6,822 matches
-
de cărbune activat sau a colestiraminei duce la o creștere rapidă și semnificativă a ratei de eliminare a A771726 și la scăderea concentrațiilor plasmatice ( vezi pct . 4. 9 ) . Se presupune că aceasta se realizează printr- un mecanism de dializă gastro - intestinală și/ sau prin întreruperea circuitului enterohepatic . Farmacocinetica în insuficiența renală Leflunomida s- a administrat în doza unică orală de 100 mg la 3 pacienți hemodializați și la 3 pacienți cu dializă peritoneală continuă ( DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
șoareci , pe o durată de până la 3 luni , la șobolan și câine timp de până la 6 luni și la maimuță timp de până la o lună a arătat că principalele organe țintă pentru toxicitate au fost măduva osoasă , sângele , tractul gastro- intestinal , pielea , splina , timusul și ganglionii limfatici . Principalele efecte au fost anemie , leucopenie , scăderea numărului de trombocite și panmielopatie , ceea ce reflectă modul fundamental de acțiune al compusului ( inhibarea sintezei de ADN ) . La șobolan și câine s- au observat corpusculi Heinz și
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cu pulbere de cărbune activat , deoarece acestea determină o scădere rapidă și semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale metabolitului A771726 ( metabolitul activ al leflunomidei ; vezi , de asemenea , pct . 5 ) . Se consideră că mecanismul implică întreruperea circuitului enterohepatic și/ sau dializa gastro - intestinală a metabolitului A771726 . Dacă pacientul se află sub tratament cu antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) și/ sau glucocorticoizi , acestea pot fi administrate în continuare după începerea tratamentului cu leflunomidă . Enzimele implicate în metabolizarea leflunomidei și a metaboliților săi nu se cunosc cu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
brațul cu leflunomidă și 29, 7 % în brațul placebo , la 6 luni ( p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Leflunomida este rapid transformată în metabolitul său activ , A771726 , prin metabolizare la primul pasaj hepatic ( deschiderea ciclului ) la nivelul peretelui intestinal și ficatului . Într- un studiu cu leflunomidă radiomarcată cu 14C , efectuat la trei voluntari sănătoși , nu s- a detectat leflunomidă nemodificată în plasmă , urină sau fecale . În alte studii , concentrațiile plasmatice ale leflunomidei nemodificate au fost rareori detectate și au
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
de cărbune activat sau a colestiraminei duce la o creștere rapidă și semnificativă a ratei de eliminare a A771726 și la scăderea concentrațiilor plasmatice ( vezi pct . 4. 9 ) . Se presupune că aceasta se realizează printr- un mecanism de dializă gastro - intestinală și/ sau prin întreruperea circuitului enterohepatic . Farmacocinetica în insuficiența renală Leflunomida s- a administrat în doza unică orală de 100 mg la 3 pacienți hemodializați și la 3 pacienți cu dializă peritoneală continuă ( DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
șoareci , pe o durată de până la 3 luni , la șobolan și câine timp de până la 6 luni și la maimuță timp de până la o lună a arătat că principalele organe țintă pentru toxicitate au fost măduva osoasă , sângele , tractul gastro- intestinal , pielea , splina , timusul și ganglionii limfatici . Principalele efecte au fost anemie , leucopenie , scăderea numărului de trombocite și panmielopatie , ceea ce reflectă modul fundamental de acțiune al compusului ( inhibarea sintezei de ADN ) . La șobolan și câine s- au observat corpusculi Heinz și
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Axura și poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră : amantadină , ketamină , dextrometorfan dantrolen , baclofen cimetidină , ranitidină , procainamidă , chinidină , chinină , nicotină hidroclorotiazidă ( sau orice asociere care conține hidroclorotiazidă ) anticolinergice ( substanțe utilizate , în general , pentru tratamentul tulburărilor de mișcare sau crampelor intestinale ) anticonvulsivante ( substanțe utilizate , în general , pentru prevenirea și tratamentul convulsiilor ) barbiturice ( substanțe utilizate , în general , pentru inducerea somnului ) agoniști dopaminergici ( substanțe cum ar fi L- dopa , bromocriptină ) ; neuroleptice ( substanțe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice ) . anticoagulante orale Sarcina și alăptarea Adresați-
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Axura și poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră : amantadină , ketamină , dextrometorfan dantrolen , baclofen cimetidină , ranitidină , procainamidă , chinidină , chinină , nicotină hidroclorotiazidă ( sau orice asociere care conține hidroclorotiazidă ) anticolinergice ( substanțe utilizate , în general , pentru tratamentul tulburărilor de mișcare sau crampelor intestinale ) anticonvulsivante ( substanțe utilizate , în general , pentru prevenirea și tratamentul convulsiilor ) barbiturice ( substanțe utilizate , în general , pentru inducerea somnului ) agoniști dopaminergici ( substanțe cum ar fi L- dopa , bromocriptină ) ; neuroleptice ( substanțe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice ) . anticoagulante orale Sarcina și alăptarea Adresați-
