7,371 matches
-
cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze o îmbunătățire semnificativă a parametrilor privind calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
a sechelelor provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze o îmbunătățire semnificativă a parametrilor privind calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30 sau , respectiv , pe scala CLAS . Eritropoetina este un
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze o îmbunătățire semnificativă a parametrilor privind calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30 sau , respectiv , pe scala CLAS . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost studiate
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze o îmbunătățire semnificativă a parametrilor privind calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30 sau , respectiv , pe scala CLAS . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari , controlate , care
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
testul CIBIC- Plus și fără înrăutățire la PDS . Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament , în grupul cu administrare de 6- 12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 8 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS-
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Eficiența a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni , după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos : ADAS- Cog , sistem de testare ce măsoară ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS-
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
testul CIBIC- Plus și fără înrăutățire la PDS . Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament , în grupul cu administrare de 6- 12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 20 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS-
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE ( Mini- Mintal State Examination ) cuprins între 10 și 24 . Eficiența a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni , după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos : ADAS- Cog , sistem de testare ce măsoară ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS-
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
testul CIBIC- Plus și fără înrăutățire la PDS . Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament , în grupul cu administrare de 6- 12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 32 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS-
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE ( Mini- Mintal State Examination ) cuprins între 10 și 24 . Eficiența a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni , după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos : ADAS- Cog , sistem de testare ce măsoară ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS-
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
testul CIBIC- Plus și fără înrăutățire la PDS . Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament , în grupul cu administrare de 6- 12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 44 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS-
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE ( Mini- Mintal State Examination ) cuprins între 10 și 24 . Eficiența a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni , după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos : ADAS- Cog , sistem de testare ce măsoară ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS-
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
testul CIBIC- Plus și fără înrăutățire la PDS . Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament , în grupul cu administrare de 6- 12 mg , corespunzătoare acestei definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 56 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS-
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE ( Mini- Mintal State Examination ) cuprins între 10 și 24 . Eficiența a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni , după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos : ADAS- Cog , sistem de testare ce măsoară ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS-
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
țară . Scorurile ADCS- CGIC < 4 indică îmbunătățire . Rezultatele pentru pacienții cu răspuns relevant clinic din studiul de 24 săptămâni sunt prezentate în tabelul 3 . Ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la scala ADAS- Cog , fără înrăutățire la ADCS- CGIC și fără înrăutățire la ADCS- ADL . Tabelul 3 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Placebo capsule 12 mg/ zi Populație ITT- LOCF Ameliorare de cel puțin 4 puncte la scala ADAS- Cog fără înrăutățire
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
4 puncte ameliorare la scala ADAS- Cog , fără înrăutățire la ADCS- CGIC și fără înrăutățire la ADCS- ADL . Tabelul 3 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Placebo capsule 12 mg/ zi Populație ITT- LOCF Ameliorare de cel puțin 4 puncte la scala ADAS- Cog fără înrăutățire la ADCS - CGIC și ADCS- ADL N = 251 17, 4 N = 256 19, 0 N = 282 10, 5 Valoare p comparativ cu placebo 0, 037 * 0, 004 * După cum sugerează modelarea compartimentală , 9, 5 mg/ 24 ore
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
țară . Scorurile ADCS- CGIC < 4 indică îmbunătățire . Rezultatele pentru pacienții cu răspuns relevant clinic din studiul de 24 săptămâni sunt prezentate în tabelul 3 . Ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la scala ADAS- Cog , fără înrăutățire la ADCS- CGIC și fără înrăutățire la ADCS- ADL . Tabelul 3 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Placebo capsule 12 mg/ zi Populație ITT- LOCF Ameliorare de cel puțin 4 puncte la scala ADAS- Cog fără înrăutățire
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
4 puncte ameliorare la scala ADAS- Cog , fără înrăutățire la ADCS- CGIC și fără înrăutățire la ADCS- ADL . Tabelul 3 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Placebo capsule 12 mg/ zi Populație ITT- LOCF Ameliorare de cel puțin 4 puncte la scala ADAS- Cog fără înrăutățire la ADCS - CGIC și ADCS- ADL N = 251 17, 4 N = 256 19, 0 N = 282 10, 5 Valoare p comparativ cu placebo 0, 037 * 0, 004 * După cum sugerează modelarea compartimentală , 9, 5 mg/ 24 ore
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
terapiei citotoxice și pentru 3 zile consecutive după perfuzia de celule precursoare din sângele periferic . 5 Obiectivul final principal de eficacitate al studiului a fost numărul de zile în care pacienții au prezentat mucozită orală severă ( grad 3/ 4 conform scalei Organizației Mondiale a Sănătății WHO ) . Alte obiective finale au fost incidența , durata și severitatea mucozitei orale și necesitatea analgeziei opioide . Nu s- au evidențiat întârzieri în regenerarea hematopoietică la pacienții la care s- a administrat palifermin comparativ cu cei la
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
Mediană ( percentila 25- a , 75- a ) Doză cumulată ( echivalent mg morfină ) 535 ( 269 , 212 ( 3 , 558 ) 1429 ) < 0, 001 55 % 31 % 92 % 75 % < 0, 001 < 0, 001 * Folosind testul Cochran- Mantel- Haenszel ( CMH ) stratificat pentru studiul centric . ** Scala mucozitei orale WHO : Grad 1 = durere/ eritem ; Grad 2 = eritem , ulcere , alimentație solidă posibilă ; Grad 3 = ulcere , necesită numai dietă lichidiană ; Grad 4 = alimentație imposibilă În acest studiu de fază 3 , pacienții tratați cu palifermin au prezentat beneficii semnificative în
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
pacienții tratați cu palifermin au prezentat beneficii semnificative în evoluția durerilor de la nivelul cavității bucale și gâtului și asupra deglutiției , ingestiei de lichide , alimentației solide și vorbitului . Această evoluție a fost corelată semnificativ cu clasificarea medicală a mucozitei orale conform scalei WHO . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica paliferminului a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu boli neoplazice hematologice . După administrarea intravenoasă de doze unice de 20- 250 micrograme/ kg ( voluntari sănătoși ) și de 60 micrograme/ kg ( pacienți neoplazici
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
71, 9 86, 8 76, 2 49, 7 74, 0 53, 5 22, 2 12, 7 22, 6 ( 16, 4 ; 28, 0 ) ( 8, 0 ; 17, 5 ) ( 17, 0 ; 28, 2 ) Fără grețuri semnificative ( VAS maxim < 25 mm pe o scală între 0- 100 mm ) Global ( 0- 120 ore ) 25- 120 ore 72, 1 74, 0 64, 9 66, 9 7, 2 7, 1 ( 1, 6 ; 12, 8 ) ( 1, 5 ; 12, 6 ) Intervalele de încredere au fost calculate fără ajustări în funcție de
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
75, 7 87, 5 80, 8 58, 7 77, 3 69, 1 17, 0 10, 2 11, 7 ( 10, 8 ; 23, 2 ) ( 5, 1 ; 15, 3 ) ( 5, 9 ; 17, 5 ) Fără grețuri semnificative ( VAS maxim < 25 mm pe o scală între 0- 100 mm ) Global ( 0- 120 ore ) 0- 24 ore 25- 120 ore 60, 9 79, 5 65, 3 55, 7 78, 3 61, 5 5, 3 1, 3 3, 9 ( - 1, 3 ; 11, 9 ) ( - 4, 2 ; 6, 8
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]