6,624 matches
-
95 % 15, 8- 85, 0 ; p=0, 0188 ] ) . La copiii care inițial nu au fost purtători de virus , incidența gripei manifeste clinic confirmată de laborator a fost redusă de la 21 % ( 15/ 70 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție la 4 % ( 2/ 47 ) în grupul care a primit tratament de prevenție ( 80, 1 % reducere , [ IÎ 95 % 22, 0- 94, 9 ; p=0, 0206 ] ) . NNT pentru populația pediatrică totală a fost de 9 ( IÎ 95 % 7- 24 ) și 8 ( IÎ
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
nu au fost purtători de virus , incidența gripei manifeste clinic confirmată de laborator a fost redusă de la 21 % ( 15/ 70 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție la 4 % ( 2/ 47 ) în grupul care a primit tratament de prevenție ( 80, 1 % reducere , [ IÎ 95 % 22, 0- 94, 9 ; p=0, 0206 ] ) . NNT pentru populația pediatrică totală a fost de 9 ( IÎ 95 % 7- 24 ) și 8 ( IÎ 95 % 6 , limita superioară nu se poate estima ) în populația totală ( ITT
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
populația pediatrică totală a fost de 9 ( IÎ 95 % 7- 24 ) și 8 ( IÎ 95 % 6 , limita superioară nu se poate estima ) în populația totală ( ITT ) și respectiv în grupul contacților copii pentru cazurile infectate luate în evidență ( ITTII ) . 39 Prevenția în timpul unei epidemii de gripă în comunitate : Într- o analiză centralizată a altor două studii conduse la pacienți adulți sănătoși din alte puncte de vedere , nevaccinați , oseltamivir 75 mg o dată pe zi administrat timp de 6 săptămâni a redus semnificativ
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
inițiat în decurs de 2 zile de la prima instalare a simptomelor . Aceasta indicație se bazează pe studii clinice asupra gripei apărute în mod natural la care virusul infectant predominant a fost virusul gripal de tip A ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția gripei - Prevenția post expunere la persoanele cu vârsta de un an sau mai mare , în urma contactului cu uncaz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate . - Utilizarea corectă a Tamiflu pentru prevenția gripei trebuie deteminată de la caz la
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
tip A ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția gripei - Prevenția post expunere la persoanele cu vârsta de un an sau mai mare , în urma contactului cu uncaz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate . - Utilizarea corectă a Tamiflu pentru prevenția gripei trebuie deteminată de la caz la caz în funcție de circumstanțe și de pacienții care necesită protecție . În cazuri excepționale ( de exemplu , în cazul nepotrivirii între virusul circulant și tulpinile virale ale vaccinului și în caz de pandemie ) ar putea fi luată
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
deteminată de la caz la caz în funcție de circumstanțe și de pacienții care necesită protecție . În cazuri excepționale ( de exemplu , în cazul nepotrivirii între virusul circulant și tulpinile virale ale vaccinului și în caz de pandemie ) ar putea fi luată în considerare prevenția sezonieră la persoanelecu vârsta de un an sau mai mare . Tamiflu nu este un substituent al vaccinarii anti- gripale . Utilizarea antiviralelor pentru tratamentul și prevenția gripei trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale . Deciziile privind utilizarea antiviralelor pentru tratament și profilaxie
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
tulpinile virale ale vaccinului și în caz de pandemie ) ar putea fi luată în considerare prevenția sezonieră la persoanelecu vârsta de un an sau mai mare . Tamiflu nu este un substituent al vaccinarii anti- gripale . Utilizarea antiviralelor pentru tratamentul și prevenția gripei trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale . Deciziile privind utilizarea antiviralelor pentru tratament și profilaxie trebuie să ia în considerare ceea ce se cunoaște despre caracteristicile virusurilor gripale circulante și impactul bolii în diferite arii geografice și la diferite categorii de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
disponibilă . Pentru copii cu greutatea > 40 kg și care pot înghiți capsule , pot fi prescrise capsule la dozajul adulților de 75 mg de 2 ori pe zi , timp de 5 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie . Prevenția gripei Prevenția post- expunere Pentru adolescenți ( cu vârsta de la 13 la 17 ani ) și adulți : Doza recomandată pentru prevenția gripei în urma unui contact cu o persoana infectată este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , timp de 10 zile . Tratamentul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
