64,274 matches
-
G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Biograstim , conținând r- metHuG- CSF ( filgrastim ) , determină creșteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore , cu creșteri minore ale numărului monocitelor . La unii pacienți cu NCS , filgrastimul poate determina , de asemenea , o creștere minoră a numărului de eozinofile și bazofile circulante , comparativ cu numărul inițial ; unii dintre acești pacienți pot prezenta eozinofilie sau bazofilie înainte de tratament . La dozele
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
osoasă . Biograstim , conținând r- metHuG- CSF ( filgrastim ) , determină creșteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore , cu creșteri minore ale numărului monocitelor . La unii pacienți cu NCS , filgrastimul poate determina , de asemenea , o creștere minoră a numărului de eozinofile și bazofile circulante , comparativ cu numărul inițial ; unii dintre acești pacienți pot prezenta eozinofilie sau bazofilie înainte de tratament . La dozele recomandate , creșterea numărului de neutrofile este dependentă de doză . După terminarea terapiei cu filgrastim , numărul de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
instalației de testare sau o verificare a studiului. Aceste măsuri trebuie descrise în documentele venite de la autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. Dacă un control al instalației de testare sau o verificare a studiului nu indică decât abateri minore în raport cu principiile BPL, instalația va rectifica aceste abateri minore. Inspectorul poate la nevoie, la un moment dat să se întoarcă să verifice dacă au fost efectuate rectificările. Dacă nu s-a constatat nici o abatere, sau numai o abatere minoră, autoritățile
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
măsuri trebuie descrise în documentele venite de la autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. Dacă un control al instalației de testare sau o verificare a studiului nu indică decât abateri minore în raport cu principiile BPL, instalația va rectifica aceste abateri minore. Inspectorul poate la nevoie, la un moment dat să se întoarcă să verifice dacă au fost efectuate rectificările. Dacă nu s-a constatat nici o abatere, sau numai o abatere minoră, autoritățile (naționale) de verificare în materie de BPL pot: * să
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
abateri minore în raport cu principiile BPL, instalația va rectifica aceste abateri minore. Inspectorul poate la nevoie, la un moment dat să se întoarcă să verifice dacă au fost efectuate rectificările. Dacă nu s-a constatat nici o abatere, sau numai o abatere minoră, autoritățile (naționale) de verificare în materie de BPL pot: * să publice o declarație care să arate că instalația de testare a fost controlată și că funcționarea sa a fost evaluată conform principiilor BPL. Trebuie să figureze data controlului și, după
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
pregătit să discute concluziile sale cu reprezentanții instalației de testare și să stabilească un raport scris pentru a le prezenta - Raportul cu privire la controlul efectuat - la reuniunea de închidere. Controlul oricărei mari instalații prezintă în general un anumit număr de abateri minore în raport cu principiile BPL, dar deseori, aceste abateri nu sunt destul de grave pentru a compromite valabilitatea studiilor realizate în instalația de testare. În acest caz, inspectorul poate indica în raportul său că instalația funcționează în conformitate cu principiile BPL, în concordanță cu criteriile
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
reparație sau înlocuire, sau -daca vânzătorul nu a executat remedierea într-un timp rezonabil, sau -daca vânzătorul nu a executat remedierea fără vreo inconveniența semnificativă pentru consumator. 6.Consumatorul nu are drept la anularea contractului dacă lipsa de conformitate este minoră. Articolul 4 Drept la restabilire Când vânzătorul final este obligat consumatorului din cauza unei lipse de conformitate, datorită unui fapt sau unei omisiuni a producătorului, a unui vânzător anterior din același lanț de contracte, sau unui intermediar, vânzătorul final trebuie să
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
ca denumire de origine protejată, prin Regulamentul Comisiei (CE) nr. 1107/963, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1549/984, să fie schimbată în "Ossau-Iraty"; întrucât examinarea solicitării de modificare a indicat faptul că este vorba de o modificare minoră; întrucât s-a considerat acest lucru pentru că, deși este vorba de o modificare a unei denumiri înregistrate, care în principiu trebuie considerată drept o modificare majoră, modificarea nu afectează drepturile titularilor denumirii în cauză; întrucât, în plus, modificarea nu afectează
jrc4152as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89316_a_90103]
-
în conformitate cu procedura prevăzută în art. 9 din Regulamentul (CEE) nr. 2081/92, Comisia a hotărât prin decizia din 20 martie 1998 să nu aplice procedura prevăzută în art. 6, având în vedere faptul că a fost un caz de modificare minoră; întrucât s-a ajuns, de asemenea, la concluzia că aceasta este o modificare conformă cu Regulamentul (CEE) nr. 2081/92; întrucât schimbarea denumirii "Ossau-Iraty Brebis-Pyrenees" în "Ossau-Iraty" ar trebui înregistrată, iar anexa la Regulamentul (CE) nr. 1107/96 ar trebui
