6,791 matches
-
cu creșterea mortalității tromboembolice comparativ cu grupurile de control . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
stabili o relație de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 166 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu creșterea mortalității tromboembolice comparativ cu grupurile de control . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
stabili o relație de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 178 Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Mai puțin frecvente ( > 0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
cu creșterea mortalității tromboembolice comparativ cu grupurile de control . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Reacții Adverse la Medicament Hipertensiune arterială Incidență Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice limfatice Evenimente tromboembolice Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Pacienți
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
stabili o relație de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
lt; 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la < 1/ 1, 000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) incluzând raportările izolate . În fiecare grup de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . Tabelul de mai jos , care cuprinde reacții adverse ( în primul an de tratament ) este bazat pe evenimentele adverse care au apărut cu o frecvență de > 2 % și cu o incidență ≥ 1 % peste placebo în studiile clinice cu
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
frecvente ( ≥ : / 1 000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10 000 , < 1/ 1 000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10 000 ) , necunoscute ( nu pot fi estimate pe baza datelor existente ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 4 : Reacții adverse la pacienți cu mielom multiplu refractar/ recidivant Infecții și infestări Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
frecvente ( ≥/ 1 000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10 000 , < 1/ 1 000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10 000 ) , necunoscute ( nu pot fi estimate pe baza datelor existente ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 4 : Reacții adverse la pacienții cu mielom multiplu refractar/ recidivant Infecții și infestări Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
intestinale ușoare până la moderate . Reacțiile adverse considerate ( cel puțin posibil ) a fi asociate tratamentului sunt prezentate mai jos , clasificate în funcție de organele , aparatele și sistemele afectate și în funcție de frecvența absolută . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) sau frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) . Vezi de asemenea mai jos , Experiența ulterioră punerii medicamentului pe piață . Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : hipofosfatemie Tulburări gastro- intestinale : Aproximativ
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau frecvență necunoscută ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ) și rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) . Cazurile spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raportările izolate . În cadrul fiecărui grup de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității lor . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente - urticarie , erupții cutanate tranzitorii , erupții Foarte rare - reacții anafilactice Simptomele hipersensibilității generalizate pot include erupții cutanate generalizate , prurit , transpirații , tulburări gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificultăți în respirație , palpitații și scăderea
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ) și rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) . Cazurile spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raportările izolate . În cadrul fiecărui grup de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității lor . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente - urticarie , erupții cutanate tranzitorii , erupții Foarte rare - reacții anafilactice Simptomele hipersensibilității generalizate pot include erupții cutanate generalizate , prurit , transpirații , tulburări gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificultăți în respirație , palpitații și scăderea
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ) și rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) . Cazurile spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raportările izolate . În cadrul fiecărui grup de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității lor . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente - urticarie , erupții cutanate tranzitorii , erupții Foarte rare - reacții anafilactice Simptomele hipersensibilității generalizate pot include erupții cutanate generalizate , prurit , transpirații , tulburări gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificultăți în respirație , palpitații și scăderea
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]