7,684 matches
-
femeile gravide nu s- au efectuat studii specifice cu vaccinul . În perioada programului de dezvoltare clinică , la 3315 femei ( vaccinate = 1657 , comparativ cu placebo = 1658 ) s- a raportat cel puțin o sarcină . Nu au fost diferențe semnificative privind tipurile de anomalii sau proporția sarcinilor cu efecte adverse între subiecții tratați cu Gardasil și cei cărora li s- a administrat placebo . Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
femeile gravide nu s- au efectuat studii specifice cu vaccinul . În perioada programului de dezvoltare clinică , la 3315 femei ( vaccinate = 1657 , comparativ cu placebo = 1658 ) s- a raportat cel puțin o sarcină . Nu au fost diferențe semnificative privind tipurile de anomalii sau proporția sarcinilor cu efecte adverse între subiecții tratați cu Gardasil și cei cărora li s- a administrat placebo . Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
în timpul tratamentului și al perioadei de observație de 14 zile după întreruperea tratamentului au fost : diaree ( 4, 80 % ) , complicații la injectarea intravenoasă ( 4, 50 % ) și greață ( 2, 80 % ) . Pentru pacienții la care s- a administrat doar INVANZ , cele mai frecvente anomalii ale analizelor de laborator și ratele respective de incidență ale acestora în timpul tratamentului și al perioadei de observație de 14 zile după întreruperea tratamentului au fost : creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de ALT ( 4, 60 % ) , AST ( 4, 60 % ) , fosfatază alcalină
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
adverse raportate în timpul tratamentului și al perioadei de observație de 14 zile după întreruperea tratamentului au fost : diaree ( 5, 20 % ) și durere la locul de injectare ( 6, 10 % ) . Pentru pacienții la care s- a administrat doar INVANZ , cele mai frecvente anomalii ale analizelor de laborator și ratele respective de incidență ale acestora în timpul tratamentului și al perioadei de observație de 14 zile după întreruperea tratamentului au fost : scăderi ale numărului de neutrofile ( 3, 00 % ) și creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
la medicamentele antiepileptice . Semnele și simptomele acestei tulburări au fost diferite ; cu toate acestea , majoritatea pacienților au prezentat , în mod tipic dar nu exclusiv , febră și erupții cutanate asociate cu alte tulburări organice sistemice . Alte manifestări asociate au inclus limfadenopatie , anomalii ale testelor funcționale hepatice și hematurie . Deoarece afecțiunea prezintă manifestări variabile , pot apare alte semne și simptome organice sistemice care nu sunt menționate aici . Acest sindrom a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la populația
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
la medicamentele antiepileptice . Semnele și simptomele acestei tulburări au fost diferite ; cu toate acestea , majoritatea pacienților au prezentat , în mod tipic dar nu exclusiv , febră și erupții cutanate asociate cu alte tulburări organice sistemice . Alte manifestări asociate au inclus limfadenopatie , anomalii ale testelor funcționale hepatice și hematurie . Deoarece afecțiunea prezintă manifestări variabile , pot apare alte semne și simptome organice sistemice care nu sunt menționate aici . Acest sindrom a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la populația
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
la medicamentele antiepileptice . Semnele și simptomele acestei tulburări au fost diferite ; cu toate acestea , majoritatea pacienților au prezentat , în mod tipic dar nu exclusiv , febră și erupții cutanate asociate cu alte tulburări organice sistemice . Alte manifestări asociate au inclus limfadenopatie , anomalii ale testelor funcționale hepatice și hematurie . Deoarece afecțiunea prezintă manifestări variabile , pot apare alte semne și simptome organice sistemice care nu sunt menționate aici . Acest sindrom a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la populația
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
de aplicare - Erup ie cutanat la locul de 14, 3 % 5, 7 % 3, 5 % 3, 0 % Tract urinar Tract respirator superior Fungice Tulbur ri oculare 1, 2 % 0, 2 % 0, 2 % Frecvente Mai pu în frecvente Mai pu în frecvente Anomalii vizuale Tulbur ri acustice i vestibulare 2, 3 % Ame eli Tulbur ri cardiace 2, 3 % Palpita îi Tulbur ri vasculare 0, 3 % Mai pu în frecvente Bufeuri Urticarie Tulbur ri gastro- intestinale 0, 3 % 0, 4 % Mai pu în frecvente
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea dup doz unic , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea i toxicitatea local . La o doz de 0, 4 mg/ kg i zi de oxibutinin administrat subcutanat , apari ia de anomalii ale organelor este semnificativ crescut , ins aceasta se observ numai în prezen a toxicit îi materne . Kentera elibereaz o cantitate de aproximativ 0, 08 mg/ kg i zi . Cu toate acestea , atâta vreme cât nu a fost în eleas asocierea dintre toxicitatea
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
5 . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au arătat o reducere a maturării gameților la șobolan și reacții adverse asupra fertilizării . La doze mari a apărut embriotoxicitate și s- a observat o creștere a frecvenței osificării incomplete și a anomaliilor scheletale . Studiile la șobolan și iepure au fost neconcludente în ceea ce privește potențialul teratogen și au existat dovezi echivoce , la doze mari , privind reacțiile adverse asupra dezvoltării fetale . Telitromicina și principalul său metabolit la om nu au demonstrat potențial genotoxic in vitro
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
de comprimate sau inhalații pentru migrenă ) • terfenadină sau astemizol ( alergii ) • cisapridă ( tulburări digestive ) • pimozidă ( tulburări psihice ) - dacă aveți anumite afecțiuni cardiace cum sunt boală coronariană , aritmii ventriculare , bradicardie ( modificări ale frecvenței cardiace sau ale electrocardiogramei ) sau dacă ați avut anumite anomalii ale analizelor de sânge datorate unor afecțiuni medicale , cum sunt scăderea concentrației de potasiu din sânge ( hipokaliemia ) sau scăderea concentrației de magneziu din sânge ( hipomagneziemia ) . - adresați- vă imediat medicului dumneavoastră în caz de diaree severă , prelungită sau sanguinolentă , apărută în timpul
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
100 ori mai mari față de doza recomandată la om . Într- o baterie standard de teste proiectate pentru a identifica riscurile de afectare a ADN , anakinra nu a determinat mutații genice bacteriene sau la mamifere . Anakinra nu a determinat creșterea incidenței anomaliilor cromozomiale sau a micronucleilor la nivelul măduvei osoase la șoareci . Nu s- au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogen al anakinra . Datele obținute la șoarecii cu exprimare în exces a IL- 1ra și de la șoarecii mutanți
