7,315 matches
-
intensitate ușoară până la moderată . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : - limfoadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : - scăderea apetitului , anorexie , hipertrigliceridemie , diabet zaharat . Tulburări psihice Frecvente : - anxietate , coșmaruri , iritabilitate . Tulburări oculare Frecvente : - conjunctivită . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : - vertij . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : - congestie nazală . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : - pancreatită , boala de reflux gastro- esofagian . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos Frecvente : - mialgii . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : - calculi renali . Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
frecvență este raportată în tabel . Clasificarea MedDRA pe frecvente ≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 Infecții și infestări Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Tulburări ale aparatului genital și sânului Anasarcă , astenie , senzație de presiune toracică , disconfort toracic Valori anormale ale concentrației fibrinogenului sanguin , creșterea frecvenței cardiace , creșterea concentrațiilor alanin aminotransferazei și aspartat aminotransferazei , creșterea concentrației bilirubinei sanguine , valori
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
1000 , < 1/ 100 Infecții și infestări Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Tulburări ale aparatului genital și sânului Anasarcă , astenie , senzație de presiune toracică , disconfort toracic Valori anormale ale concentrației fibrinogenului sanguin , creșterea frecvenței cardiace , creșterea concentrațiilor alanin aminotransferazei și aspartat aminotransferazei , creșterea concentrației bilirubinei sanguine , valori anormale ale testelor funcției hepatice , creșterea concentrației trigliceridelor sanguine Nu s- au identificat alte reacții adverse sau
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
1/ 100 Infecții și infestări Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Tulburări ale aparatului genital și sânului Anasarcă , astenie , senzație de presiune toracică , disconfort toracic Valori anormale ale concentrației fibrinogenului sanguin , creșterea frecvenței cardiace , creșterea concentrațiilor alanin aminotransferazei și aspartat aminotransferazei , creșterea concentrației bilirubinei sanguine , valori anormale ale testelor funcției hepatice , creșterea concentrației trigliceridelor sanguine Nu s- au identificat alte reacții adverse sau reacții adverse
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm , apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree , dureri
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm , apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree , dureri
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree , dureri abdominale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Erupții cutanate , alopecie , prurit , urticarie
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree , dureri abdominale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Erupții cutanate , alopecie , prurit , urticarie
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree , dureri abdominale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Artralgii , artrită , mialgii , dureri
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
100 < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 < 1/ 100 ) . Mai puțin Rare Tulburări psihice Tulburări ale Somnolență * sistemului nervos Cefalee Amețeli * Stare de rău epileptic * Convulsii Tulburări de coordonare * Nistagmus Hiperactivitate psihomotorie Tremor Tulburări oculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv și tulburări osoase Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare Leziuni , intoxicații * A se vedea de asemenea pct . 4. 4 . 4. 9 Supradozaj În
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 < 1/ 100 ) . 16 Aparate , sisteme și Foarte Mai puțin Rare Tulburări psihice Tulburări ale Somnolență * sistemului nervos Cefalee Amețeli * Stare de rău epileptic * Convulsii Tulburări de coordonare * Nistagmus Hiperactivitate psihomotorie Tremor Tulburări oculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv și tulburări osoase Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare Leziuni , intoxicații * A se vedea de asemenea pct . 4. 4 . 4. 9 Supradozaj În
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ( < 1/ 10000 ) Tulburări ale sistemului nervos : Mai puțin frecvente : somnolență Foarte rare : convulsii ( cu sau fără febră ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : 5 Mai puțin frecvente : tuse Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie Tulburări psihice : Foarte frecvente : plâns neobișnuit , iritabilitate , neliniște Frecvente : nervozitate • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări ale sistemului nervos Colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
frecvente : tuse Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie Tulburări psihice : Foarte frecvente : plâns neobișnuit , iritabilitate , neliniște Frecvente : nervozitate • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări ale sistemului nervos Colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie- hiporesponsivitate ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem edem extins la nivelul întregului membru în care s- a administrat vaccinul , edem extins , nodul postinjecțional , apariția de vezicule la locul injectării . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții anafilactice , reacții
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ( < 1/ 10000 ) Tulburări ale sistemului nervos : Mai puțin frecvente : somnolență Foarte rare : convulsii ( cu sau fără febră ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : tuse Tulburări gastro- intestinale : 14 Frecvente : diaree , vărsături Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie Tulburări psihice : Foarte frecvente : plâns neobișnuit , iritabilitate , neliniște Frecvente : nervozitate • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări ale sistemului nervos