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 )) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , parestezii Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Simptome respiratorii Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Disconfort la locul perfuziei , senzație de arsură la locul perfuziei , tumefiere la locul perfuziei , abces steril la locul injecției , senzație de
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 )) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , parestezii Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Simptome respiratorii Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Disconfort la locul perfuziei , senzație de arsură la locul perfuziei , tumefiere la locul perfuziei , abces steril la locul injecției , senzație de
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
cu entacapona ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Entacapona poate fi utilizată în asociere cu selegilina ( un inhibitor selectiv al MAO- B ) , dar doza zilnică de selegilină nu trebuie să depășească 10 mg . 4 În tractul gastro- intestinal , entacapona poate forma chelați cu fierul . Entacapona și medicamentele care conțin fier trebuie administrate la un interval de cel puțin 2- 3 ore între ele ( vezi pct . 4. 8 ) . Entacapona se leagă de sit- ul II de legare al albuminelor
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
reacții adverse determinate de entacaponă sunt datorate creșterii activității dopaminergice și majoritatea apar cel mai frecvent la începutul tratamentului . Reducerea dozei de levodopa scade severitatea și frecvența acestor reacții . Altă clasă majoră de reacții adverse este reprezentată de simptomele gastro- intestinale care includ greață , vărsături , durere abdominală , constipație și diaree . Urina poate fi colorată în roșu- brun de către entacaponă , dar acesta este un fenomen inofensiv . În general , reacțiile adverse determinate de entacaponă sunt ușoare până la moderate . În studiile clinice , cele mai
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
roșu- brun de către entacaponă , dar acesta este un fenomen inofensiv . În general , reacțiile adverse determinate de entacaponă sunt ușoare până la moderate . În studiile clinice , cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu entacaponă au fost simptomele gastro- intestinale ( de exemplu diaree 2, 5 % ) și creșterea frecvenței reacțiilor adverse dopaminergice determinate de levedopa ( de exemplu diskinezie 1, 7 % ) . Diskinezia ( 27 % ) , greața ( 11 % ) , diareea ( 8 % ) , durerile abdominale ( 7 % ) și xerostomia ( 4, 2 % ) au fost raportate semnificativ mai frecvent la pacienții
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
de mai jos , au fost cumulate atât din studiile clinice cu entacaponă , cât și de la punerea pe piață a entacaponei . Tabelul 1 * Reacții adverse Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Diskinezie Agravarea simptomelor parkinsoniene , amețeală , distonie , hiperkinezie Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Erupție cutanată eritematoasă sau maculopapulară Urticarie Colorarea pielii , părului , bărbii și unghiilor Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
aproximativ o oră de la ingestia unui comprimat de 200 mg entacaponă . Substanța este supusă unei metabolizări extensive la primul pasaj hepatic . Biodisponibilitatea entacaponei este de aproximativ 35 % după administrarea unei doze pe cale orală . Distribuție După absorbția de la nivelul tractului gastro- intestinal , entacapona este distribuită rapid în țesuturile periferice , având un volum de distribuție la starea de echilibru ( Vdss ) de 20 litri . Aproximativ 92 % din doză se elimină în timpul fazei ß , cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare scurt , de 30
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
concomitent cu entacapona ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Entacapona poate fi utilizată în asociere cu selegilina ( un inhibitor selectiv al MAO- B ) , dar doza zilnică de selegilină nu trebuie să depășească 10 mg . În tractul gastro- intestinal , entacapona poate forma chelați cu fierul . Entacapona și medicamentele care conțin fier trebuie administrate la un interval de cel puțin 2- 3 ore între ele ( vezi pct . 4. 8 ) . Entacapona se leagă de sit- ul II de legare al albuminelor
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
reacții adverse determinate de entacaponă sunt datorate creșterii activității dopaminergice și majoritatea apar cel mai frecvent la începutul tratamentului . Reducerea dozei de levodopa scade severitatea și frecvența acestor reacții . Altă clasă majoră de reacții adverse este reprezentată de simptomele gastro- intestinale care includ greață , vărsături , durere abdominală , constipație și diaree . Urina poate fi colorată în roșu- brun de către entacaponă , dar acesta este un fenomen inofensiv . În general , reacțiile adverse determinate de entacaponă sunt ușoare până la moderate . În studiile clinice , cele mai
