6,449 matches
-
recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % m ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 nu Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . l Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . l Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 na kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . După o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , poate fi avută în vedere o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Un profil au similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux te 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux te 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic es la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic es la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Un profil similar a fost
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic es la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . m Greutatea corporală - Clearance- ul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , se poate lua în considerare o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 45 Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii - Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . te Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . m 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % m ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 nu ml/ min ) și trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 nu ml/ min ) și trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . l Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . l Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 na kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . După o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , poate fi avută în vedere o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Un profil au similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux te 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux te 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic es la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic es la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Un profil similar a fost
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic es la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . m Greutatea corporală - Clearance- ul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcției renale . Tabelul 1 . Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex Studiile clinice evidențiază că sexul nu influențează clinic semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . Insuficiență renală Clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin hemodializă ( după 4 ore de hemodializă concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
că insuficiența hepatică nu afectează semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . Vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) Clearance- ul pregabalinului tinde să scadă odată cu înaintarea în vârstă . Această scădere a clearance - ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 10 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcției renale . Tabelul 1 . Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]