6,449 matches
-
necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex Studiile clinice evidențiază că sexul nu influențează clinic semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . Insuficiență renală Clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin hemodializă ( după 4 ore de hemodializă concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
insuficiența hepatică nu afectează semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . 21 Vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) Clearance- ul pregabalinului tinde să scadă odată cu înaintarea în vârstă . Această scădere a clearance - ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcției renale . Tabelul 1 . Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex Studiile clinice evidențiază că sexul nu influențează clinic semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . Insuficiență renală Clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin hemodializă ( după 4 ore de hemodializă concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
insuficiența hepatică nu afectează semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . 32 Vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) Clearance- ul pregabalinului tinde să scadă odată cu înaintarea în vârstă . Această scădere a clearance - ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcției renale . Tabelul 1 . Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex Studiile clinice evidențiază că sexul nu influențează clinic semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . Insuficiență renală Clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin hemodializă ( după 4 ore de hemodializă concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
insuficiența hepatică nu afectează semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . 44 Vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) Clearance- ul pregabalinului tinde să scadă odată cu înaintarea în vârstă . Această scădere a clearance - ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcției renale . Tabelul 1 . Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex Studiile clinice evidențiază că sexul nu influențează clinic semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . Insuficiență renală Clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin hemodializă ( după 4 ore de hemodializă concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
că insuficiența hepatică nu afectează semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . Vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) Clearance- ul pregabalinului tinde să scadă odată cu înaintarea în vârstă . Această scădere a clearance - ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 55 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
o săptămână , indiferent de indicație ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienți cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcției renale . Tabelul 1 . Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex Studiile clinice evidențiază că sexul nu influențează clinic semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . Insuficiență renală Clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin hemodializă ( după 4 ore de hemodializă concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]