7,489 matches
-
I A, partea 1; (ii) se consideră că tehnicile enumerate în anexa I A, partea a 2-a, nu conduc la modificări genetice; (c) "utilizare limitată" reprezintă orice operațiune în cadrul căreia microorganismele sunt modificate genetic sau în cadrul căreia astfel de microorganisme modificate genetic sunt cultivate, depozitate, transportate, distruse sau eliminate și pentru care sunt utilizate bariere fizice sau o combinație de bariere fizice și bariere chimice și/sau biologice în vederea limitării contactului acestora cu populația și mediul; (d) operațiune de tip
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
scară redusă (de exemplu, cu volumul culturii de 10 litri sau mai puțin); (e) operațiune de tip B reprezintă orice altă operațiune în afara celor de tip A; (f) "accident" reprezintă orice incident care implică o eliberare semnificativă și involuntară de microorganisme modificate genetic în cursul utilizării lor limitate și care poate prezenta un pericol imediat sau latent pentru sănătatea umană și mediu; (g) "utilizator" reprezintă orice persoană fizică sau juridică răspunzătoare pentru utilizarea limitată a microorganismelor modificate genetic; (h) "înștiințare" reprezintă
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
eliberare semnificativă și involuntară de microorganisme modificate genetic în cursul utilizării lor limitate și care poate prezenta un pericol imediat sau latent pentru sănătatea umană și mediu; (g) "utilizator" reprezintă orice persoană fizică sau juridică răspunzătoare pentru utilizarea limitată a microorganismelor modificate genetic; (h) "înștiințare" reprezintă prezentarea la autoritățile competente dintr-un stat membru a documentelor care conțin informațiile solicitate. Articolul 3 Prezenta directivă nu se aplică în cazurile în care modificările genetice se obțin prin utilizarea tehnicilor enumerate în anexa
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
competente dintr-un stat membru a documentelor care conțin informațiile solicitate. Articolul 3 Prezenta directivă nu se aplică în cazurile în care modificările genetice se obțin prin utilizarea tehnicilor enumerate în anexa I B. Articolul 4 1. În sensul prezentei directive, microorganismele modificate genetic sunt clasificate după cum urmează: Grupa I: cele care îndeplinesc criteriile din anexa II; Grupa a II-a: altele decât cele de grupa I. 2. În cazul operațiunilor de tip A, există posibilitatea ca unele din criteriile din anexa
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
îndeplinesc criteriile din anexa II; Grupa a II-a: altele decât cele de grupa I. 2. În cazul operațiunilor de tip A, există posibilitatea ca unele din criteriile din anexa II să nu fie aplicabile în determinarea clasificării unui anumit microorganism modificat genetic. Într-o atare situație clasificarea este provizorie, iar autoritatea competentă trebuie să asigure utilizarea unor criterii adecvate, în scopul obținerii unei echivalențe cât mai apropiate. 3. Înainte de aplicarea prezentei directive, Comisia elaborează îndrumare de clasificare în conformitate cu procedurile de la
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
în scopul obținerii unei echivalențe cât mai apropiate. 3. Înainte de aplicarea prezentei directive, Comisia elaborează îndrumare de clasificare în conformitate cu procedurile de la art. 21. Articolul 5 Articolele 7-12 nu se aplică în cazul transportului rutier, feroviar, fluvial, maritim sau aerian al microorganismelor modificate genetic. Prezenta directivă nu se aplică în cazul depozitării, transportului, distrugerii sau eliminării microorganismelor modificate genetic care au fost lansate pe piață în conformitate cu legislația comunitară, situație care include evaluarea specifică a riscurilor într-un mod similar cu cel prevăzut
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
îndrumare de clasificare în conformitate cu procedurile de la art. 21. Articolul 5 Articolele 7-12 nu se aplică în cazul transportului rutier, feroviar, fluvial, maritim sau aerian al microorganismelor modificate genetic. Prezenta directivă nu se aplică în cazul depozitării, transportului, distrugerii sau eliminării microorganismelor modificate genetic care au fost lansate pe piață în conformitate cu legislația comunitară, situație care include evaluarea specifică a riscurilor într-un mod similar cu cel prevăzut de prezenta directivă. Articolul 6 1. Statele membre asigură luarea tuturor măsurilor care se impun
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
legislația comunitară, situație care include evaluarea specifică a riscurilor într-un mod similar cu cel prevăzut de prezenta directivă. Articolul 6 1. Statele membre asigură luarea tuturor măsurilor care se impun pentru evitarea efectelor adverse pe care utilizarea limitată a microorganismelor modificate genetic le poate produce asupra sănătății umane și a mediului. 2. În acest scop, utilizatorul efectuează o evaluare prealabilă a utilizărilor limitate din punctul de vedere al riscurilor pe care acestea le pot prezenta pentru sănătatea umană și mediu
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
evaluare prealabilă a utilizărilor limitate din punctul de vedere al riscurilor pe care acestea le pot prezenta pentru sănătatea umană și mediu. 3. În efectuarea unei astfel de evaluări, utilizatorul trebuie să țină cont în mod corespunzător, în cazul oricărui microorganism modificat genetic pe care își propune să-l utilizeze, de parametrii enunțați în anexa III, în măsura în care aceștia prezintă relevanță. 4. Evidența acestei evaluări se ține de către utilizator și se pune la dispoziția autorității competente sub formă de rezumat, în cadrul înștiințării
