62,610 matches
-
utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare ” ) sau până la 11 zile după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Procedura de eliminare ” ) . Pacienta trebuie să fie sfătuită că , în cazul oricărei întârzieri a menstruației sau al oricărui alt motiv de a suspecta o sarcină , trebuie să informeze imediat medicul , pentru a efectua un test de sarcină , iar dacă testul este pozitiv , medicul și pacienta trebuie să discute despre riscul la care este
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
informeze imediat medicul , pentru a efectua un test de sarcină , iar dacă testul este pozitiv , medicul și pacienta trebuie să discute despre riscul la care este expusă sarcina . Dacă procedura de eliminare , descrisă mai jos , este instituită de îndată ce se constată întârzierea menstruației , este posibil ca scăderea rapidă a concentrațiilor plasmatice ale metabolitului activ să permită reducerea riscului fetal determinat de leflunomidă . Femeilor care urmează tratament cu leflunomidă și doresc să rămână însărcinate , li se recomandă una dintre următoarele proceduri , pentru a
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare ” ) sau până la 11 zile după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Procedura de eliminare ” ) . Pacienta trebuie să fie sfătuită că , în cazul oricărei întârzieri a menstruației sau al oricărui alt motiv de a suspecta o sarcină , trebuie să informeze imediat medicul , pentru a efectua un test de sarcină , iar dacă testul este pozitiv , medicul și pacienta trebuie să discute despre riscul la care este
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
informeze imediat medicul , pentru a efectua un test de sarcină , iar dacă testul este pozitiv , medicul și pacienta trebuie să discute despre riscul la care este expusă sarcina . Dacă procedura de eliminare , descrisă mai jos , este instituită de îndată ce se constată întârzierea menstruației , este posibil ca scăderea rapidă a concentrațiilor plasmatice ale metabolitului activ să permită reducerea riscului fetal determinat de leflunomidă . Femeilor care urmează tratament cu leflunomidă și doresc să rămână însărcinate , li se recomandă una dintre următoarele proceduri , pentru a
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare ” ) sau până la 11 zile după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Procedura de eliminare ” ) . Pacienta trebuie să fie sfătuită că , în cazul oricărei întârzieri a menstruației sau al oricărui alt motiv de a suspecta o sarcină , trebuie să informeze imediat medicul , pentru a efectua un test de sarcină , iar dacă testul este pozitiv , medicul și pacienta trebuie să discute despre riscul la care este
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
informeze imediat medicul , pentru a efectua un test de sarcină , iar dacă testul este pozitiv , medicul și pacienta trebuie să discute despre riscul la care este expusă sarcina . Dacă procedura de eliminare , descrisă mai jos , este instituită de îndată ce se constată întârzierea menstruației , este posibil ca scăderea rapidă a concentrațiilor plasmatice ale metabolitului activ să permită reducerea riscului fetal determinat de leflunomidă . Femeilor care urmează tratament cu leflunomidă și doresc să rămână însărcinate , li se recomandă una dintre următoarele proceduri , pentru a
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
doze repetate , s- a observat anemia , determinată cel mai probabil de proprietatea chelatoare pentru fier a entacaponei . În ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere , la expuneri sistemice în intervalul terapeutic , s- au observat la iepuri reducerea greutății fătului și o ușoară întârziere în dezvoltarea osoasă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Hipromeloză Polisorbat 80 Glicerol 85 % Zahăr Oxid galben de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
studiile clinice placebo- controlate cu durata de 30 zile , utilizarea concomitentă a BYETTA și a inhibitorilor HMG CoA reductazei nu s- a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice ( vezi pct . 5. 1 ) . Digoxină , lizinopril și warfarină S- a observat întârzierea lui tmax cu aproximativ 2 ore atunci când digoxina , lizinoprilul sau warfarina au fost administrate la 30 minute după exenatidă . Nu s- au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe piață , s- a raportat
