6,604 matches
-
alin. (4) despre evenimente care au apărut pe teritoriul său sunt puse de îndată la dispoziție în baza de date EudraVigilance, dar nu mai târziu de 15 zile de la raportarea de către deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a reacțiilor adverse suspectate grave. ... (6) În ceea ce privește obligația deținătorului autorizației de punere pe piață de a transmite Agenției Europene a Medicamentelor rapoarte periodice actualizate privind siguranța, conform art. 819^2 alin. (1)*) din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, ANMDM se
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
a) din Legea nr. 53/2003 , Curtea constată că acestea au în vedere protejarea intereselor angajatorului, în sensul punerii la dispoziția acestuia a unei modalități de prevenire și de împiedicare a extinderii consecințelor unei conduite a salariatului despre care se suspectează că este de natură să afecteze activitatea desfășurată de angajator, până la momentul stabilirii cu certitudine a existenței și gravității unei abateri disciplinare a salariatului ori, din contră, a nevinovăției acestuia. 21. În ceea ce privește condițiile care permit suspendarea contractului de muncă potrivit
DECIZIE nr. 261 din 5 mai 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 52 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 53/2003 - Codul muncii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273218_a_274547]
-
1) se repetă la audierile ulterioare doar atunci când organul judiciar consideră necesar. Articolul 108 Comunicarea drepturilor și a obligațiilor (1) Organul judiciar comunică suspectului sau inculpatului calitatea în care este audiat, fapta prevăzută de legea penală pentru săvârșirea căreia este suspectat sau pentru care a fost pusă în mișcare acțiunea penală și încadrarea juridică a acesteia. ... (2) Suspectului sau inculpatului i se aduc la cunoștință drepturile prevăzute la art. 83, precum și următoarele obligații: ... a) obligația de a se prezenta la chemările
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272321_a_273650]
-
209 Reținerea (1) Organul de cercetare penală sau procurorul poate dispune reținerea, dacă sunt îndeplinite condițiile prevăzute la art. 202. ... (2) Persoanei reținute i se aduc la cunoștință, de îndată, în limba pe care o înțelege, infracțiunea de care este suspectat și motivele reținerii. ... (3) Reținerea se poate dispune pentru cel mult 24 de ore. În durata reținerii nu se include timpul strict necesar conducerii suspectului sau inculpatului la sediul organului judiciar, conform legii. ... (4) Dacă suspectul sau inculpatul a fost
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272321_a_273650]
-
de către procuror (1) Procurorul dispune citarea inculpatului aflat în stare de libertate sau aducerea inculpatului aflat în stare de reținere. ... (2) Inculpatului prezent i se aduc la cunoștință, de îndată, în limba pe care o înțelege, infracțiunea de care este suspectat și motivele luării măsurii controlului judiciar. ... (3) Măsura controlului judiciar poate fi luată numai după audierea inculpatului, în prezența avocatului ales ori numit din oficiu. Dispozițiile art. 209 alin. (6)-(9) se aplică în mod corespunzător. ... (4) Procurorul dispune luarea
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272321_a_273650]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 515 din 14 august 2013. Articolul 307 Aducerea la cunoștință a calității de suspect Persoanei care a dobândit calitatea de suspect i se aduc la cunoștință, înainte de prima sa audiere, această calitate, fapta pentru care este suspectată, încadrarea juridică a acesteia, drepturile procesuale prevăzute la art. 83, încheindu-se în acest sens un proces-verbal. Articolul 308 Procedura audierii anticipate (1) Atunci când există riscul ca persoana vătămată, partea civilă, partea responsabilă civilmente sau un martor să nu mai
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272321_a_273650]
-
cazul în care vehiculul a fost avariat grav într-un accident (pierdere totală). (2) De asemenea, un certificat de înmatriculare se predă, în conformitate cu legislația internă, în cazul în care, în timpul unui control efectuat de serviciul de aplicare a legii, se suspectează că a avut loc o fraudă cu privire la elementele de identificare a vehiculului, precum numărul de identificare al vehiculului. (3) Certificatele de înmatriculare se restituie doar în urma examinării și verificării pozitive a identității vehiculului și în conformitate cu legislația internă. Articolul 9 Europol
32004D0919-ro () [Corola-website/Law/292594_a_293923]
-