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
în măsura în care aceștia prezintă relevanță. 4. Evidența acestei evaluări se ține de către utilizator și se pune la dispoziția autorității competente sub formă de rezumat, în cadrul înștiințării prevăzute la art. 8, 9 și 10 sau la cerere. Articolul 7 1. În cazul microorganismelor modificate genetic din grupa I se aplică principiile bunei practici în domeniul microbiologiei, precum și următoarele principii de igienă și securitate a muncii: (i) locul de muncă și mediul se mențin la cel mai redus grad de expunere practicabil față de agenții
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
sau subcomitetele de securitate biologică necesare; (vii) se formulează și se aplică coduri de practică locale în materie de securitate a personalului. 2. În afară de aceste principii, măsurile de izolare enunțate în anexa IV se aplică, după caz, utilizărilor limitate ale microorganismelor modificate genetic din grupa a II-a în vederea asigurării unui înalt nivel de securitate. 3. Măsurile de izolare aplicate sunt revizuite în mod periodic de către utilizator, ținându-se cont de noile cunoștințe științifice și tehnice în materie de gestionare a
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
de noile cunoștințe științifice și tehnice în materie de gestionare a riscurilor și de tratare și eliminare a deșeurilor. Articolul 8 Când o anumită instalație urmează să fie utilizată pentru prima dată în cadrul unor operațiuni care comportă utilizarea limitată a microorganismelor modificate genetic, utilizatorul este obligat să înainteze autorităților competente, înainte de începerea unei asemenea utilizări, o înștiințare care să conțină cel puțin informațiile enumerate în anexa V A. Se înaintează o înștiințare separată în cazul utilizării pentru prima dată a microorganismelor
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
microorganismelor modificate genetic, utilizatorul este obligat să înainteze autorităților competente, înainte de începerea unei asemenea utilizări, o înștiințare care să conțină cel puțin informațiile enumerate în anexa V A. Se înaintează o înștiințare separată în cazul utilizării pentru prima dată a microorganismelor modificate genetic din cadrul grupei I și, respectiv, a II-a. Articolul 9 1. Utilizatorii microorganismelor modificate genetic clasificate în cadrul grupei I au obligația ca, în cazul operațiunilor de tip A, să țină evidența activității desfășurate pe care o vor pune
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
o înștiințare care să conțină cel puțin informațiile enumerate în anexa V A. Se înaintează o înștiințare separată în cazul utilizării pentru prima dată a microorganismelor modificate genetic din cadrul grupei I și, respectiv, a II-a. Articolul 9 1. Utilizatorii microorganismelor modificate genetic clasificate în cadrul grupei I au obligația ca, în cazul operațiunilor de tip A, să țină evidența activității desfășurate pe care o vor pune la dispoziția autorității competente la cererea acesteia. 2. Utilizatorii microorganismelor modificate genetic clasificate în cadrul grupei
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
-a. Articolul 9 1. Utilizatorii microorganismelor modificate genetic clasificate în cadrul grupei I au obligația ca, în cazul operațiunilor de tip A, să țină evidența activității desfășurate pe care o vor pune la dispoziția autorității competente la cererea acesteia. 2. Utilizatorii microorganismelor modificate genetic clasificate în cadrul grupei a II-a au obligația ca, în cazul operațiunilor de tip B, să înainteze autorităților competente, înainte de începerea utilizării limitate, o înștiințare care să conțină informațiile enumerate în anexa V B. Articolul 10 1. Utilizatorii microorganismelor
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
microorganismelor modificate genetic clasificate în cadrul grupei a II-a au obligația ca, în cazul operațiunilor de tip B, să înainteze autorităților competente, înainte de începerea utilizării limitate, o înștiințare care să conțină informațiile enumerate în anexa V B. Articolul 10 1. Utilizatorii microorganismelor modificate genetic clasificate în cadrul grupei a II-a au obligația ca, în cazul operațiunilor de tip A, să înainteze autorităților competente, înainte de începerea utilizării limitate, o înștiințare care să conțină informațiile enumerate în anexa V C. 2. Utilizatorii microorganismelor modificate
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
Utilizatorii microorganismelor modificate genetic clasificate în cadrul grupei a II-a au obligația ca, în cazul operațiunilor de tip A, să înainteze autorităților competente, înainte de începerea utilizării limitate, o înștiințare care să conțină informațiile enumerate în anexa V C. 2. Utilizatorii microorganismelor modificate genetic clasificate în cadrul grupei a II-a au obligația ca, în cazul operațiunilor de tip B, să înainteze autorităților competente, înainte de începerea utilizării limitate, o înștiințare care să conțină: - informații cu privire la microorganismul (microorganismele) modificat(e) genetic, - informații cu privire la personal
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