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Cmin ale etinil estradiolului sau ale levonorgestrelului . Administrarea contraceptivului oral la 30 minute după BYETTA nu a modificat ASC , dar a determinat o scădere cu 45 % a Cmax a etinilestradiolului și cu 27- 41 % a Cmax a levonorgestrelului , precum și o întârziere a tmax cu 2- 4 ore , datorită unei goliri gastrice întârziate . Scăderea Cmax are o relevanță clinică redusă și nu determină necesitatea ajustării dozelor de contraceptive orale . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate rezultate din utilizarea BYETTA
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
studiile clinice placebo- controlate cu durata de 30 zile , utilizarea concomitentă a BYETTA și a inhibitorilor HMG CoA reductazei nu s- a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice ( vezi pct . 5. 1 ) . Digoxină , lizinopril și warfarină S- a observat întârzierea lui tmax cu aproximativ 2 ore atunci când digoxina , lizinoprilul sau warfarina au fost administrate la 30 minute după exenatidă . Nu s- au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe piață , s- a raportat
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Cmin ale etinil estradiolului sau ale levonorgestrelului . Administrarea contraceptivului oral la 30 minute după BYETTA nu a modificat ASC , dar a determinat o scădere cu 45 % a Cmax a etinilestradiolului și cu 27- 41 % a Cmax a levonorgestrelului , precum și o întârziere a tmax cu 2- 4 ore , datorită unei goliri gastrice întârziate . Scăderea Cmax are o relevanță clinică redusă și nu determină necesitatea ajustării dozelor de contraceptive orale . 4. 8 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate rezultate din utilizarea BYETTA
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o reacție alergică gravă , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o reacție alergică gravă , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
98/36/CE4, prevede că alimentele pe bază de cereale și alimentele pentru copii nu trebuie să conțină substanțe în cantități ce ar putea periclita sănătatea sugarilor și a copiilor de vârstă mică și că trebuie să se stabilească fără întârziere concentrațiile maxime admise ale acestor substanțe; (2) întrucât reglementările diferite privind concentrațiile maxime de reziduuri de pesticide din alimentele pe bază de cereale și din alimentele pentru copii ridică bariere comerciale între anumite state membre; (3) întrucât concentrațiile maxime de
jrc4099as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89262_a_90049]
-
până la evaluarea substanțelor; (7) întrucât această limită comună foarte scăzută trebuie stabilită la 0,01 mg/kg care reprezintă în practică nivelul minim detectabil; (8) întrucât Comisia în colaborare cu părțile interesate își va asuma sarcina de a finaliza fără întârziere revizuirea și de a stabili concentrațiile corespunzătoare justificate științific, care vor fi introduse într-o nouă anexă VII; (9) întrucât trebuie solicitate restricții drastice pentru reziduurile de pesticide; întrucât, cu ajutorul unei selectări atente a materiilor prime și având în vedere
jrc4099as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89262_a_90049]
-
Articolul 6 (1) Alimentele pe bază de cereale și alimentele pentru copii nu trebuie să conțină nici o substanță în cantități ce ar putea pune în pericol sănătatea sugarilor și a copiilor de vârstă mică. Concentrațiile maxime admise trebuie stabilite fără întârziere. (2) Alimentele pe bază de cereale și alimentele pentru copii nu trebuie să conțină reziduuri de pesticide individuale în concentrații care depășesc 0,01 mg/kg, cu excepția acelor substanțe pentru care concentrațiile specifice sunt stabilite în anexa VII, în acest
jrc4099as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89262_a_90049]
-
preparatele de continuare nu trebuie să conțină nici o substanță într-o asemenea cantitate încât să pună în pericol sănătatea sugarilor și a copiilor mici și că este necesar ca aceste niveluri maxime pentru astfel de substanțe să fie stabilite fără întârziere; (2) întrucât diferite regulamente cu privire la nivelul maxim de reziduuri de pesticide din astfel de produse creează bariere comerciale între anumite state membre; (3) întrucât nivelurile maxime pentru reziduuri de pesticide prevăzute în Directiva Consiliului 76/895/CEE din 23 noiembrie
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
cu următorul text: "Articolul 6 (1) Preparatele pentru sugari și preparatele de continuare nu conțin nici o substanță într-o asemenea cantitate încât să pună în pericol sănătatea sugarilor și a copiilor de vârstă mică. Nivelurile maxime necesare se stabilesc fără întârziere. (2) Preparatele pentru sugari și preparatele de continuare nu conțin reziduuri de pesticide individuale la niveluri care să depășească 0,01 mg/kg în produsul gata pentru consum sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului. Metodele analitice pentru determinarea nivelurilor reziduurilor de
