7,211 matches
-
ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 253 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 80 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 80 micrograme în 0, 4 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 265 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 266 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 100 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 100 micrograme în 0, 5 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 266 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 100 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 100 micrograme în 0, 5 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 278 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 279 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 130 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 279 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 130 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 291 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 292 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 150 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 292 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 150 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 304 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 305 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 300 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 305 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 300 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 317 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 500 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 317 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 500 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
extinderii indicației Aranesp la copii și adolescenți pentru controlul BRC . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 334 A . 335 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 4
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 4 seringi preumplute de unică folosință 5
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 4 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 338 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 5
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 375 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 350 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 5
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 375 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 352 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml ( 40 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml ( 40 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 4
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml ( 40 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 4 seringi preumplute de unică folosință 5
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 355 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml ( 40 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml ( 40 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 5
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]