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
diaree , vărsături Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie Tulburări psihice : Foarte frecvente : plâns neobișnuit , iritabilitate , neliniște Frecvente : nervozitate • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări ale sistemului nervos Colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie- hiporesponsivitate ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem edem extins la nivelul întregului membru în care s- a administrat vaccinul , edem extins , nodul postinjecțional , apariția de vezicule la locul injectării . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții anafilactice , reacții
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
somnolență ( 0, 7 % vs 0, 5 % ) , parestezie ( 0, 7 % vs 0, 7 % ) , hipoestezie ( 0, 3 % vs 0, 2 % ) , hipersomnia ( 0, 2 % vs 0 % ) . Tulburări oculare mai puțin vedere încețoșată ( 0, 7 % vs 0 % ) frecvente Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Tulburări renale și ale căilor urinare frecvente insuficiență renală ( 1, 5 % vs 1, 5 % ) frecvente erupție cutanată ( 9, 0 % vs 3, 2 % ) frecvente frecvente mai puțin frecvente vs 0, 5 % ) , hipercolesterolemie ( 3, 5 % vs 2
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
terapeutice INTEGRILIN este conceput pentru a fi utilizat împreună cu acidul acetilsalicilic și heparina nefracționată . INTEGRILIN este indicat pentru prevenirea infarctului miocardic acut la pacienții cu angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q care au prezentat un episod de durere toracică în ultimele 24 de ore și modificări ECG și/ sau valori crescute ale enzimelor cardiace . Cel mai probabil , pacienții care beneficiază de tratamentul cu INTEGRILIN sunt cei cu risc crescut de apariție a infarctului miocardic în primele 3- 4 zile
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
terapeutice INTEGRILIN este conceput pentru a fi utilizat împreună cu acidul acetilsalicilic și heparina nefracționată . INTEGRILIN este indicat pentru prevenirea infarctului miocardic acut la pacienții cu angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q care au prezentat un episod de durere toracică în ultimele 24 de ore și modificări ECG și/ sau valori crescute ale enzimelor cardiace . Cel mai probabil , pacienții care beneficiază de tratamentul cu INTEGRILIN sunt cei cu risc crescut de apariție a infarctului miocardic în primele 3- 4 zile
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
de topotecan a fost asociată cu raportări de afecțiuni pulmonare interstițiale , din care câteva s- au finalizat cu deces ( vezi pct . 4. 8 ) . Factorii de risc preexistenți includ un istoric de boală pulmonară interstițială ( BPI ) , fibroză pulmonară , cancer pulmonar , expunere toracică la radiații și utilizarea medicamentelor pneumotoxice și/ sau a factorilor de stimulare a coloniilor . Pacienții trebuie monitorizati pentru depistarea simptomelor pulmonare ce pot indica prezența unei afecțiuni pulmonare interstițiale ( de exemplu , tuse , febră , dispnee și/ sau hipoxie ) , iar administrarea topotecanului
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , incluzând și raportările izolate și cele cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) , constipație , durere abdominală * și mucozită * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de topotecan a fost asociată cu raportări de afecțiuni pulmonare interstițiale , din care câteva s- au finalizat cu deces ( vezi pct . 4. 8 ) . Factorii de risc preexistenți includ un istoric de boală pulmonară interstițială ( BPI ) , fibroză pulmonară , cancer pulmonar , expunere toracică la radiații și utilizarea medicamentelor pneumotoxice și/ sau a factorilor de stimulare a coloniilor . Pacienții trebuie monitorizati pentru depistarea simptomelor pulmonare ce pot indica prezența unei afecțiuni pulmonare interstițiale ( de exemplu tuse , febră , dispnee și/ sau hipoxie ) , iar administrarea topotecanului
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , incluzând și raportările izolate și pe cele cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) , constipație , durere abdominală * și mucozită * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de topotecan a fost asociată cu raportări de afecțiuni pulmonare interstițiale , din care câteva s- au finalizat cu deces ( vezi pct . 4. 8 ) . Factorii de risc preexistenți includ un istoric de boală pulmonară interstițială ( BPI ) , fibroză pulmonară , cancer pulmonar , expunere toracică la radiații și utilizarea medicamentelor pneumotoxice și/ sau a factorilor de stimulare a coloniilor . Pacienții trebuie monitorizati pentru depistarea simptomelor pulmonare ce pot indica prezența unei afecțiuni pulmonare interstițiale ( de exemplu tuse , febră , dispnee și/ sau hipoxie ) , iar administrarea topotecanului
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : neutropenie febrilă , neutropenie ( vezi Tulburările gastro- intestinale ) , trombocitopenie , anemie , leucopenie . Frecvente : pancitopenie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) Frecvente : dureri abdominale * , constipație , stomatită , dispepsie * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces , a fost raportată ca
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de topotecan a fost asociată cu raportări de afecțiuni pulmonare interstițiale , din care câteva s- au finalizat cu deces ( vezi pct . 4. 8 ) . Factorii de risc preexistenți includ un istoric de boală pulmonară interstițială ( BPI ) , fibroză pulmonară , cancer pulmonar , expunere toracică la radiații și utilizarea medicamentelor pneumotoxice și/ sau a factorilor de stimulare a coloniilor . Pacienții trebuie monitorizati pentru depistarea simptomelor pulmonare ce pot indica prezența unei afecțiuni pulmonare interstițiale ( de exemplu tuse , febră , dispnee și/ sau hipoxie ) , iar administrarea topotecanului
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]