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
100 ori mai mari față de doza recomandată la om . Într- o baterie standard de teste proiectate pentru a identifica riscurile de afectare a ADN , anakinra nu a determinat mutații genice bacteriene sau la mamifere . Anakinra nu a determinat creșterea incidenței anomaliilor cromozomiale sau a micronucleilor la nivelul măduvei osoase la șoareci . Nu s- au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogenetic al anakinra . Datele obținute la șoarecii cu exprimare în exces a IL- 1ra și de la șoarecii mutanți
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Pr • cisapridă ( tulburări digestive ) • pimozidă ( tulburări psihice ) . - dacă aveți insuficiență renală severă și/ sau insuficiență hepatică severă , nu luați Levviax în timp un medicament numit inhibitor de protează ( tratament al infecției cu HIV ) iza bradicardie sau dacă ați avut anumite anomalii ale analizelor de sânge , cum este scăderea concentrației de potasiu sau de magneziu din sânge . - adresați- vă imediat medicului dumneavoastră în caz de diaree severă , prelungită sau - dacă aveți tulburări vizuale ( vedere încețoșată , dificultăți de focalizare , vedere dublă ) - dacă aveți
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C , vă rugăm să țineți seama , de asemenea , de informațiile relevante despre aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , incluzând hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale asociate și aceștia trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă la acești pacienți există dovada înrăutățirii afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . În cazul unei insuficiențe hepatice ușoare , nu este
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
creșteri ale concentrațiilor plasmatice de saquinavir și/ sau creșteri ale enzimelor hepatice . S- au raportat cazuri de exacerbare a disfuncțiilor hepatice cronice , inclusiv hipertensiune portală , la pacienții cu hepatită virală de tip B sau de tip C , ciroză și alte anomalii hepatice . Insuficiență renală : Clearance- ul renal reprezintă numai o cale minoră de eliminare , principala cale de metabolizare și excreție a saquinavirului fiind la nivel hepatic . Prin urmare , nu este necesară reducerea - dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală . Totuși , pacienții
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
redistribuirea lipidelor ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea lipidelor din țesutul subcutanat periferic și facial , creșterea lipidelor intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea dorsocervicală a țesutului adipos ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu anomalii metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : somnolență , convulsii • Tulburări vasculare : s- a raportat sângerare crescută , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze , la pacienții cu hemofilie tip A
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C , vă rugăm să țineți seama , de asemenea , de informațiile relevante despre aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , incluzând hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale asociate și aceștia trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă la acești pacienți există dovada înrăutățirii afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . În cazul unei insuficiențe hepatice ușoare , nu este
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
creșteri ale concentrațiilor plasmatice de saquinavir și/ sau creșteri ale enzimelor hepatice . S- au raportat cazuri de exacerbare a disfuncțiilor hepatice cronice , inclusiv hipertensiune portală , la pacienții cu hepatită virală de tip B sau de tip C , ciroză și alte anomalii hepatice . Insuficiență renală : Clearance- ul renal reprezintă numai o cale minoră de eliminare , principala cale de metabolizare și excreție a saquinavirului fiind la nivel hepatic . Prin urmare , nu este necesară reducerea - dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală . Totuși , pacienții
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
4. 4 ) . ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea lipidelor din țesutul subcutanat periferic și facial , creșterea lipidelor intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea dorsocervicală a țesutului adipos ( ceafă de bizon ) . - Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu anomalii metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . • Tulburări ale sistemului nervos : somnolență , convulsii • Tulburări vasculare : s- a raportat sângerare crescută , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze , la pacienții cu hemofilie tip A
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
adipos ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos periferic și facial subcutanat , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertrofia sânului și acumulare dorso- cervicală de țesut adipos ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu anomalii metabolice , precum hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
adipos ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos periferic și facial subcutanat , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertrofia sânului și acumulare dorso- cervicală de țesut adipos ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu anomalii metabolice , precum hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
adipos ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos periferic și facial subcutanat , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertrofia sânului și acumulare dorso- cervicală de țesut adipos ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu anomalii metabolice , precum hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
hepatice severe și potențial letale . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatită B sau C , vă rugăm să citiți și informațiile despre medicament aferente acestor medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcționale hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu recomandările standard de practică medicală . Dacă la acești pacienți există dovezi de agravare a bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi pct . 4. 8
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
infecție HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția grăsimii subcutanate periferice și faciale , creșterea adipozității intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervico- dorsal ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației plasmatice de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu infecție HIV cu deficiență imună severă la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]