7,111 matches
-
unghiale grave sunt caracterizate de hipo - sau hiperpigmentare și , uneori , durere și onicoliză . Reacțiile la nivelul locului de perfuzie au fost în general ușoare și au constat în hiperpigmentare , inflamație , eritem sau uscăciune a pielii , flebită sau extravazare și ectazie venoasă . Retenția de lichide include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Erupție cutanată pruriginoasă ; Piele uscată ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4: 0, 6 % ) Tulburări vasculare Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare ( care • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX 324 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială . Rar , au fost raportate deshidratare și edem pulmonar . Tulburări
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
144/ 004 Helixate NexGen 2000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabila Pulbere : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 2000 UI ; solvent : 5, 0 ml ( 400 UI/ ml ) * - 1 dispozitiv de transfer cu filet 20/ 20 - 1 set de puncție venoasa - 1 seringă de 5 mîl - 2 tampoane sterile îmbibate cu alcool de unică folosință . 1/ 1
Ro_433 () [Corola-website/Science/291192_a_292521]
-
administrat Dynastat pot prezenta un risc mai mare de evenimente adverse de tipul evenimentelor vasculare cerebrale/ tromboembolice , infecțiilor chirurgicale profunde sau complicațiilor plăgii sternale . Evenimentele cardiovasculare/ tromboembolice includ infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a fost semnificativ ( p < 0, 05 ) mai mare comparativ cu grupul placebo/ placebo , atât în cazul perioadei de administrare i . v . ( 2, 2 % , respectiv 0, 0 % ) , precum și pe întreaga perioadă de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
administrat Dynastat pot prezenta un risc mai mare de evenimente adverse de tipul evenimentelor vasculare cerebrale/ tromboembolice , infecțiilor chirurgicale profunde sau complicațiilor plăgii sternale . Evenimentele cardiovasculare/ tromboembolice includ infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a fost semnificativ ( p < 0, 05 ) mai mare comparativ cu grupul placebo/ placebo , atât în cazul perioadei de administrare i . v . ( 2, 2 % , respectiv 0, 0 % ) , precum și pe întreaga perioadă de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
administrat Dynastat pot prezenta un risc mai mare de evenimente adverse de tipul evenimentelor vasculare cerebrale/ tromboembolice , infecțiilor chirurgicale profunde sau complicațiilor plăgii sternale . Evenimentele cardiovasculare/ tromboembolice includ infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a fost semnificativ ( p < 0, 05 ) mai mare comparativ cu grupul placebo/ placebo , atât în cazul perioadei de administrare i . v . ( 2, 2 % , respectiv 0, 0 % ) , precum și pe întreaga perioadă de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
administrat Dynastat pot prezenta un risc mai mare de evenimente adverse de tipul evenimentelor vasculare cerebrale/ tromboembolice , infecțiilor chirurgicale profunde sau complicațiilor plăgii sternale . Evenimentele cardiovasculare/ tromboembolice includ infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare : insuficiență renală acută , insuficiență renală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă congestivă , dureri abdominale , greață , vărsături , dispnee
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a fost semnificativ ( p < 0, 05 ) mai mare comparativ cu grupul placebo/ placebo , atât în cazul perioadei de administrare i . v . ( 2, 2 % , respectiv 0, 0 % ) , precum și pe întreaga perioadă de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
inițial cu o viteză de 100 mg/ oră și crescute apoi cu câte 100 mg/ oră , la intervale de 30 minute , până la maximum 400 mg/ oră . Soluția preparată de MabThera trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă pe o linie venoasă specifică . Nu trebuie administrată intravenos rapid sau în bolus . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru a se depista instalarea sindromului de eliberare de citokine ( vezi pct . 4. 4 . ) . În cazul pacienților care prezintă manifestări ale unor reacții severe , în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
inițial cu o viteză de 100 mg/ oră , și crescute apoi cu câte 100 mg/ oră , la intervale de 30 minute , până la maximum 400 mg/ oră . Soluția preparată de MabThera trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă pe o linie venoasă specifică . Nu trebuie administrată intravenos rapid sau în bolus . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru a se depista instalarea sindromului de eliberare de citokine ( vezi pct . 4. 4 . ) . În cazul pacienților care prezintă manifestări ale unor reacții severe , în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
insuficien renal u oar i medie , OPTRUMA va fi utilizat cu precau ie . Utilizarea în insuficien a hepatic : OPTRUMA nu va fi utilizat la paciențele cu insuficien hepatic ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 3 Contraindica îi Evenimente de tip tromboembolism venos ( TEV ) activ sau în antecedente , incluzând tromboz venoas profund , embolie pulmonar i tromboz venoas retinian . Hemoragiile uterine de etiologie neprecizat . OPTRUMA nu trebuie folosit la paciențele cu semne sau simptome de cancer endometrial , deoarece siguran a tratamentului la acest grup
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
