8,202 matches
-
rezolvate . În eventualitatea unui supradozaj , trebuie asigurate măsuri de susținere la nevoie , incluzând protecția suficientă față de sursele puternice de lumină ( de exemplu lumina solară directă ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grup farmacoterapeutic : Produse utilizate în terapia fotodinamică , cod ATC : L01XD04 Acidul 5- aminolevulinic ( 5- ALA ) , substanța activă din Gliolan , este un precursor biochimic natural al hemului , care este metabolizat printr- o serie de reacții enzimatice în porfirine fluorescente , în special protoporfirina IX ( PPIX ) . Sinteza de 5- ALA este reglată de acumularea
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
zile după atingerea unui punct important( în domeniul farmacovigilenței sau a reducerii la minimum a riscului ) • La solicitarea Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) 12 ANEXA III 13 A . ETICHETAREA 1 . Gliolan 30 mg/ ml pulbere pentru soluție orală Clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 2 . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
solicitarea Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) 12 ANEXA III 13 A . ETICHETAREA 1 . Gliolan 30 mg/ ml pulbere pentru soluție orală Clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 2 . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 30 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
aminolevulinic 2 . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 30 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție orală Numai flacon clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 1, 5 g Numai cutie : 1 flacon 2 flacoane 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
5 g . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 30 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție orală Numai flacon clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 1, 5 g Numai cutie : 1 flacon 2 flacoane 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală , după reconstituire . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D- 20354 Hamburg Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 16 B . PROSPECTUL Gliolan 30 mg/ ml pulbere pentru soluție orală Clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
bine care este țesutul normal și care este țesutul tumoral . Aceasta îl ajută pe chirurg să înlăture tumora mai bine , fără a afecta țesutul sănătos . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI GLIOLAN Nu luați Gliolan - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic sau la porfirine - În cazul unor forme cunoscute sau presupuse , acute sau cronice , de porfirie ( adică tulburări moștenite sau dobândite ale unor enzime cu rol în sinteza al pigmentului roșu din sânge ) . - În caz de sarcină cunoscută sau
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Gliolan Substanța activă este clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 1, 5 g ( 5- ALA HCl ) . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Gliolan Substanța activă este clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 1, 5 g ( 5- ALA HCl ) . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic( 5- ALA HCl ) 30 mg . Cum arată Gliolan și conținutul ambalajului Acest medicament
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
5- aminolevulinic . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 1, 5 g ( 5- ALA HCl ) . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic( 5- ALA HCl ) 30 mg . Cum arată Gliolan și conținutul ambalajului Acest medicament este o pulbere pentru soluție orală . Pulberea este albă până la aproape alb . Soluția reconstituită este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . Gliolan este
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
Reacții adverse suplimentare au fost observate la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant ( 125 mg/ 80 mg ) , pentru grețurile și vărsăturile induse de chimioterapie și cu o incidență mai mare față de terapia standard : durere abdominală , reflux acid , acnee , fosfatază alcalină crescută , anemie , anorexie , anxietate , ASAT crescută , astenie/ fatigabilitate , candidoză , senzație de disconfort la nivelul pieptului , tulburări cognitive , conjunctivite , constipație , tuse , diaree , dezorientare , amețeală , vise anormale , disgeuzie , dispepsie , disurie , enterocolită , disconfort epigastric , eructație , euforie , neutropenie febrilă , flatulență , roșeață
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Tulburări acustice și vestibulare mai puțin frecvente mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale faringită , strănut , tuse , creșterea secrețiilor nazale , iritație faringiană mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale constipație , diaree , dispepsie , eructație frecvente ulcer duodenal perforat , greață * , vărsături * , reflux acid , disgeuzie , disconfort epigastric , constipație puternică , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , xerostomie , enterocolită , flatulență , stomatită mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv mai puțin frecvente Tulburări metabolice
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Tulburări acustice și vestibulare mai puțin frecvente mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale faringită , strănut , tuse , creșterea secrețiilor nazale , iritație faringiană mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale constipație , diaree , dispepsie , eructație frecvente ulcer duodenal perforat , greață * , vărsături * , reflux acid , disgeuzie , disconfort epigastric , constipație puternică , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , xerostomie , enterocolită , flatulență , stomatită mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv mai puțin frecvente Tulburări metabolice
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
fi estimată din datele disponibile ) . frecvente mai Tulburări hematologice limfatice mai Tulburări ale sistemului nervos frecvente mai Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare mai mai mai Tulburări gastro- intestinale constipație , diaree , dispepsie , eructație frecvente ulcer duodenal perforat , greață * , vărsături * , reflux acid , disgeuzie , disconfort epigastric , constipație puternică , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , xerostomie , enterocolită , flatulență , stomatită mai Tulburări renale și ale căilor urinare mai Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv puțin frecvente Tulburări
