6,621 matches
-
activi . Eliminare Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este determinat de viteza absorbției din țesutul subcutanat . De aceea , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) este o măsură a absorbției mai mult decât eliminarea per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Copii și adolescenți Profilul farmacocinetic al Actrapid a fost studiat la un număr mic ( n=18 ) de copii cu
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
activi . Eliminare Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este determinat de viteza absorbției din țesutul subcutanat . De aceea , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) este o măsură a absorbției mai mult decât eliminarea per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Copii și adolescenți Profilul farmacocinetic al Actrapid a fost studiat la un număr mic ( n=18 ) de copii cu
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
activi . Eliminare Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este determinat de viteza absorbției din țesutul subcutanat . De aceea , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) este o măsură a absorbției mai mult decât eliminarea per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Copii și adolescenți Profilul farmacocinetic al Actrapid a fost studiat la un număr mic ( n=18 ) de copii cu
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
transformată în metabolitul său activ , A771726 , prin metabolizare la primul pasaj hepatic ( deschiderea ciclului ) la nivelul peretelui intestinal și ficatului . Într- un studiu cu leflunomidă radiomarcată cu 14C , efectuat la trei voluntari sănătoși , nu s- a detectat leflunomidă nemodificată în plasmă , urină sau fecale . În alte studii , concentrațiile plasmatice ale leflunomidei nemodificate au fost rareori detectate și au fost , în orice caz , de ordinul ng/ ml . Singurul metabolit radiomarcat detectat plasmatic a fost A771726 . Acest metabolit este responsabil de cea mai
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
20 mg/ zi , concentrația plasmatică medie a A771726 la starea de echilibru este de aproximativ 35 μg/ ml . La starea de echilibru , concentrațiile plasmatice sunt de 33 până la 35 ori mai mari decât cele obținute după o doză unică . În plasma umană , A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice ( de albumină ) . Proporția nelegată a A771726 este de aproximativ 0, 62 % . Legarea A771726 de proteinele plasmatice este lineară în intervalul concentrațiilor plasmatice terapeutice . Legarea A771726 pare a fi ușor mai
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
proporție mare de proteinele plasmatice ( de albumină ) . Proporția nelegată a A771726 este de aproximativ 0, 62 % . Legarea A771726 de proteinele plasmatice este lineară în intervalul concentrațiilor plasmatice terapeutice . Legarea A771726 pare a fi ușor mai scăzută și mai variabilă în plasma pacienților cu poliartrită reumatoidă sau insuficiență renală cronică . Legarea A771726 în proporție mare de proteinele plasmatice poate duce la deplasarea altor medicamente care se leagă și ele în proporție mare . Cu toate acestea , studiile in vitro privind interacțiunile de legare
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
transformată în metabolitul său activ , A771726 , prin metabolizare la primul pasaj hepatic ( deschiderea ciclului ) la nivelul peretelui intestinal și ficatului . Într- un studiu cu leflunomidă radiomarcată cu 14C , efectuat la trei voluntari sănătoși , nu s- a detectat leflunomidă nemodificată în plasmă , urină sau fecale . În alte studii , concentrațiile plasmatice ale leflunomidei nemodificate au fost rareori detectate și au fost , în orice caz , de ordinul ng/ ml . Singurul metabolit radiomarcat detectat plasmatic a fost A771726 . Acest metabolit este responsabil de cea mai
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
20 mg/ zi , concentrația plasmatică medie a A771726 la starea de echilibru este de aproximativ 35 μg/ ml . La starea de echilibru , concentrațiile plasmatice sunt de 33 până la 35 ori mai mari decât cele obținute după o doză unică . În plasma umană , A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice ( de albumină ) . Proporția nelegată a A771726 este de aproximativ 0, 62 % . Legarea A771726 de proteinele plasmatice este lineară în intervalul concentrațiilor plasmatice terapeutice . Legarea A771726 pare a fi ușor mai
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
