medicamentul și trebuie luată în considerare necesitatea abordării terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se înrăutățesc sau se identifică ideația suicidară , este recomandată întreruperea tratamentului și monitorizarea pacientului , cu intervenție psihiatrică , dacă este cazul . Pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice : Dacă tratamentul cu Pegasys este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice : Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice , tratamentul trebuie inițiat numai după asigurarea unui diagnostic și a unei abordări terapeutice individualizate , adecvate a afecțiunii psihice . În cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirină , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Tuturor pacienților din studiile asupra hepatitei C cronice li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
recomandat monitorizarea mai frecventă a funcției hepatice . Hipersensibilitate Rareori , în timpul tratamentului cu interferon alfa au fost observate reacții acute , grave de hipersensibilitate ( de exemplu : urticarie , edem angioneurotic , bronhospasm , anafilaxie ) . Dacă acestea apar , administrarea trebuie întreruptă și trebuie instituit imediat tratamentul adecvat . 35 Boală autoimună În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- au raportat dezvoltarea de autoanticorpi și tulburări autoimune . Pacienții predispuși la apariția tulburărilor autoimune pot prezenta un risc crescut . Febră/ infecții Deoarece febra se poate asocia cu sindromul pseudogripal raportat frecvent
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului cu interferon , trebuie excluse alte cauze de febră persistentă , în special infecțiile grave ( bacteriene , virale , fungice ) , mai ales la pacienții cu neutropenie . În timpul tratamentului cu interferoni alfa , inclusiv Pegasys , au fost raportate infecții grave ( bacteriene , virale , fungice ) . Terapia antiinfecțioasă adecvată trebuie inițiată imediat și trebuie luată în considerare întreruperea terapiei . Modificări oculare Ca și în cazul altor interferoni , în timpul tratamentului cu Pegasys s- au raportat cazuri rare de retinopatie , incluzand hemoragii retiniene , pete cu aspect de vată , edem papilar , neuropatie
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
teofilinei ( marker al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 ) , ceea ce demonstrează că Pegasys este un inhibitor al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 . La pacienții tratați concomitent cu teofilină și Pegasys se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale teofilinei și ajustarea adecvată a dozei acesteia . Interacțiunea între teofilină și Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică a lamivudinei
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
luată în considerare înlocuirea zidovudinei în schema terapeutică combinată ART , dacă aceasta este deja stabilită . Acest aspect poate fi important în special la pacienții cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea peginterferonului alfa- 2a la femeile gravide . Studiile cu interferon alfa- 2a la animale au evidențiat efecte toxice asupra procesului de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) ; riscul potențial pentru om este necunoscut . Pegasys trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
57 ) respectiv 57 % ( 57 din 100 ) Ajustarea dozei în cazul apariției reacțiilor adverse Generale Dacă ajustarea dozei este necesară datorită apariției reacțiilor adverse moderate până la severe ( clinice și/ sau de laborator ) , scăderea dozei inițiale la 135 micrograme este , în general , adecvată . Cu toate acestea , în unele cazuri , este necesară reducerea dozei la 90 micrograme sau 45 micrograme . Când reacțiile adverse se remit , se poate lua în considerare creșterea dozei până la sau aproape de valoarea inițială ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mintale . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru orice semne și simptome de tulburări psihice . Dacă aceste simptome apar , gravitatea potențială a acestor reacții adverse trebuie avută în vedere de medicul care prescrie medicamentul și trebuie luată în considerare necesitatea abordării terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se înrăutățesc sau se identifică ideația suicidară , este recomandată întreruperea tratamentului și monitorizarea pacientului , cu intervenție psihiatrică , dacă este cazul . Pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice : Dacă tratamentul cu Pegasys este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice : Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienții cu afecțiuni psihice existente sau antecedente de afecțiuni psihice , tratamentul trebuie inițiat numai după asigurarea unui diagnostic și a unei abordări terapeutice individualizate , adecvate a afecțiunii psihice . În cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirină , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Tuturor pacienților din studiile asupra hepatitei C cronice li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]