8,389 matches
-
kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale sistolice ( SeSBP ) a fost de 11, 7 mm Hg ( doze
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
placebo au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv 0, 3 mm Hg comparativ cu pacienții tratați cu toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . Hipertensiune arterialăși diabet zaharat de tip II cu afectare renală : Studiul " Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial ( IDNT ) " evidențiază că irbesartanul încetinește progresia afecțiunii renale la pacienții cu insuficiență renală cronicăși proteinurie cu semnificație clinică . IDNT a fost un studiu de morbiditate și
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 300 mg irbesartan ( sub formă de clorhidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține 16 mg ulei de ricin . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 300 mg : comprimate ovale , de culoare albă . Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afectării renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 4 Doze și mod de administrare Doza uzuală inițială și de întreținere recomandată este
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Fiecare comprimat filmat conține 300 mg irbesartan ( sub formă de clorhidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține 16 mg ulei de ricin . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 300 mg : comprimate ovale , de culoare albă . Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afectării renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 4 Doze și mod de administrare Doza uzuală inițială și de întreținere recomandată este de 150 mg irbesartan , administrată o dată pe zi , cu
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Hipovolemie : În special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan Krka . Hipertensiune arterială renovasculară : În cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron , există un risc crescut de hipotensiune arterială severă
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
afecteze această capacitate . În cazul conducerii de vehicule sau folosirii de utilaje , trebuie să se ia în considerare că în timpul tratamentului pot apărea vertij sau oboseală . 27 4. 10 Reacții adverse În studiile clinice controlate cu placebo , la pacienți cu hipertensiune arterială , incidența totală a evenimentelor adverse nu a prezentat diferențe între grupul tratat cu irbesartan ( 56, 2 % ) și grupul la care s- a administrat placebo ( 56, 5 % ) . Întreruperile tratamentului din cauza oricărui eveniment advers , clinic sau paraclinic , au fost mai puțin
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
și de nutriție Hiperkaliemie . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate cum sunt edem angioneurotic , erupții cutanate , urticarie . Tulburări hepatobiliare Hepatită , modificări ale funcției hepatice . Utilizarea la copii : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse( 0, 9 % ) . În săptămâna 26
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
aldosteron . Kaliemia nu este modificată semnificativ de irbesartan administrat în monoterapie , la dozele recomandate . Irbesartanul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei ( kininaza II ) , o enzimă care generează formarea de angiotensină II și care metabolizează și bradikinina la metaboliți inactivi . Hipertensiune arterială : Irbesartanul scade tensiunea arterială , cu modificarea minimă a frecvenței cardiace . Scăderea tensiunii arteriale este dependentă de doză , cu o tendință de atingere a fazei de platou la doze peste 300 mg irbesartan , administrate în priză unică zilnică . Dozele cuprinse
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
se manifestă în 1- 2 săptămâni , efectul maxim fiind observat la 4- 6 săptămâni de la inițierea tratamentului . Efectele antihipertensive se mențin în timpul tratamentului de lungă durată . După întreruperea tratamentului , tensiunea arterială revine treptat la valorile inițiale . Întreruperea tratamentului nu declanșează hipertensiune arterială de rebound . Efectele antihipertensive ale irbesartanului și diureticelor tiazidice sunt aditive . La pacienții la care hipertensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat cu irbesartan administrat în monoterapie , asocierea unei doze mici de hidroclorotiazidă ( 12, 5 mg ) la irbesartan
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Efectele antihipertensive se mențin în timpul tratamentului de lungă durată . După întreruperea tratamentului , tensiunea arterială revine treptat la valorile inițiale . Întreruperea tratamentului nu declanșează hipertensiune arterială de rebound . Efectele antihipertensive ale irbesartanului și diureticelor tiazidice sunt aditive . La pacienții la care hipertensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat cu irbesartan administrat în monoterapie , asocierea unei doze mici de hidroclorotiazidă ( 12, 5 mg ) la irbesartan , în priză unică zilnică , produce o scădere mai marcată a tensiunii arteriale , comparativ cu placebo , după 24