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
clorhidric 25 % ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . Soluția de Pedea nu trebuie să vină în contact cu nici o soluție acidă , de exemplu cu anumite antibiotice sau diuretice . Linia de perfuzie trebuie spălată înaintea fiecărei administrări a medicamentului ( vezi pct . 6. 6 ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
după administrarea de Pedea , timp de 15 minute , cu 1, 5 până la 2 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , pentru a evita contactul cu orice soluție acidă . După deschiderea unei fiole , orice cantitate neutilizată de soluție trebuie aruncată . 7 . Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense - Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 284/ 001 9 . DATA PRIMEI
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția soluției injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % ) sau a soluției de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Pentru a evita orice variații importante ale pH- ului datorită prezenței unor medicamente acide care ar putea rămâne în linia de perfuzie , linia de perfuzie trebuie spălată înainte și după administrarea de Pedea , cu 1, 5 până la 2 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
60 de ori mai mari decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți bărbați cu SK după administrarea locală a gelului . Cu toate acestea , la această oră nu este clar în ce măsură tratamentul topic cu Panretin gel crește concentrația plasmatică a acidului 9- cis - retinoic peste nivelul natural , în cazul femeilor cu SK ; în consecință , alitretinoina nu trebuie utilizată la femei gravide . Femeile cu potențial fertil trebuie să recurgă la o formă fiabilă de contracepție în timpul , și până la o lună după întreruperea
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
Proprietăți farmacodinamice Deși acțiunea moleculară a alitretinoinei se presupune a fi mediată prin interacția cu receptorii de retinoide , nu este cunoscut mecanismul de acțiune al acestui medicament în tratamentul topic al leziunilor cutanate de tip SK asociat cu SIDA . Alitretinoina ( acid 9- cis- retinoic ) , este un hormon natural endogen înrudit cu vitamina A , și se leagă și activează toate subtipurile cunoscute de receptori retinoizi intracelulari ( RARα , RARβ , RARγ , RXRα , RXRβ , RXRγ ) . După activare , acești receptori funcționează ca ligand dependent de factorii
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
Potențialul de fototoxicitate a alitretinoinei a fost evaluat pe baza proprietăților sale chimice și pe baza datelor unei baterii de teste în vitro . Rezultatele sugerează că alitretinoina absoarbe lumina UV și este supusă fotodescompunerii în alți izomeri ( predominant toți ai acidului trans- retinoic ) . Despre alitretinoină s- a arătat că posedă un slab potențial fotoiritant bazat pe legarea histidinei și fotoproteinei . În teste in vitro alitretinoina a arătat un slab potențial fototoxic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Etanol Macrogol 400 Hidroxipropil celuloză
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
în cursul utilizării clinice . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților celuloză microcristalină amidon pregelatinizat amidonglicolat de sodiu , stearat de magneziu copolimer butilmetacrilat crospovidonă hidrogenocarbonat de sodiu acid citric dioxid de siliciu coloidal oxid feric manitol aspartam ( E951 ) aromă Tutti- Frutti 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
cursul utilizării clinice . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 33 6. 1 Lista excipienților celuloză microcristalină amidon pregelatinizat amidonglicolat de sodiu , stearat de magneziu copolimer butilmetacrilat crospovidonă hidrogenocarbonat de sodiu acid citric dioxid de siliciu coloidal oxid feric manitol aspartam ( E951 ) aromă Tutti- Frutti 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
fost demonstrată pe termen lung o diferență semnificativă în profilul de siguranță gastro- intestinală între inhibitori selectivi ai COX- 2 + acid acetilsalicilic comparativ cu AINS + acid acetilsalicilic ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea concomitentă de celecoxib și un AINS altul decât acidul acetilsalicilic trebuie evitată . Pacienții cu PAF având o anastomoză ileo- rectală sau o anastomoză ileo- anală pot dezvolta ulcere la nivelul anastomozei . Dacă apare ulcer anastomotic , pacienții nu trebuie să primească concomitent tratament cu medicamente anticoagulante sau acid acetilsalicilic . 3
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
fost demonstrată pe termen lung o diferență semnificativă în profilul de siguranță gastro- intestinală între inhibitori selectivi ai COX- 2 + acid acetilsalicilic comparativ cu AINS + acid acetilsalicilic ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea concomitentă de celecoxib și un AINS altul decât acidul acetilsalicilic trebuie evitată . Pacienții cu PAF având o anastomoză ileo- rectală sau o anastomoză ileo- anală pot dezvolta ulcere la nivelul anastomozei . Dacă apare ulcer anastomotic , pacienții nu trebuie să primească concomitent tratament cu medicamente anticoagulante sau acid acetilsalicilic . Tulburări
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
administrează pacienților cu diabet zaharat de tip 1 ( insulino- dependent ) , care nu au în sânge nici un „ peptid C ” ( un marker al diabetului de tip 1 ) . Nu se folosește nici în cazul pacienților cu cetoacidoză diabetică ( cu niveluri crescute de cetone [ acizi ] în sânge ) , la pacienți cu afectare hepatică severă sau la cei care iau gemfibrozil ( un medicament care reduce nivelul grăsimilor din sânge ) . Dozele de Prandin trebuie modificate dacă se asociază cu medicamente folosite în boli de inimă , în tratamentul durerii
Ro_802 () [Corola-website/Science/291561_a_292890]