proporție mare de proteinele plasmatice ( de albumină ) . Proporția nelegată a A771726 este de aproximativ 0, 62 % . Legarea A771726 de proteinele plasmatice este lineară în intervalul concentrațiilor plasmatice terapeutice . Legarea A771726 pare a fi ușor mai scăzută și mai variabilă în plasma pacienților cu poliartrită reumatoidă sau insuficiență renală cronică . Legarea A771726 în proporție mare de proteinele plasmatice poate duce la deplasarea altor medicamente care se leagă și ele în proporție mare . Cu toate acestea , studiile in vitro privind interacțiunile de legare
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
transformată în metabolitul său activ , A771726 , prin metabolizare la primul pasaj hepatic ( deschiderea ciclului ) la nivelul peretelui intestinal și ficatului . Într- un studiu cu leflunomidă radiomarcată cu 14C , efectuat la trei voluntari sănătoși , nu s- a detectat leflunomidă nemodificată în plasmă , urină sau fecale . În alte studii , concentrațiile plasmatice ale leflunomidei nemodificate au fost rareori detectate și au fost , în orice caz , de ordinul ng/ ml . Singurul metabolit radiomarcat detectat plasmatic a fost A771726 . Acest metabolit este responsabil de cea mai
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
20 mg/ zi , concentrația plasmatică medie a A771726 la starea de echilibru este de aproximativ 35 μg/ ml . La starea de echilibru , concentrațiile plasmatice sunt de 33 până la 35 ori mai mari decât cele obținute după o doză unică . În plasma umană , A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice ( de albumină ) . Proporția nelegată a A771726 este de aproximativ 0, 62 % . Legarea A771726 de proteinele plasmatice este lineară în intervalul concentrațiilor plasmatice terapeutice . Legarea A771726 pare a fi ușor mai
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
proporție mare de proteinele plasmatice ( de albumină ) . Proporția nelegată a A771726 este de aproximativ 0, 62 % . Legarea A771726 de proteinele plasmatice este lineară în intervalul concentrațiilor plasmatice terapeutice . Legarea A771726 pare a fi ușor mai scăzută și mai variabilă în plasma pacienților cu poliartrită reumatoidă sau insuficiență renală cronică . Legarea A771726 în proporție mare de proteinele plasmatice poate duce la deplasarea altor medicamente care se leagă și ele în proporție mare . Cu toate acestea , studiile in vitro privind interacțiunile de legare
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cu valori între 70 și 150 ng/ ml ( 0, 5- 1 μmol/ l ) , cu variații interindividuale mari . În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s- a obținut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian ( LCR ) / plasmă de 0, 52 . Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 10 l/ kg . Aproximativ 45 % din cantitatea de memantină se leagă de proteinele plasmatice . Biotransformare : La om , aproximativ 80 % din memantina circulantă se găsește sub formă nemodificată . La om , metaboliții
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
cu valori între 70 și 150 ng/ ml ( 0, 5- 1 μmol/ l ) , cu variații interindividuale mari . În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s- a obținut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian ( LCR ) / plasmă de 0, 52 . Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 10 l/ kg . Aproximativ 45 % din cantitatea de memantină se leagă de proteinele plasmatice . Biotransformare : La om , aproximativ 80 % din memantina circulantă se găsește sub formă nemodificată . La om , metaboliții
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
cu valori între 70 și 150 ng/ ml ( 0, 5- 1 μmol/ l ) , cu variații interindividuale mari . În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s- a obținut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian ( LCR ) / plasmă de 0, 52 . Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 10 l/ kg . Aproximativ 45 % din cantitatea de memantină se leagă de proteinele plasmatice . Biotransformare : La om , aproximativ 80 % din memantina circulantă se găsește sub formă nemodificată . La om , metaboliții
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
cu valori între 70 și 150 ng/ ml ( 0, 5- 1 μmol/ l ) , cu variații interindividuale mari . În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s- a obținut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian ( LCR ) / plasmă de 0, 52 . Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 10 l/ kg . Aproximativ 45 % din cantitatea de memantină se leagă de proteinele plasmatice . Biotransformare : La om , aproximativ 80 % din memantina circulantă se găsește sub formă nemodificată . La om , metaboliții
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
în timpul fazei ß , cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare scurt , de 30 minute . Clearance- ul total al entacaponei este de aproximativ 800 ml/ min . Entacapona se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , mai ales de albumină . În plasma umană , în intervalul concentrațiilor terapeutice , fracția nelegată este de aproximativ 2, 0 % . La concentrații terapeutice , entacapona nu deplasează alte substanțe legate semnificativ ( de exemplu warfarină , acid salicilic , fenilbutazonă sau diazepam ) și nici nu este deplasată în proporție semnificativă de aceste