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la cei cu risc ( diabet , antecedente familiale de hipertensiune ) , copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani . La sfârșitul celor trei săptămâni , scăderea principală față de valoarea inițială în variabila de eficacitate principală , prin stabilizarea tensiunii arteriale sistolice ( SeSBP ) a fost de 11, 7 mm Hg ( doze
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
placebo au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv 0, 3 mm Hg comparativ cu pacienții tratați cu toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . Hipertensiune arterialăși diabet zaharat de tip II cu afectare renală : Studiul " Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial ( IDNT ) " evidențiază că irbesartanul încetinește progresia afecțiunii renale la pacienții cu insuficiență renală cronicăși proteinurie cu semnificație clinică . IDNT a fost un studiu de morbiditate și
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
receptori și determină astfel relaxarea ( dilatarea ) vaselor de sânge și scăderea tensiunii arteriale . Irbesartan Krka întârzie deteriorarea funcției rinichilor la pacienții cu tensiune arterială crescută și diabet zaharat de tip II . Irbesartan Krka este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute ( hipertensiune arterială esențială ) și pentru protejarea rinichilor la pacienții hipertensivi cu diabet zaharat de tip II cu valori ale parametrilor de laborator care demonstrează afectarea funcției renale . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI IRBESARTAN KRKA - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la irbesartan sau la
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
rugăm să informați medicul și să efectuați imediat un consult medical . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Irbesartan Krka să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , în timpul tratamentului hipertensiunii arteriale pot să apară , ocazional , amețeli și oboseală . Dacă observați apariția acestor simptome , trebuie să informați medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Irbesartan Krka Acest medicament conține ulei de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
receptori și determină astfel relaxarea ( dilatarea ) vaselor de sânge și scăderea tensiunii arteriale . Irbesartan Krka întârzie deteriorarea funcției rinichilor la pacienții cu tensiune arterială crescută și diabet zaharat de tip II . Irbesartan Krka este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute ( hipertensiune arterială esențială ) și pentru protejarea rinichilor la pacienții hipertensivi cu diabet zaharat de tip II cu valori ale parametrilor de laborator care demonstrează afectarea funcției renale . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI IRBESARTAN KRKA - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la irbesartan sau la
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
rugăm să informați medicul și să efectuați imediat un consult medical . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Irbesartan Krka să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , în timpul tratamentului hipertensiunii arteriale pot să apară , ocazional , amețeli și oboseală . Dacă observați apariția acestor simptome , trebuie să informați medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Irbesartan Krka Acest medicament conține ulei de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
receptori și determină astfel relaxarea ( dilatarea ) vaselor de sânge și scăderea tensiunii arteriale . Irbesartan Krka întârzie deteriorarea funcției rinichilor la pacienții cu tensiune arterială crescută și diabet zaharat de tip II . Irbesartan Krka este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute ( hipertensiune arterială esențială ) și pentru protejarea rinichilor la pacienții hipertensivi cu diabet zaharat de tip II cu valori ale parametrilor de laborator care demonstrează afectarea funcției renale . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI IRBESARTAN KRKA - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la irbesartan sau la
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
rugăm să informați medicul și să efectuați imediat un consult medical . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Irbesartan Krka să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , în timpul tratamentului hipertensiunii arteriale pot să apară , ocazional , amețeli și oboseală . Dacă observați apariția acestor simptome , trebuie să informați medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Irbesartan Krka Acest medicament conține ulei de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