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
roșu- brun de către entacaponă , dar acesta este un fenomen inofensiv . În general , reacțiile adverse determinate de entacaponă sunt ușoare până la moderate . În studiile clinice , cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu entacaponă au fost simptomele gastro- intestinale ( de exemplu diaree 2, 5 % ) și creșterea frecvenței reacțiilor adverse dopaminergice determinate de levedopa ( de exemplu diskinezie 1, 7 % ) . Diskinezia ( 27 % ) , greața ( 11 % ) , diareea ( 8 % ) , durerile abdominale ( 7 % ) și xerostomia ( 4, 2 % ) au fost raportate semnificativ mai frecvent la pacienții
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
mai jos , au fost cumulate atât din studiile clinice cu entacaponă , cât și de la punerea pe piață a entacaponei . Tabelul 1 * Reacții adverse 5 Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Diskinezie Agravarea simptomelor parkinsoniene , amețeală , distonie , hiperkinezie Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Frecvente : Greață Diaree , dureri abdominale , xerostomie , constipație , vărsături Anorexie Colită Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Rare : Frecvente : Oboseală , diaforeză , leșin Scădere în greutate Tulburări hepatobiliare Teste funcționale hepatice anormale Hepatită în special cu trăsături colestatice
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
200 mg entacaponă . Substanța este supusă unei metabolizări extensive la primul pasaj hepatic . Biodisponibilitatea entacaponei este de aproximativ 35 % după administrarea unei doze pe cale orală . Alimentele nu influențează în mod semnificativ absorbția entacaponei . Distribuție După absorbția de la nivelul tractului gastro- intestinal , entacapona este distribuită rapid în țesuturile periferice , având un volum de distribuție la starea de echilibru ( Vdss ) de 20 litri . Aproximativ 92 % din doză se elimină în timpul fazei ß , cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare scurt , de 30
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
care necesită insulinoterapie din cauza insuficienței celulelor beta . Injectarea intravenoasă sau intramusculară a BYETTA nu este recomandată . La pacienții cu nefropatii în stadiu terminal care fac dializă , dozele unice de BYETTA 5 μg au crescut frecvența și severitatea reacțiilor adverse gastro- intestinale . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii terminale sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
angiotensinei , antagoniștii angiotensinei II , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și diuretice . La administrarea tratamentului de susținere și întreruperea agenților potențiali de cauzalitate , incluzând BYETTA , a fost observată reversibilitatea alterării funcției renale . 3 BYETTA nu a fost studiat la pacienții cu boli gastro- intestinale severe , incluzând pareză gastrică . Utilizarea sa se asociază frecvent cu reacții adverse gastro- intestinale , incluzând greață , vărsături și diaree . Ca atare , utilizarea BYETTA nu este recomandată la pacienții cu boli gastro- intestinale severe . Au existat rapoarte spontane rare de pancreatită
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
și întreruperea agenților potențiali de cauzalitate , incluzând BYETTA , a fost observată reversibilitatea alterării funcției renale . 3 BYETTA nu a fost studiat la pacienții cu boli gastro- intestinale severe , incluzând pareză gastrică . Utilizarea sa se asociază frecvent cu reacții adverse gastro- intestinale , incluzând greață , vărsături și diaree . Ca atare , utilizarea BYETTA nu este recomandată la pacienții cu boli gastro- intestinale severe . Au existat rapoarte spontane rare de pancreatită acută . Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute : durerea abdominală severă , persistentă . Sub
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
a fost studiat la pacienții cu boli gastro- intestinale severe , incluzând pareză gastrică . Utilizarea sa se asociază frecvent cu reacții adverse gastro- intestinale , incluzând greață , vărsături și diaree . Ca atare , utilizarea BYETTA nu este recomandată la pacienții cu boli gastro- intestinale severe . Au existat rapoarte spontane rare de pancreatită acută . Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute : durerea abdominală severă , persistentă . Sub tratament de susținere , s- a observat recuperarea pacienților cu pancreatită . Dacă se suspectează pancreatita , BYETTA și orice alte
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree . Interacțiuni Efectul BYETTA de încetinire a golirii stomacului poate să reducă gradul și viteza absorbției medicamentelor administrate oral . BYETTA trebuie utilizat cu prudență la pacienții tratați cu medicamente orale care necesită absorbție gastro- intestinală rapidă și medicamente cu indice terapeutic îngust . La pct . 4. 5 sunt date recomandări specifice cu privire la administrarea unor astfel de medicamente în relație temporală cu BYETTA . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul BYETTA de
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]