62,610 matches
-
în regulamentele adoptate în temeiul art. 94 din Tratat sau în temeiul altor dispoziții relevante din Tratat, orice planuri de acordare a unui ajutor nou se notifică Comisiei într-un termen suficient de către statul membru în cauză. Comisia informează fără întârziere statul membru în cauză asupra primirii notificării. (2) Statul membru specifică în notificare toate informațiile necesare pentru a permite Comisiei să adopte o decizie în temeiul art. 4 și 7 (denumită în continuare "notificare completă"). Articolul 3 Clauza suspensivă Ajutorul
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
III PROCEDURA PRIVIND AJUTORUL ILEGAL Articolul 10 Examinarea, solicitarea informațiilor și ordinul de furnizare a informațiilor (1) În cazul în care deține informații privind un posibil ajutor ilegal, indiferent de sursa acestora, Comisia are obligația de a le examina fără întârziere. (2) Dacă este necesar, Comisia solicită informații statului membru interesat. Art. 2 alin. (2) și art. 5 alin. (1) se aplică mutatis mutandis. (3) În cazul în care, în ciuda unei atenționări formulate în temeiul art. 5 alin. (2), statul membru
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
data la care ajutorul ilegal s-a aflat la dispoziția beneficiarului, până la data recuperării sale. (3) Fără a aduce atingere nici unui ordin emis de Curtea de Justiție a Comunităților Europene în temeiul art. 185 din Tratat, recuperarea se efectuează fără întârziere și în conformitate cu procedurile legislației naționale a statului membru în cauză, cu condiția ca acestea să permită punerea în aplicare imediată și efectivă a deciziei Comisiei. În acest scop și în eventualitatea unei proceduri derulate în instanțele naționale, statele membre în
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
doză ale capului , gurii , feței și ale vaselor mari de sânge . Administrarea de Thelin la femele de șobolan din ultima perioadă a sarcinii și pe parcursul alăptării a redus rata de supraviețuire a puilor și a provocat aplazie tubulară testiculară și întârzierea deschiderii vaginale la cel mai redus nivel de expunere testat ( de 17 - 45 de ori expunerea umană ) . În cazul dozelor mai mari administrate mamelor au apărut cazuri de ficat mărit / cu anomalii de formă , o întârziere în dezvoltarea funcției auditive
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
aplazie tubulară testiculară și întârzierea deschiderii vaginale la cel mai redus nivel de expunere testat ( de 17 - 45 de ori expunerea umană ) . În cazul dozelor mai mari administrate mamelor au apărut cazuri de ficat mărit / cu anomalii de formă , o întârziere în dezvoltarea funcției auditive , o întârziere a separației prepuțului și o reducere a numărului de implanturi embrionare . Testele in vitro și in vivo de toxicologie genetică nu au oferit nici o dovadă referitoare la un potențial genotoxic relevant din punct de
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
vaginale la cel mai redus nivel de expunere testat ( de 17 - 45 de ori expunerea umană ) . În cazul dozelor mai mari administrate mamelor au apărut cazuri de ficat mărit / cu anomalii de formă , o întârziere în dezvoltarea funcției auditive , o întârziere a separației prepuțului și o reducere a numărului de implanturi embrionare . Testele in vitro și in vivo de toxicologie genetică nu au oferit nici o dovadă referitoare la un potențial genotoxic relevant din punct de vedere clinic . 11 Thelin nu a
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
1 din 100 pacienți ) • infecții la nivelul tractului urinar • somnolență • dificultăți de percepere a gustului ( disgeuzie ) • vertij • erupție pe piele • piele uscată • senzație de disconfort în stomac • gaze intestinale ( flatulență ) • dificultate în a vă goli complet vezica urinară ( retenție urinară ) • întârziere la eliminarea urinei ( dificultate la inițierea jetului urinar ) • oboseală extermă • creșterea frecvenței bătăilor inimii ( tahicardie ) • probleme de ficat • tuse • uscăciunea nasului • durere de gât Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml soluție conține atosiban bază 7, 5 mg sub formă de acetat de atosiban . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRACTOCILE este indicat pentru întârzierea iminenței de naștere prematură la gravidele cu : - contracții uterine regulate , cu durata de cel puțin 30 secunde , cu o frecvență de ≥ 4 în 30 minute - dilatație cervicală de 1 până la 3 cm ( 0- 3 cm la nulipare ) și ștergere a
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
mamei sau fătului , în condițiile căreia menținerea sarcinii prezintă risc 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Când atosiban se utilizează la pacientele la care ruptura prematură de membrane nu poate fi exclusă , trebuie evaluat raportul dintre beneficiul întârzierii nașterii și riscul potențial de infecție corioamniotică . Nu există experiență privind tratamentul cu atosiban la paciente cu insuficiență hepatică sau renală ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Atosiban nu a fost utilizat la pacientele cu implantare anormală de placentă
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