prescrise . Pe parcursul acestor studii nu au existat modificări globale ale valorilor de hemoglobină în cadrul nici unuia dintre tratamente . Care este riscul asociat cu MIRCERA ? Cea mai comună reacție adversă în cazul administrării MIRCERA ( observată la 1- 10 pacienți din 100 ) este hipertensiunea ( tensiunea arterială ridicată ) . ©EMEA 2007 2/ 3 Alte informații despre MIRCERA : Comisia europeană a acordat societății Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru MIRCERA , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 20 iulie 2007 . EPAR-
Ro_636 () [Corola-website/Science/291395_a_292724]
-
anumitor substanțe care ar putea stimula un răspuns imun la pacienți ) . De asemenea , au existat temeri cu privire la siguranța Mycograb . Acest medicament este asociat cu „ sindromul de eliberare de citokine ” , o afecțiune care poate provoca greață , vărsături , dureri și , de asemenea , hipertensiune ( presiune sanguină crescută ) , dar cauza acestui sindrom nu este clară . Există prea puțini pacienți care au primit Mycograb , pentru ca siguranța sa să fie evaluată adecvat . În martie 2007 , în urma reexaminării , CHMP a ridicat rezerva cu privire la sindromul de eliberare de citokine
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]
-
sanguină crescută ) , dar cauza acestui sindrom nu este clară . Există prea puțini pacienți care au primit Mycograb , pentru ca siguranța sa să fie evaluată adecvat . În martie 2007 , în urma reexaminării , CHMP a ridicat rezerva cu privire la sindromul de eliberare de citokine și hipertensiune , deoarece aceste afecțiuni se pot trata în practica clinică . Totuși , celelalte temeri rămân . Care sunt consecințele refuzului asupra pacienților care participă la studii clinice sau la programe de testare voluntară cu Mycograb ? Compania a informat CHMP că nu există nici un
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]
-
frecvente raportate ca fiind posibil determinate de medicamente sau de procedura de injectare includ : ( apărând la mai puțin de unu la 100 dar la mai mult de unu din 1000 de pacienți în studiile clinice ) : coșmar , depresie , surditate , vertij , palpitații , hipertensiune arterială , dilatarea aortei ( principalul vas de sânge ) , inflamația tractului respirator superior , vomă , indigestie , iritația și inflamația pielii , modificări ale culorii părului , erupție , transpirații nocturne pruriginoase , durere de spate , oboseală , frisoane , sensibilitate , febră bruscă , dureri generalizate , creșterea enzimelor hepatice , abraziune . Dacă
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
creșterea nivelurilor de fosfatază alcalină , aspartataminotransferază , alaninaminotransferază și bilirubină ) , erupția cutanată , pirexia ( febră ) și frisoanele ( tremurături ) . Efecte secundare suplimentare observate la copii ( întâlnite de la 1 până la 10 copii din 100 ) sunt trombocitopenia ( scăderea numărului de trombocite ) , tahicardia ( ritm cardiac rapid ) , hipertensiunea ( creșterea presiunii sanguine ) , hipotensiunea ( scăderea presiunii sanguine ) , hepatomegalia ( creșterea dimensiunilor ficatului ) , insuficiență renală acută ( insuficiență renală brusc instalată ) și creșterea nivelului sanguin al ureei . 2/ 3 Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Mycamine , a se consulta
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]
-
administrarea dozelor de 40 și 80 mg telmisartan , în studiile clinice controlate cu placebo . Există o tendință aparentă a unei relații dependente de doză , referitor la timpul de revenire la valoarea inițială a tensiunii arteriale sistolice ( TAS ) . La pacienții cu hipertensiune arterială , telmisartanul reduce atât presiunea sistolică cât și pe cea diastolică fără a afecta frecvența pulsului . Contribuția efectului diuretic și natriuretic al medicamentului la activitatea sa hipotensoare este încă în curs de definire . Eficacitatea telmisartanului ca antihipertensiv este comparabilă cu
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
altor clase de antihipertensive ( așa cum demonstrează studiile clinice care compară telmisartanul cu amlodipina , atenololul , enalaprilul , hidroclorotiazida și lisinoprilul ) . După întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan tensiunea arterială revine treptat , în decurs de câteva zile , la valorile inițiale , fără evidențierea unei hipertensiuni de rebound . 9 Frecvența tusei chintoase a fost semnificativ mai mică la pacienții tratați cu telmisartan decât la cei tratați cu inhibitori ai enzimei de conversie , așa cum arată studiile clinice care compară direct cele două tratamente antihipertensive . 5. 2 Proprietăți
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]