sau simptome de cancer endometrial , deoarece siguran a tratamentului la acest grup de paciențe nu a fost studiat adecvat . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Raloxifenul se asociaz cu un risc crescut de evenimente tromboembolice venoase , care este similar riscului raportat asociat cu tratamentele actuale de substitu ie hormonal . La paciențele cu risc pentru evenimente tromboembolice venoase de orice etiologie trebuie luat în considerare rapotrul risc - beneficiu . OPTRUMA trebuie întrerupt în eventualitatea unei boli sau condi
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Raloxifenul se asociaz cu un risc crescut de evenimente tromboembolice venoase , care este similar riscului raportat asociat cu tratamentele actuale de substitu ie hormonal . La paciențele cu risc pentru evenimente tromboembolice venoase de orice etiologie trebuie luat în considerare rapotrul risc - beneficiu . OPTRUMA trebuie întrerupt în eventualitatea unei boli sau condi îi care impune o perioad prelungit de imobilizare . Întreruperea tratamentului trebuie s aib loc cât mai curând posibil în cazul unei
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
evenimente coronariene ( RUTH ) , inciden a vasodilata iei ( bufeuri ) a fost de 7, 8 % în grupul de paciențe tratate cu raloxifen i de 4, 7 % în grupul placebo . În cadrul tuturor studiilor clinice cu raloxifen în tratamentul osteoporozei , controlate placebo , evenimentele tromboembolice venoase , incluzând tromboza venoas profund , embolia pulmonar i tromboza venoas retinian , au ap rut cu o frecven de aproximativ 0, 8 % sau 3, 22 cazuri pe 1000 ani pacient . La paciențele tratate cu OPTRUMA s- a observat un risc relativ de
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
2, 71 ) , în compară ie cu placebo . Riscul de eveniment tromboembolic a fost cel mai mare în primele patru luni de tratament . Tromboflebita venoas superficial a ap rut cu o frecven mai mic de 1 % . În studiul RUTH , evenimentele tromboembolice venoase au ap rut cu o frecven de aproximativ 2, 0 % sau 3, 88 cazuri la 1000 pacen i- ani în grupul tratat cu raloxifen i de 1, 4 % sau 2, 70 cazuri la 1000 pacien i- ani în grupul placebo
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
miocardic , a sindromului coronarian acut spitalizat , a accidentului vascular cerebral , inclusiv a mortalit îi generale de origine cardiovascular , fă de placebo ( vezi pct . 4. 4 pentru cre terea riscului de accident vascular cerebral fatal ) . 8 Riscul relativ al evenimentelor tromboembolice venoase observate în cursul tratamentului cu raloxifen a fost 1, 60 ( ÎI 0, 95 ; 2, 71 ) în compară ie cu placebo i 1, 0 ( ÎI 0, 3 ; 6, 2 ) în compară ie cu estrogenii sau cu tratamentul hormonal de substitu ie
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
insuficiență renală cronică . Continuarea tratamentului cu OSSEOR la pacientele care dezvoltă insuficiență renală severă trebuie evaluată individual . În studiile de fază III controlate cu placebo , tratamentul cu ranelat de stronțiu a fost asociat cu creșterea incidenței anuale a evenimentelor tromboembolice venoase ( TEV ) , incluzând emboliile pulmonare ( vezi pct . 4. 8 ) . Cauza acestei creșteri este necunoscută . OSSEOR trebuie utilizat cu precauție la pacientele cu risc crescut de TEV , incluzând pacientele cu antecedente de TEV . Când sunt tratate paciente cu risc sau care dezvoltă
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
eczemă ( 1, 8 % comparativ cu 1, 4 % ) . Nu au existat diferențe în ceea ce privește natura evenimentelor adverse între grupurile tratate indiferent dacă pacientele aveau vârsta la includere sub sau peste 80 ani . În studiile de fază III , incidența anuală a evenimentelor tromboembolice venoase ( TEV ) observată timp de 5 ani a fost de aproximativ 0, 7 % , cu un risc relativ de 1, 4 ( 95 % IC = [ 1, 0 ; 2, 0 ] ) la pacientele tratate cu ranelat de stronțiu comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 4 ) . În
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
pui masculi și 10 pui femelă evaluați cu această doză ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu se amestecă cu alte medicamente . ORENCIA nu trebuie să fie perfuzată în aceeași linie venoasă concomitent cu alte medicamente . ORENCIA nu trebuie să fie utilizată cu seringi din material siliconic ( vezi secțiune 6. 6 ) . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon nedeschis : 3 ani După reconstituire : stabilitatea fizico- chimică pentru soluția în uz a fost demonstrată
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
semnele de sângerare sau anemia ( număr scăzut de globule roșii ) . Cum acționează Pradaxa ? Pacienții supuși unei operații de înlocuire a șoldului sau a genunchiului prezintă un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge în vene . Aceste cheaguri , inclusiv tromboza venoasă profundă ( TVP ) , pot reprezenta un pericol dacă se deplasează în altă parte a organismului , cum ar fi plămânii sau creierul . Substanța activă conținută de Pradaxa , dabigatranul etexilat , este un „ precursor ” al dabigatranului . Acest lucru înseamnă că , în organism , se transformă
Ro_797 () [Corola-website/Science/291556_a_292885]
-
care iau chinidină ( alt medicament utilizat pentru reglarea ritmului cardiac ) . De ce a fost aprobat Pradaxa ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Pradaxa sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenția primară a evenimentelor tromboembolice venoase la pacienții adulți care au suferit o intervenție chirurgicală electivă de înlocuire completă de șold sau o intervenție chirurgicală de înlocuire completă a genunchiului . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pradaxa . Alte informații despre Pradaxa : Comisia
Ro_797 () [Corola-website/Science/291556_a_292885]