prin histopatologie, imunohistochimie sau orice altă metodă de diagnosticare recunoscută de către autoritatea competentă, cu un rezultat negativ, și nu a fost obținut din animale care provin dintr-un șeptel în care prezența bolii menționate anterior a fost confirmată sau este suspectată în mod oficial;] 9.3. modurile de transport și condițiile de încărcare a lotului îndeplinesc cerințele legislației Comunității Europene în materie de igienă.8 10. Atestare de sănătate animală Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific prin prezenta că carnea proaspătă descrisă
32004D0882-ro () [Corola-website/Law/292578_a_293907]
-
histopatologie, imunohistochimie sau orice altă metodă de diagnosticare recunoscută de către autoritatea competentă, cu un rezultat negativ, și nu a fost obținut din animale care provin dintr-o regiune în care prezența bolii menționate anterior a fost confirmată sau a fost suspectată în mod oficial în cursul ultimilor trei ani;] 9.3. modurile de transport și condițiile de încărcare a lotului îndeplinesc cerințele legislației Comunității Europene în materie de igienă.8 10. Atestare de sănătate animală Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific prin
32004D0882-ro () [Corola-website/Law/292578_a_293907]
-
manifestări toxice suplimentare . La pacienții cu SIDA care au utilizat clorhidrat de doxorubicină standard s- au raportat exacerbarea cistitei hemoragice indusă de ciclofosfamidă și creșterea hepatotoxicității produse de 6 - mercaptopurină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Clorhidratul de doxorubicină este suspectat că determină malformații congenitale grave atunci când este administrat în timpul sarcinii . De aceea , Caelyx nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să evite sarcina în perioada în care ele sau
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
cu vaccinuri vii atenuate nu este recomandată . Timpul lung de înjumătățire plasmatică al leflunomidei trebuie luat în considerare atunci când se recomandă vaccinarea cu un vaccin viu atenuat după ce s- a întrerupt tratamentul cu Arava . Metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este suspectat că determină malformații congenitale grave , atunci când este administrat în timpul sarcinii . Arava este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare ” ) sau până la 11 zile după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Procedura de eliminare ” ) . Pacienta trebuie să fie sfătuită că , în cazul oricărei întârzieri a menstruației sau al oricărui alt motiv de a suspecta o sarcină , trebuie să informeze imediat medicul , pentru a efectua un test de sarcină , iar dacă testul este pozitiv , medicul și pacienta trebuie să discute despre riscul la care este expusă sarcina . Dacă procedura de eliminare , descrisă mai jos , este
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cu vaccinuri vii atenuate nu este recomandată . Timpul lung de înjumătățire plasmatică al leflunomidei trebuie luat în considerare atunci când se recomandă vaccinarea cu un vaccin viu atenuat după ce s- a întrerupt tratamentul cu Arava . Metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este suspectat că determină malformații congenitale grave , atunci când este administrat în timpul sarcinii . Arava este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare ” ) sau până la 11 zile după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Procedura de eliminare ” ) . Pacienta trebuie să fie sfătuită că , în cazul oricărei întârzieri a menstruației sau al oricărui alt motiv de a suspecta o sarcină , trebuie să informeze imediat medicul , pentru a efectua un test de sarcină , iar dacă testul este pozitiv , medicul și pacienta trebuie să discute despre riscul la care este expusă sarcina . Dacă procedura de eliminare , descrisă mai jos , este
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cu vaccinuri vii atenuate nu este recomandată . Timpul lung de înjumătățire plasmatică al leflunomidei trebuie luat în considerare atunci când se recomandă vaccinarea cu un vaccin viu atenuat după ce s- a întrerupt tratamentul cu Arava . Metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este suspectat că determină malformații congenitale grave , atunci când este administrat în timpul sarcinii . Arava este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare ” ) sau până la 11 zile după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Procedura de eliminare ” ) . Pacienta trebuie să fie sfătuită că , în cazul oricărei întârzieri a menstruației sau al oricărui alt motiv de a suspecta o sarcină , trebuie să informeze imediat medicul , pentru a efectua un test de sarcină , iar dacă testul este pozitiv , medicul și pacienta trebuie să discute despre riscul la care este expusă sarcina . Dacă procedura de eliminare , descrisă mai jos , este
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
