6,336 matches
-
cărora li se administrează tratament de întreținere . Pacienții care întrerup tratamentul cu imunosupresoare înainte sau în timpul tratamentului cu Remicade prezintă un risc mai mare de apariție a acestor anticorpi . Anticorpii față de infliximab nu pot fi detectați întotdeauna în probele de ser . Dacă apar reacții grave , trebuie să se administreze tratament simptomatic , iar administrarea ulterioară a perfuziilor cu Remicade trebuie întreruptă ( vezi pct . 4. 8 ,, Imunogenitatea ” ) . În studiile clinice , s- au raportat reacții de hipersensibilitate de tip întârziat . Datele disponibile sugerează un
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
infecție fungică , celulită , candidoză Frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfopenie , limfadenopatie , limfocitoză .. Frecvență necunoscută : Agranulocitoză , purpură trombocitopenică trombotică , pancitopenie , anemie hemolitică , purpură trombocitopenică idiopatică Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Reacții asemănătoare bolii serului Mai puțin frecvente : Reacții anafilactice , sindrom de tip lupus , simptome alergice respiratorii Frecvență necunoscută : Șoc anafilactic , boala serului , vasculită Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Depresie , amnezie , agitație , confuzie , insomnie , somnolență , nervozitate , apatie Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , vertij , amețeli
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
limfadenopatie , limfocitoză .. Frecvență necunoscută : Agranulocitoză , purpură trombocitopenică trombotică , pancitopenie , anemie hemolitică , purpură trombocitopenică idiopatică Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Reacții asemănătoare bolii serului Mai puțin frecvente : Reacții anafilactice , sindrom de tip lupus , simptome alergice respiratorii Frecvență necunoscută : Șoc anafilactic , boala serului , vasculită Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Depresie , amnezie , agitație , confuzie , insomnie , somnolență , nervozitate , apatie Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , vertij , amețeli Mai puțin frecvente : Boli demielinizante ale sistemului nervos central ( boli de tipul sclerozei multiple ) Rare : Meningită Frecvență necunoscută
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat , odată cu creșterea intervalului liber de administrare a Remicade . Într- un studiu clinic de 1 an cu perfuzii repetate administrate la pacienții cu boală Crohn ( studiul ACCENT I ) , incidența reacțiilor asemănătoare bolii serului a fost de 2, 4 % . Imunogenitate : Pacienții care au prezentat anticorpi la infliximab au fost mai predispuși ( aproximativ de 2 - 3 ori ) la reacții legate de perfuzie . Utilizarea concomitentă a imunosupresoarelor se pare că a scăzut frecvența reacțiilor legate de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
kg , valorile medii ale Cmax au fost de 77, 118 și , respectiv , 277 micrograme/ ml . Timpii medii de înjumătățire prin eliminare la aceste doze au variat între 8 - 9, 5 zile . La majoritatea pacienților , infliximab a putut fi detectat în ser timp de cel puțin 8 săptămâni după administrarea dozei unice recomandate de 5 mg/ kg pentru boala Crohn și doza de întreținere de 3 mg/ kg , o dată la 8 săptămâni pentru poliartrita reumatoidă . Administrarea repetată de infliximab ( 5 mg/ kg
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de infliximab ( 5 mg/ kg în săptămânile 0 , 2 și 6 , în boala Crohn cu fistule , 3 sau 10 mg/ kg , o dată la 4 sau 8 săptămâni , în poliartrita reumatoidă ) a avut drept consecință o acumulare slabă a infliximabului în ser , după cea de- a doua doză . Nu s- au observat acumulări relevante din punct de vedere clinic . La majoritatea pacienților care prezentau boala Crohn cu fistule , infliximab a fost detectat în ser timp de 12 săptămâni ( între 4 - 28 săptămâni
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
drept consecință o acumulare slabă a infliximabului în ser , după cea de- a doua doză . Nu s- au observat acumulări relevante din punct de vedere clinic . La majoritatea pacienților care prezentau boala Crohn cu fistule , infliximab a fost detectat în ser timp de 12 săptămâni ( între 4 - 28 săptămâni ) după administrarea tratamentului . În total , nivelul seric în cazul copiilor cu boală Crohn ( 53 pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani ; 8 pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 10
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fost efectuate studii oficiale în vederea evaluării farmacocineticii în ceea ce privește administrarea de Soliris la populațiile speciale de pacienți , în funcție de sex , rasă , vârstă ( copii sau vârstnici ) sau în funcție de disfuncțiile renale sau hepatice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Specificitatea eculizumabului pentru C5 în serul uman a fost evaluată în două studii in vitro . Reactivitatea încrucișată a țesutului la eculizumab a fost apreciată prin evaluarea legării la un grup de 38 de țesuturi umane . Exprimarea C5 la nivelul țesuturilor umane examinate în acest studiu , corespunde