este incert la aceste subgrupuri de paciente . Este posibilă repetarea tratamentului cu TRACTOCILE , dar experiența clinică disponibilă privind repetarea de mai multe ori a terapiei este limitată , mergând până la cel mult 3 repetări ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de întârziere a creșterii intrauterine , decizia de continuare sau reinițiere a tratamentului cu TRACTOCILE depinde de evaluarea maturității fetale . În timpul administrării atosiban și în cazul contracțiilor uterine persistente trebuie avute în vedere monitorizarea contracțiilor uterine și a frecvenței bătăilor cardiace fetale . Ca
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
atosiban bază 7, 5 mg sub formă de acetat de atosiban . După diluție , concentrația de atosiban este de 0, 75 mg/ ml . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRACTOCILE este indicat pentru întârzierea iminenței de naștere prematură la gravidele cu : - contracții uterine regulate , cu durata de cel puțin 30 secunde , cu o frecvență de ≥ 4 în 30 minute - dilatație cervicală de 1 până la 3 cm ( 0- 3 cm la nulipare ) și ștergere a
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale de utilizare Când atosiban se utilizează la pacientele la care ruptura prematură de membrane nu poate fi exclusă , trebuie evaluat raportul dintre beneficiul întârzierii nașterii și riscul potențial de infecție corioamniotică . Nu există experiență privind tratamentul cu atosiban la paciente cu insuficiență hepatică sau renală ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Atosiban nu a fost utilizat la pacientele cu implantare anormală de placentă
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
este incert la aceste subgrupuri de paciente . Este posibilă repetarea tratamentului cu TRACTOCILE , dar experiența clinică disponibilă privind repetarea de mai multe ori a terapiei este limitată , mergând până la cel mult 3 repetări ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de întârziere a creșterii intrauterine , decizia de continuare sau reinițiere a tratamentului cu TRACTOCILE depinde de evaluarea maturității fetale . În timpul administrării atosiban și în cazul contracțiilor uterine persistente trebuie avute în vedere monitorizarea contracțiilor uterine și a frecvenței bătăilor cardiace fetale . Ca
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
repetate de până la 240 mg de trei ori pe zi . Efectul alimentelor Când este administrată postprandial , mărimea absorbției nateglinidei ( ASC ) rămâne nemodificată . Cu toate acestea , există o scădere a vitezei de absorbție , caracterizată printr- o scădere a Cmax și o întârziere în timp până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) . Se recomandă ca Trazec să fie administrat înainte de mese . De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
repetate de până la 240 mg de trei ori pe zi . Efectul alimentelor Când este administrată postprandial , mărimea absorbției nateglinidei ( ASC ) rămâne nemodificată . Cu toate acestea , există o scădere a vitezei de absorbție , caracterizată printr- o scădere a Cmax și o întârziere în timp până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) . Se recomandă ca Trazec să fie administrat înainte de mese . De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
repetate de până la 240 mg de trei ori pe zi . Efectul alimentelor Când este administrată postprandial , mărimea absorbției nateglinidei ( ASC ) rămâne nemodificată . Cu toate acestea , există o scădere a vitezei de absorbție , caracterizată printr- o scădere a Cmax și o întârziere în timp până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) . Se recomandă ca Trazec să fie administrat înainte de mese . De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil datorată proprietăților de chelare a fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea 11 entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil datorată proprietăților de chelare a fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil datorată proprietăților de chelare a fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil datorată proprietăților de chelare a fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb , cu durata de 2 ani , tratamentul inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala UPDRS ) . Incidența generală a halucinațiilor și somnolenței a fost , în general , mai mare
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb , cu durata de 2 ani , tratamentul inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala UPDRS ) . Incidența generală a halucinațiilor și somnolenței a fost , în general , mai mare
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb , cu durata de 2 ani , tratamentul inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala UPDRS ) . Incidența generală a halucinațiilor și somnolenței a fost , în general , mai mare
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb , cu durata de 2 ani , tratamentul inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala UPDRS ) . Incidența generală a halucinațiilor și somnolenței a fost , în general , mai mare
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb , cu durata de 2 ani , tratamentul inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala UPDRS ) . Incidența generală a halucinațiilor și somnolenței a fost , în general , mai mare
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]