tratați se formează anticorpi IgG la imiglucerază . Se pare că formarea de anticorpi IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
tratați se formează anticorpi IgG la imiglucerază . Se pare că formarea de anticorpi IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
la pacienții cu boli gastro- intestinale severe . Au existat rapoarte spontane rare de pancreatită acută . Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute : durerea abdominală severă , persistentă . Sub tratament de susținere , s- a observat recuperarea pacienților cu pancreatită . Dacă se suspectează pancreatita , BYETTA și orice alte medicamente potențial suspecte vor fi întrerupte . Utilizarea concomitentă de BYETTA cu insulină , derivați de D- fenilalanină ( meglitinide ) sau inhibitori ai alfa- glucozidazei nu a fost studiată și nu poate fi recomandată . Experiența la pacienții cu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
la pacienții cu boli gastro- intestinale severe . Au existat rapoarte spontane rare de pancreatită acută . Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute : durerea abdominală severă , persistentă . Sub tratament de susținere , s- a observat recuperarea pacienților cu pancreatită . Dacă se suspectează pancreatita , BYETTA și orice alte medicamente potențial suspecte vor fi întrerupte . Utilizarea concomitentă de BYETTA cu insulină , derivați de D- fenilalanină ( meglitinide ) sau inhibitori ai alfa- glucozidazei nu a fost studiată și nu poate fi recomandată . Experiența la pacienții cu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
cu o scădere rapidă a numărului de trombocite ( trombocitopenie indusă de heparină , TIH ) . La pacienții cu TIH pot apărea simptome precum tromboză arterială și venoasă , coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , purpură , peteșii și hemoragie intestinală ( melenă ) . În cazul în care este suspectată o TIH , trebuie determinat imediat numărul de trombocite și , dacă este necesar , oprirea terapiei cu CEPROTIN . Identificarea TIH este îngreunată de faptul că aceste simptome pot fi deja prezente la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în fază
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
cu o scădere rapidă a numărului de trombocite ( trombocitopenie indusă de heparină , TIH ) . La pacienții cu TIH pot apărea simptome precum tromboză arterială și venoasă , coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , purpură , peteșii și hemoragie intestinală ( melenă ) . În cazul în care este suspectată o TIH , trebuie determinat imediat numărul de trombocite și , dacă este necesar , oprirea terapiei cu CEPROTIN . Identificarea TIH este îngreunată de faptul că aceste simptome pot fi deja prezente la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în fază
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
se asigura faptul că femeile de vârstă fertilă utilizează o metodă sigură de contracepție și ca pacientele să își informeze medicul curant despre orice posibilă sarcină înainte de eliberarea unei noi rețete • Necesitatea ca pacientele să contacteze imediat medicul curant dacă suspectează posibilitatea unei sarcini . Faptul că Thelin este hepatotoxic și că va fi necesar să se prezinte în mod regulat la medic pentru analize de sânge • Necesitatea de a comunica medicului curant apariția oricăror efecte adverse • Necesitatea de a comunica medicului
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
antihistaminic similar ) cu aproximativ 30 de minute înainte de administrarea fiecărei doze de temsirolimus . Tratamentul cu TORISEL trebuie să continue până când pacientul nu mai obține beneficii clinice de pe urma acestuia sau până la apariția unor efecte toxice inacceptabile . Abordarea terapeutică a reacțiilor adverse suspectate poate necesita întreruperea temporară a tratamentului și/ sau reducerea dozei de temsirolimus . În cazul în care o reacție adversă suspectată nu poate fi controlată prin amânări ale administrării dozei , doza de temsirolimus poate fi redusă în trepte de câte 5
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
au apărut după minimum o săptămână de tratament . Au fost raportate asemenea cazuri la pacienți care nu erau cunoscuți cu factori de risc pentru pancreatită . De obicei , starea pacienților se îmbunătățește după încetarea administrării tigeciclinei . În cazurile în care se suspectează apariția pancreatitei trebuie să se aibă în vedere încetarea tratamentului cu tigeciclină . Experiența privind utilizarea tigeciclinei în tratamentul infecțiilor la pacienții cu boli concomitente severe este limitată . În cadrul studiilor clinice privind infecțiile complicate ale pielii și țesuturilor moi , cel mai
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]