jrc4152as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89316_a_90103]
-
volumului catalizatorului și utilizarea legăturii de comunicare avansată între ordinatorul de bord și cel extern, legătură furnizată de rețeaua de control zonal (CAN). (5) Trebuie să se permită omologarea vehiculelor cu sisteme OBD care conțin un număr limitat de deficiențe minore ce pot apărea la momentul omologării sau înainte de aceasta sau care sunt descoperite când vehiculele sunt deja date în folosință. De asemenea, autoritățile de omologare pot emite o extensie a certificatului de omologare pentru vehiculele care au fost deja omologate
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
0,5% din greutate fructe cu defecte foarte grave; (c) 7,5% din greutate fructe cu defecte grave sau foarte grave; (d) 15% din greutate fructe cu defecte. III. DEFECTE Defectele se împart în trei categorii: - defecte ușoare, reprezentând defecte minore ale pieliței, - defecte grave, reprezentând în principal defecte grave ale pieliței, - defecte foarte grave, reprezentând în special defectele care afectează pulpa fructului. Se aplică următoarele definiții: 1. Defecte ușoare (a) Crăpături sau fisuri terminale Fisurile ale pieliței cu lungimea mai
jrc4172as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89336_a_90123]
-
nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de asemenea , la alte substanțe care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanții receptorilor de angiotensină . Kaliemia : Creșterile kaliemiei au fost minore și rare la pacienții cu hipertensiune arterială esențială tratați în monoterapie cu Tekturna ( 0, 9 % față de 0, 6 % în cazul placebo ) . Cu toate acestea , în cadrul unui studiu în care Tekturna a fost utilizat în asociere cu un IECA la o
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de asemenea , la alte substanțe care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanții receptorilor de angiotensină . Kaliemia : Creșterile kaliemiei au fost minore și rare la pacienții cu hipertensiune arterială esențială tratați în monoterapie cu Tekturna ( 0, 9 % față de 0, 6 % în cazul placebo ) . Cu toate acestea , în cadrul unui studiu în care Tekturna a fost utilizat în asociere cu un IECA la o
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Contraceptive orale Fesoterodine nu împiedică inhibiția ovulației de către contracepția hormonală orală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există informații suficiente cu privire la utilizarea fesoterodinei la femeile gravide . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale cu fesoterodină demonstrează embriotoxicitate minoră ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . TOVIAZ nu este recomandat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă fesoterodina este excretată în laptele uman ; ca urmare , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu TOVIAZ . 4. 7 Efecte
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
preclinice de siguranță Datele non- clinice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea generală , genotoxicitatea și carcinogenitatea nu au evidențiat reacții relevante clinic , cu excepția celor legate de efectul farmacologic al substanței active . Studiile de reproducere au demonstrat embriotoxicitate minoră la doze apropiate de cele toxice materne ( creșterea numărului mărit de resorpții , pierderi pre- implantare și post- implantare ) . S- a demonstrat că în concentrații supraterapeutice , metabolitul activ al fesoterodinei inhibă curentul de K+ în canalele clonate corepunzătoare genei umane ether-
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
Contraceptive orale Fesoterodine nu împiedică inhibiția ovulației de către contracepția hormonală orală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există informații suficiente cu privire la utilizarea fesoterodinei la femeile gravide . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale cu fesoterodină demonstrează embriotoxicitate minoră ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . TOVIAZ nu este recomandat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă fesoterodina este excretată în laptele uman ; ca urmare , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu TOVIAZ . 4. 7 Efecte
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
preclinice de siguranță Datele non- clinice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea generală , genotoxicitatea și carcinogenitatea nu au evidențiat reacții relevante clinic , cu excepția celor legate de efectul farmacologic al substanței active . Studiile de reproducere au demonstrat embriotoxicitate minoră la doze apropiate de cele toxice materne ( creșterea numărului mărit de resorpții , pierderi pre- implantare și post- implantare ) . S- a demonstrat că în concentrații supraterapeutice , metabolitul activ al fesoterodinei inhibă curentul de K+ în canalele clonate corepunzătoare genei umane ether-