copii cu greutatea > 40 kg și care pot înghiți capsule , pot fi prescrise capsule la dozajul adulților de 75 mg de 2 ori pe zi , timp de 5 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie . Prevenția gripei Prevenția post- expunere Pentru adolescenți ( cu vârsta de la 13 la 17 ani ) și adulți : Doza recomandată pentru prevenția gripei în urma unui contact cu o persoana infectată este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , timp de 10 zile . Tratamentul trebuie început
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
adulților de 75 mg de 2 ori pe zi , timp de 5 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie . Prevenția gripei Prevenția post- expunere Pentru adolescenți ( cu vârsta de la 13 la 17 ani ) și adulți : Doza recomandată pentru prevenția gripei în urma unui contact cu o persoana infectată este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , timp de 10 zile . Tratamentul trebuie început cât de repede posibil , în interval de două zile de la contactul cu o persoană infectată . Pentru sugarii
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Pentru sugarii cu vârstă mai mare de 1 an și copiii cu vârstă de la 2 la 12 ani : Tamiflu capsule 30 mg și 45 mg este disponibil ca alternativă pentru doza recomandată de Tamiflu suspensie . Doza de Tamiflu recomandată pentru prevenția post- expunere este : Doza recomandată pentru 10 zile kg kg până la 23 kg kg până la 40 kg kg 30 mg o dată pe zi 45 mg o dată pe zi 60 mg o dată pe zi 75 mg o dată pe zi Pentru dozare
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mai corectă , trebuie utilizată numai seringa disponibilă . Este recomandat ca Tamiflu pulbere pentru suspensie orală să fie reconstituit de farmacist înainte de eliberarea către pacient ( vezi pct . 6. 6 ) 45 Pentru copiii cu greutatea > 40 kg care pot inghiți capsule , prevenția se poate face cu capsule de 75 mg , o dată pe zi , timp de 10 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie . Prevenția în timpul unei epidemii gripale în comunitate Doza recomandată pentru prevenția gripei în timpul unei epidemii este de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
vezi pct . 6. 6 ) 45 Pentru copiii cu greutatea > 40 kg care pot inghiți capsule , prevenția se poate face cu capsule de 75 mg , o dată pe zi , timp de 10 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie . Prevenția în timpul unei epidemii gripale în comunitate Doza recomandată pentru prevenția gripei în timpul unei epidemii este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , timp de până la 6 săptămâni . Grupe speciale de pacienți Insuficiența hepatică La pacienții cu disfuncție hepatică nu este
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
40 kg care pot inghiți capsule , prevenția se poate face cu capsule de 75 mg , o dată pe zi , timp de 10 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie . Prevenția în timpul unei epidemii gripale în comunitate Doza recomandată pentru prevenția gripei în timpul unei epidemii este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , timp de până la 6 săptămâni . Grupe speciale de pacienți Insuficiența hepatică La pacienții cu disfuncție hepatică nu este necesară ajustarea dozei atât pentru tratamentul cât și pentru prevenția
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
prevenția gripei în timpul unei epidemii este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi , timp de până la 6 săptămâni . Grupe speciale de pacienți Insuficiența hepatică La pacienții cu disfuncție hepatică nu este necesară ajustarea dozei atât pentru tratamentul cât și pentru prevenția gripei . Insuficiența renală Tratamentul gripei : Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30 ( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg de 2 ori pe zi 75 mg o dată pe zi sau 30 mg suspensie de 2
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mg de 2 ori pe zi 75 mg o dată pe zi sau 30 mg suspensie de 2 ori pe zi sau 30 mg capsule de 2 ori pe zi ≤10 ( ml/ min ) pacienți dializați Nu se recomandă Nu se recomandă Prevenția gripei : Se recomandă ajustarea dozelor la adulții cu insuficiență renală severă după cum este detaliat în tabelul de mai jos . Clearance- ul creatininei > 30 ( ml/ min ) > 10 până la ≤30( ml/ min ) Doza recomandată pentru tratament 75 mg o dată pe