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
membre sunt ponderate conform articolului menționat anterior. Președintele nu participă la vot. (3) Comisia adoptă măsurile prevăzute dacă sunt în conformitate cu avizul comitetului. Dacă măsurile avute în vedere nu sunt conforme cu avizul comitetului sau în absența avizului, Comisia prezintă fără întârziere Consiliului o propunere cu privire la măsurile ce urmează să fie adoptate. Consiliul hotărăște cu majoritate calificată. Dacă la expirarea termenului de trei luni de la data prezentării la Consiliu acesta nu hotărăște, măsurile propuse sunt adoptate de Comisie. CAPITOLUL V DISPOZIȚII TRANZITORII
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
nedorite, respectivul stat membru comunică imediat celorlalte state membre și Comisiei orice informație utilă cu privire la lotul în cauză. Articolul 13 (1) Dacă trebuie urmată procedura prevăzută în prezentul articol, Comitetul permanent pentru furaje, denumit în continuare "comitet", este sesizat fără întârziere de președinte, fie la inițiativa acestuia, fie la cererea unui stat membru. (2) Reprezentantul Comisiei prezintă comitetului un proiect cu măsurile ce urmează să fie adoptate. Comitetul își dă avizul cu privire la acest proiect în termenul pe care președintele îl poate
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
menționat anterior. Președintele nu participă la vot. Comisia adoptă măsurile și le pune imediat în aplicare, dacă acestea sunt conforme cu avizul comitetului. Dacă măsurile preconizate nu sunt conforme cu avizul comitetului sau în absența avizului, Comisia prezintă Consiliului, fără întârziere, o propunere cu privire la măsurile ce trebuie adoptate. Consiliul adoptă măsurile cu majoritate calificată. Dacă, în termen de trei luni de la data la care i-a fost prezentată propunerea, Consiliul nu adoptă nici o măsură, Comisia adoptă măsurile propuse și le pune
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
Comisia adoptă măsurile propuse și le pune în aplicare imediat, cu excepția cazului în care Consiliul s-a pronunțat cu majoritate simplă împotriva măsurilor în cauză. Articolul 14 (1) Dacă trebuie urmată procedura prevăzută în prezentul articol, comitetul este sesizat fără întârziere de președinte, fie la inițiativa acestuia, fie la cererea unui stat membru. (2) Reprezentantul Comisiei prezintă comitetului un proiect cu măsurile ce urmează să fie adoptate, comitetul își dă avizul cu privire la acest proiect în termen de două zile. Avizul este
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
menționat anterior. Președintele nu participă la vot. Comisia adoptă măsurile și le pune imediat în aplicare, dacă acestea sunt conforme cu avizul comitetului. Dacă măsurile preconizate nu sunt conforme cu avizul comitetului sau în absența avizului, Comisia prezintă Consiliului, fără întârziere, o propunere cu privire la măsurile ce trebuie adoptate. Consiliul adoptă măsurile cu majoritate calificată. Dacă, în termen de cincisprezece zile de la data la care i-a fost prezentată propunerea, Consiliul nu adoptă nici o măsură, Comisia adoptă măsurile propuse și le pune
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
dispozițiile prevăzute la articolul menționat anterior. Președintele nu participă la vot. 3. a) Comisia adoptă măsurile preconizate, dacă acestea corespund cu avizul comitetului. b) Dacă măsurile preconizate nu corespund cu avizul comitetului sau în absența avizului, Comisia înaintează Consiliului, fără întârziere, o propunere cu privire la măsurile ce trebuie adoptate. Consiliul hotărăște cu majoritate calificată. Dacă în trei luni de la înaintarea propunerii Consiliul nu a luat încă o hotărâre, măsurile propuse sunt adoptate de Comisie. Articolul 8 1. Statele membre pun în aplicare
jrc4097as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89260_a_90047]
-
statelor membre respectă ponderea prevăzută la articolul menționat anterior. Președintele nu participă la vot. Comisia adoptă măsurile preconizate dacă acestea corespund cu avizul comitetului. Dacă măsurile preconizate nu corespund cu avizul comitetului sau în absența avizului, Comisia înaintează Consiliului, fără întârziere, o propunere cu privire la măsurile ce trebuie adoptate. Consiliul decide cu majoritate calificată. Dacă, într-o perioadă de trei luni de la data la care a fost înaintată propunerea, Consiliul nu adoptă nici o măsură, Comisia adoptă măsurile propuse. Articolul 18 Transpunere 1
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]