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
proporție mare . La om , metaboliții principali descoperiți provin din hidroxilarea radicalului lateral izopropilic , a carbonului metinic sau a unuia din radicalii metil ; activitatea metaboliților principali este de aproximativ 5- 6 , respectiv de 3 ori mai redusă decât a nateglinidei . Metaboliții minori identificați au fost un diol , o izopropenă și acil glucuronoconjugatul( ții ) nateglinidei ; numai metabolitul minor izopropenă are activitate , care este aproape la fel de puternică cu a nateglinidei . Datele disponibile atât din experimentele in vitro și in vivo indică faptul că nateglinida
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
metinic sau a unuia din radicalii metil ; activitatea metaboliților principali este de aproximativ 5- 6 , respectiv de 3 ori mai redusă decât a nateglinidei . Metaboliții minori identificați au fost un diol , o izopropenă și acil glucuronoconjugatul( ții ) nateglinidei ; numai metabolitul minor izopropenă are activitate , care este aproape la fel de puternică cu a nateglinidei . Datele disponibile atât din experimentele in vitro și in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9 , cu implicarea CYP3A4 într- o măsură mai mică . Eliminare
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
proporție mare . La om , metaboliții principali descoperiți provin din hidroxilarea radicalului lateral izopropilic , a carbonului metinic sau a unuia din radicalii metil ; activitatea metaboliților principali este de aproximativ 5- 6 , respectiv de 3 ori mai redusă decât a nateglinidei . Metaboliții minori identificați au fost un diol , o izopropenă și acil glucuronoconjugatul( ții ) nateglinidei ; numai metabolitul minor izopropenă are activitate , care este aproape la fel de puternică cu a nateglinidei . Datele disponibile atât din experimentele in vitro și in vivo indică faptul că nateglinida
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
metinic sau a unuia din radicalii metil ; activitatea metaboliților principali este de aproximativ 5- 6 , respectiv de 3 ori mai redusă decât a nateglinidei . Metaboliții minori identificați au fost un diol , o izopropenă și acil glucuronoconjugatul( ții ) nateglinidei ; numai metabolitul minor izopropenă are activitate , care este aproape la fel de puternică cu a nateglinidei . Datele disponibile atât din experimentele in vitro și in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9 , cu implicarea CYP3A4 într- o măsură mai mică . Eliminare
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
proporție mare . La om , metaboliții principali descoperiți provin din hidroxilarea radicalului lateral izopropilic , a carbonului metinic sau a unuia din radicalii metil ; activitatea metaboliților principali este de aproximativ 5- 6 , respectiv de 3 ori mai redusă decât a nateglinidei . Metaboliții minori identificați au fost un diol , o izopropenă și acil glucuronoconjugatul( ții ) nateglinidei ; numai metabolitul minor izopropenă are activitate , care este aproape la fel de puternică cu a nateglinidei . Datele disponibile atât din experimentele in vitro și in vivo indică faptul că nateglinida
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
metinic sau a unuia din radicalii metil ; activitatea metaboliților principali este de aproximativ 5- 6 , respectiv de 3 ori mai redusă decât a nateglinidei . Metaboliții minori identificați au fost un diol , o izopropenă și acil glucuronoconjugatul( ții ) nateglinidei ; numai metabolitul minor izopropenă are activitate , care este aproape la fel de puternică cu a nateglinidei . Datele disponibile atât din experimentele in vitro și in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9 , cu implicarea CYP3A4 într- o măsură mai mică . Eliminare
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
măgărești ) sau hepatitei B . • dacă copilul dumneavoastră a avut probleme ale sistemului nervos în primele 7 zile după o vaccinare anterioară împotriva tusei convulsive ( tusei măgărești ) . • dacă copilul dumneavoastră are o infecție severă cu temperatură mare ( peste 38°C ) . Infecțiile minore , cum ar fi o răceală , nu trebuie să constituie o problemă , dar trebuie să discutați despre aceasta cu medicul dumneavoastră . Aveți grijă deosebită cu Tritanrix HepB : • dacă copilul dumneavoastră a manifestat probleme de sănătate după administrarea anterioară a unui vaccin
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
măgărești ) sau hepatitei B . • dacă copilul dumneavoastră a avut probleme ale sistemului nervos în primele 7 zile după o vaccinare anterioară împotriva tusei convulsive ( tusei măgărești ) . • dacă copilul dumneavoastră are o infecție severă cu temperatură mare ( peste 38°C ) . Infecțiile minore , cum ar fi o răceală , nu trebuie să constituie o problemă , dar trebuie să discutați despre aceasta cu medicul dumneavoastră . Aveți grijă deosebită cu Tritanrix HepB : • dacă copilul dumneavoastră a manifestat probleme de sănătate după administrarea anterioară a unui vaccin
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]