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
și adolescenți : Ribavirin Teva este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , pentru tratamentul hepatitei cronice C la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care prezintă ARN- VHC pozitiv în ser . Decizia de instituire a tratamentului trebuie luată pentru fiecare caz în parte , având în vedere orice dovadă de progresie a bolii , cum sunt inflamația și fibroza hepatică , precum și factorii prognostici pentru răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Copii și adolescenți : Rebetol este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , pentru tratamentul hepatitei cronice C la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care prezintă ARN- VHC pozitiv în ser . Decizia de instituire a tratamentului trebuie luată pentru fiecare caz în parte , având în vedere orice dovadă de progresie a bolii , cum sunt inflamația și fibroza hepatică , precum și factorii prognostici pentru răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
1 Indicații terapeutice Rebetol este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , pentru tratamentul hepatitei cronice C la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care prezintă ARN- VHC pozitiv în ser . Decizia de instituire a tratamentului trebuie luată pentru fiecare caz în parte , având în vedere orice dovadă de progresie a bolii , cum sunt inflamația și fibroza hepatică , precum și factorii prognostici pentru răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția reconstituită se va arunca după 24 ore , dacă nu a fost folosită . Soluția reconstituită este izotonă și poate fi administrată injectabil in bolus sau diluată până la un volum de 50 ml sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) pentru preparate perfuzabile . 8 Deoarece nu există date disponibile privind compatibilitatea dintre Simulect și alte medicamente destinate administrării intravenoase , Simulect nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente și trebuie să fie administrat
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
vedere microbiologic , produsul trebuie Soluția reconstituită se va arunca după 24 ore , dacă nu a fost folosită . Soluția reconstituită este izotonă și poate fi administrată injectabil in bolus sau diluată până la un volum de 25 ml sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) pentru preparate perfuzabile . 16 Deoarece nu există date disponibile privind compatibilitatea dintre Simulect și alte medicamente destinate administrării intravenoase , Simulect nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente și trebuie să fie administrat
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția de Simulect reconstituită se administrează în perfuzie intravenoasă în 20- 30 minute sau injectabil in bolus . Soluția preparată este izotonă . Pentru perfuzie , soluția reconstituită trebuie diluată până la un volum de 50 ml sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Prima doză trebuie administrată cu 2 ore înainte de transplant , iar a doua doză la 4 zile după transplant . A doua doză nu trebuie administrată dacă apar reacții de hipersensibilitate severe la Simulect sau
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția de Simulect reconstituită se administrează în perfuzie intravenoasă în 20- 30 minute sau injectabil in bolus . Soluția preparată este izotonă . Pentru perfuzie , soluția reconstituită trebuie diluată până la un volum de 25 ml sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Prima doză trebuie administrată cu 2 ore înainte de transplant , iar a doua doză la 4 zile după transplant . A doua doză nu trebuie administrată dacă apar reacții de hipersensibilitate severe la Simulect sau
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
virale , valori ALT crescute și cu inflamație hepatică documentată histologic și/ sau fibroză ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 1 ) . Hepatită C cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei C cronice , la pacienții adulți care prezintă ARN- VHC în ser , incluzând pacienții cu ciroză compensată și/ sau infectați concomitent cu HIV , stabili clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Modul optim de utilizare a Pegasys la pacienții cu hepatită C cronică este în asociere cu ribavirină . Combinația de Pegasys cu ribavirină este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
virale , valori ALT crescute și cu inflamație hepatică documentată histologic și/ sau fibroză ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 1 ) . Hepatită C cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei C cronice , la pacienții adulți care prezintă ARN- VHC în ser , incluzând pacienții cu ciroză compensată și/ sau infectați concomitent cu HIV , stabili clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Modul optim de utilizare a Pegasys la pacienții cu hepatită C cronică este în asociere cu ribavirină . Combinația de Pegasys cu ribavirină este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