enumerate în anexa V C. 2. Utilizatorii microorganismelor modificate genetic clasificate în cadrul grupei a II-a au obligația ca, în cazul operațiunilor de tip B, să înainteze autorităților competente, înainte de începerea utilizării limitate, o înștiințare care să conțină: - informații cu privire la microorganismul (microorganismele) modificat(e) genetic, - informații cu privire la personal și la instruirea acestuia, - informații cu privire la instalație, - informații cu privire la gospodărirea reziduurilor, - informații cu privire la planurile de prevenire a accidentelor și de reacție în situații de urgență, - evaluarea riscurilor față de sănătatea umană și mediul înconjurător
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
în anexa V C. 2. Utilizatorii microorganismelor modificate genetic clasificate în cadrul grupei a II-a au obligația ca, în cazul operațiunilor de tip B, să înainteze autorităților competente, înainte de începerea utilizării limitate, o înștiințare care să conțină: - informații cu privire la microorganismul (microorganismele) modificat(e) genetic, - informații cu privire la personal și la instruirea acestuia, - informații cu privire la instalație, - informații cu privire la gospodărirea reziduurilor, - informații cu privire la planurile de prevenire a accidentelor și de reacție în situații de urgență, - evaluarea riscurilor față de sănătatea umană și mediul înconjurător menționate
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
modificate ale utilizării limitate; (b) să limiteze durata de timp pe parcursul căreia să permită utilizarea limitată sau să o supună unor anumite condiții specifice; 4. În cazul primei utilizări a unei instalații, așa cum se menționează la art. 8: - în ceea ce privește utilizarea microorganismelor modificate genetic din grupa I, utilizarea limitată poate începe, în lipsa vreunei indicații contrare din partea autorității competente, după 90 de zile de la depunerea înștiințării sau mai devreme, cu acordul autorității competente; - în ceea ce privește utilizarea microorganismelor modificate genetic din grupa a II-a
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
se menționează la art. 8: - în ceea ce privește utilizarea microorganismelor modificate genetic din grupa I, utilizarea limitată poate începe, în lipsa vreunei indicații contrare din partea autorității competente, după 90 de zile de la depunerea înștiințării sau mai devreme, cu acordul autorității competente; - în ceea ce privește utilizarea microorganismelor modificate genetic din grupa a II-a, utilizarea limitată nu poate începe fără avizul autorității competente. Autoritatea competentă comunică decizia sa, în scris, în termen de cel mult 90 de zile de la depunerea înștiințării. 5. (a) Operațiunile care au constituit
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
publică în conformitate cu art. 13. Articolul 12 1. Dacă utilizatorul intră în posesia unor noi informații în materie sau modifică utilizarea limitată într-o manieră ce poate avea consecințe serioase în ceea ce privește riscurile implicate de utilizarea limitată, sau dacă este schimbată categoria microorganismelor modificate genetic utilizate, autoritatea competentă trebuie informată cât mai curând posibil, iar înștiințarea efectuată în conformitate cu art. 8, 9 și 10 trebuie să fie modificată în consecință. 2. Dacă autoritatea competentă intră ulterior în posesia unor informații care ar putea avea
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
lor cetățeni. Articolul 15 1. Statele membre iau măsurile necesare pentru ca, în caz de accident, utilizatorul să fie obligat să informeze imediat autoritatea competentă menționată la art. 11 și să-i furnizeze următoarele informații: - circumstanțele accidentului, - identitatea și cantitățile de microorganisme modificate genetic emise, - orice informații utile pentru evaluarea efectelor accidentului asupra sănătății populației și a mediului înconjurător, - măsurile de urgență întreprinse. 2. Când sunt furnizate informații în conformitate cu alin. (1), statelor membre sunt obligate: - să asigure întreprinderea tuturor măsurilor de urgență
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
afectate în eventualitatea unui accident, în ceea ce privește elaborarea și aplicarea planurilor de urgență; (b) să informeze Comisia cât mai curând posibil cu privire la orice accident care cade sub incidența prezentei directive și să dea detalii despre circumstanțele accidentului, identitatea și cantitățile de microorganisme modificate genetic emise, măsurile prin care s-a reacționat la situația de urgență și eficacitatea acestora, precum și să furnizeze rezultatele analizei accidentului care să includă recomandări cu privire la limitarea efectelor acestuia și la evitarea producerii unor accidente similare în viitor. 2
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
de control pentru asigurarea respectării, de către utilizatori, a prezentei directive. Articolul 18 1. Statele membre transmit Comisiei, la sfârșitul fiecărui an, un raport de sinteză privind utilizările limitate anunțate în conformitate cu art. 10 alin. (2), incluzând descrierea, utilizările propuse și riscurile microorganismelor modificate genetic. 2. O dată la trei ani, statele membre transmit Comisiei un raport de sinteză privind experiența acumulată în legătură cu prezenta directivă. Primul raport sinteză de acest tip se înaintează Comisiei la 1 septembrie 1992. 3. O dată la trei ani, Comisia
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]