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
în timpul fazei ß , cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare scurt , de 30 minute . Clearance- ul total al entacaponei este de aproximativ 800 ml/ min . Entacapona se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , mai ales de albumină . În plasma umană , în intervalul concentrațiilor terapeutice , fracția nelegată este de aproximativ 2, 0 % . La concentrații terapeutice , entacapona nu deplasează alte substanțe legate semnificativ ( de exemplu warfarină , acid salicilic , fenilbutazonă sau diazepam ) și nici nu este deplasată în proporție semnificativă de aceste
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 500 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Proteină C din plasmă umană purificată prin anticorpi monoclonali de șoarece . CEPROTIN 500 UI * este preparat sub formă de liofilizat ; fiecare flacon conține proteină C umană 500 UI . Produsul reconstituit cu 5 ml apă pentru preparate injectabile conține proteină C umană aproximativ 100 UI
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Excipienți : Clorură de sodiu : 44 mg / flacon Citrat de sodiu 2H20 : 22 mg/ flacon Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 * O unitate internațională ( UI ) de proteină C corespunde activității determinate amidolitic a proteinei C în 1 ml de plasmă normală . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă CEPROTIN se găsește sub formă liofilizată de culoare albă sau crem . După reconstituire soluția are un pH între 6, 7 și 7, 3 și o osmolaritate de cel puțin 240
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
3 Nu există experiență în tratamentul pacienților cu insuficiență renală și/ sau hepatică și ca urmare se recomandă monitorizarea acestora cu mai multă atenție . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donorilor , testarea fiecărei donări și probe de plasmă pentru a descoperi indicatori specifici de infecție și introducerea unor etape eficiente în procesul tehnologic pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează medicamente derivate din plasmă
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
sau hepatică și ca urmare se recomandă monitorizarea acestora cu mai multă atenție . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donorilor , testarea fiecărei donări și probe de plasmă pentru a descoperi indicatori specifici de infecție și introducerea unor etape eficiente în procesul tehnologic pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează medicamente derivate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă complet posibilitatea de transmitere
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
plasmă umană includ selecția donorilor , testarea fiecărei donări și probe de plasmă pentru a descoperi indicatori specifici de infecție și introducerea unor etape eficiente în procesul tehnologic pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează medicamente derivate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă complet posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Aceasta se aplică și în cazul virusurilor necunoscute sau noi , precum și al altor agenți patogeni . Măsurile adoptate sunt considerate eficiente în cazul virusurilor încapsulate , cum
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
este parvovirusul B19 . Infecția cu parvovirusul B19 poate fi gravă la femeile gravide ( infecție fetală ) și la persoanele imunodeficitare sau cu eritropoieză crescută ( de exemplu , în anemia hemolitică ) . La persoanele aflate în tratament regulat/ repetat cu proteină C derivată din plasmă umană se va avea în vedere o vaccinare corespunzătoare ( pentru hepatita A și B ) . Este recomandat ca , de fiecare dată când se administrează CEPROTIN unui pacient , să se înregistreze numele și seria de fabricație pentru a menține o legătură între
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
La pacienți cu boală trombotică acută , atât creșterea valorilor concentrației plasmatice de proteină C cât și timpul de înjumătățire plasmatică pot fi considerabil reduse . 5. 3 Date preclinice de siguranță Proteina C conținută în CEPROTIN este o componentă normală a plasmei umane și acționează ca și proteina C endogenă . De aceea , se consideră că nu sunt necesare studii experimentale privind efectele oncogene sau mutagene , mai ales la specii heterologe . Testarea toxicității după o singură doză a demonstrat că , nicidupă administrarea unor
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]