virale , valori ALT crescute și cu inflamație hepatică documentată histologic și/ sau fibroză ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 1 ) . Hepatită C cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei C cronice , la pacienții adulți care prezintă ARN- VHC în ser , incluzând pacienții cu ciroză compensată și/ sau infectați concomitent cu HIV , stabili clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Modul optim de utilizare a Pegasys la pacienții cu hepatită C cronică este în asociere cu ribavirină . Combinația de Pegasys cu ribavirină este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
virale , valori ALT crescute și cu inflamație hepatică documentată histologic și/ sau fibroză ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 1 ) . Hepatită C cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei C cronice , la pacienții adulți care prezintă ARN- VHC în ser , incluzând pacienții cu ciroză compensată și/ sau infectați concomitent cu HIV , stabili clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Modul optim de utilizare a Pegasys la pacienții cu hepatită C cronică este în asociere cu ribavirină . Combinația de Pegasys cu ribavirină este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
nilotinibului este de 0, 71 . Conform studiilor in vitro , legarea de proteinele plasmatice se face în proporție de aproximativ 98 % . Biotransformare Principalele căi de metabolizare identificate la subiecții sănătoși sunt oxidarea și hidroxilarea . Nilotinibul este principalul compus circulant decelat în ser . Niciunul dintre metaboliți nu contribuie la activitatea farmacologică a nilotinibului . Nilotinibul este metabolizat , în principal , de către CYP3A4 și , posibil , în mai mică măsură , de către CYP2C8 . 14 Eliminare După administrarea la subiecții sănătoși a unei doze de nilotinib marcat radioactiv , peste
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
rămână gravide pe durata tratamentului cu Enbrel . Utilizarea în timpul alăptării Nu se cunoaște dacă etanerceptul este excretat în laptele uman . În urma administrării subcutanate la femelele de șobolan care alăptau , etanerceptul a fost excretat în lapte și a fost detectat în serul puilor alăptați . Întrucât imunoglobulinele , la fel ca multe alte medicamente , pot fi excretate în laptele uman , trebuie decis dacă să se întrerupă alăptarea sau să se întrerupă tratamentul cu Enbrel pe durata alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții care au prezentat infecții oportuniste . Majoritatea raportărilor cu evoluție letală au fost la pacienți cu pneumonie cu Pneumocystis , infecții fungice sistemice nespecificate și aspergiloză ( vezi pct . 4. 4 ) . Autoanticorpi La pacienții adulți , au fost efectuate teste ale mostrelor de ser în scopul detectării autoanticorpilor , în momente diferite . Dintre pacienții cu poliartrită reumatoidă evaluați pentru prezența anticorpilor antinucleari ( AAN ) , procentul de pacienți care au dezvoltat o reacție pozitivă nou- apărută pentru AAN ( ≥1: 40 ) a fost mai mare în rândul pacienților
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Codul ATC : L04AB01 Factorul de necroză tumorală ( TNF ) reprezintă o citokină dominantă în cadrul procesului inflamator al poliartritei reumatoide . Valorile crescute de TNF se regăsesc , de asemenea , în membrana sinovială și în plăcile psoriazice ale pacienților cu artrită psoriazică , precum și în serul și în țesutul sinovial al pacienților cu spondilită anchilozantă . În cazul psoriazisului în plăci , infiltrarea cu celule inflamatorii incluzând celulele T conduce la o creștere a valorilor TNF în leziunile psoriazice , comparativ cu valorile existente în pielea neafectată . Etanerceptul este
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au fost re- randomizați pentru a li se administra placebo decât dintre cei care au fost re- randomizați pentru a li se administra Enbrel . Prin continuarea tratamentului , răspunsurile au fost menținute timp de 48 de săptămâni . Anticorpi împotriva Enbrel În serul câtorva subiecți tratați cu etanercept au fost detectați anticorpi la etanercept . Toți acești anticorpi au fost non- neutralizanți , iar prezența lor a fost în general tranzitorie . Nu pare să existe nicio corelație între dezvoltarea de anticorpi și răspunsul clinic sau
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
asupra fertilității și performanței reproductive generale . 35 Utilizarea în timpul alăptării Nu se cunoaște dacă etanerceptul este excretat în laptele uman . În urma administrării subcutanate la femelele de șobolan care alăptau , etanerceptul a fost excretat în lapte și a fost detectat în serul puilor alăptați . Întrucât imunoglobulinele , la fel ca multe alte medicamente , pot fi excretate în laptele uman , trebuie decis dacă să se întrerupă alăptarea sau să se întrerupă tratamentul cu Enbrel pe durata alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]