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli determinate de alți agenți decât virușii gripali . Siguranța și eficacitatea oseltamivir pentru tratamentul și prevenția gripei la copiii cu vârsta mai mică de un an nu au fost stabilite ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea oseltamivirului la pacienții cu orice afecțiune suficient de severă sau instabilă pentru a fi
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
vezi pct . 5. 3 ) . Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea oseltamivirului la pacienții cu orice afecțiune suficient de severă sau instabilă pentru a fi considerată cu risc iminent de spitalizare . 46 Siguranța și eficacitatea oseltamivirului în tratamentul sau prevenția gripei la pacienții imunocompromiși nu au fost stabilite . Eficacitatea oseltamivirului în tratamentul pacienților cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice nu a fost stabilită . Nu a fost observată nici o diferență în incidența complicațiilor între grupele cu tratament și cele placebo
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
între grupele cu tratament și cele placebo la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Tamiflu nu este un substituent al vaccinării anti- gripale . Protecția împotriva gripei persistă numai pe perioada administrării Tamiflu . Tamiflu trebuie utilizat pentru tratamentul și prevenția gripei numai atunci când date epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate . Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
gripale . Protecția împotriva gripei persistă numai pe perioada administrării Tamiflu . Tamiflu trebuie utilizat pentru tratamentul și prevenția gripei numai atunci când date epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate . Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . ( vezi pct . Acest medicament conține sorbitol . Pacienții cu probleme ereditare rare de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
general de siguranță al Tamiflu se bazează pe datele din studii clinice de la 2107 pacienți adulți și 1032 pacienți copii tratați pentru gripă , și pe datele de la 2914 pacienți adulți și 99 pacienți copii la care se administrează Tamiflu pentru prevenția gripei . La adulți , cele mai frecvente reacții adverse la medicament ( RA ) raportate au fost vărsătura și greața în studiile de tratament și greața și cefaleea în studiile de prevenție . Majoritatea acestor RA au fost raportate o singură dată în prima
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
adulți și 99 pacienți copii la care se administrează Tamiflu pentru prevenția gripei . La adulți , cele mai frecvente reacții adverse la medicament ( RA ) raportate au fost vărsătura și greața în studiile de tratament și greața și cefaleea în studiile de prevenție . Majoritatea acestor RA au fost raportate o singură dată în prima sau a doua zi de tratament și s- au remis spontan în 1- 2 zile . La copii , reacția adversă la medicament cel mai frecvent raportată a fost vărsătura . RA
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . RA sunt adăugate în categoria corespunzătoare din tabele în conformitate cu analiza datelor colectate din studii clinice . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , RA sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți : Cele mai frecvente reacții adverse la medicament ( ≥ 1 % în grupul oseltamivir ) raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți sau în experiența după punerea pe piață Procentul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
grupe de frecvență , RA sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți : Cele mai frecvente reacții adverse la medicament ( ≥ 1 % în grupul oseltamivir ) raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul și prevenția gripei la adulți și adolescenți sau în experiența după punerea pe piață Procentul pacienților care manifestă RA Aparate , sisteme și organe Categoria de frecvență Tratament Oseltamivir 75 mg o dată pe zi < 1 % < 1 % 2 % 2 % 20 % 18 % Insomnie
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu o incidență prezentată în tabelul de mai sus . b Subiecți care au manifestat numai greață ; se exclud subiecții care au manifestat greață în asociere cu vărsături . c Diferența între grupurile placebo și oseltamivir a fost semnificativă statistic . Tratamentul și prevenția gripei la copii : Tabelul de mai jos arată cele mai frecvente RA raportate în studiile clinice la copii . Cele mai frecvente reacții adverse ( ≥ 1 % în grupul cu oseltamivir din studiile pentru tratamentul gripei și ≥ 10 % în grupul cu oseltamivir din
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]